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医療機器 一般的名称
歯科用練成器具
基本情報
類別コード器66
類別名称歯科用練成器
中分類名歯科診療室用機器
コード70682000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール1
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
歯科材料（印象材料、セメントなど）を練和又は混和する器具をいう。注入機能を有することがある。印象材料練和器及びセメント練成器を含む。ヘラ状の器具を除く。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
4.72億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-8.26 %
過去2年間
平均出荷価格
46 円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
0.7 %
過去6ヶ月
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 | 2025/01 | 2025/02 | 2025/03 | 2025/04 | 2025/05 | 2025/06 | 2025/07 | 2025/08 | 2025/09 | 2025/10 | 2025/11 | 2025/12 | 2026/01 | 2026/02 | 2026/03 | 2026/04 | 2026/05 | 2026/06 | 2026/07 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 199,954 | 50,832 | 58,883 | 152,484 | 51,291 | 139,425 | 59,315 | 110,811 | 132,132 | 137,401 | 202,302 | 146,085 | 154,355 | 93,568 | 114,650 | 141,306 | 108,983 | 194,906 | 118,530 | 70,030 | 122,956 | 88,090 | 47,475 | 55,102 | 152,555 | 79,709 | 76,329 | 178,134 | 63,662 | 126,459 | 62,465 | 3,019,933 | 903,106 | 149,391 | 70,788 | 1,764,841 | 1,126,198 | 695,773 | 100,962 | 169,744 | 936,830 | 982,619 | 79,373 | 857,686 | 905,187 | 399,579 | 943,260 | 195,681 | 1,031,731 | 679,763 | 528,977 | 377,910 | 612,694 | 923,078 | 555,067 | 674,954 | 1,258,569 | 1,088,288 | 538,458 | 906,330 | 435,743 | 427,615 | 966,829 | 770,767 | 1,014,564 | 299,475 | 613,432 | 936,699 | 834,091 | 806,188 | 1,560,555 | 620,357 | 392,657 | 1,457,955 | 309,236 | 767,290 | 1,730,004 | 355,062 | 1,406,614 | 931,765 | 493,368 | 347,751 | 1,420,707 | 556,553 | 409,982 | 691,059 | 1,362,795 | 793,642 | 457,912 | 1,870,506 | 917,492 |
| 生産 | 計 | 84,826 | 13,231 | 8,607 | 5,912 | 8,805 | 6,432 | 7,938 | 13,679 | 17,353 | 15,192 | 7,509 | 17,590 | 6,215 | 5,737 | 7,639 | 3,903 | 2,455 | 3,692 | 11,799 | 5,234 | 5,355 | 5,530 | 5,252 | 9,674 | 5,608 | 5,854 | 6,713 | 11,179 | 6,214 | 4,478 | 6,110 | 10,024 | 12,924 | 6,495 | 12,629 | 6,697 | 7,117 | 6,992 | 5,693 | 1,935 | 5,863 | 6,198 | 4,330 | 5,989 | 3,985 | 6,047 | 6,367 | 13,253 | 3,957 | 3,877 | 5,968 | 8,454 | 6,063 | 7,232 | 13,332 | 6,797 | 18,788 | 12,971 | 2,934 | 4,923 | 2,207 | 6,503 | 4,200 | 6,988 | 5,376 | 414 | 5,947 | 5,595 | 5,583 | 5,805 | 4,792 | 3,772 | 5,265 | 5,703 | 5,910 | 5,894 | 5,478 | 6,129 | 7,163 | 6,209 | 4,999 | 7,081 | 2,595 | 3,303 | 4,179 | 4,979 | 5,719 | 6,289 | 4,736 | 4,863 | 16,472 |
| 輸入品☆ | 計 | 115,128 | 37,601 | 50,276 | 146,572 | 42,486 | 132,993 | 51,377 | 97,132 | 114,779 | 122,209 | 194,793 | 128,495 | 148,140 | 87,831 | 107,011 | 137,403 | 106,528 | 191,214 | 106,731 | 64,796 | 117,601 | 82,560 | 42,223 | 45,428 | 146,947 | 73,855 | 69,616 | 166,955 | 57,448 | 121,981 | 56,355 | 3,009,909 | 890,182 | 142,896 | 58,159 | 1,758,144 | 1,119,081 | 688,781 | 95,269 | 167,809 | 930,967 | 976,421 | 75,043 | 851,697 | 901,202 | 393,532 | 936,893 | 182,428 | 1,027,774 | 675,886 | 523,009 | 369,456 | 606,631 | 915,846 | 541,735 | 668,157 | 1,239,781 | 1,075,317 | 535,524 | 901,407 | 433,536 | 421,112 | 962,629 | 763,779 | 1,009,188 | 299,061 | 607,485 | 931,104 | 828,508 | 800,383 | 1,555,763 | 616,585 | 387,392 | 1,452,252 | 303,326 | 761,396 | 1,724,526 | 348,933 | 1,399,451 | 925,556 | 488,369 | 340,670 | 1,418,112 | 553,250 | 405,803 | 686,080 | 1,357,076 | 787,353 | 453,176 | 1,865,643 | 901,020 |
| 出荷 | 国内 | 150,102 | 93,167 | 117,567 | 123,197 | 96,894 | 99,816 | 112,311 | 89,729 | 158,258 | 142,482 | 129,639 | 134,868 | 124,431 | 157,000 | 164,315 | 163,246 | 123,365 | 136,053 | 131,046 | 115,464 | 129,468 | 130,448 | 103,228 | 96,938 | 96,375 | 93,965 | 113,795 | 111,276 | 94,327 | 105,671 | 58,206 | 567,486 | 639,172 | 656,599 | 657,625 | 621,272 | 724,103 | 639,039 | 735,178 | 682,955 | 637,066 | 675,793 | 786,645 | 625,976 | 633,189 | 663,683 | 704,077 | 641,993 | 603,846 | 616,111 | 743,705 | 730,307 | 671,585 | 747,310 | 719,604 | 660,958 | 738,941 | 766,311 | 735,928 | 662,010 | 703,483 | 688,957 | 769,539 | 787,697 | 729,737 | 784,696 | 857,629 | 712,150 | 736,993 | 788,911 | 789,013 | 716,496 | 761,887 | 727,915 | 812,981 | 838,956 | 832,832 | 821,748 | 852,769 | 677,781 | 826,462 | 844,257 | 755,900 | 736,375 | 858,065 | 751,120 | 908,659 | 1,280,932 | 1,031,096 | 813,135 | 880,197 |
| 輸出 | - | - | - | 300 | 20 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 150,102 | 93,167 | 117,567 | 123,497 | 96,914 | 99,816 | 112,311 | 89,729 | 158,258 | 142,482 | 129,639 | 134,868 | 124,431 | 157,000 | 164,315 | 163,246 | 123,365 | 136,053 | 131,046 | 115,464 | 129,468 | 130,448 | 103,228 | 96,938 | 96,375 | 93,965 | 113,795 | 111,276 | 94,327 | 105,671 | 58,206 | 567,486 | 639,172 | 656,599 | 657,625 | 621,272 | 724,103 | 639,039 | 735,178 | 682,955 | 637,066 | 675,793 | 786,645 | 625,976 | 633,189 | 663,683 | 704,077 | 641,993 | 603,846 | 616,111 | 743,705 | 730,307 | 671,585 | 747,310 | 719,604 | 660,958 | 738,941 | 766,311 | 735,928 | 662,010 | 703,483 | 688,957 | 769,539 | 787,697 | 729,737 | 784,696 | 857,629 | 712,150 | 736,993 | 788,911 | 789,013 | 716,496 | 761,887 | 727,915 | 812,981 | 838,956 | 832,832 | 821,748 | 852,769 | 677,781 | 826,462 | 844,257 | 755,900 | 736,375 | 858,065 | 751,120 | 908,659 | 1,280,932 | 1,031,096 | 813,135 | 880,197 | |
| 月末在庫 | 計 | 659,853 | 525,762 | 465,218 | 507,505 | 442,651 | 485,087 | 441,775 | 458,271 | 463,009 | 453,345 | 538,340 | 576,284 | 600,154 | 554,730 | 433,105 | 457,798 | 439,025 | 483,377 | 474,323 | 428,115 | 419,852 | 427,760 | 369,119 | 332,608 | 388,194 | 372,742 | 300,624 | 365,953 | 331,395 | 353,215 | 240,271 | 2,692,553 | 2,945,050 | 2,430,053 | 1,843,849 | 3,002,058 | 3,379,942 | 3,438,923 | 2,826,470 | 2,274,736 | 2,572,624 | 2,883,970 | 2,171,445 | 2,401,845 | 2,705,853 | 2,444,744 | 2,685,565 | 2,213,109 | 2,663,931 | 2,725,920 | 2,521,383 | 2,171,834 | 2,125,830 | 2,306,019 | 2,139,790 | 2,171,670 | 2,687,955 | 3,002,622 | 2,806,509 | 3,053,878 | 2,688,152 | 2,316,247 | 2,557,646 | 2,623,068 | 2,925,221 | 1,294,904 | 1,585,637 | 1,875,603 | 1,837,715 | 1,693,568 | 2,462,654 | 2,356,683 | 1,992,892 | 2,710,203 | 2,207,573 | 2,112,252 | 3,008,804 | 2,538,448 | 3,089,927 | 3,339,574 | 3,000,969 | 2,505,792 | 3,165,849 | 2,991,552 | 2,542,774 | 2,484,571 | 2,931,253 | 2,433,061 | 1,866,286 | 2,924,523 | 2,956,003 |
医療機器品目一覧（150品目、49社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 届出年月 | 届出番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | トクヤマディスペンサーII | 株式会社トクヤマデンタル | 届出品目 | 08B2X00011000004 | |
| 2 | ＮＩＫＫＯニューミキシングチップ | 株式会社モリムラ | 届出品目 | 13B1X10394240003 | |
| 3 | ミキシングチップ | 株式会社ニッシン | 届出品目 | 26B1X10008000065 | |
| 4 | 桑田式テクニカルキット | 有限会社菅原歯科精器工業 | 届出品目 | 13B3X00106000014 | |
| 5 | HySil ディスペンサ－ | 株式会社OSSTEM JAPAN | 届出品目 | 13B1X10106000073 | |
| 6 | HySil ミキシングチップ | 株式会社OSSTEM JAPAN | 届出品目 | 13B1X10106000074 | |
| 7 | HySilプラス Mixing Tip | 株式会社OSSTEM JAPAN | 届出品目 | 13B1X10106000110 | |
| 8 | ミキシングパッド （医療機器届出番号 13B1X10394040005） | 株式会社モリムラ | 届出品目 | 13B1X10394040005 | |
| 9 | ミキシングチップグリーン | 株式会社モリムラ | 届出品目 | 13B2X10359040023 | |
| 10 | 松風イントラオーラルチップ | 株式会社 松風 | 届出品目 | 26B1X00004000211 | |
| 11 | 松風カートリッジディスペンサー | 株式会社 松風 | 届出品目 | 26B1X00004000209 | |
| 12 | ミキシングウェル（医療機器届出番号 13B2X10359040003） | 株式会社モリムラ | 届出品目 | 13B2X10359040003 | |
| 13 | 松風ミキシングチップ | 株式会社 松風 | 届出品目 | 26B1X00004000210 | |
| 14 | ミキシングウェル（医療機器届出番号 13B1X10394040003） | 株式会社モリムラ | 届出品目 | 13B1X10394040003 | |
| 15 | ミキシングウェルII | 株式会社モリムラ | 届出品目 | 13B2X10359040004 | |
| 16 | デュアルシリンジミキシングチップ（医療機器届出番号 13B2X10359040013） | 株式会社モリムラ | 届出品目 | 13B2X10359040013 | |
| 17 | デュアルシリンジミキシングチップ（医療機器届出番号 13B1X10394040013） | 株式会社モリムラ | 届出品目 | 13B1X10394040013 | |
| 18 | セーブシリンジ | 株式会社モリムラ | 届出品目 | 13B1X10394240002 | |
| 19 | セイルグローバル ミキシングチップ | 株式会社モリムラ | 届出品目 | 13B1X10394240001 | |
| 20 | ミキシングチップ | 株式会社モリタ | 届出品目 | 27B1X00109000201 | |
| 21 | スーパーミキサー | 株式会社モリタ | 届出品目 | 27B1X00109000329 | |
| 22 | カートリッジディスペンシングガンII | 株式会社モリタ | 届出品目 | 27B1X00109000202 | |
| 23 | 金属ノズル付ミニミキシングチップＳ | 株式会社トクヤマデンタル | 届出品目 | 08B2X00011000116 | |
| 24 | ミニミキシングチップ | 株式会社トクヤマデンタル | 届出品目 | 08B2X00011000110 | |
| 25 | ミキシングチップ セメント用 | 株式会社トクヤマデンタル | 届出品目 | 08B2X00011000115 | |
| 26 | トクヤマディスペンサー１０ｍＬタイプ | 株式会社トクヤマデンタル | 届出品目 | 08B2X00011000111 | |
| 27 | TDII ミキシングチップ | 株式会社トクヤマデンタル | 届出品目 | 08B2X00011000003 | |
| 28 | イブミックス | 株式会社コサカ | 届出品目 | 13B3X00551000160 | |
| 29 | カプセルミキサー ＣＭ－Ⅱ | 株式会社ジーシー | 届出品目 | 13B1X00155000317 | |
| 30 | ミキシングチップ バリュー | 株式会社 歯愛メディカル | 届出品目 | 17B2X10001002085 | |
| 31 | コアチップ スモール | 株式会社 歯愛メディカル | 届出品目 | 17B2X10001002126 | |
| 32 | EsCemミキシングチップ | 株式会社 歯愛メディカル | 届出品目 | 17B2X10001002124 | |
| 33 | ギャラン ディスペンサー | ソルベンタムイノベーション株式会社 | 届出品目 | 13B1X10422000211 | |
| 34 | ミキシングプラスW | プレミアムプラスジャパン株式会社 | 届出品目 | 27B2X00268X00223 | |
| 35 | アンジェラス ミキシングチップ | Angelus Japan株式会社 | 届出品目 | 27B1X00147000024 | |
| 36 | 練板 | サカセ化学工業株式会社 | 届出品目 | 18B3X10004000002 | |
| 37 | インナートレー | サカセ化学工業株式会社 | 届出品目 | 18B3X10004000003 | |
| 38 | ミクロナ ミキサー２ | 白水貿易株式会社 | 届出品目 | 27B1X00020230006 | |
| 39 | ネオ ミキシングチップ（Ｓ） | ネオ製薬工業株式会社 | 届出品目 | 13B1X00154000031 | |
| 40 | ネオ ミキシングチップ（ＳＳＳ） | ネオ製薬工業株式会社 | 届出品目 | 13B1X00154000033 | |
| 41 | チップケッテンバッハ | 白水貿易株式会社 | 届出品目 | 27B1X00020220062 | |
| 42 | シンプレスII | 白水貿易株式会社 | 届出品目 | 27B1X00020226023 | |
| 43 | シンプレス ディスペンサー | 白水貿易株式会社 | 届出品目 | 27B1X00020224006 | |
| 44 | オートミックスチップ | 白水貿易株式会社 | 届出品目 | 27B1X00020223036 | |
| 45 | アプリフィックス4（ガンII） | 白水貿易株式会社 | 届出品目 | 27B1X00020220061 | |
| 46 | ミキシングチップII | 田代 明彦 | 届出品目 | 13B3X00232001101 | |
| 47 | ニューミキシングチップ | 田代 明彦 | 届出品目 | 13B3X00232001201 | |
| 48 | イージー・ボール | 株式会社吉田製作所 | 届出品目 | 13B1X00133Z00008 | |
| 49 | ＥＣＯシリンジ２（医療機器届出番号 13B2X10359010039） | 株式会社モリムラ | 届出品目 | 13B2X10359010039 | |
| 50 | ＥＣＯシリンジ２（医療機器届出番号 13B1X10394010039） | 株式会社モリムラ | 届出品目 | 13B1X10394010039 | |
| 51 | セルフミキシングチップ | リンカイ株式会社 | 届出品目 | 13B2X00065000215 | |
| 52 | ドスパー EVO | リンカイ株式会社 | 届出品目 | 13B2X00065000225 | |
| 53 | Ｄｒｅｖｅ ミキシングチップ | リンカイ株式会社 | 届出品目 | 13B2X00065000224 | |
| 54 | プル―プリント用 ミキシングキャナル | 大信貿易株式会社 | 届出品目 | 27B1X00041000543 | |
| 55 | ＣＡＶＥＸ シリコン印象材 ミキシングキャナル | 大信貿易株式会社 | 届出品目 | 27B1X00041000505 | |
| 56 | ミキシングパッド （医療機器届出番号 13B2X10359040005） | 株式会社モリムラ | 届出品目 | 13B2X10359040005 | |
| 57 | 歯科用練成器具 | 有限会社ティーピー・オーソドンテックス・ジャパン | 届出品目 | 13B2X00175000012 | |
| 58 | スマートオートミキサー | 株式会社 歯愛メディカル | 届出品目 | 2024/11 | 17B2X10001001894 |
| 59 | ギャラン ミキシングチップ | ソルベンタムイノベーション株式会社 | 届出品目 | 2024/10 | 13B1X10422000210 |
| 60 | スコッチボンド ユニバーサル アドヒーシブ用 混和皿 | ソルベンタムイノベーション株式会社 | 届出品目 | 2024/10 | 13B1X10422000258 |
| 61 | イントラオーラル シリンジ | ソルベンタムイノベーション株式会社 | 届出品目 | 2024/10 | 13B1X10422000254 |
| 62 | ウェル | ソルベンタムイノベーション株式会社 | 届出品目 | 2024/10 | 13B1X10422000157 |
| 63 | シリコーンパッド | ソルベンタムイノベーション株式会社 | 届出品目 | 2024/10 | 13B1X10422000115 |
| 64 | ミキシングパッド | ソルベンタムイノベーション株式会社 | 届出品目 | 2024/10 | 13B1X10422000126 |
| 65 | ペンタ ミキシングチップ レッド | ソルベンタムイノベーション株式会社 | 届出品目 | 2024/10 | 13B1X10422000127 |
| 66 | セメント スパチュラ | ソルベンタムイノベーション株式会社 | 届出品目 | 2024/10 | 13B1X10422000117 |
| 67 | ミキシングチップチャイ | 株式会社ピーディーアール | 届出品目 | 2024/09 | 23B2X10036000198 |
| 68 | BS ミキシングガン | 株式会社ビットストロング | 届出品目 | 2023/12 | 13B2X10446000407 |
| 69 | BS New ミキシングチップ | 株式会社ビットストロング | 届出品目 | 2023/12 | 13B2X10446000401 |
| 70 | BS New スマート ガン | 株式会社ビットストロング | 届出品目 | 2023/12 | 13B2X10446000404 |
| 71 | ビヨンドミキシングチップ | インサイシブジャパン株式会社 | 届出品目 | 2023/11 | 13B1X10114000010 |
| 72 | ビヨンドデュアルシリンジ | インサイシブジャパン株式会社 | 届出品目 | 2023/11 | 13B1X10114000009 |
| 73 | JDSミキシングチップノズル | 株式会社日本歯科商社 | 届出品目 | 2023/05 | 13B2X10104300369 |
| 74 | セメント用ミキシングチップ | エンビスタジャパン株式会社 | 届出品目 | 2023/04 | 13B1X10405111200 |
| 75 | エクストルーダー | エンビスタジャパン株式会社 | 届出品目 | 2023/04 | 13B1X10405105300 |
| 76 | ミキシングチップ | エンビスタジャパン株式会社 | 届出品目 | 2023/04 | 13B1X10405105200 |
| 77 | インプレッションセーバー | 株式会社 歯愛メディカル | 届出品目 | 2022/04 | 17B2X10001001722 |
| 78 | ミキシングチップW | プレミアムプラスジャパン株式会社 | 届出品目 | 2022/04 | 27B2X00268Z00028 |
| 79 | ＪＤＳミキシングチップ | 株式会社日本歯科商社 | 届出品目 | 2021/07 | 13B2X10104290351 |
| 80 | 歯科用練成器 Ｄｅｎｔａｌ Ｐｌｕｓ Ｍｉｘｅｒ－Ｉ | NERVE株式会社 | 届出品目 | 2021/06 | 24B2X10013NRV001 |
| 81 | ラバーボール | 有限会社鴇田ゴム工業所 | 届出品目 | 2021/05 | 13B3X00509K00001 |
| 82 | スプレッドミキシングチップ | 株式会社 歯愛メディカル | 届出品目 | 2021/04 | 17B2X10001001627 |
| 83 | ＨＰＤミキシングチップ | 株式会社 歯愛メディカル | 届出品目 | 2020/11 | 17B2X10001001590 |
| 84 | ピュア ラバーボール | 株式会社クエスト | 届出品目 | 2020/04 | 36B2X10006000083 |
| 85 | オルソリー ミキシングチップＳＬ | 株式会社ジーシー | 届出品目 | 2019/11 | 13B1X00155000301 |
| 86 | ウィングミキシングチップ | 株式会社 歯愛メディカル | 届出品目 | 2019/07 | 17B2X10001001450 |
| 87 | コルテン セメント ミキシングチップ | AJMD株式会社 | 届出品目 | 2019/07 | 13B1X10231000161 |
| 88 | ＬＫ ボリュームミキシングチップ | 株式会社 歯愛メディカル | 届出品目 | 2019/04 | 17B2X10001001425 |
| 89 | ニューボリュームミキシングチップ | 株式会社 歯愛メディカル | 届出品目 | 2019/03 | 17B2X10001001415 |
| 90 | バイトチップ エコタイプ | プレミアムプラスジャパン株式会社 | 届出品目 | 2019/01 | 27B2X00268X00061 |
| 91 | ラバーボウル | AJMD株式会社 | 届出品目 | 2018/12 | 13B1X10231000147 |
| 92 | シュアミキシングチップ | 株式会社 歯愛メディカル | 届出品目 | 2018/10 | 17B2X10001001384 |
| 93 | ＤＨミキシングチップ | デンケン・ハイデンタル株式会社 | 届出品目 | 2018/08 | 26B2X10018M00102 |
| 94 | ＤＨディスペンサーII | デンケン・ハイデンタル株式会社 | 届出品目 | 2018/08 | 26B2X10018M00101 |
| 95 | オートシリコンディスペンサー | 名南歯科貿易株式会社 | 届出品目 | 2018/08 | 23B2X10023000195 |
| 96 | ディスペンサーPJ | プレミアムプラスジャパン株式会社 | 届出品目 | 2018/05 | 27B2X00268P00002 |
| 97 | ミキシングボウル | 株式会社ピーディーアール | 届出品目 | 2018/04 | 23B2X10036000054 |
| 98 | ラバーダックバイトチップ | 株式会社 歯愛メディカル | 届出品目 | 2018/04 | 17B2X10001001308 |
| 99 | スーパーミキサー | 株式会社モリタ | 届出品目 | 2017/12 | 27B1X00109000329 |
| 100 | コアチップ | プレミアムプラスジャパン株式会社 | 届出品目 | 2017/07 | 27B2X00268000045 |
| 101 | ミキシングクリア | プレミアムプラスジャパン株式会社 | 届出品目 | 2017/07 | 27B2X00268X00043 |
| 102 | Ｂｉｚ セメントスパチュラα | 株式会社 歯愛メディカル | 届出品目 | 2017/02 | 17B2X10001001123 |
| 103 | クリアミキシングチップ | デンツプライシロナ株式会社 | 届出品目 | 2017/01 | 13B1X10236Y04110 |
| 104 | アクアジルウルトラ ｄｉｇｉｔ ミキシングチップ | デンツプライシロナ株式会社 | 届出品目 | 2017/01 | 13B1X10236Y00260 |
| 105 | サンキン ミキシングチップＮ | デンツプライシロナ株式会社 | 届出品目 | 2017/01 | 13B1X10236Y04300 |
| 106 | ミキシングチップ | デンツプライシロナ株式会社 | 届出品目 | 2017/01 | 13B1X10236Y00240 |
| 107 | ステンレスミキシングカップ蓋付 | 株式会社マイクロテック | 届出品目 | 2017/01 | 13B1X10089001036 |
| 108 | カートリッジディスペンサーＮ | デンツプライシロナ株式会社 | 届出品目 | 2017/01 | 13B1X10236Y02350 |
| 109 | ミキシングプラス | プレミアムプラスジャパン株式会社 | 届出品目 | 2016/11 | 27B2X00268X00018 |
| 110 | HySil ディスペンサ－ | 株式会社OSSTEM JAPAN | 届出品目 | 2016/07 | 13B1X10106000073 |
| 111 | HySil ミキシングチップ | 株式会社OSSTEM JAPAN | 届出品目 | 2016/07 | 13B1X10106000074 |
| 112 | ＶＭミキシングチップ | 株式会社 歯愛メディカル | 届出品目 | 2016/03 | 17B2X10001000969 |
| 113 | ジーシー ＥＭミキシングチップＦ用ノズル | 株式会社ジーシーデンタルプロダクツ | 届出品目 | 2015/10 | 23B2X00038000046 |
| 114 | ジーシー ＥＭミキシングチップ | 株式会社ジーシーデンタルプロダクツ | 届出品目 | 2015/09 | 23B2X00038000045 |
| 115 | IS ミキシングチップ | 株式会社マイクロテック | 届出品目 | 2015/07 | 13B1X10089000989 |
| 116 | Ｍｉｘ Ｐａｃミキシングチップ | 株式会社 歯愛メディカル | 届出品目 | 2014/10 | 17B2X10001000811 |
| 117 | ネオ ミキシングチップ（Ｓ）ネオ ミキシングチップ（ＳＳ）ネオ ミキシングチップ（ＳＳＳ） | ネオ製薬工業株式会社 | 届出品目 | 2014/10 | 13B1X00154000034 |
| 118 | CNニューミキシングチップ | 株式会社カム・ネッツ | 届出品目 | 2014/05 | 27B2X00281000101 |
| 119 | ＳＰミキシングチップ | 株式会社 歯愛メディカル | 届出品目 | 2014/04 | 17B2X10001000732 |
| 120 | ＮＥＷミキシングチップ | 株式会社 歯愛メディカル | 届出品目 | 2014/03 | 17B2X10001000722 |
| 121 | ＭＤＳＹセメントスパチュラ | 株式会社 歯愛メディカル | 届出品目 | 2013/08 | 17B2X10001000686 |
| 122 | ミキシングチップ | プレミアムプラスジャパン株式会社 | 届出品目 | 2012/11 | 27B2X00268Z00001 |
| 123 | クリアフィル ディスペンサー | クラレノリタケデンタル株式会社 | 届出品目 | 2012/04 | 15B1X10001990001 |
| 124 | ミキシングチップ ボリュームタイプ | 株式会社 歯愛メディカル | 届出品目 | 2012/04 | 17B2X10001000442 |
| 125 | プチシリンジ | 株式会社 歯愛メディカル | 届出品目 | 2012/03 | 17B2X10001000430 |
| 126 | ダイナミックミキシングチップ | プレミアムプラスジャパン株式会社 | 届出品目 | 2012/03 | 27B2X00268000015 |
| 127 | ＬＫミキシングチップ | 株式会社 歯愛メディカル | 届出品目 | 2011/12 | 17B2X10001000386 |
| 128 | セメントスパチュラＡＡ | 株式会社 歯愛メディカル | 届出品目 | 2011/10 | 17B2X10001000358 |
| 129 | ネオ ミキシングチップ（ＳＳＳ） | ネオ製薬工業株式会社 | 届出品目 | 2011/09 | 13B1X00154000033 |
| 130 | ミキシングチップ | プレミアムプラスジャパン株式会社 | 届出品目 | 2011/05 | 27B2X00268Z00001 |
| 131 | 松風ミキシングセット | 株式会社 松風 | 届出品目 | 2011/05 | 26B1X00004000229 |
| 132 | ディスペンサーD2 | プレミアムプラスジャパン株式会社 | 届出品目 | 2011/05 | 27B2X00268Z00002 |
| 133 | スパチュラ＆ビーバーテール | 株式会社マイクロテック | 届出品目 | 2011/04 | 13B1X10089000649 |
| 134 | オーラルチップ | 株式会社 歯愛メディカル | 届出品目 | 2011/02 | 17B2X10001000203 |
| 135 | ＮＳＫ両頭充填器 | 株式会社背戸製作所 | 届出品目 | 2011/01 | 08B3X10007000032 |
| 136 | バイトチップ | 株式会社 歯愛メディカル | 届出品目 | 2011/01 | 17B2X10001000202 |
| 137 | 練成充填器 | 株式会社背戸製作所 | 届出品目 | 2010/11 | 08B3X10007000004 |
| 138 | スピンクルII | 株式会社モリタ東京製作所 | 届出品目 | 2010/09 | 11B2X00071000024 |
| 139 | クリーンパッド | 有限会社 バーツール | 届出品目 | 2010/05 | 11B2X10019610001 |
| 140 | ミキシングボウル | ケイティティ株式会社 | 届出品目 | 2010/04 | 13B2X00013000042 |
| 141 | カートリッジガン | フィード株式会社 | 届出品目 | 2010/04 | 14B1X00006000143 |
| 142 | ジーシー ミキシングチップフラットノズル | 株式会社ジーシーデンタルプロダクツ | 届出品目 | 2010/04 | 23B2X00038000039 |
| 143 | イントラオーラルチップ | プレミアムプラスジャパン株式会社 | 届出品目 | 2010/03 | 27B2X00268000006 |
| 144 | アルジミキサー | 睦化学工業株式会社 | 届出品目 | 2009/12 | 24B2X00003000106 |
| 145 | ミキシングチップ | 株式会社モリタ | 届出品目 | 2009/08 | 27B1X00109000201 |
| 146 | カートリッジディスペンシングガンII | 株式会社モリタ | 届出品目 | 2009/08 | 27B1X00109000202 |
| 147 | シンプレス | 株式会社ヨシダ | 届出品目 | 2009/07 | 13B1X00005000174 |
| 148 | ダイナミックス ミキシングチップ | クルツァー ジャパン 株式会社 | 届出品目 | 2009/03 | 27B1X00060000049 |
| 149 | 松風ミキシングチップ | 株式会社 松風 | 届出品目 | 2009/02 | 26B1X00004000210 |
| 150 | 松風イントラオーラルチップ | 株式会社 松風 | 届出品目 | 2009/02 | 26B1X00004000211 |
| 151 | 松風カートリッジディスペンサー | 株式会社 松風 | 届出品目 | 2009/02 | 26B1X00004000209 |
| 152 | カップバイブレーター | Ivoclar Vivadent株式会社 | 届出品目 | 2008/12 | 13B1X10049IVE008 |
| 153 | ジーシー ＥＭミキシングチップＦ用ノズル | 株式会社ジーシー | 届出品目 | 2008/09 | 13B1X00155000189 |
| 154 | ジーシー ＥＭミキシングチップ | 株式会社ジーシー | 届出品目 | 2008/09 | 13B1X00155000188 |
| 155 | ミキシングチップ | フィード株式会社 | 届出品目 | 2008/06 | 14B1X00006000023 |
| 156 | カートリッジディスペンサー2 | 睦化学工業株式会社 | 届出品目 | 2008/06 | 24B2X00003000105 |
| 157 | オルソリー ミキシングチップ | 株式会社ジーシー | 届出品目 | 2008/05 | 13B1X00155000179 |
| 158 | ミキシングチップ | 株式会社 茂久田商会 | 届出品目 | 2007/10 | 28B1X00005000212 |
| 159 | ミキシングチップ | クルツァー ジャパン 株式会社 | 届出品目 | 2007/10 | 27B1X00060000009 |
| 160 | ディスペンシングガン２ | クルツァー ジャパン 株式会社 | 届出品目 | 2007/10 | 27B1X00060000040 |
| 161 | ジーシー ミキシングチップ ３７０用 | 株式会社ジーシーデンタルプロダクツ | 届出品目 | 2007/07 | 23B2X00038000034 |
| 162 | カラフルボール | 株式会社コサカ | 届出品目 | 2007/06 | 13B3X00551000075 |
| 163 | ミキシングガンＩＩ | 株式会社 茂久田商会 | 届出品目 | 2006/10 | 28B1X00005000090 |
| 164 | クルクル２ | 城田電気炉材株式会社 | 届出品目 | 2006/07 | 13B2X00051000011 |
| 165 | デンタルミキサーII | 城田電気炉材株式会社 | 届出品目 | 2006/07 | 13B2X00051000010 |
| 166 | ジーシー ミキシングチップＩＩ | 株式会社ジーシーデンタルプロダクツ | 届出品目 | 2006/04 | 23B2X00038000020 |
| 167 | ジーシー カートリッジディスペンサーＩＩ | 株式会社ジーシーデンタルプロダクツ | 届出品目 | 2006/04 | 23B2X00038000019 |
| 168 | ジーシー ミキシングチップＳ用ノズル | 株式会社ジーシーデンタルプロダクツ | 届出品目 | 2006/04 | 23B2X00038000021 |
| 169 | ジーシー ミキシングチップＳＳ用ノズル | 株式会社ジーシーデンタルプロダクツ | 届出品目 | 2006/04 | 23B2X00038000028 |
| 170 | ラバーボール | 株式会社 ヨシオカ | 届出品目 | 2006/04 | 13B3X00117000035 |
| 171 | エム・ワイラバーボール | 株式会社 ヨシオカ | 届出品目 | 2006/03 | 13B3X00117000022 |
| 172 | ネオ ミキシングチップ（Ｓ） | ネオ製薬工業株式会社 | 届出品目 | 2004/01 | 13B1X00154000031 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類（自動推定）
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | EJB | Handle, Instrument, Dental 歯科用器具ハンドル | I | 歯科 | 8 | — | 39 | 1 件 |
| 2 | EIY | Instrument, Filling, Plastic, Dental 歯科用プラスチック充填器 | I | 歯科 | 5 | — | 18 | — |
| 3 | DZN | Instruments, Dental Hand 歯科用手用器具 | I | 歯科 | 16 | — | 664 | 2 件 |
| 4 | PLV | Dental Stereotaxic Instrument 歯科用ステレオタキシス装置 | II | 歯科 | 23 | — | 85 | 6 件 |
| 5 | DZP | Instrument, Diamond, Dental 歯科用ダイヤモンド器具 | I | 歯科 | 21 | — | 37 | — |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
歯科用練成器一覧
| No. | カテゴリー | 一般的名称（クラス分類） | ||
|---|---|---|---|---|
| 1 | 歯科診療室用機器 | 歯科用印象材混こう器(Ⅰ) | 21 | 15 |
| 2 | 歯科診療室用機器 | 歯科用練成へら(Ⅰ) | 34 | 28 |
| 3 | 歯科診療室用機器 | 歯科用アマルガム混こう器(Ⅰ) | 3 | 3 |
| 4 | 歯科診療室用機器 | 歯科アマルガム用カプセル(Ⅰ) |
品質管理に関するコラム
歯科用練成器具をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。
AI活用でQMSを効率化する方法とは？
AI活用 PR
医療機器QMS・品質保証（QA）とは？QMS省令・ISO13485・適合性調査を解説
QMS基礎2026.08.13 更新
SOP（標準作業手順書）とは？
QMS基礎2026.08.13 更新
QMSのCAPA（是正処置・予防処置）とは？
CAPAQMS基礎2026.08.13 更新
QMSのソフトウェアバリデーションとは？
バリデーションQMS基礎2025.04.22 更新
ISO13485とは？：医療機器の国際品質規格への対応法
ISO13485QMS基礎2026.08.13 更新
QMSのリスクマネジメントとは？
リスクマネジメントQMS基礎2024.10.22 更新
QMSの内部監査とは？
内部監査QMS基礎2025.04.24 更新
QMSの設計開発とは？
設計開発QMS基礎2025.04.24 更新
QMSの製造工程バリデーションとは？
バリデーションQMS基礎2024.10.22 更新