医療機器一般的名称

歯科アマルガム用カプセル

基本情報

類別コード器66

類別名称歯科用練成器

中分類名歯科診療室用機器

コード35791000

クラス分類Ⅰ

GHTFルール1

特定保守－

設置管理－

修理区分－

個々に計量された合金と水銀等を混和するために用いるカプセルをいう。数回再使用することができる。

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	DZS	Capsule, Dental, Amalgam 歯科用アマルガムカプセル	I	歯科	4	—	88	—
2	OIV	Dental Amalgam 歯科用アマルガム	II	歯科	3	—	34	—
3	EFD	Amalgamator, Dental, Ac-Powered 交流電源式歯科用アマルガム練和器	I	歯科	15	—	6	1 件
4	EJJ	Alloy, Amalgam 歯科用アマルガム合金	II	歯科	74	—	160	2 件
5	EKH	Carver, Dental Amalgam, Operative 歯科用アマルガム充填カーバー	I	歯科	3	—	17	1 件

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	歯科診療室用機器	歯科用練成器具(Ⅰ)	142	47	4.71 億円/年	+3.5%	44 円/個	0.6%
2	歯科診療室用機器	歯科用印象材混こう器(Ⅰ)	21	15	2.53 億円/年	-64.9%	22.3 万円/個	80.3%
3	歯科診療室用機器	歯科用練成へら(Ⅰ)	32	27	0.13 億円/年	+3.1%	1158 円/個	80.1%
4	歯科診療室用機器	歯科用アマルガム混こう器(Ⅰ)	3	3	0.02 億円/年	0.0%	3.51 万円/個	0.0%

歯科アマルガム用カプセルをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。