医療機器一般的名称

レーザー処置用能動器具

基本情報

類別コード器29

類別名称電気手術器

中分類名手術用電気機器及び関連装置

コード70663000

クラス分類Ⅲ

GHTFルール9-①

特定保守非該当

設置管理－

修理区分G5

一般的名称定義

レーザーを用いて組織の切開、凝固を行うプロ－ブ、導光ファイバ、導電コード類とその関連付属品をいう。

医療機器品目一覧（1品目、2社）

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No.	製品名	企業名	分類	承認年月	承認区分	承認番号
1	スリムライン　ファイバー	株式会社日本ルミナス	後発医療機器	2020/04/27	一変	22200BZX00302000
2	スリムライン　ファイバー	ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社	承認品目	2010/03/01	承認	22200BZX00302000

電気手術器一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	手術用電気機器及び関連装置	治療用電気手術器(Ⅲ)	29	17	233.4 億円/年	-14.4%	8.99 万円/個	0.0%
2	手術用電気機器及び関連装置	高周波処置用能動器具(Ⅱ)	101	42	75.1 億円/年	-0.8%	2210 円/個	8.1%
3	手術用電気機器及び関連装置	治療用能動器具(Ⅲ)	13	6	60.49 億円/年	+63.8%	24.11 万円/個	0.0%
4	手術用電気機器及び関連装置	バイポーラ電極(Ⅱ)	128	55	56.31 億円/年	-9.8%	3.04 万円/個	2.9%
5	手術用電気機器及び関連装置	経皮心筋焼灼術用電気手術ユニット(Ⅲ)	12	7	53.59 億円/年	+112.7%	10.66 万円/個	0.1%
6	手術用電気機器及び関連装置	超音波処置用能動器具(Ⅲ)	13	5	50.29 億円/年	+22.9%	31.41 万円/個	0.1%
7	手術用電気機器及び関連装置	一般的電気手術器(Ⅱ)	142	54	47.47 億円/年	+10.9%	3.98 万円/個	1.1%
8	手術用電気機器及び関連装置	処置用対極板(Ⅱ)	34	19	34.67 億円/年	+13.2%	1257 円/個	4.1%
9	手術用電気機器及び関連装置	電気手術器用ケーブル及びスイッチ(Ⅰ)	189	52	16.08 億円/年	-9.6%	8629 円/個	3.0%
10	手術用電気機器及び関連装置	ラジオ波焼灼システム(Ⅲ)	10	6	14.23 億円/年	+3.3%	8.15 万円/個	36.9%
11	手術用電気機器及び関連装置	開頭手術用ドリル(Ⅳ)	8	8	13.44 億円/年	+11.6%	1.62 万円/個	0.0%
12	手術用電気機器及び関連装置	硝子体切除ユニットカッタハンドピース(Ⅱ)	12	7	10.12 億円/年	-20.1%	3.42 万円/個	0.0%
13	手術用電気機器及び関連装置	物質併用処置用能動器具(Ⅲ)	10	4	8.27 億円/年	-7.9%	2.81 万円/個	0.0%
14	手術用電気機器及び関連装置	物質併用電気手術器(Ⅲ)	13	6	5.15 億円/年	-39.3%	150.1 万円/個	0.0%
15	手術用電気機器及び関連装置	マイクロ波メス(Ⅲ)	7	3	4.87 億円/年	+349.8%	18.64 万円/個	80.2%
16	手術用電気機器及び関連装置	アブレーション装置接続用ケーブル及びスイッチ(Ⅰ)	13	5	3.02 億円/年	+249.5%	4.9 万円/個	0.0%
17	手術用電気機器及び関連装置	焼灼術用電気手術ユニット(Ⅲ)	16	8	2.43 億円/年	+5.6%	5.41 万円/個	66.4%
18	手術用電気機器及び関連装置	内視鏡用ホルダ(Ⅰ)	20	11	1.52 億円/年	-50.3%	6.34 万円/個	2.6%
19	手術用電気機器及び関連装置	単回使用ハンドコントロール式電気手術器用アクティブ電極(Ⅲ)	5	4	1.51 億円/年	-66.4%	2.15 万円/個	0.0%
20	手術用電気機器及び関連装置	単回使用電極クリーナ(Ⅰ)	13	15	0.8 億円/年	-9.4%	144 円/個	0.1%
21	手術用電気機器及び関連装置	再使用可能なハンドコントロール式電気手術器用アクティブ電極(Ⅲ)	4	2	0.63 億円/年	0.0%	3.12 万円/個	0.0%
22	手術用電気機器及び関連装置	焼灼術用プローブ(Ⅲ)	11	5	0.47 億円/年	+48.5%	1 万円/本	94.6%
23	手術用電気機器及び関連装置	汎用電気手術ユニット(Ⅲ)	3	3	0.08 億円/年	0.0%	9320 円/個	97.8%
24	手術用電気機器及び関連装置	電気手術電極ホルダ(Ⅰ)	2	2	0.02 億円/年	0.0%	218 円/個	0.0%
25	手術用電気機器及び関連装置	機械振動電気手術器(Ⅲ)
26	手術用電気機器及び関連装置	再使用可能な脱毛器用針電極(Ⅱ)
27	手術用電気機器及び関連装置	硝子体切除ユニット(Ⅱ)	4	3
28	手術用電気機器及び関連装置	マイクロ波メス用能動器具(Ⅲ)	1	1
29	手術用電気機器及び関連装置	非目視下非鏡視下処置用電気手術器(Ⅲ)	6	5
30	手術用電気機器及び関連装置	アルゴンガス供給電気手術器(Ⅲ)	3	3
31	手術用電気機器及び関連装置	自動経皮椎間板切除システム(Ⅱ)	2	1
32	手術用電気機器及び関連装置	複数エネルギー処置用能動器具(Ⅲ)	7	1
33	手術用電気機器及び関連装置	止血ナイフ(Ⅱ)	2	2
34	手術用電気機器及び関連装置	脱毛器用ピンセット電極(Ⅱ)
35	手術用電気機器及び関連装置	対極板断線アラーム付電気手術器(Ⅲ)	2	1
36	手術用電気機器及び関連装置	前立腺組織用水蒸気デリバリーシステム(Ⅲ)	2	2
37	手術用電気機器及び関連装置	電動式植皮刀(Ⅱ)
38	手術用電気機器及び関連装置	開頭手術用ドリルアタッチメント(Ⅳ)
39	手術用電気機器及び関連装置	治療用対極板(Ⅲ)	2	2
40	手術用電気機器及び関連装置	単回使用フットコントロール式電気手術器用アクティブ電極(Ⅲ)	1	1
41	手術用電気機器及び関連装置	アテローム切除アブレーション式血管形成術用カテーテル駆動装置(Ⅲ)	1	1
42	手術用電気機器及び関連装置	非目視下非鏡視下処置用能動器具(Ⅲ)	1	1
43	手術用電気機器及び関連装置	自動機能付き高周波処置用能動器具(Ⅲ)
44	手術用電気機器及び関連装置	自動機能付き電気手術器(Ⅲ)
45	手術用電気機器及び関連装置	心臓用電気手術ユニット(Ⅳ)	1	1
46	手術用電気機器及び関連装置	リターンアラーム付対極板(Ⅲ)
47	手術用電気機器及び関連装置	アルゴン強化電気手術器(Ⅲ)
48	手術用電気機器及び関連装置	水晶体乳化術白内障摘出ユニット(Ⅲ)
49	手術用電気機器及び関連装置	再使用可能なフットコントロール式電気手術器用アクティブ電極(Ⅲ)
50	手術用電気機器及び関連装置	ジアテルミーユニット(Ⅲ)
51	手術用電気機器及び関連装置	毛根電気分解器(Ⅲ)	1	1
52	手術用電気機器及び関連装置	トレパンシステムコントロールユニット(Ⅱ)
53	手術用電気機器及び関連装置	ガス式トレパン(Ⅱ)
54	手術用電気機器及び関連装置	電池式トレパン(Ⅱ)
55	手術用電気機器及び関連装置	電動式トレパン(Ⅱ)
56	手術用電気機器及び関連装置	電動式角膜トレパン(Ⅱ)