医療機器 一般的名称

アテローム切除アブレーション式血管形成術用カテーテル駆動装置

基本情報

類別コード器29
類別名称電気手術器
中分類名手術用電気機器及び関連装置
コード70659000
クラス分類
GHTFルール9-①
特定保守該当
設置管理
修理区分G4

一般的名称定義

動脈壁の硬く石灰化したアテローム硬化斑等を経皮経内腔的に除去、または破砕するために使用する駆動装置をいう。

医療機器品目一覧(1品目、1社)

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IVL ジェネレーター

承認日 2022/03/28(承認)
企業名Shockwave Medical, Inc.
分類新医療機器
承認番号