医療機器 一般的名称
アテローム切除アブレーション式血管形成術用カテーテル駆動装置
基本情報
類別コード器29
類別名称電気手術器
中分類名手術用電気機器及び関連装置
コード70659000
クラス分類Ⅲ
GHTFルール9-①
特定保守該当
設置管理-
修理区分G4
一般的名称定義
動脈壁の硬く石灰化したアテローム硬化斑等を経皮経内腔的に除去、または破砕するために使用する駆動装置をいう。
医療機器品目一覧(1品目、1社)
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No. | 分類 | 承認年月 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
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1 | 新医療機器 | 2022/03/28 | 承認 | IVL ジェネレーター | Shockwave Medical, Inc. |
IVL ジェネレーター
承認日 2022/03/28(承認)
企業名Shockwave Medical, Inc.
分類新医療機器
承認番号