医療機器 一般的名称
焼灼術用プローブ
基本情報
類別コード器29
類別名称電気手術器
中分類名手術用電気機器及び関連装置
コード70646000
クラス分類Ⅲ
GHTFルール9-①
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
焼灼術用電気手術ユニットに接続し、組織を焼灼/凝固させるためのプローブをいう。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
4689万 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
48.48 %
過去2年間
平均出荷価格
1.00 万円/本
過去6ヶ月
国内生産比率
94.6 %
過去6ヶ月
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(単位: 本)
分類 | 項目 | 2019/03 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
計 | 計 | 491 | 496 | 78 | 603 | 37 | 385 | 395 | 919 | 276 | 395 | 244 | 675 | 551 | 601 | 233 | 265 | 514 | 750 | 290 | 435 | 73 | 407 | 1,070 | 89 | 45 | 554 | 725 | 759 | 84 | 789 | 507 | 1,681 | 1,231 | 1,263 | 294 | 1,286 | 114 | 617 | 1,328 | 271 | 1,385 | 112 | 1,379 | 477 | 481 | 848 | 549 | 879 | 949 | 1,062 | 1,133 | 715 | 1,288 | 919 | 933 | 1,155 | 917 | 1,163 | 1,464 | 1,490 | 1,716 | 1,520 | 1,086 | 517 | 1,778 |
生産 | 計 | 276 | 431 | 76 | 594 | 32 | 384 | 385 | 794 | 60 | 390 | 239 | 512 | 548 | 600 | 213 | 260 | 469 | 720 | 260 | 433 | 50 | 405 | 1,010 | 59 | 20 | 473 | 621 | 561 | 31 | 504 | 502 | 1,620 | 1,202 | 1,200 | 219 | 1,232 | 40 | 591 | 1,219 | - | 1,295 | 37 | 1,319 | 403 | 386 | 800 | 473 | 819 | 869 | 997 | 995 | 650 | 1,200 | 809 | 859 | 1,130 | 798 | 1,059 | 1,410 | 1,410 | 1,659 | 1,421 | 1,031 | 482 | 1,669 |
輸入品☆ | 計 | 215 | 65 | 2 | 9 | 5 | 1 | 10 | 125 | 216 | 5 | 5 | 163 | 3 | 1 | 20 | 5 | 45 | 30 | 30 | 2 | 23 | 2 | 60 | 30 | 25 | 81 | 104 | 198 | 53 | 285 | 5 | 61 | 29 | 63 | 75 | 54 | 74 | 26 | 109 | 271 | 90 | 75 | 60 | 74 | 95 | 48 | 76 | 60 | 80 | 65 | 138 | 65 | 88 | 110 | 74 | 25 | 119 | 104 | 54 | 80 | 57 | 99 | 55 | 35 | 109 |
出荷 | 国内 | 334 | 193 | 75 | 106 | 103 | 101 | 64 | 238 | 283 | 82 | 84 | 245 | 73 | 98 | 93 | 68 | 147 | 98 | 80 | 149 | 108 | 78 | 106 | 142 | 191 | 154 | 159 | 296 | 162 | 371 | 91 | 170 | 184 | 181 | 277 | 161 | 211 | 154 | 298 | 396 | 199 | 221 | 210 | 170 | 299 | 256 | 222 | 246 | 246 | 483 | 284 | 265 | 267 | 560 | 262 | 243 | 303 | 246 | 331 | 253 | 428 | 333 | 474 | 294 | 393 |
輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 4 | - | - | - | - | - | - | - | - | 10 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
計 | 334 | 193 | 75 | 106 | 103 | 101 | 64 | 238 | 283 | 82 | 88 | 245 | 73 | 98 | 93 | 68 | 147 | 98 | 80 | 159 | 108 | 78 | 106 | 142 | 191 | 154 | 159 | 296 | 162 | 371 | 91 | 170 | 184 | 181 | 277 | 161 | 211 | 154 | 298 | 396 | 199 | 221 | 210 | 170 | 299 | 256 | 222 | 246 | 246 | 483 | 284 | 265 | 267 | 560 | 262 | 243 | 303 | 246 | 331 | 253 | 428 | 333 | 474 | 294 | 393 | |
月末在庫 | 計 | 1,395 | 1,350 | 1,237 | 1,598 | 1,455 | 1,559 | 1,601 | 2,402 | 2,092 | 2,170 | 2,176 | 2,443 | 2,715 | 3,001 | 3,146 | 3,128 | 3,181 | 3,741 | 3,878 | 4,025 | 3,842 | 3,976 | 4,807 | 4,471 | 4,139 | 4,115 | 4,366 | 4,578 | 4,089 | 4,284 | 4,413 | 5,588 | 6,320 | 7,128 | 6,850 | 7,736 | 6,974 | 7,079 | 7,028 | 6,549 | 7,243 | 6,736 | 7,484 | 7,050 | 6,572 | 6,554 | 6,388 | 6,261 | 6,229 | 5,985 | 5,953 | 5,412 | 5,709 | 5,411 | 4,850 | 5,126 | 4,700 | 4,847 | 5,077 | 5,454 | 5,662 | 5,908 | 5,618 | 4,550 | 4,644 |
医療機器品目一覧(11品目、5社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
---|---|---|---|---|---|---|
1 | トップステレオタクティックリージョンプローブ | 株式会社トップ | 後発医療機器 | 2024/07/29 | 承認 | 30600BZX00153000 |
2 | トップドレッズリージョンプローブ | 株式会社トップ | 改良医療機器(臨床なし) | 2024/07/29 | 承認 | 30600BZX00154000 |
3 | Simplicityプローブ | アボットメディカルジャパン合同会社 | 後発医療機器 | 2024/04/22 | 一変 | 30300BZX00099000 |
4 | ポール針RF(電極付) | 株式会社トップ | 後発医療機器 | 2024/01/16 | 一変 | 22900BZX00021000 |
5 | Simplicityプローブ | アボットメディカルジャパン合同会社 | 承認品目 | 2021/03/01 | 承認 | 30300BZX00099000 |
6 | ポール針RF(電極付) | 株式会社トップ | 後発医療機器 | 2020/07/03 | 一変 | 22900BZX00021000 |
7 | ニューロサーモ ディスポーザブル電極 | アボットメディカルジャパン株式会社 | 後発医療機器 | 2018/12/20 | 一変 | 22900BZX00058000 |
8 | ポール針RF(電極付) | 株式会社トップ | 承認品目 | 2017/01/01 | 承認 | 22900BZX00021000 |
9 | ニューロサーモ ディスポーザブル電極 | アボットメディカルジャパン合同会社 | 承認品目 | 2011/03/01 | 承認 | 22900BZX00058000 |
10 | マイクロターゼ専用プローベ | アルフレッサ ファーマ株式会社 | 承認品目 | 2004/08/01 | 承認 | 21600BZZ00389000 |
11 | ネスコ パーキュプロDP | アルフレッサ ファーマ株式会社 | 承認品目 | 1999/02/01 | 承認 | 21100BZZ00078000 |
12 | 電極用ハンドル | アールイーメディカル株式会社 | 承認品目 | 1992/02/01 | 承認 | 20400BZY00155000 |
電気手術器一覧
No. | カテゴリー | 一般的名称(クラス分類) | 品目数 | 企業数 | 年間総出荷額 | 成長率 | 平均価格 | 国産比率 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
1 | 手術用電気機器及び関連装置 | 治療用電気手術器(Ⅲ) | 29 | 17 | ||||
2 | 手術用電気機器及び関連装置 | 高周波処置用能動器具(Ⅱ) | 101 | 42 | ||||
3 | 手術用電気機器及び関連装置 | 治療用能動器具(Ⅲ) | 13 | 6 | ||||
4 | 手術用電気機器及び関連装置 | バイポーラ電極(Ⅱ) | 128 | 55 | ||||
5 | 手術用電気機器及び関連装置 | 経皮心筋焼灼術用電気手術ユニット(Ⅲ) | 12 | 7 | ||||
6 | 手術用電気機器及び関連装置 | 超音波処置用能動器具(Ⅲ) | 13 | 5 | ||||
7 | 手術用電気機器及び関連装置 | 一般的電気手術器(Ⅱ) | 142 | 54 | ||||
8 | 手術用電気機器及び関連装置 | 処置用対極板(Ⅱ) | 34 | 19 | ||||
9 | 手術用電気機器及び関連装置 | 電気手術器用ケーブル及びスイッチ(Ⅰ) | 189 | 52 | ||||
10 | 手術用電気機器及び関連装置 | ラジオ波焼灼システム(Ⅲ) | 10 | 6 | ||||
11 | 手術用電気機器及び関連装置 | 開頭手術用ドリル(Ⅳ) | 8 | 8 | ||||
12 | 手術用電気機器及び関連装置 | 硝子体切除ユニットカッタハンドピース(Ⅱ) | 12 | 7 | ||||
13 | 手術用電気機器及び関連装置 | 物質併用処置用能動器具(Ⅲ) | 10 | 4 | ||||
14 | 手術用電気機器及び関連装置 | 物質併用電気手術器(Ⅲ) | 13 | 6 | ||||
15 | 手術用電気機器及び関連装置 | マイクロ波メス(Ⅲ) | 7 | 3 | ||||
16 | 手術用電気機器及び関連装置 | アブレーション装置接続用ケーブル及びスイッチ(Ⅰ) | 13 | 5 | ||||
17 | 手術用電気機器及び関連装置 | 焼灼術用電気手術ユニット(Ⅲ) | 16 | 8 | ||||
18 | 手術用電気機器及び関連装置 | 内視鏡用ホルダ(Ⅰ) | 20 | 11 | ||||
19 | 手術用電気機器及び関連装置 | 単回使用ハンドコントロール式電気手術器用アクティブ電極(Ⅲ) | 5 | 4 | ||||
20 | 手術用電気機器及び関連装置 | 単回使用電極クリーナ(Ⅰ) | 13 | 15 | ||||
21 | 手術用電気機器及び関連装置 | 再使用可能なハンドコントロール式電気手術器用アクティブ電極(Ⅲ) | 4 | 2 | ||||
22 | 手術用電気機器及び関連装置 | 汎用電気手術ユニット(Ⅲ) | 3 | 3 | ||||
23 | 手術用電気機器及び関連装置 | 電気手術電極ホルダ(Ⅰ) | 2 | 2 | ||||
24 | 手術用電気機器及び関連装置 | 機械振動電気手術器(Ⅲ) | ||||||
25 | 手術用電気機器及び関連装置 | 再使用可能な脱毛器用針電極(Ⅱ) | ||||||
26 | 手術用電気機器及び関連装置 | 硝子体切除ユニット(Ⅱ) | 4 | 3 | ||||
27 | 手術用電気機器及び関連装置 | マイクロ波メス用能動器具(Ⅲ) | 1 | 1 | ||||
28 | 手術用電気機器及び関連装置 | 非目視下非鏡視下処置用電気手術器(Ⅲ) | 6 | 5 | ||||
29 | 手術用電気機器及び関連装置 | アルゴンガス供給電気手術器(Ⅲ) | 3 | 3 | ||||
30 | 手術用電気機器及び関連装置 | 自動経皮椎間板切除システム(Ⅱ) | 2 | 1 | ||||
31 | 手術用電気機器及び関連装置 | 複数エネルギー処置用能動器具(Ⅲ) | 7 | 1 | ||||
32 | 手術用電気機器及び関連装置 | 止血ナイフ(Ⅱ) | 2 | 2 | ||||
33 | 手術用電気機器及び関連装置 | 脱毛器用ピンセット電極(Ⅱ) | ||||||
34 | 手術用電気機器及び関連装置 | 対極板断線アラーム付電気手術器(Ⅲ) | 2 | 1 | ||||
35 | 手術用電気機器及び関連装置 | 前立腺組織用水蒸気デリバリーシステム(Ⅲ) | 2 | 2 | ||||
36 | 手術用電気機器及び関連装置 | 電動式植皮刀(Ⅱ) | ||||||
37 | 手術用電気機器及び関連装置 | 開頭手術用ドリルアタッチメント(Ⅳ) | ||||||
38 | 手術用電気機器及び関連装置 | 治療用対極板(Ⅲ) | 2 | 2 | ||||
39 | 手術用電気機器及び関連装置 | 単回使用フットコントロール式電気手術器用アクティブ電極(Ⅲ) | 1 | 1 | ||||
40 | 手術用電気機器及び関連装置 | アテローム切除アブレーション式血管形成術用カテーテル駆動装置(Ⅲ) | 1 | 1 | ||||
41 | 手術用電気機器及び関連装置 | レーザー処置用能動器具(Ⅲ) | 1 | 2 | ||||
42 | 手術用電気機器及び関連装置 | 非目視下非鏡視下処置用能動器具(Ⅲ) | 1 | 1 | ||||
43 | 手術用電気機器及び関連装置 | 自動機能付き高周波処置用能動器具(Ⅲ) | ||||||
44 | 手術用電気機器及び関連装置 | 自動機能付き電気手術器(Ⅲ) | ||||||
45 | 手術用電気機器及び関連装置 | 心臓用電気手術ユニット(Ⅳ) | 1 | 1 | ||||
46 | 手術用電気機器及び関連装置 | リターンアラーム付対極板(Ⅲ) | ||||||
47 | 手術用電気機器及び関連装置 | アルゴン強化電気手術器(Ⅲ) | ||||||
48 | 手術用電気機器及び関連装置 | 水晶体乳化術白内障摘出ユニット(Ⅲ) | ||||||
49 | 手術用電気機器及び関連装置 | 再使用可能なフットコントロール式電気手術器用アクティブ電極(Ⅲ) | ||||||
50 | 手術用電気機器及び関連装置 | ジアテルミーユニット(Ⅲ) | ||||||
51 | 手術用電気機器及び関連装置 | 毛根電気分解器(Ⅲ) | 1 | 1 | ||||
52 | 手術用電気機器及び関連装置 | トレパンシステムコントロールユニット(Ⅱ) | ||||||
53 | 手術用電気機器及び関連装置 | ガス式トレパン(Ⅱ) | ||||||
54 | 手術用電気機器及び関連装置 | 電池式トレパン(Ⅱ) | ||||||
55 | 手術用電気機器及び関連装置 | 電動式トレパン(Ⅱ) | ||||||
56 | 手術用電気機器及び関連装置 | 電動式角膜トレパン(Ⅱ) |
品質管理に関するコラム
医療機器のQMS(品質管理監督システム)とは?|法体系(QMS省令)から導入ステップまで解説
2025年02月05日更新QMS基礎SOP(標準作業手順書)とは?
2024年10月22日更新QMS基礎QMSのCAPA(是正処置・予防処置)とは?
2024年10月22日更新CAPAQMS基礎QMSのソフトウエアバリデーションとは?
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎ISO13485とは?(医療機器の品質マネジメント規格)
2025年03月11日更新ISO13485QMS基礎QMSのリスクマネジメントとは?
2024年10月22日更新リスクマネジメントQMS基礎QMSの内部監査とは?
2024年10月22日更新内部監査QMS基礎QMSの設計開発とは?
2024年10月22日更新設計開発QMS基礎QMSの製造工程バリデーションとは?
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎