医療機器一般的名称

アブレーション装置接続用ケーブル及びスイッチ

基本情報

類別コード器29

類別名称電気手術器

中分類名手術用電気機器及び関連装置

コード70658000

クラス分類Ⅰ

GHTFルール12

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

アテローム切除アブレーション式血管形成術等において、プローブとなる医療機器と、これらに接続し制御する装置との間にて信号等を伝達し、電源を供給し、これにより両者の接続を延長するために用いられるケーブル、スイッチ及びアダプタ等をいう。一次電源に対する延長の用途を除く。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

18.30億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

39.50 %

過去2年間

平均出荷価格

4.84 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

0.2 %

過去6ヶ月

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（単位: 個）

分類	項目	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01	2025/02	2025/03	2025/04	2025/05	2025/06	2025/07	2025/08	2025/09	2025/10	2025/11	2025/12	2026/01	2026/02	2026/03	2026/04	2026/05	2026/06	2026/07
計	計	339	194	317	343	142	105	106	149	119	115	120	157	418	169	134	95	55	135	134	83	125	172	125	166	204	88	32	115	133	161	108	53	66	72	26	516	77	117	198	85	331	14	230	2	10	164	35	227	16	26	240	212	62	146	422	31	36	63	35	10	99	11	111	89	45	418	1,086	1,683	211	1,501	635	3,138	2,554	2,850	2,028	6,964	3,636	5,785	1,426	2,320	2,070	116	1,772	1,574	5,689	4,551	1,827	6,044	4,079
生産	計	10	12	-	10	-	-	-	-	-	-	-	10	-	10	-	-	-	30	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	35	-	-	-	-	-	3	3	-	44	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	20	-	10	7	8	10	10	-
輸入品☆	計	329	182	317	333	142	105	106	149	119	115	120	147	418	159	134	95	55	105	134	83	125	172	125	166	204	88	32	115	133	161	108	53	66	72	26	516	77	117	198	85	331	14	230	2	10	164	35	227	16	26	240	177	62	146	422	31	36	60	32	10	55	11	111	89	45	418	1,086	1,683	211	1,501	635	3,138	2,554	2,850	2,028	6,964	3,636	5,785	1,426	2,320	2,070	96	1,772	1,564	5,682	4,543	1,817	6,034	4,079
出荷	国内	22	47	199	274	68	83	180	179	167	141	171	125	624	126	128	102	119	111	112	174	143	98	345	85	81	69	41	101	157	51	158	43	124	124	53	76	165	162	106	141	116	85	110	130	94	291	71	92	113	115	110	271	131	231	157	103	100	137	102	81	134	105	162	172	126	467	1,170	1,720	400	1,489	543	2,638	3,040	3,046	2,010	3,261	4,049	3,636	1,732	2,505	2,792	3,614	2,740	2,977	3,925	3,769	3,509	4,280	3,822
	輸出	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	計	22	47	199	274	68	83	180	179	167	141	171	125	624	126	128	102	119	111	112	174	143	98	345	85	81	69	41	101	157	51	158	43	124	124	53	76	165	162	106	141	116	85	110	130	94	291	71	92	113	115	110	271	131	231	157	103	100	137	102	81	134	105	162	172	126	467	1,170	1,720	400	1,489	543	2,638	3,040	3,046	2,010	3,261	4,049	3,636	1,732	2,505	2,792	3,614	2,740	2,977	3,925	3,769	3,509	4,280	3,822
月末在庫	計	781	927	1,042	1,130	1,102	1,226	1,166	1,132	1,084	1,052	1,001	1,033	1,326	1,045	1,051	1,043	1,819	1,943	1,960	1,866	1,846	1,919	1,699	1,780	1,899	1,902	1,890	1,982	1,903	2,013	1,961	1,913	1,853	1,801	1,790	2,257	2,167	2,118	2,209	2,153	2,366	2,295	2,408	2,279	2,193	2,065	1,999	2,097	1,985	1,886	2,005	1,965	1,865	1,754	2,242	2,158	2,092	2,016	1,942	1,871	1,834	1,739	1,680	1,589	1,498	1,444	1,350	1,305	1,440	1,276	1,340	1,838	1,350	1,143	1,189	8,999	8,536	10,649	10,280	10,072	13,917	10,269	9,179	8,530	9,993	10,446	8,608	10,130	9,912

医療機器品目一覧（15品目、5社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	届出年月	届出番号
1	アブレーション専用ケーブル	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	届出品目		13B1X00204M00001
2	ナビゲーション専用ケーブル	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	届出品目		13B1X00204M00002
3	バイオセンスSTOCKERT専用ケーブル	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	届出品目		13B1X00204M00003
4	AcQMapアブレーションケーブル	バイオトロニックジャパン株式会社	届出品目		13B1X00317000005
5	Afferaアクセサリ(カテーテル延長ケーブル)	日本メドトロニック株式会社	届出品目		13B1X00261C00008
6	CryoConsoleアクセサリ	日本メドトロニック株式会社	届出品目		13B1X00261C00006
7	FARASTAR 専用ケーブル	ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社	届出品目	2024/07	13B1X00043000095
8	PulseSelect PFAアクセサリ(PulseSelect PFAカテーテルインターフェースケーブル)	日本メドトロニック株式会社	届出品目	2024/03	13B1X00261C00005
9	AcQMapアブレーションケーブル	バイオトロニックジャパン株式会社	届出品目	2022/03	13B1X00317000005
10	DiamondTempアクセサリ（EGMケーブル）	日本メドトロニック株式会社	届出品目	2021/12	13B1X00261C00004
11	IntellaNav StablePoint カテーテル接続ケーブル	ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社	届出品目	2020/09	13B1X00043000089
12	IntellaTipMiFiカテーテル接続キット	ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社	届出品目	2017/03	13B1X00043000071
13	ジェイキャス専用ＡＢＬケーブル	日本ライフライン株式会社	届出品目	2017/02	13B1X00007000026
14	IntellaNavカテーテル接続キット	ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社	届出品目	2016/07	13B1X00043000066
15	カーディアックアブレーションシステム用滅菌済みケーブル	ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社	届出品目	2007/09	13B1X00043000015
16	カーディアックアブレーションシステム用未滅菌ケーブル	ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社	届出品目	2007/09	13B1X00043000016

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	OCM	Surgical Cardiac Ablation Device, For Treatment Of Atrial Fibrillation 心房細動治療用外科的心臓アブレーション装置	III	—	—	37	71	—
2	OCL	Surgical Device, For Cutting, Coagulation, And/Or Ablation Of Tissue, Including Cardiac Tissue 組織切開・凝固・アブレーション用手術機器	II	一般・形成外科	54	—	778	17 件
3	DSA	Cable, Transducer And Electrode, Patient, (Including Connector) 患者用トランスデューサ・電極ケーブル（コネクタ含む）	II	循環器	105	—	618	12 件
4	QZO	Wearable Vibration Device For Orthopedic Use 整形外科用装着型振動装置	II	整形外科	1	—	—	—
5	PRJ	Capillary Blood Collection Device For Alternative Site Collection 代替部位採血用毛細血管採血器具	II	臨床化学	2	—	1	—

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

電気手術器一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	手術用電気機器及び関連装置	治療用電気手術器(Ⅲ)	31	19	213.7 億円/年	-0.1%	8.95 万円/個	0.0%
2	手術用電気機器及び関連装置	超音波処置用能動器具(Ⅲ)	14	5	88.99 億円/年	+238.3%	6.21 万円/個	88.3%
3	手術用電気機器及び関連装置	高周波処置用能動器具(Ⅱ)	106	45	77.54 億円/年	-9.7%	2261 円/個	12.2%
4	手術用電気機器及び関連装置	経皮心筋焼灼術用電気手術ユニット(Ⅲ)	14	7	76.54 億円/年	-10.5%	16.83 万円/個	0.0%
5	手術用電気機器及び関連装置	治療用能動器具(Ⅲ)	15	7	74.56 億円/年	+18.0%	22.5 万円/個	0.0%
6	手術用電気機器及び関連装置	バイポーラ電極(Ⅱ)	132	56	62.72 億円/年	-3.4%	2.96 万円/個	4.6%
7	手術用電気機器及び関連装置	処置用対極板(Ⅱ)	35	20	38.32 億円/年	+9.3%	1252 円/個	2.9%
8	手術用電気機器及び関連装置	一般的電気手術器(Ⅱ)	145	56	33.25 億円/年	-63.1%	9.36 万円/個	5.0%
9	手術用電気機器及び関連装置	電気手術器用ケーブル及びスイッチ(Ⅰ)	196	55	19.36 億円/年	+26.4%	9614 円/個	3.1%
10	手術用電気機器及び関連装置	開頭手術用ドリル(Ⅳ)	8	8	13.8 億円/年	+22.2%	1.74 万円/個	0.0%
11	手術用電気機器及び関連装置	硝子体切除ユニットカッタハンドピース(Ⅱ)	12	7	12.28 億円/年	+3.1%	4.11 万円/個	0.0%
12	手術用電気機器及び関連装置	ラジオ波焼灼システム(Ⅲ)	10	6	12.11 億円/年	+8.7%	6.82 万円/個	33.9%
13	手術用電気機器及び関連装置	物質併用電気手術器(Ⅲ)	13	6	9.66 億円/年	+44.4%	253.19 万円/個	0.0%
14	手術用電気機器及び関連装置	物質併用処置用能動器具(Ⅲ)	10	4	8.47 億円/年	-3.1%	3 万円/個	0.0%
15	手術用電気機器及び関連装置	マイクロ波メス(Ⅲ)	7	3	7.6 億円/年	+3.5%	16.08 万円/個	90.4%
16	手術用電気機器及び関連装置	焼灼術用電気手術ユニット(Ⅲ)	17	9	6.12 億円/年	-46.3%	13.1 万円/個	21.0%
17	手術用電気機器及び関連装置	焼灼術用プローブ(Ⅲ)	11	5	4.36 億円/年	+23.3%	6.56 万円/本	85.4%
18	手術用電気機器及び関連装置	非目視下非鏡視下処置用電気手術器(Ⅲ)	7	5
19	手術用電気機器及び関連装置	内視鏡用ホルダ(Ⅰ)	22	12	1.6 億円/年	+22.3%	5.68 万円/個	35.7%
20	手術用電気機器及び関連装置	単回使用ハンドコントロール式電気手術器用アクティブ電極(Ⅲ)	5	4	1.41 億円/年	-8.3%	1.93 万円/個	0.0%
21	手術用電気機器及び関連装置	単回使用電極クリーナ(Ⅰ)	13	17	0.68 億円/年	-14.9%	137 円/個	0.1%
22	手術用電気機器及び関連装置	再使用可能なハンドコントロール式電気手術器用アクティブ電極(Ⅲ)	4	2	0.63 億円/年	0.0%	3.12 万円/個	0.0%
23	手術用電気機器及び関連装置	汎用電気手術ユニット(Ⅲ)	3	3	0.08 億円/年	0.0%	9320 円/個	97.8%
24	手術用電気機器及び関連装置	電気手術電極ホルダ(Ⅰ)	2	2	0.02 億円/年	0.0%	218 円/個	0.0%
25	手術用電気機器及び関連装置	電池式トレパン(Ⅱ)
26	手術用電気機器及び関連装置	電動式トレパン(Ⅱ)
27	手術用電気機器及び関連装置	アテローム切除アブレーション式血管形成術用カテーテル駆動装置(Ⅲ)	1	1
28	手術用電気機器及び関連装置	硝子体切除ユニット(Ⅱ)	4	3
29	手術用電気機器及び関連装置	マイクロ波メス用能動器具(Ⅲ)	1	1
30	手術用電気機器及び関連装置	アルゴンガス供給電気手術器(Ⅲ)	4	4
31	手術用電気機器及び関連装置	自動経皮椎間板切除システム(Ⅱ)	2	1
32	手術用電気機器及び関連装置	複数エネルギー処置用能動器具(Ⅲ)	8	1
33	手術用電気機器及び関連装置	止血ナイフ(Ⅱ)	2	2
34	手術用電気機器及び関連装置	電動式角膜トレパン(Ⅱ)
35	手術用電気機器及び関連装置	非目視下非鏡視下処置用能動器具(Ⅲ)	1	1
36	手術用電気機器及び関連装置	レーザー処置用能動器具(Ⅲ)	2	3
37	手術用電気機器及び関連装置	開頭手術用ドリルアタッチメント(Ⅳ)
38	手術用電気機器及び関連装置	機械振動電気手術器(Ⅲ)
39	手術用電気機器及び関連装置	再製造治療用能動器具(Ⅲ)	1	1
40	手術用電気機器及び関連装置	治療用対極板(Ⅲ)	2	2
41	手術用電気機器及び関連装置	対極板断線アラーム付電気手術器(Ⅲ)	2	1
42	手術用電気機器及び関連装置	心臓用電気手術ユニット(Ⅳ)	2	1
43	手術用電気機器及び関連装置	電動式植皮刀(Ⅱ)
44	手術用電気機器及び関連装置	脱毛器用ピンセット電極(Ⅱ)
45	手術用電気機器及び関連装置	再使用可能な脱毛器用針電極(Ⅱ)
46	手術用電気機器及び関連装置	単回使用フットコントロール式電気手術器用アクティブ電極(Ⅲ)	1	1
47	手術用電気機器及び関連装置	自動機能付き高周波処置用能動器具(Ⅲ)
48	手術用電気機器及び関連装置	自動機能付き電気手術器(Ⅲ)
49	手術用電気機器及び関連装置	リターンアラーム付対極板(Ⅲ)
50	手術用電気機器及び関連装置	アルゴン強化電気手術器(Ⅲ)
51	手術用電気機器及び関連装置	水晶体乳化術白内障摘出ユニット(Ⅲ)
52	手術用電気機器及び関連装置	再使用可能なフットコントロール式電気手術器用アクティブ電極(Ⅲ)
53	手術用電気機器及び関連装置	ジアテルミーユニット(Ⅲ)
54	手術用電気機器及び関連装置	単回使用電極コーティング材(Ⅱ)
55	手術用電気機器及び関連装置	前立腺組織用水蒸気デリバリーシステム(Ⅲ)	2	2
56	手術用電気機器及び関連装置	毛根電気分解器(Ⅲ)	1	1
57	手術用電気機器及び関連装置	トレパンシステムコントロールユニット(Ⅱ)
58	手術用電気機器及び関連装置	ガス式トレパン(Ⅱ)

品質管理に関するコラム

アブレーション装置接続用ケーブル及びスイッチをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。

アブレーション装置接続用ケーブル及びスイッチ

基本情報

一般的名称定義

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年間総出荷額

年間成長率

平均出荷価格

国内生産比率

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医療機器品目一覧（15品目、5社）

米国 FDA 情報

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