焼灼術用電気手術ユニット

基本情報

類別コード器29

類別名称電気手術器

中分類名手術用電気機器及び関連装置

コード70645000

クラス分類Ⅲ

GHTFルール9-①

特定保守該当

設置管理－

修理区分G3

一般的名称定義

高周波を用いて組織を焼灼/凝固させるために用いるユニットをいい、プローブとともに用いられる。高周波は、アクティブとニュートラルな電極の間に出力される。組織の破壊に伴う電気手術の熱効果は、熱よりも高周波又は高密度波に対する組織の抵抗によってもたらされる。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

2.53億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

-3.47 %

過去2年間

平均出荷価格

5.72 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

70.8 %

過去6ヶ月

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（単位: 千個）

（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01
計	計	334	498	682	172	451	266	753	108	552	684	344	258	1,650	741	233	292	4	366	197	150	495	165	122	243	461	5	747	455	862	123	764	848	165	441	360	35	341	415	698	168	337	715	1,460	774	413	1,162	477	1,207	222	1,147	1,439	887	1,211	345	1,095	1,248	550	1,494	794	1,383	1,351	246	1,460	1,351	243	1,295	415	1,489	1,377	1,348	473	1,429	1,369
生産	計	3	17	16	17	16	9	5	14	14	5	12	2	3	27	9	22	4	10	15	20	7	4	2	13	9	5	14	7	4	5	6	9	14	-	6	7	10	10	2	2	3	188	620	27	2	699	14	884	18	680	845	89	931	80	1,065	1,068	51	1,040	151	1,000	1,049	5	1,070	1,036	68	1,020	84	1,024	1,029	1,105	32	1,065	1,046
輸入品☆	計	331	481	666	155	435	257	748	94	538	679	332	256	1,647	714	224	270	-	356	182	130	488	161	120	230	452	-	733	448	858	118	758	839	151	441	354	28	331	405	696	166	334	527	840	747	411	463	463	323	204	467	594	798	280	265	30	180	499	454	643	383	302	241	390	315	175	275	331	465	348	243	441	364	323
出荷	国内	729	319	429	396	375	189	711	204	312	715	113	160	1,671	806	239	252	203	188	213	286	362	356	292	254	374	189	607	388	1,022	202	526	400	376	566	308	272	478	466	652	261	301	543	571	517	474	418	567	502	414	400	499	603	388	329	152	292	432	342	360	416	349	376	327	452	246	287	463	357	388	346	339	285	443
	輸出	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	2	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	計	729	319	429	396	375	189	711	204	312	715	113	160	1,671	806	239	252	203	188	213	286	362	356	292	254	374	191	607	388	1,022	202	526	400	376	566	308	272	478	466	652	261	301	543	571	517	474	418	567	502	414	400	499	603	388	329	152	292	432	342	360	416	349	376	327	452	246	287	463	357	388	346	339	285	443
月末在庫	計	329	626	739	477	587	694	821	518	851	710	962	1,035	1,026	938	1,105	1,000	729	1,147	879	736	864	667	495	593	549	359	474	531	364	277	588	947	730	653	752	408	260	206	249	141	175	335	1,834	1,216	766	1,435	966	1,169	571	926	1,504	1,478	1,449	942	1,311	1,662	981	1,395	1,298	1,511	1,974	1,318	1,775	2,053	1,397	1,620	851	1,152	1,293	1,631	926	1,062	1,338

医療機器品目一覧（16品目、8社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	承認年月	承認区分	承認番号
1	トップリージョンジェネレーター　ＴＬＧ－１０ＮＳ	株式会社トップ	改良医療機器（臨床なし）	2024/07/29	承認	30600BZX00152000
2	ＩｏｎｉｃＲＦジェネレータ	アボットメディカルジャパン合同会社	後発医療機器	2024/04/22	一変	30300BZX00100000
3	トップリージョンジェネレーター　ＴＬＧ－１１	株式会社トップ	後発医療機器	2023/06/01	一変	30400BZX00108000
4	Ｃｏｏｌｉｅｆ疼痛管理用高周波システム	アバノス・メディカル・ジャパン・インク	改良医療機器（臨床なし）	2023/02/27	一変	30400BZX00198000
5	トップリージョンジェネレーター　ＴＬＧ－２０	株式会社トップ	改良医療機器（臨床なし）	2022/12/22	承認	30400BZX00301000
6	Coolief疼痛管理用高周波システム（ジェネレータ、ポンプユニット、マルチ Cooled RF ケーブル）	アバノス・メディカル・ジャパン・インク	承認品目	2022/09/01	承認	30400BZX00198000
7	Ｅｍｐｒｉｎｔアブレーションシステム	コヴィディエンジャパン株式会社	後発医療機器	2022/05/16	一変	22800BZX00402000
8	トップリージョンジェネレーター　ＴＬＧ－１１	株式会社トップ	改良医療機器（臨床なし）	2022/05/13	承認	30400BZX00108000
9	Ｅｍｐｒｉｎｔアブレーションシステム	コヴィディエンジャパン株式会社	後発医療機器	2021/09/06	一変	22800BZX00402000
10	IonicRFジェネレータ	アボットメディカルジャパン合同会社	承認品目	2021/03/01	承認	30300BZX00100000
11	トップリージョンジェネレーター　ＴＬＧ－１０	株式会社トップ	後発医療機器	2020/02/26	一変	22600BZX00286000
12	Ｅｍｐｒｉｎｔアブレーションシステム	コヴィディエンジャパン株式会社	後発医療機器	2020/02/19	一変	22800BZX00402000
13	ニューロサーモ　ＮＴ５００	アボットメディカルジャパン株式会社	後発医療機器	2018/12/20	一変	22300BZX00140000
14	ユニポイント	株式会社メディカルユーアンドエイ	後発医療機器	2018/01/23	新規	23000BZX00015000
15	Emprint　アブレーションシステム	コヴィディエンジャパン株式会社	承認品目	2016/11/01	承認	22800BZX00402000
16	トップリージョンジェネレーターTLG-10（型式：TLG-10L）	株式会社トップ	承認品目	2014/07/01	承認	22600BZX00286000
17	マイクロターゼ　ＡＦＭ－７１２	アルフレッサファーマ株式会社	承認品目	2013/10/01	承認	22500BZX00463000
18	「ニューロサーモ NT500」の付属品	アボットメディカルジャパン合同会社	承認品目	2011/03/01	承認	22300BZX00140000
19	マイクロターゼＡＺＭ－５５０	アルフレッサファーマ株式会社	承認品目	2005/02/01	承認	21700BZZ00053000

電気手術器一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	手術用電気機器及び関連装置	治療用電気手術器(Ⅲ)	29	17	236.6 億円/年	-1.0%	8.86 万円/個	0.0%
2	手術用電気機器及び関連装置	高周波処置用能動器具(Ⅱ)	101	42	75.85 億円/年	+3.6%	2191 円/個	9.2%
3	手術用電気機器及び関連装置	経皮心筋焼灼術用電気手術ユニット(Ⅲ)	12	7	63.95 億円/年	+106.0%	13.29 万円/個	0.1%
4	手術用電気機器及び関連装置	治療用能動器具(Ⅲ)	13	6	61.21 億円/年	+39.6%	23.2 万円/個	0.0%
5	手術用電気機器及び関連装置	バイポーラ電極(Ⅱ)	128	55	56.74 億円/年	-4.3%	3.05 万円/個	2.7%
6	手術用電気機器及び関連装置	超音波処置用能動器具(Ⅲ)	13	5	50.37 億円/年	+9.4%	30.59 万円/個	0.1%
7	手術用電気機器及び関連装置	一般的電気手術器(Ⅱ)	142	54	46.72 億円/年	+9.9%	4.13 万円/個	1.1%
8	手術用電気機器及び関連装置	処置用対極板(Ⅱ)	34	19	35.44 億円/年	+24.5%	1251 円/個	3.8%
9	手術用電気機器及び関連装置	電気手術器用ケーブル及びスイッチ(Ⅰ)	189	52	15.99 億円/年	-0.6%	8592 円/個	3.4%
10	手術用電気機器及び関連装置	ラジオ波焼灼システム(Ⅲ)	10	6	14.32 億円/年	-6.3%	8.25 万円/個	37.3%
11	手術用電気機器及び関連装置	開頭手術用ドリル(Ⅳ)	8	8	13.35 億円/年	+18.3%	1.54 万円/個	0.0%
12	手術用電気機器及び関連装置	硝子体切除ユニットカッタハンドピース(Ⅱ)	12	7	10.31 億円/年	-21.4%	3.46 万円/個	0.0%
13	手術用電気機器及び関連装置	物質併用処置用能動器具(Ⅲ)	10	4	8.27 億円/年	-9.3%	2.8 万円/個	0.0%
14	手術用電気機器及び関連装置	マイクロ波メス(Ⅲ)	7	3	5.35 億円/年	+235.3%	15.78 万円/個	83.9%
15	手術用電気機器及び関連装置	物質併用電気手術器(Ⅲ)	13	6	4.8 億円/年	-42.3%	145.73 万円/個	0.0%
16	手術用電気機器及び関連装置	アブレーション装置接続用ケーブル及びスイッチ(Ⅰ)	13	5	3.21 億円/年	+289.1%	4.83 万円/個	0.0%
17	手術用電気機器及び関連装置	単回使用ハンドコントロール式電気手術器用アクティブ電極(Ⅲ)	5	4	1.54 億円/年	-58.6%	2.06 万円/個	0.0%
18	手術用電気機器及び関連装置	内視鏡用ホルダ(Ⅰ)	20	11	1.49 億円/年	-60.0%	5.32 万円/個	2.5%
19	手術用電気機器及び関連装置	単回使用電極クリーナ(Ⅰ)	13	15	0.8 億円/年	-14.0%	125 円/個	0.1%
20	手術用電気機器及び関連装置	再使用可能なハンドコントロール式電気手術器用アクティブ電極(Ⅲ)	4	2	0.63 億円/年	0.0%	3.12 万円/個	0.0%
21	手術用電気機器及び関連装置	焼灼術用プローブ(Ⅲ)	11	5	0.45 億円/年	+46.3%	8914 円/本	93.9%
22	手術用電気機器及び関連装置	汎用電気手術ユニット(Ⅲ)	3	3	0.08 億円/年	0.0%	9320 円/個	97.8%
23	手術用電気機器及び関連装置	電気手術電極ホルダ(Ⅰ)	2	2	0.02 億円/年	0.0%	218 円/個	0.0%
24	手術用電気機器及び関連装置	機械振動電気手術器(Ⅲ)
25	手術用電気機器及び関連装置	再使用可能な脱毛器用針電極(Ⅱ)
26	手術用電気機器及び関連装置	硝子体切除ユニット(Ⅱ)	4	3
27	手術用電気機器及び関連装置	マイクロ波メス用能動器具(Ⅲ)	1	1
28	手術用電気機器及び関連装置	非目視下非鏡視下処置用電気手術器(Ⅲ)	6	5
29	手術用電気機器及び関連装置	アルゴンガス供給電気手術器(Ⅲ)	3	3
30	手術用電気機器及び関連装置	自動経皮椎間板切除システム(Ⅱ)	2	1
31	手術用電気機器及び関連装置	複数エネルギー処置用能動器具(Ⅲ)	7	1
32	手術用電気機器及び関連装置	止血ナイフ(Ⅱ)	2	2
33	手術用電気機器及び関連装置	脱毛器用ピンセット電極(Ⅱ)
34	手術用電気機器及び関連装置	対極板断線アラーム付電気手術器(Ⅲ)	2	1
35	手術用電気機器及び関連装置	電動式植皮刀(Ⅱ)
36	手術用電気機器及び関連装置	前立腺組織用水蒸気デリバリーシステム(Ⅲ)	2	2
37	手術用電気機器及び関連装置	開頭手術用ドリルアタッチメント(Ⅳ)
38	手術用電気機器及び関連装置	自動機能付き高周波処置用能動器具(Ⅲ)
39	手術用電気機器及び関連装置	自動機能付き電気手術器(Ⅲ)
40	手術用電気機器及び関連装置	治療用対極板(Ⅲ)	2	2
41	手術用電気機器及び関連装置	単回使用フットコントロール式電気手術器用アクティブ電極(Ⅲ)	1	1
42	手術用電気機器及び関連装置	アテローム切除アブレーション式血管形成術用カテーテル駆動装置(Ⅲ)	1	1
43	手術用電気機器及び関連装置	レーザー処置用能動器具(Ⅲ)	1	2
44	手術用電気機器及び関連装置	非目視下非鏡視下処置用能動器具(Ⅲ)	1	1
45	手術用電気機器及び関連装置	心臓用電気手術ユニット(Ⅳ)	1	1
46	手術用電気機器及び関連装置	リターンアラーム付対極板(Ⅲ)
47	手術用電気機器及び関連装置	アルゴン強化電気手術器(Ⅲ)
48	手術用電気機器及び関連装置	水晶体乳化術白内障摘出ユニット(Ⅲ)
49	手術用電気機器及び関連装置	再使用可能なフットコントロール式電気手術器用アクティブ電極(Ⅲ)
50	手術用電気機器及び関連装置	ジアテルミーユニット(Ⅲ)
51	手術用電気機器及び関連装置	毛根電気分解器(Ⅲ)	1	1
52	手術用電気機器及び関連装置	トレパンシステムコントロールユニット(Ⅱ)
53	手術用電気機器及び関連装置	ガス式トレパン(Ⅱ)
54	手術用電気機器及び関連装置	電池式トレパン(Ⅱ)
55	手術用電気機器及び関連装置	電動式トレパン(Ⅱ)
56	手術用電気機器及び関連装置	電動式角膜トレパン(Ⅱ)