治療用能動器具

基本情報

類別コード器29

類別名称電気手術器

中分類名手術用電気機器及び関連装置

コード70666000

クラス分類Ⅲ

GHTFルール9-①

特定保守非該当

設置管理－

修理区分G3

一般的名称定義

高周波電流を用いて特定の治療を行うために用いるアクティブ電極、導電コード類とその関連付属品をいう。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

61.21億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

39.57 %

過去2年間

平均出荷価格

23.20 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

0.0 %

過去6ヶ月

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（単位: 千個）

（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01
計	計	113	251	576	143	376	463	588	315	441	455	356	429	289	329	516	944	158	375	335	467	280	592	552	427	575	304	640	509	481	409	784	345	257	678	291	746	370	589	730	656	655	428	738	914	713	665	816	714	466	492	1,259	994	1,169	1,345	1,518	864	1,987	1,859	1,877	2,511	3,277	1,874	2,022	1,215	1,774	2,353	2,629	2,023	1,988	1,625	3,015	2,976	3,236
生産	計	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
輸入品☆	計	113	251	576	143	376	463	588	315	441	455	356	429	289	329	516	944	158	375	335	467	280	592	552	427	575	304	640	509	481	409	784	345	257	678	291	746	370	589	730	656	655	428	738	914	713	665	816	714	466	492	1,259	994	1,169	1,345	1,518	864	1,987	1,859	1,877	2,511	3,277	1,874	2,022	1,215	1,774	2,353	2,629	2,023	1,988	1,625	3,015	2,976	3,236
出荷	国内	77	108	169	159	334	493	395	358	472	378	339	459	391	223	437	376	314	352	359	375	386	446	425	569	430	394	452	333	376	386	463	433	454	528	477	541	540	470	759	520	481	600	573	655	608	617	625	734	654	704	962	767	1,021	911	815	885	1,566	1,272	1,774	1,900	1,696	1,536	2,556	1,259	1,712	1,532	2,037	2,033	1,849	2,196	2,503	2,767	2,490
	輸出	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	計	77	108	169	159	334	493	395	358	472	378	339	459	391	223	437	376	314	352	359	375	386	446	425	569	430	394	452	333	376	386	463	433	454	528	477	541	540	470	759	520	481	600	573	655	608	617	625	734	654	704	962	767	1,021	911	815	885	1,566	1,272	1,774	1,900	1,696	1,536	2,556	1,259	1,712	1,532	2,037	2,033	1,849	2,196	2,503	2,767	2,490
月末在庫	計	266	333	613	572	677	615	702	629	558	605	568	581	451	1,004	572	1,129	970	1,196	1,107	1,107	1,010	1,114	1,185	967	1,072	902	1,069	1,176	1,256	1,048	1,564	1,452	1,229	1,346	1,103	1,274	1,057	1,083	1,098	1,209	1,318	1,104	1,231	1,473	1,474	1,544	1,709	1,679	1,467	1,239	1,175	1,353	1,455	1,735	2,363	2,317	2,806	3,032	2,935	3,498	4,728	4,875	4,111	4,005	4,048	4,855	5,349	5,330	5,418	4,755	5,741	5,537	5,876

医療機器品目一覧（13品目、6社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	承認年月	承認区分	承認番号
1	パワーシール	オリンパスメディカルシステムズ株式会社	承認品目		承認	30400BZX00265000
2	トライセクト	株式会社アムコ	改良医療機器（臨床なし）	2024/07/11	承認	30600BZX00143000
3	パワーシール	オリンパスメディカルシステムズ株式会社	後発医療機器	2024/02/15	一変	30400BZX00265000
4	エンシール　Ⅹ１　ラージジョー	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	後発医療機器	2023/06/22	一変	23000BZX00082000
5	バイクランプ　シーリングアクセサリ	株式会社アムコ	後発医療機器	2023/04/27	一変	23100BZX00007000
6	エルベ　ＶＩＯ　用アクセサリ　バイクランプナイフ	株式会社アムコ	改良医療機器（臨床なし）	2023/01/19	承認	30500BZX00012000
7	ＣｌｅａｎＳｅａｌ　ベッセルシーラー	コンメッド・ジャパン株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2022/12/16	承認	30400BZX00283000
8	パワーシール	オリンパスメディカルシステムズ株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2022/11/18	承認	30400BZX00265000
9	ＥｎｄｏＷｒｉｓｔ　ベッセルシーラーシステム	インテュイティブサージカル合同会社	後発医療機器	2022/05/23	一変	22900BZX00247000
10	ＥｎｄｏＷｒｉｓｔ　ベッセルシーラーシステム	インテュイティブサージカル合同会社	後発医療機器	2021/12/16	一変	22900BZX00247000
11	ＥｎｄｏＷｒｉｓｔ　ベッセルシーラーシステム	インテュイティブサージカル合同会社	後発医療機器	2020/12/16	一変	22900BZX00247000
12	エンシール　Ｘ１　ティシューシーラー	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2020/12/10	新規	30200BZX00391000
13	バイシジョン　シーリングアクセサリ	株式会社アムコ	後発医療機器	2020/06/12	一変	23000BZX00352000
14	ＥｎｄｏＷｒｉｓｔ　ベッセルシーラーシステム	インテュイティブサージカル合同会社	改良医療機器（臨床なし）	2020/03/26	一変	22900BZX00247000
15	バイクランプ　シーリングアクセサリ	株式会社アムコ	改良医療機器（臨床なし）	2019/01/21	新規	23100BZX00007000
16	バイシジョン　シーリングアクセサリ	株式会社アムコ	改良医療機器（臨床なし）	2018/11/21	新規	23000BZX00352000
17	ＥｎｄｏＷｒｉｓｔベッセルシーラーシステム	インテュイティブサージカル合同会社	改良医療機器（臨床なし）	2018/09/10	一変	22900BZX00247000
18	エンシール　Ｘ１　ラージジョー	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2018/03/29	新規	23000BZX00082000
19	エンシール　Ｇ２　ティシューシーラー	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	後発医療機器	2017/11/02	一変	22500BZX00547000
20	ＥｎｄｏＷｒｉｓｔベッセルシーラーシステム	インテュイティブサージカル合同会社	改良医療機器（臨床なし）	2017/07/27	新規	22900BZX00247000
21	ＢＯＷＡ　ＬＩＧＡＴＩＯＮアクセサリー（ケーブル）	株式会社ＴＫＢ	承認品目	2010/05/01	承認	22200BZX00637000

電気手術器一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	手術用電気機器及び関連装置	治療用電気手術器(Ⅲ)	29	17	236.6 億円/年	-1.0%	8.86 万円/個	0.0%
2	手術用電気機器及び関連装置	高周波処置用能動器具(Ⅱ)	101	42	75.85 億円/年	+3.6%	2191 円/個	9.2%
3	手術用電気機器及び関連装置	経皮心筋焼灼術用電気手術ユニット(Ⅲ)	12	7	63.95 億円/年	+106.0%	13.29 万円/個	0.1%
4	手術用電気機器及び関連装置	バイポーラ電極(Ⅱ)	128	55	56.74 億円/年	-4.3%	3.05 万円/個	2.7%
5	手術用電気機器及び関連装置	超音波処置用能動器具(Ⅲ)	13	5	50.37 億円/年	+9.4%	30.59 万円/個	0.1%
6	手術用電気機器及び関連装置	一般的電気手術器(Ⅱ)	142	54	46.72 億円/年	+9.9%	4.13 万円/個	1.1%
7	手術用電気機器及び関連装置	処置用対極板(Ⅱ)	34	19	35.44 億円/年	+24.5%	1251 円/個	3.8%
8	手術用電気機器及び関連装置	電気手術器用ケーブル及びスイッチ(Ⅰ)	189	52	15.99 億円/年	-0.6%	8592 円/個	3.4%
9	手術用電気機器及び関連装置	ラジオ波焼灼システム(Ⅲ)	10	6	14.32 億円/年	-6.3%	8.25 万円/個	37.3%
10	手術用電気機器及び関連装置	開頭手術用ドリル(Ⅳ)	8	8	13.35 億円/年	+18.3%	1.54 万円/個	0.0%
11	手術用電気機器及び関連装置	硝子体切除ユニットカッタハンドピース(Ⅱ)	12	7	10.31 億円/年	-21.4%	3.46 万円/個	0.0%
12	手術用電気機器及び関連装置	物質併用処置用能動器具(Ⅲ)	10	4	8.27 億円/年	-9.3%	2.8 万円/個	0.0%
13	手術用電気機器及び関連装置	マイクロ波メス(Ⅲ)	7	3	5.35 億円/年	+235.3%	15.78 万円/個	83.9%
14	手術用電気機器及び関連装置	物質併用電気手術器(Ⅲ)	13	6	4.8 億円/年	-42.3%	145.73 万円/個	0.0%
15	手術用電気機器及び関連装置	アブレーション装置接続用ケーブル及びスイッチ(Ⅰ)	13	5	3.21 億円/年	+289.1%	4.83 万円/個	0.0%
16	手術用電気機器及び関連装置	焼灼術用電気手術ユニット(Ⅲ)	16	8	2.53 億円/年	-3.5%	5.72 万円/個	70.8%
17	手術用電気機器及び関連装置	単回使用ハンドコントロール式電気手術器用アクティブ電極(Ⅲ)	5	4	1.54 億円/年	-58.6%	2.06 万円/個	0.0%
18	手術用電気機器及び関連装置	内視鏡用ホルダ(Ⅰ)	20	11	1.49 億円/年	-60.0%	5.32 万円/個	2.5%
19	手術用電気機器及び関連装置	単回使用電極クリーナ(Ⅰ)	13	15	0.8 億円/年	-14.0%	125 円/個	0.1%
20	手術用電気機器及び関連装置	再使用可能なハンドコントロール式電気手術器用アクティブ電極(Ⅲ)	4	2	0.63 億円/年	0.0%	3.12 万円/個	0.0%
21	手術用電気機器及び関連装置	焼灼術用プローブ(Ⅲ)	11	5	0.45 億円/年	+46.3%	8914 円/本	93.9%
22	手術用電気機器及び関連装置	汎用電気手術ユニット(Ⅲ)	3	3	0.08 億円/年	0.0%	9320 円/個	97.8%
23	手術用電気機器及び関連装置	電気手術電極ホルダ(Ⅰ)	2	2	0.02 億円/年	0.0%	218 円/個	0.0%
24	手術用電気機器及び関連装置	機械振動電気手術器(Ⅲ)
25	手術用電気機器及び関連装置	再使用可能な脱毛器用針電極(Ⅱ)
26	手術用電気機器及び関連装置	硝子体切除ユニット(Ⅱ)	4	3
27	手術用電気機器及び関連装置	マイクロ波メス用能動器具(Ⅲ)	1	1
28	手術用電気機器及び関連装置	非目視下非鏡視下処置用電気手術器(Ⅲ)	6	5
29	手術用電気機器及び関連装置	アルゴンガス供給電気手術器(Ⅲ)	3	3
30	手術用電気機器及び関連装置	自動経皮椎間板切除システム(Ⅱ)	2	1
31	手術用電気機器及び関連装置	複数エネルギー処置用能動器具(Ⅲ)	7	1
32	手術用電気機器及び関連装置	止血ナイフ(Ⅱ)	2	2
33	手術用電気機器及び関連装置	脱毛器用ピンセット電極(Ⅱ)
34	手術用電気機器及び関連装置	対極板断線アラーム付電気手術器(Ⅲ)	2	1
35	手術用電気機器及び関連装置	電動式植皮刀(Ⅱ)
36	手術用電気機器及び関連装置	前立腺組織用水蒸気デリバリーシステム(Ⅲ)	2	2
37	手術用電気機器及び関連装置	開頭手術用ドリルアタッチメント(Ⅳ)
38	手術用電気機器及び関連装置	自動機能付き高周波処置用能動器具(Ⅲ)
39	手術用電気機器及び関連装置	自動機能付き電気手術器(Ⅲ)
40	手術用電気機器及び関連装置	治療用対極板(Ⅲ)	2	2
41	手術用電気機器及び関連装置	単回使用フットコントロール式電気手術器用アクティブ電極(Ⅲ)	1	1
42	手術用電気機器及び関連装置	アテローム切除アブレーション式血管形成術用カテーテル駆動装置(Ⅲ)	1	1
43	手術用電気機器及び関連装置	レーザー処置用能動器具(Ⅲ)	1	2
44	手術用電気機器及び関連装置	非目視下非鏡視下処置用能動器具(Ⅲ)	1	1
45	手術用電気機器及び関連装置	心臓用電気手術ユニット(Ⅳ)	1	1
46	手術用電気機器及び関連装置	リターンアラーム付対極板(Ⅲ)
47	手術用電気機器及び関連装置	アルゴン強化電気手術器(Ⅲ)
48	手術用電気機器及び関連装置	水晶体乳化術白内障摘出ユニット(Ⅲ)
49	手術用電気機器及び関連装置	再使用可能なフットコントロール式電気手術器用アクティブ電極(Ⅲ)
50	手術用電気機器及び関連装置	ジアテルミーユニット(Ⅲ)
51	手術用電気機器及び関連装置	毛根電気分解器(Ⅲ)	1	1
52	手術用電気機器及び関連装置	トレパンシステムコントロールユニット(Ⅱ)
53	手術用電気機器及び関連装置	ガス式トレパン(Ⅱ)
54	手術用電気機器及び関連装置	電池式トレパン(Ⅱ)
55	手術用電気機器及び関連装置	電動式トレパン(Ⅱ)
56	手術用電気機器及び関連装置	電動式角膜トレパン(Ⅱ)