医療機器 一般的名称
内視鏡用ホルダ
基本情報
類別コード器29
類別名称電気手術器
中分類名手術用電気機器及び関連装置
コード16240000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール1
特定保守該当
設置管理-
修理区分G5
一般的名称定義
手術時に腹腔鏡、又は各種内視鏡、処置具等を意図する位置に保持又は調整する用具をいう。ジョイント及び硬性又は半硬性アーム等から構成される。ブレーキ機能やバランス機能、位置微調整機能、位置検出機能を持つものもある。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
1.52億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-50.26 %
過去2年間
平均出荷価格
6.34 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
2.6 %
過去6ヶ月
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(単位: 個)
分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
計 | 計 | 9 | 4 | 307 | - | 2 | 4 | 13 | 487 | 7 | 4 | - | 16 | 12 | 951 | 12 | 6 | 1 | 589 | 337 | 9 | 19 | 9 | 166 | 317 | 12 | 479 | 18 | 11 | 34 | 12 | 11 | 1 | 1 | 458 | 9 | 3 | 769 | 7 | 15 | 14 | 16 | 34 | 2 | 277 | 258 | 786 | 191 | 167 | 30 | 34 | 191 | 80 | 104 | 55 | 220 | 579 | 28 | 121 | 164 | 316 | 144 | 63 | 8 | 152 | 4 | 10 | 13 | 3 | 44 | 6 | 402 | 107 |
生産 | 計 | 9 | 4 | 6 | - | - | 4 | 13 | 3 | 4 | 4 | - | 16 | 12 | 13 | 12 | 6 | 1 | 10 | 21 | 9 | 19 | 9 | 7 | 2 | 12 | 11 | 18 | 11 | 34 | 12 | 11 | 1 | 1 | 5 | 9 | 3 | 14 | 7 | 15 | 14 | 16 | 34 | 2 | 35 | 17 | 26 | 185 | 47 | 30 | 28 | 171 | 80 | 24 | 55 | 20 | 25 | 21 | 11 | 12 | 13 | 4 | 3 | 8 | - | 1 | 1 | 3 | 3 | 1 | 4 | 2 | 2 |
輸入品☆ | 計 | - | - | 301 | - | 2 | - | - | 484 | 3 | - | - | - | - | 938 | - | - | - | 579 | 316 | - | - | - | 159 | 315 | - | 468 | - | - | - | - | - | - | - | 453 | - | - | 755 | - | - | - | - | - | - | 242 | 241 | 760 | 6 | 120 | - | 6 | 20 | - | 80 | - | 200 | 554 | 7 | 110 | 152 | 303 | 140 | 60 | - | 152 | 3 | 9 | 10 | - | 43 | 2 | 400 | 105 |
出荷 | 国内 | 122 | - | 73 | 107 | 206 | - | 20 | 157 | 151 | 61 | 57 | 100 | 54 | 236 | 92 | - | 59 | 50 | 134 | 432 | 31 | 52 | 65 | - | 123 | 130 | 117 | 100 | 8 | 201 | 110 | 10 | 2 | 105 | 112 | 59 | 56 | 4 | 69 | 57 | 6 | 56 | 108 | 353 | 93 | 133 | 248 | 68 | 125 | 29 | 303 | 174 | 94 | 167 | 192 | 199 | 90 | 235 | 198 | 622 | 205 | 3 | 58 | 155 | 148 | 44 | 218 | 64 | 366 | 197 | 92 | 156 |
輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
計 | 122 | - | 73 | 107 | 206 | - | 20 | 157 | 151 | 61 | 57 | 100 | 54 | 236 | 92 | - | 59 | 50 | 134 | 432 | 31 | 52 | 65 | - | 123 | 130 | 117 | 100 | 8 | 201 | 110 | 10 | 2 | 105 | 112 | 59 | 56 | 4 | 69 | 57 | 6 | 56 | 108 | 353 | 93 | 133 | 248 | 68 | 125 | 29 | 303 | 174 | 94 | 167 | 192 | 199 | 90 | 235 | 198 | 622 | 205 | 3 | 58 | 155 | 148 | 44 | 218 | 64 | 366 | 197 | 92 | 156 | |
月末在庫 | 計 | 827 | 828 | 1,064 | 954 | 744 | 748 | 742 | 1,067 | 932 | 875 | 818 | 634 | 586 | 1,286 | 1,197 | 1,204 | 1,096 | 1,637 | 1,834 | 2,862 | 1,668 | 1,625 | 1,775 | 2,031 | 1,915 | 2,266 | 2,168 | 2,078 | 2,104 | 1,915 | 1,813 | 1,805 | 1,804 | 2,156 | 2,053 | 1,999 | 2,711 | 2,714 | 2,658 | 2,614 | 2,624 | 2,550 | 2,444 | 2,368 | 2,533 | 3,187 | 3,091 | 3,141 | 3,045 | 3,050 | 2,941 | 2,847 | 2,817 | 2,705 | 2,733 | 3,099 | 3,036 | 2,922 | 2,894 | 2,588 | 2,527 | 2,587 | 2,348 | 2,345 | 2,204 | 2,170 | 1,965 | 1,904 | 1,546 | 1,315 | 1,625 | 1,578 |
医療機器品目一覧(20品目、11社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 届出年月 | 届出番号 |
---|---|---|---|---|---|
1 | ViKY UPシステム | 株式会社アムコ | 届出品目 | 13B1X00072001298 | |
2 | エンドアーム | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 届出品目 | 13B1X00277000078 | |
3 | ViKY EPシステム | 株式会社アムコ | 届出品目 | 13B1X00072001241 | |
4 | 内視鏡用ホルダ OQrimo | リバーフィールド株式会社 | 届出品目 | 2023/04 | 13B1X10216000003 |
5 | ロックアーム F-20F | 株式会社システム・ジェーピー | 届出品目 | 2022/11 | 22B2X10024000028 |
6 | ロックアームF-20X | 株式会社システム・ジェーピー | 届出品目 | 2022/11 | 22B2X10024000027 |
7 | 内視鏡用ホルダIvyA1 | リバーフィールド株式会社 | 届出品目 | 2022/06 | 13B1X10216000002 |
8 | ALLYポジショニングシステム | クーパーサージカル・ジャパン株式会社 | 届出品目 | 2021/10 | 14B1X10025S00003 |
9 | ロックアームF-20F | 株式会社システム・ジェーピー | 届出品目 | 2020/11 | 22B3X10001000019 |
10 | ロックアームF-20X | 株式会社システム・ジェーピー | 届出品目 | 2020/11 | 22B3X10001000018 |
11 | 内視鏡用ホルダAssist eight | エア・ウォーター株式会社 | 届出品目 | 2020/06 | 11B1X10026000026 |
12 | テンションアーム | カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社 | 届出品目 | 2019/04 | 13B1X00106000452 |
13 | リチャードウルフ U型アーム | リチャードウルフ株式会社 | 届出品目 | 2019/03 | 13B1X10183P00048 |
14 | ビュンビュンフットスイッチ | 平電機株式会社 | 届出品目 | 2018/02 | 22B2X10012000004 |
15 | ビュンビュン丸 | 平電機株式会社 | 届出品目 | 2018/02 | 22B2X10012000003 |
16 | ウイングマン | 日本ストライカー株式会社 | 届出品目 | 2016/02 | 13B1X10209000677 |
17 | リチャードウルフ 内視鏡用関節アーム | リチャードウルフ株式会社 | 届出品目 | 2016/01 | 13B1X10183P00029 |
18 | リチャードウルフ 内視鏡用ユニバーサルアーム | リチャードウルフ株式会社 | 届出品目 | 2016/01 | 13B1X10183P00028 |
19 | ViKY UPシステム | 株式会社アムコ | 届出品目 | 2015/06 | 13B1X00072001298 |
20 | ソロアシストII | 日本ビー・エックス・アイ株式会社 | 承認品目 | 2014/11 | 13B1X00016080108 |
21 | エンドクレーン | カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社 | 届出品目 | 2012/08 | 13B1X00106000385 |
22 | ViKY EPシステム | 株式会社アムコ | 届出品目 | 2011/09 | 13B1X00072001241 |
23 | スコープホルダー | カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社 | 届出品目 | 2006/01 | 13B1X00106000017 |
24 | エンドアーム | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 届出品目 | 2005/04 | 13B1X00277000078 |
電気手術器一覧
No. | カテゴリー | 一般的名称(クラス分類) | 品目数 | 企業数 | 年間総出荷額 | 成長率 | 平均価格 | 国産比率 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
1 | 手術用電気機器及び関連装置 | 治療用電気手術器(Ⅲ) | 29 | 17 | ||||
2 | 手術用電気機器及び関連装置 | 高周波処置用能動器具(Ⅱ) | 101 | 42 | ||||
3 | 手術用電気機器及び関連装置 | 治療用能動器具(Ⅲ) | 13 | 6 | ||||
4 | 手術用電気機器及び関連装置 | バイポーラ電極(Ⅱ) | 128 | 55 | ||||
5 | 手術用電気機器及び関連装置 | 経皮心筋焼灼術用電気手術ユニット(Ⅲ) | 12 | 7 | ||||
6 | 手術用電気機器及び関連装置 | 超音波処置用能動器具(Ⅲ) | 13 | 5 | ||||
7 | 手術用電気機器及び関連装置 | 一般的電気手術器(Ⅱ) | 142 | 54 | ||||
8 | 手術用電気機器及び関連装置 | 処置用対極板(Ⅱ) | 34 | 19 | ||||
9 | 手術用電気機器及び関連装置 | 電気手術器用ケーブル及びスイッチ(Ⅰ) | 189 | 52 | ||||
10 | 手術用電気機器及び関連装置 | ラジオ波焼灼システム(Ⅲ) | 10 | 6 | ||||
11 | 手術用電気機器及び関連装置 | 開頭手術用ドリル(Ⅳ) | 8 | 8 | ||||
12 | 手術用電気機器及び関連装置 | 硝子体切除ユニットカッタハンドピース(Ⅱ) | 12 | 7 | ||||
13 | 手術用電気機器及び関連装置 | 物質併用処置用能動器具(Ⅲ) | 10 | 4 | ||||
14 | 手術用電気機器及び関連装置 | 物質併用電気手術器(Ⅲ) | 13 | 6 | ||||
15 | 手術用電気機器及び関連装置 | マイクロ波メス(Ⅲ) | 7 | 3 | ||||
16 | 手術用電気機器及び関連装置 | アブレーション装置接続用ケーブル及びスイッチ(Ⅰ) | 13 | 5 | ||||
17 | 手術用電気機器及び関連装置 | 焼灼術用電気手術ユニット(Ⅲ) | 16 | 8 | ||||
18 | 手術用電気機器及び関連装置 | 単回使用ハンドコントロール式電気手術器用アクティブ電極(Ⅲ) | 5 | 4 | ||||
19 | 手術用電気機器及び関連装置 | 単回使用電極クリーナ(Ⅰ) | 13 | 15 | ||||
20 | 手術用電気機器及び関連装置 | 再使用可能なハンドコントロール式電気手術器用アクティブ電極(Ⅲ) | 4 | 2 | ||||
21 | 手術用電気機器及び関連装置 | 焼灼術用プローブ(Ⅲ) | 11 | 5 | ||||
22 | 手術用電気機器及び関連装置 | 汎用電気手術ユニット(Ⅲ) | 3 | 3 | ||||
23 | 手術用電気機器及び関連装置 | 電気手術電極ホルダ(Ⅰ) | 2 | 2 | ||||
24 | 手術用電気機器及び関連装置 | 機械振動電気手術器(Ⅲ) | ||||||
25 | 手術用電気機器及び関連装置 | 再使用可能な脱毛器用針電極(Ⅱ) | ||||||
26 | 手術用電気機器及び関連装置 | 硝子体切除ユニット(Ⅱ) | 4 | 3 | ||||
27 | 手術用電気機器及び関連装置 | マイクロ波メス用能動器具(Ⅲ) | 1 | 1 | ||||
28 | 手術用電気機器及び関連装置 | 非目視下非鏡視下処置用電気手術器(Ⅲ) | 6 | 5 | ||||
29 | 手術用電気機器及び関連装置 | アルゴンガス供給電気手術器(Ⅲ) | 3 | 3 | ||||
30 | 手術用電気機器及び関連装置 | 自動経皮椎間板切除システム(Ⅱ) | 2 | 1 | ||||
31 | 手術用電気機器及び関連装置 | 複数エネルギー処置用能動器具(Ⅲ) | 7 | 1 | ||||
32 | 手術用電気機器及び関連装置 | 止血ナイフ(Ⅱ) | 2 | 2 | ||||
33 | 手術用電気機器及び関連装置 | 脱毛器用ピンセット電極(Ⅱ) | ||||||
34 | 手術用電気機器及び関連装置 | 対極板断線アラーム付電気手術器(Ⅲ) | 2 | 1 | ||||
35 | 手術用電気機器及び関連装置 | 前立腺組織用水蒸気デリバリーシステム(Ⅲ) | 2 | 2 | ||||
36 | 手術用電気機器及び関連装置 | 電動式植皮刀(Ⅱ) | ||||||
37 | 手術用電気機器及び関連装置 | 開頭手術用ドリルアタッチメント(Ⅳ) | ||||||
38 | 手術用電気機器及び関連装置 | 治療用対極板(Ⅲ) | 2 | 2 | ||||
39 | 手術用電気機器及び関連装置 | 単回使用フットコントロール式電気手術器用アクティブ電極(Ⅲ) | 1 | 1 | ||||
40 | 手術用電気機器及び関連装置 | アテローム切除アブレーション式血管形成術用カテーテル駆動装置(Ⅲ) | 1 | 1 | ||||
41 | 手術用電気機器及び関連装置 | レーザー処置用能動器具(Ⅲ) | 1 | 2 | ||||
42 | 手術用電気機器及び関連装置 | 非目視下非鏡視下処置用能動器具(Ⅲ) | 1 | 1 | ||||
43 | 手術用電気機器及び関連装置 | 自動機能付き高周波処置用能動器具(Ⅲ) | ||||||
44 | 手術用電気機器及び関連装置 | 自動機能付き電気手術器(Ⅲ) | ||||||
45 | 手術用電気機器及び関連装置 | 心臓用電気手術ユニット(Ⅳ) | 1 | 1 | ||||
46 | 手術用電気機器及び関連装置 | リターンアラーム付対極板(Ⅲ) | ||||||
47 | 手術用電気機器及び関連装置 | アルゴン強化電気手術器(Ⅲ) | ||||||
48 | 手術用電気機器及び関連装置 | 水晶体乳化術白内障摘出ユニット(Ⅲ) | ||||||
49 | 手術用電気機器及び関連装置 | 再使用可能なフットコントロール式電気手術器用アクティブ電極(Ⅲ) | ||||||
50 | 手術用電気機器及び関連装置 | ジアテルミーユニット(Ⅲ) | ||||||
51 | 手術用電気機器及び関連装置 | 毛根電気分解器(Ⅲ) | 1 | 1 | ||||
52 | 手術用電気機器及び関連装置 | トレパンシステムコントロールユニット(Ⅱ) | ||||||
53 | 手術用電気機器及び関連装置 | ガス式トレパン(Ⅱ) | ||||||
54 | 手術用電気機器及び関連装置 | 電池式トレパン(Ⅱ) | ||||||
55 | 手術用電気機器及び関連装置 | 電動式トレパン(Ⅱ) | ||||||
56 | 手術用電気機器及び関連装置 | 電動式角膜トレパン(Ⅱ) |
品質管理に関するコラム
医療機器のQMS(品質管理監督システム)とは?|法体系(QMS省令)から導入ステップまで解説
2025年02月05日更新QMS基礎SOP(標準作業手順書)とは?
2024年10月22日更新QMS基礎QMSのCAPA(是正処置・予防処置)とは?
2024年10月22日更新CAPAQMS基礎QMSのソフトウエアバリデーションとは?
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎ISO13485とは?(医療機器の品質マネジメント規格)
2025年03月11日更新ISO13485QMS基礎QMSのリスクマネジメントとは?
2024年10月22日更新リスクマネジメントQMS基礎QMSの内部監査とは?
2024年10月22日更新内部監査QMS基礎QMSの設計開発とは?
2024年10月22日更新設計開発QMS基礎QMSの製造工程バリデーションとは?
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎