医療機器 一般的名称
焼灼術用電気手術ユニット
基本情報
類別コード器29
類別名称電気手術器
中分類名手術用電気機器及び関連装置
コード70645000
クラス分類Ⅲ
GHTFルール9-①
特定保守該当
設置管理－
修理区分G3
一般的名称定義
高周波を用いて組織を焼灼/凝固させるために用いるユニットをいい、プローブとともに用いられる。高周波は、アクティブとニュートラルな電極の間に出力される。組織の破壊に伴う電気手術の熱効果は、熱よりも高周波又は高密度波に対する組織の抵抗によってもたらされる。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
2.55億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
11.22 %
過去2年間
平均出荷価格
5.70 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
68.8 %
過去6ヶ月
（単位: 千個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 334 | 498 | 682 | 172 | 451 | 266 | 753 | 108 | 552 | 684 | 344 | 258 | 1,650 | 741 | 233 | 292 | 4 | 366 | 197 | 150 | 495 | 165 | 122 | 243 | 461 | 5 | 747 | 455 | 862 | 123 | 764 | 848 | 165 | 441 | 360 | 35 | 341 | 415 | 698 | 168 | 337 | 715 | 1,460 | 774 | 413 | 1,162 | 477 | 1,207 | 222 | 1,147 | 1,439 | 887 | 1,211 | 345 | 1,095 | 1,248 | 550 | 1,494 | 794 | 1,383 | 1,351 | 246 | 1,460 | 1,351 | 243 | 1,295 | 415 | 1,489 |
| 生産 | 計 | 3 | 17 | 16 | 17 | 16 | 9 | 5 | 14 | 14 | 5 | 12 | 2 | 3 | 27 | 9 | 22 | 4 | 10 | 15 | 20 | 7 | 4 | 2 | 13 | 9 | 5 | 14 | 7 | 4 | 5 | 6 | 9 | 14 | - | 6 | 7 | 10 | 10 | 2 | 2 | 3 | 188 | 620 | 27 | 2 | 699 | 14 | 884 | 18 | 680 | 845 | 89 | 931 | 80 | 1,065 | 1,068 | 51 | 1,040 | 151 | 1,000 | 1,049 | 5 | 1,070 | 1,036 | 68 | 1,020 | 84 | 1,024 |
| 輸入品☆ | 計 | 331 | 481 | 666 | 155 | 435 | 257 | 748 | 94 | 538 | 679 | 332 | 256 | 1,647 | 714 | 224 | 270 | - | 356 | 182 | 130 | 488 | 161 | 120 | 230 | 452 | - | 733 | 448 | 858 | 118 | 758 | 839 | 151 | 441 | 354 | 28 | 331 | 405 | 696 | 166 | 334 | 527 | 840 | 747 | 411 | 463 | 463 | 323 | 204 | 467 | 594 | 798 | 280 | 265 | 30 | 180 | 499 | 454 | 643 | 383 | 302 | 241 | 390 | 315 | 175 | 275 | 331 | 465 |
| 出荷 | 国内 | 729 | 319 | 429 | 396 | 375 | 189 | 711 | 204 | 312 | 715 | 113 | 160 | 1,671 | 806 | 239 | 252 | 203 | 188 | 213 | 286 | 362 | 356 | 292 | 254 | 374 | 189 | 607 | 388 | 1,022 | 202 | 526 | 400 | 376 | 566 | 308 | 272 | 478 | 466 | 652 | 261 | 301 | 543 | 571 | 517 | 474 | 418 | 567 | 502 | 414 | 400 | 499 | 603 | 388 | 329 | 152 | 292 | 432 | 342 | 360 | 416 | 349 | 376 | 327 | 452 | 246 | 287 | 463 | 357 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 2 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 729 | 319 | 429 | 396 | 375 | 189 | 711 | 204 | 312 | 715 | 113 | 160 | 1,671 | 806 | 239 | 252 | 203 | 188 | 213 | 286 | 362 | 356 | 292 | 254 | 374 | 191 | 607 | 388 | 1,022 | 202 | 526 | 400 | 376 | 566 | 308 | 272 | 478 | 466 | 652 | 261 | 301 | 543 | 571 | 517 | 474 | 418 | 567 | 502 | 414 | 400 | 499 | 603 | 388 | 329 | 152 | 292 | 432 | 342 | 360 | 416 | 349 | 376 | 327 | 452 | 246 | 287 | 463 | 357 | |
| 月末在庫 | 計 | 329 | 626 | 739 | 477 | 587 | 694 | 821 | 518 | 851 | 710 | 962 | 1,035 | 1,026 | 938 | 1,105 | 1,000 | 729 | 1,147 | 879 | 736 | 864 | 667 | 495 | 593 | 549 | 359 | 474 | 531 | 364 | 277 | 588 | 947 | 730 | 653 | 752 | 408 | 260 | 206 | 249 | 141 | 175 | 335 | 1,834 | 1,216 | 766 | 1,435 | 966 | 1,169 | 571 | 926 | 1,504 | 1,478 | 1,449 | 942 | 1,311 | 1,662 | 981 | 1,395 | 1,298 | 1,511 | 1,974 | 1,318 | 1,775 | 2,053 | 1,397 | 1,620 | 851 | 1,152 |
医療機器品目一覧（8品目、6社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 承認日 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 後発医療機器 | 2024/04/22 | 一変 | 30300BZX00100000 | ＩｏｎｉｃＲＦジェネレータ | アボットメディカルジャパン合同会社 |
| 2 | 後発医療機器 | 2023/06/01 | 一変 | 30400BZX00108000 | トップリージョンジェネレーター ＴＬＧ－１１ | 株式会社トップ |
| 3 | 改良医療機器（臨床なし） | 2023/02/27 | 一変 | 30400BZX00198000 | Ｃｏｏｌｉｅｆ疼痛管理用高周波システム | アバノス・メディカル・ジャパン・インク |
| 4 | 改良医療機器（臨床なし） | 2022/12/22 | 承認 | 30400BZX00301000 | トップリージョンジェネレーター ＴＬＧ－２０ | 株式会社トップ |
| 5 | 改良医療機器（臨床あり） | 2022/09/06 | 承認 | Ｃｏｏｌｉｅｆ疼痛管理用高周波システム | アバノス・メディカル・ジャパン・インク | |
| 6 | 後発医療機器 | 2022/05/16 | 一変 | 22800BZX00402000 | Ｅｍｐｒｉｎｔアブレーションシステム | コヴィディエンジャパン株式会社 |
| 7 | 改良医療機器（臨床なし） | 2022/05/13 | 承認 | 30400BZX00108000 | トップリージョンジェネレーター ＴＬＧ－１１ | 株式会社トップ |
| 8 | 後発医療機器 | 2021/09/06 | 一変 | 22800BZX00402000 | Ｅｍｐｒｉｎｔアブレーションシステム | コヴィディエンジャパン株式会社 |
| 9 | 後発医療機器 | 2020/02/26 | 一変 | 22600BZX00286000 | トップリージョンジェネレーター ＴＬＧ－１０ | 株式会社トップ |
| 10 | 後発医療機器 | 2020/02/19 | 一変 | 22800BZX00402000 | Ｅｍｐｒｉｎｔアブレーションシステム | コヴィディエンジャパン株式会社 |
| 11 | 後発医療機器 | 2018/12/20 | 一変 | 22300BZX00140000 | ニューロサーモ ＮＴ５００ | アボットメディカルジャパン株式会社 |
| 12 | 後発医療機器 | 2018/01/23 | 新規 | 23000BZX00015000 | ユニポイント | 株式会社メディカルユーアンドエイ |
ＩｏｎｉｃＲＦジェネレータ
承認日 2024/04/22（一変）
企業名アボットメディカルジャパン合同会社
分類後発医療機器
承認番号30300BZX00100000
トップリージョンジェネレーター ＴＬＧ－１１
承認日 2023/06/01（一変）
企業名株式会社トップ
分類後発医療機器
承認番号30400BZX00108000
Ｃｏｏｌｉｅｆ疼痛管理用高周波システム
承認日 2023/02/27（一変）
企業名アバノス・メディカル・ジャパン・インク
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30400BZX00198000
トップリージョンジェネレーター ＴＬＧ－２０
承認日 2022/12/22（承認）
企業名株式会社トップ
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30400BZX00301000
Ｃｏｏｌｉｅｆ疼痛管理用高周波システム
承認日 2022/09/06（承認）
企業名アバノス・メディカル・ジャパン・インク
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号
Ｅｍｐｒｉｎｔアブレーションシステム
承認日 2022/05/16（一変）
企業名コヴィディエンジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22800BZX00402000
トップリージョンジェネレーター ＴＬＧ－１１
承認日 2022/05/13（承認）
企業名株式会社トップ
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30400BZX00108000
Ｅｍｐｒｉｎｔアブレーションシステム
承認日 2021/09/06（一変）
企業名コヴィディエンジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22800BZX00402000
トップリージョンジェネレーター ＴＬＧ－１０
承認日 2020/02/26（一変）
企業名株式会社トップ
分類後発医療機器
承認番号22600BZX00286000
Ｅｍｐｒｉｎｔアブレーションシステム
承認日 2020/02/19（一変）
企業名コヴィディエンジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22800BZX00402000
ニューロサーモ ＮＴ５００
承認日 2018/12/20（一変）
企業名アボットメディカルジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22300BZX00140000
ユニポイント
承認日 2018/01/23（新規）
企業名株式会社メディカルユーアンドエイ
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00015000