医療機器 一般的名称
ラジオ波焼灼システム
基本情報
類別コード器29
類別名称電気手術器
中分類名手術用電気機器及び関連装置
コード36070000
クラス分類Ⅲ
GHTFルール9-①
特定保守該当
設置管理－
修理区分G4
一般的名称定義
ラジオ波エネルギーを利用して、悪性、良性腫瘍等の疾患、その他を加熱焼灼するシステムをいう。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
14.46億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-4.46 %
過去2年間
平均出荷価格
8.34 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
30.6 %
過去6ヶ月
（単位: 千個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 2,573 | 1,405 | 1,464 | 2,124 | 1,771 | 1,713 | 1,555 | 1,707 | 1,663 | 1,991 | 1,205 | 553 | 2,010 | 877 | 2,555 | 1,202 | 1,192 | 2,416 | 1,363 | 447 | 1,733 | 828 | 2,798 | 703 | 1,619 | 1,008 | 1,844 | 2,007 | 609 | 1,201 | 1,652 | 2,152 | 1,455 | 1,484 | 1,572 | 1,707 | 1,078 | 607 | 805 | 843 | 1,201 | 1,972 | 768 | 2,610 | 1,348 | 2,058 | 629 | 2,430 | 1,561 | 1,073 | 1,404 | 1,939 | 668 | 1,152 | 1,190 | 635 | 1,114 | 881 | 1,710 | 1,878 | 1,874 | 1,045 | 1,132 | 1,408 | 1,173 | 1,266 | 1,028 | 861 |
| 生産 | 計 | - | - | - | - | - | - | - | - | 50 | 43 | 116 | 101 | 211 | 244 | 397 | 435 | 290 | 158 | 1 | - | - | 145 | 220 | 250 | 248 | 368 | 632 | 463 | 307 | 266 | 294 | 595 | 295 | 183 | 309 | 306 | 352 | 243 | 348 | 386 | 180 | 340 | 333 | 346 | 458 | 436 | 386 | 428 | 103 | 609 | 274 | 559 | 328 | 260 | 492 | 310 | 270 | 410 | 370 | 455 | 590 | 297 | 457 | 339 | 340 | 389 | 330 | 250 |
| 輸入品☆ | 計 | 2,573 | 1,405 | 1,464 | 2,124 | 1,771 | 1,713 | 1,555 | 1,707 | 1,613 | 1,948 | 1,089 | 452 | 1,799 | 633 | 2,158 | 767 | 902 | 2,258 | 1,362 | 447 | 1,733 | 683 | 2,578 | 453 | 1,371 | 640 | 1,212 | 1,544 | 302 | 935 | 1,358 | 1,557 | 1,160 | 1,301 | 1,263 | 1,401 | 726 | 364 | 457 | 457 | 1,021 | 1,632 | 435 | 2,264 | 890 | 1,622 | 243 | 2,002 | 1,458 | 464 | 1,130 | 1,380 | 340 | 892 | 698 | 325 | 844 | 471 | 1,340 | 1,423 | 1,284 | 748 | 675 | 1,069 | 833 | 877 | 698 | 611 |
| 出荷 | 国内 | 1,867 | 1,266 | 1,723 | 2,095 | 1,203 | 1,496 | 1,942 | 1,292 | 1,596 | 1,782 | 1,158 | 1,626 | 1,569 | 3,494 | 858 | 850 | 746 | 1,423 | 1,585 | 1,410 | 1,563 | 1,457 | 1,484 | 1,532 | 1,238 | 1,309 | 1,687 | 1,604 | 1,236 | 1,465 | 1,417 | 1,259 | 1,646 | 1,448 | 1,548 | 1,452 | 1,407 | 1,190 | 1,593 | 1,456 | 1,192 | 1,732 | 1,464 | 1,120 | 1,451 | 1,712 | 1,285 | 1,532 | 1,493 | 1,380 | 1,758 | 1,409 | 1,136 | 1,430 | 1,274 | 1,312 | 1,495 | 1,549 | 1,438 | 1,362 | 1,131 | 1,251 | 1,453 | 1,440 | 1,262 | 1,502 | 1,530 | 1,417 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 1,867 | 1,266 | 1,723 | 2,095 | 1,203 | 1,496 | 1,942 | 1,292 | 1,596 | 1,782 | 1,158 | 1,626 | 1,569 | 3,494 | 858 | 850 | 746 | 1,423 | 1,585 | 1,410 | 1,563 | 1,457 | 1,484 | 1,532 | 1,238 | 1,309 | 1,687 | 1,604 | 1,236 | 1,465 | 1,417 | 1,259 | 1,646 | 1,448 | 1,548 | 1,452 | 1,407 | 1,190 | 1,593 | 1,456 | 1,192 | 1,732 | 1,464 | 1,120 | 1,451 | 1,712 | 1,285 | 1,532 | 1,493 | 1,380 | 1,758 | 1,409 | 1,136 | 1,430 | 1,274 | 1,312 | 1,495 | 1,549 | 1,438 | 1,362 | 1,131 | 1,251 | 1,453 | 1,440 | 1,262 | 1,502 | 1,530 | 1,417 | |
| 月末在庫 | 計 | 5,831 | 5,887 | 5,983 | 5,588 | 6,335 | 6,381 | 6,396 | 6,322 | 6,485 | 6,574 | 6,580 | 5,590 | 5,865 | 3,047 | 4,780 | 5,064 | 5,547 | 5,197 | 6,106 | 5,365 | 5,398 | 5,433 | 6,305 | 5,359 | 6,036 | 5,749 | 5,950 | 6,378 | 5,688 | 5,691 | 6,205 | 7,296 | 6,970 | 6,840 | 7,137 | 7,188 | 6,225 | 5,552 | 5,385 | 4,777 | 4,832 | 5,190 | 4,813 | 6,337 | 6,263 | 6,683 | 5,867 | 7,016 | 7,057 | 6,957 | 6,859 | 6,761 | 6,489 | 6,659 | 6,526 | 6,163 | 5,755 | 4,888 | 5,199 | 5,861 | 6,529 | 6,456 | 6,119 | 6,188 | 6,154 | 5,949 | 5,591 | 5,055 |
医療機器品目一覧（9品目、6社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 承認日 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 改良医療機器（臨床あり） | 2024/01/26 | 一変 | ＲＦＡ Ｌｅｓｉｏｎシステム | センチュリーメディカル株式会社 | |
| 2 | 後発医療機器 | 2023/09/07 | 一変 | 22400BZX00269000 | バイポーラＲＦＡシステム ＣｅｌｏｎＰＯＷＥＲ | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 3 | 新医療機器 | 2023/07/07 | 一変 | Ｃｏｏｌ－ｔｉｐ ＲＦＡシステム Ｅシリーズ | コヴィディエンジャパン株式会社 | |
| 4 | 後発医療機器 | 2022/02/04 | 一変 | 30100BZX00094000 | ＪＬＬオンコロジーＲＦＡシステム | 日本ライフライン株式会社 |
| 5 | 改良医療機器（臨床あり） | 2021/12/24 | 一変 | Ｃｏｏｌ－ｔｉｐ ＲＦＡシステム Ｅシリーズ | コヴィディエンジャパン株式会社 | |
| 6 | 改良医療機器（臨床なし） | 2021/08/02 | 一変 | 22700BZX00035000 | ＲＦＡ Ｌｅｓｉｏｎシステム | センチュリーメディカル株式会社 |
| 7 | 後発医療機器 | 2021/05/13 | 承認 | 30100BZX00094A01 | ＮＬオンコロジーＲＦＡシステム | 日本ライフライン株式会社 |
| 8 | 後発医療機器 | 2021/02/15 | 一変 | 22300BZX00335000 | Ｃｏｏｌ－ｔｉｐ ＲＦＡシステム Ｅシリーズ | コヴィディエンジャパン株式会社 |
| 9 | 改良医療機器（臨床あり） | 2020/01/28 | 一変 | バイポーラRFAシステム Cel onPOWER | オリンパスメディカルシステムズ株 式会社 | |
| 10 | 後発医療機器 | 2019/08/01 | 新規 | 30100BZX00094000 | ＪＬＬオンコロジーＲＦＡシステム | 日本ライフライン株式会社 |
| 11 | 新医療機器 | 2018/07/25 | 一変 | ＲＦＡシステム | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 | |
| 12 | 新医療機器 | 2018/07/25 | 一変 | Ｃｏｏｌ－ｔｉｐ ＲＦＡシステム Ｅシリーズ | コヴィディエンジャパン株式会社 |
ＲＦＡ Ｌｅｓｉｏｎシステム
承認日 2024/01/26（一変）
企業名センチュリーメディカル株式会社
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号
バイポーラＲＦＡシステム ＣｅｌｏｎＰＯＷＥＲ
承認日 2023/09/07（一変）
企業名オリンパスメディカルシステムズ株式会社
分類後発医療機器
承認番号22400BZX00269000
Ｃｏｏｌ－ｔｉｐ ＲＦＡシステム Ｅシリーズ
承認日 2023/07/07（一変）
企業名コヴィディエンジャパン株式会社
分類新医療機器
承認番号
ＪＬＬオンコロジーＲＦＡシステム
承認日 2022/02/04（一変）
企業名日本ライフライン株式会社
分類後発医療機器
承認番号30100BZX00094000
Ｃｏｏｌ－ｔｉｐ ＲＦＡシステム Ｅシリーズ
承認日 2021/12/24（一変）
企業名コヴィディエンジャパン株式会社
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号
ＲＦＡ Ｌｅｓｉｏｎシステム
承認日 2021/08/02（一変）
企業名センチュリーメディカル株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22700BZX00035000
ＮＬオンコロジーＲＦＡシステム
承認日 2021/05/13（承認）
企業名日本ライフライン株式会社
分類後発医療機器
承認番号30100BZX00094A01
Ｃｏｏｌ－ｔｉｐ ＲＦＡシステム Ｅシリーズ
承認日 2021/02/15（一変）
企業名コヴィディエンジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22300BZX00335000
バイポーラRFAシステム Cel onPOWER
承認日 2020/01/28（一変）
企業名オリンパスメディカルシステムズ株 式会社
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号
ＪＬＬオンコロジーＲＦＡシステム
承認日 2019/08/01（新規）
企業名日本ライフライン株式会社
分類後発医療機器
承認番号30100BZX00094000
ＲＦＡシステム
承認日 2018/07/25（一変）
企業名ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
分類新医療機器
承認番号
Ｃｏｏｌ－ｔｉｐ ＲＦＡシステム Ｅシリーズ
承認日 2018/07/25（一変）
企業名コヴィディエンジャパン株式会社
分類新医療機器
承認番号