医療機器 一般的名称
アブレーション装置接続用ケーブル及びスイッチ
基本情報
類別コード器29
類別名称電気手術器
中分類名手術用電気機器及び関連装置
コード70658000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール12
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
アテローム切除アブレーション式血管形成術等において、プローブとなる医療機器と、これらに接続し制御する装置との間にて信号等を伝達し、電源を供給し、これにより両者の接続を延長するために用いられるケーブル、スイッチ及びアダプタ等をいう。一次電源に対する延長の用途を除く。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
2.25億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
131.68 %
過去2年間
平均出荷価格
4.98 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
0.0 %
過去6ヶ月
（単位: 千個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 339 | 194 | 317 | 343 | 142 | 105 | 106 | 149 | 119 | 115 | 120 | 157 | 418 | 169 | 134 | 95 | 55 | 135 | 134 | 83 | 125 | 172 | 125 | 166 | 204 | 88 | 32 | 115 | 133 | 161 | 108 | 53 | 66 | 72 | 26 | 516 | 77 | 117 | 198 | 85 | 331 | 14 | 230 | 2 | 10 | 164 | 35 | 227 | 16 | 26 | 240 | 212 | 62 | 146 | 422 | 31 | 36 | 63 | 35 | 10 | 99 | 11 | 111 | 89 | 45 | 418 | 1,086 | 1,683 |
| 生産 | 計 | 10 | 12 | - | 10 | - | - | - | - | - | - | - | 10 | - | 10 | - | - | - | 30 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 35 | - | - | - | - | - | 3 | 3 | - | 44 | - | - | - | - | - | - | - |
| 輸入品☆ | 計 | 329 | 182 | 317 | 333 | 142 | 105 | 106 | 149 | 119 | 115 | 120 | 147 | 418 | 159 | 134 | 95 | 55 | 105 | 134 | 83 | 125 | 172 | 125 | 166 | 204 | 88 | 32 | 115 | 133 | 161 | 108 | 53 | 66 | 72 | 26 | 516 | 77 | 117 | 198 | 85 | 331 | 14 | 230 | 2 | 10 | 164 | 35 | 227 | 16 | 26 | 240 | 177 | 62 | 146 | 422 | 31 | 36 | 60 | 32 | 10 | 55 | 11 | 111 | 89 | 45 | 418 | 1,086 | 1,683 |
| 出荷 | 国内 | 22 | 47 | 199 | 274 | 68 | 83 | 180 | 179 | 167 | 141 | 171 | 125 | 624 | 126 | 128 | 102 | 119 | 111 | 112 | 174 | 143 | 98 | 345 | 85 | 81 | 69 | 41 | 101 | 157 | 51 | 158 | 43 | 124 | 124 | 53 | 76 | 165 | 162 | 106 | 141 | 116 | 85 | 110 | 130 | 94 | 291 | 71 | 92 | 113 | 115 | 110 | 271 | 131 | 231 | 157 | 103 | 100 | 137 | 102 | 81 | 134 | 105 | 162 | 172 | 126 | 467 | 1,170 | 1,720 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 22 | 47 | 199 | 274 | 68 | 83 | 180 | 179 | 167 | 141 | 171 | 125 | 624 | 126 | 128 | 102 | 119 | 111 | 112 | 174 | 143 | 98 | 345 | 85 | 81 | 69 | 41 | 101 | 157 | 51 | 158 | 43 | 124 | 124 | 53 | 76 | 165 | 162 | 106 | 141 | 116 | 85 | 110 | 130 | 94 | 291 | 71 | 92 | 113 | 115 | 110 | 271 | 131 | 231 | 157 | 103 | 100 | 137 | 102 | 81 | 134 | 105 | 162 | 172 | 126 | 467 | 1,170 | 1,720 | |
| 月末在庫 | 計 | 781 | 927 | 1,042 | 1,130 | 1,102 | 1,226 | 1,166 | 1,132 | 1,084 | 1,052 | 1,001 | 1,033 | 1,326 | 1,045 | 1,051 | 1,043 | 1,819 | 1,943 | 1,960 | 1,866 | 1,846 | 1,919 | 1,699 | 1,780 | 1,899 | 1,902 | 1,890 | 1,982 | 1,903 | 2,013 | 1,961 | 1,913 | 1,853 | 1,801 | 1,790 | 2,257 | 2,167 | 2,118 | 2,209 | 2,153 | 2,366 | 2,295 | 2,408 | 2,279 | 2,193 | 2,065 | 1,999 | 2,097 | 1,985 | 1,886 | 2,005 | 1,965 | 1,865 | 1,754 | 2,242 | 2,158 | 2,092 | 2,016 | 1,942 | 1,871 | 1,834 | 1,739 | 1,680 | 1,589 | 1,498 | 1,444 | 1,350 | 1,305 |
医療機器品目一覧（13品目、5社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 届出年月 | 届出番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | アブレーション専用ケーブル | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 届出品目 | 13B1X00204M00001 | |
| 2 | ナビゲーション専用ケーブル | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 届出品目 | 13B1X00204M00002 | |
| 3 | バイオセンスSTOCKERT専用ケーブル | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 届出品目 | 13B1X00204M00003 | |
| 4 | AcQMapアブレーションケーブル | バイオトロニックジャパン株式会社 | 届出品目 | 13B1X00317000005 | |
| 5 | FARASTAR 専用ケーブル | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 | 届出品目 | 2024/07 | 13B1X00043000095 |
| 6 | PulseSelect PFAアクセサリ(PulseSelect PFAカテーテルインターフェースケーブル) | 日本メドトロニック株式会社 | 届出品目 | 2024/03 | 13B1X00261C00005 |
| 7 | DiamondTempアクセサリ（EGMケーブル） | 日本メドトロニック株式会社 | 届出品目 | 2021/12 | 13B1X00261C00004 |
| 8 | IntellaNav StablePoint カテーテル接続ケーブル | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 | 届出品目 | 2020/09 | 13B1X00043000089 |
| 9 | IntellaTipMiFiカテーテル接続キット | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 | 届出品目 | 2017/03 | 13B1X00043000071 |
| 10 | ジェイキャス専用ＡＢＬケーブル | 日本ライフライン株式会社 | 承認品目 | 2017/02 | 13B1X00007000026 |
| 11 | IntellaNavカテーテル接続キット | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 | 届出品目 | 2016/07 | 13B1X00043000066 |
| 12 | カーディアックアブレーションシステム用滅菌済みケーブル | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 | 届出品目 | 2007/09 | 13B1X00043000015 |
| 13 | カーディアックアブレーションシステム用未滅菌ケーブル | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 | 届出品目 | 2007/09 | 13B1X00043000016 |
電気手術器一覧
| カテゴリー | 一般的名称（クラス分類） | 品目数 | 企業数 | 年間総出荷額 | 成長率 | 平均価格 | 国産比率 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 手術用電気機器及び関連装置 | 汎用電気手術ユニット(Ⅲ) | 1 | 1 | 0.08 億円/年 | 0.0% | 9320 円/個 | 97.8% |
| 手術用電気機器及び関連装置 | 処置用対極板(Ⅱ) | 38 | 24 | 33.57 億円/年 | +9.1% | 1230 円/個 | 3.2% |
| 手術用電気機器及び関連装置 | 一般的電気手術器(Ⅱ) | 167 | 58 | 47.18 億円/年 | +16.9% | 3.94 万円/個 | 1.1% |
| 手術用電気機器及び関連装置 | 治療用能動器具(Ⅲ) | 20 | 7 | 59.26 億円/年 | +86.7% | 27.44 万円/個 | 0.0% |
| 手術用電気機器及び関連装置 | 経皮心筋焼灼術用電気手術ユニット(Ⅲ) | 14 | 6 | 37.68 億円/年 | +120.6% | 8.51 万円/個 | 0.0% |
| 手術用電気機器及び関連装置 | 治療用電気手術器(Ⅲ) | 31 | 18 | 235.8 億円/年 | -4.5% | 8.76 万円/個 | 0.0% |
| 手術用電気機器及び関連装置 | 焼灼術用電気手術ユニット(Ⅲ) | 17 | 9 | 2.52 億円/年 | +12.6% | 5.62 万円/個 | 70.2% |
| 手術用電気機器及び関連装置 | 物質併用処置用能動器具(Ⅲ) | 12 | 4 | 8.33 億円/年 | -1.3% | 2.8 万円/個 | 0.0% |
| 手術用電気機器及び関連装置 | 内視鏡用ホルダ(Ⅰ) | 20 | 11 | 1.55 億円/年 | -48.5% | 6.82 万円/個 | 16.3% |
| 手術用電気機器及び関連装置 | ラジオ波焼灼システム(Ⅲ) | 12 | 8 | 14.45 億円/年 | +7.7% | 8.22 万円/個 | 36.6% |
| 手術用電気機器及び関連装置 | 硝子体切除ユニットカッタハンドピース(Ⅱ) | 14 | 8 | 9.83 億円/年 | -25.9% | 3.4 万円/個 | 0.0% |
| 手術用電気機器及び関連装置 | 高周波処置用能動器具(Ⅱ) | 130 | 46 | 75.17 億円/年 | +4.2% | 2292 円/個 | 8.9% |
| 手術用電気機器及び関連装置 | バイポーラ電極(Ⅱ) | 145 | 58 | 57.1 億円/年 | -3.8% | 3.01 万円/個 | 2.5% |
| 手術用電気機器及び関連装置 | 物質併用電気手術器(Ⅲ) | 16 | 7 | 5.04 億円/年 | -27.8% | 140.63 万円/個 | 0.0% |
| 手術用電気機器及び関連装置 | 再使用可能なハンドコントロール式電気手術器用アクティブ電極(Ⅲ) | 3 | 1 | 0.63 億円/年 | 0.0% | 3.12 万円/個 | 0.0% |
| 手術用電気機器及び関連装置 | マイクロ波メス(Ⅲ) | 8 | 3 | 5.22 億円/年 | +219.2% | 18.02 万円/個 | 78.3% |
| 手術用電気機器及び関連装置 | 超音波処置用能動器具(Ⅲ) | 14 | 5 | 49.18 億円/年 | +3.6% | 31.15 万円/個 | 0.4% |
| 手術用電気機器及び関連装置 | 単回使用ハンドコントロール式電気手術器用アクティブ電極(Ⅲ) | 4 | 4 | 1.45 億円/年 | -47.2% | 2.17 万円/個 | 0.0% |
| 手術用電気機器及び関連装置 | 心臓用電気手術ユニット(Ⅳ) | 1 | 1 | ||||
| 手術用電気機器及び関連装置 | マイクロ波メス用能動器具(Ⅲ) | 2 | 1 | ||||
| 手術用電気機器及び関連装置 | 開頭手術用ドリル(Ⅳ) | 5 | 5 | 13.33 億円/年 | +16.2% | 1.72 万円/個 | 0.0% |
| 手術用電気機器及び関連装置 | 開頭手術用ドリルアタッチメント(Ⅳ) | ||||||
| 手術用電気機器及び関連装置 | 非目視下非鏡視下処置用電気手術器(Ⅲ) | 6 | 5 | ||||
| 手術用電気機器及び関連装置 | リターンアラーム付対極板(Ⅲ) | ||||||
| 手術用電気機器及び関連装置 | アルゴン強化電気手術器(Ⅲ) | ||||||
| 手術用電気機器及び関連装置 | 機械振動電気手術器(Ⅲ) | ||||||
| 手術用電気機器及び関連装置 | アルゴンガス供給電気手術器(Ⅲ) | 3 | 3 | ||||
| 手術用電気機器及び関連装置 | 治療用対極板(Ⅲ) | 2 | 2 | ||||
| 手術用電気機器及び関連装置 | 対極板断線アラーム付電気手術器(Ⅲ) | 2 | 1 | ||||
| 手術用電気機器及び関連装置 | 水晶体乳化術白内障摘出ユニット(Ⅲ) | ||||||
| 手術用電気機器及び関連装置 | 単回使用フットコントロール式電気手術器用アクティブ電極(Ⅲ) | ||||||
| 手術用電気機器及び関連装置 | アテローム切除アブレーション式血管形成術用カテーテル駆動装置(Ⅲ) | 2 | 2 | ||||
| 手術用電気機器及び関連装置 | 再使用可能なフットコントロール式電気手術器用アクティブ電極(Ⅲ) | ||||||
| 手術用電気機器及び関連装置 | ジアテルミーユニット(Ⅲ) | ||||||
| 手術用電気機器及び関連装置 | レーザー処置用能動器具(Ⅲ) | 1 | 2 | ||||
| 手術用電気機器及び関連装置 | 非目視下非鏡視下処置用能動器具(Ⅲ) | 1 | 1 | ||||
| 手術用電気機器及び関連装置 | 自動機能付き高周波処置用能動器具(Ⅲ) | ||||||
| 手術用電気機器及び関連装置 | 自動機能付き電気手術器(Ⅲ) | ||||||
| 手術用電気機器及び関連装置 | 複数エネルギー処置用能動器具(Ⅲ) | 5 | 1 | ||||
| 手術用電気機器及び関連装置 | 前立腺組織用水蒸気デリバリーシステム(Ⅲ) | 2 | 2 | ||||
| 手術用電気機器及び関連装置 | 毛根電気分解器(Ⅲ) | 1 | 1 | ||||
| 手術用電気機器及び関連装置 | 硝子体切除ユニット(Ⅱ) | 4 | 3 | ||||
| 手術用電気機器及び関連装置 | 電動式植皮刀(Ⅱ) | ||||||
| 手術用電気機器及び関連装置 | トレパンシステムコントロールユニット(Ⅱ) | ||||||
| 手術用電気機器及び関連装置 | ガス式トレパン(Ⅱ) | ||||||
| 手術用電気機器及び関連装置 | 電池式トレパン(Ⅱ) | ||||||
| 手術用電気機器及び関連装置 | 電動式トレパン(Ⅱ) | ||||||
| 手術用電気機器及び関連装置 | 電動式角膜トレパン(Ⅱ) | ||||||
| 手術用電気機器及び関連装置 | 脱毛器用ピンセット電極(Ⅱ) | ||||||
| 手術用電気機器及び関連装置 | 再使用可能な脱毛器用針電極(Ⅱ) | ||||||
| 手術用電気機器及び関連装置 | 止血ナイフ(Ⅱ) | 3 | 2 | ||||
| 手術用電気機器及び関連装置 | 自動経皮椎間板切除システム(Ⅱ) | 3 | 1 | ||||
| 手術用電気機器及び関連装置 | 電気手術電極ホルダ(Ⅰ) | 2 | 2 | 0.02 億円/年 | 0.0% | 218 円/個 | 0.0% |
| 手術用電気機器及び関連装置 | 単回使用電極クリーナ(Ⅰ) | 13 | 15 | 0.8 億円/年 | -4.1% | 147 円/個 | 0.1% |
| 手術用電気機器及び関連装置 | 電気手術器用ケーブル及びスイッチ(Ⅰ) | 179 | 50 | 15.67 億円/年 | +9.3% | 8122 円/個 | 2.5% |
| 手術用電気機器及び関連装置 | 焼灼術用プローブ(Ⅲ) | 9 | 5 | 0.5 億円/年 | +50.8% | 1.2 万円/本 | 94.7% |
品質管理に関するコラム
医療機器のQMS（品質管理監督システム）とは？
2024年12月05日更新QMS基礎
SOP（標準作業手順書）とは？
2024年10月22日更新QMS基礎
QMSのCAPA（是正処置・予防処置）とは？
2024年10月22日更新CAPAQMS基礎
QMSのソフトウエアバリデーションとは？
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎
ISO13485とは？（医療機器の品質マネジメント規格）
2024年10月22日更新ISO13485QMS基礎
QMSのリスクマネジメントとは？
2024年10月22日更新リスクマネジメントQMS基礎
QMSの内部監査とは？
2024年10月22日更新内部監査QMS基礎
QMSの設計開発とは？
2024年10月22日更新設計開発QMS基礎
QMSの製造工程バリデーションとは？
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎