医療機器 一般的名称
ラジオ波焼灼システム
基本情報
類別コード器29
類別名称電気手術器
中分類名手術用電気機器及び関連装置
コード36070000
クラス分類Ⅲ
GHTFルール9-①
特定保守該当
設置管理-
修理区分G4
一般的名称定義
ラジオ波エネルギーを利用して、悪性、良性腫瘍等の疾患、その他を加熱焼灼するシステムをいう。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
14.23億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
3.29 %
過去2年間
平均出荷価格
8.15 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
36.9 %
過去6ヶ月
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(単位: 個)
分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
計 | 計 | 2,573 | 1,405 | 1,464 | 2,124 | 1,771 | 1,713 | 1,555 | 1,707 | 1,663 | 1,991 | 1,205 | 553 | 2,010 | 877 | 2,555 | 1,202 | 1,192 | 2,416 | 1,363 | 447 | 1,733 | 828 | 2,798 | 703 | 1,619 | 1,008 | 1,844 | 2,007 | 609 | 1,201 | 1,652 | 2,152 | 1,455 | 1,484 | 1,572 | 1,707 | 1,078 | 607 | 805 | 843 | 1,201 | 1,972 | 768 | 2,610 | 1,348 | 2,058 | 629 | 2,430 | 1,561 | 1,073 | 1,404 | 1,939 | 668 | 1,152 | 1,190 | 635 | 1,114 | 881 | 1,710 | 1,878 | 1,874 | 1,045 | 1,132 | 1,408 | 1,173 | 1,266 | 1,028 | 861 | 1,225 | 1,210 | 1,289 | 2,195 |
生産 | 計 | - | - | - | - | - | - | - | - | 50 | 43 | 116 | 101 | 211 | 244 | 397 | 435 | 290 | 158 | 1 | - | - | 145 | 220 | 250 | 248 | 368 | 632 | 463 | 307 | 266 | 294 | 595 | 295 | 183 | 309 | 306 | 352 | 243 | 348 | 386 | 180 | 340 | 333 | 346 | 458 | 436 | 386 | 428 | 103 | 609 | 274 | 559 | 328 | 260 | 492 | 310 | 270 | 410 | 370 | 455 | 590 | 297 | 457 | 339 | 340 | 389 | 330 | 250 | 588 | 580 | 570 | 565 |
輸入品☆ | 計 | 2,573 | 1,405 | 1,464 | 2,124 | 1,771 | 1,713 | 1,555 | 1,707 | 1,613 | 1,948 | 1,089 | 452 | 1,799 | 633 | 2,158 | 767 | 902 | 2,258 | 1,362 | 447 | 1,733 | 683 | 2,578 | 453 | 1,371 | 640 | 1,212 | 1,544 | 302 | 935 | 1,358 | 1,557 | 1,160 | 1,301 | 1,263 | 1,401 | 726 | 364 | 457 | 457 | 1,021 | 1,632 | 435 | 2,264 | 890 | 1,622 | 243 | 2,002 | 1,458 | 464 | 1,130 | 1,380 | 340 | 892 | 698 | 325 | 844 | 471 | 1,340 | 1,423 | 1,284 | 748 | 675 | 1,069 | 833 | 877 | 698 | 611 | 637 | 630 | 719 | 1,630 |
出荷 | 国内 | 1,867 | 1,266 | 1,723 | 2,095 | 1,203 | 1,496 | 1,942 | 1,292 | 1,596 | 1,782 | 1,158 | 1,626 | 1,569 | 3,494 | 858 | 850 | 746 | 1,423 | 1,585 | 1,410 | 1,563 | 1,457 | 1,484 | 1,532 | 1,238 | 1,309 | 1,687 | 1,604 | 1,236 | 1,465 | 1,417 | 1,259 | 1,646 | 1,448 | 1,548 | 1,452 | 1,407 | 1,190 | 1,593 | 1,456 | 1,192 | 1,732 | 1,464 | 1,120 | 1,451 | 1,712 | 1,285 | 1,532 | 1,493 | 1,380 | 1,758 | 1,409 | 1,136 | 1,430 | 1,274 | 1,312 | 1,495 | 1,549 | 1,438 | 1,362 | 1,131 | 1,251 | 1,453 | 1,440 | 1,262 | 1,502 | 1,530 | 1,417 | 1,516 | 1,491 | 1,406 | 1,543 |
輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
計 | 1,867 | 1,266 | 1,723 | 2,095 | 1,203 | 1,496 | 1,942 | 1,292 | 1,596 | 1,782 | 1,158 | 1,626 | 1,569 | 3,494 | 858 | 850 | 746 | 1,423 | 1,585 | 1,410 | 1,563 | 1,457 | 1,484 | 1,532 | 1,238 | 1,309 | 1,687 | 1,604 | 1,236 | 1,465 | 1,417 | 1,259 | 1,646 | 1,448 | 1,548 | 1,452 | 1,407 | 1,190 | 1,593 | 1,456 | 1,192 | 1,732 | 1,464 | 1,120 | 1,451 | 1,712 | 1,285 | 1,532 | 1,493 | 1,380 | 1,758 | 1,409 | 1,136 | 1,430 | 1,274 | 1,312 | 1,495 | 1,549 | 1,438 | 1,362 | 1,131 | 1,251 | 1,453 | 1,440 | 1,262 | 1,502 | 1,530 | 1,417 | 1,516 | 1,491 | 1,406 | 1,543 | |
月末在庫 | 計 | 5,831 | 5,887 | 5,983 | 5,588 | 6,335 | 6,381 | 6,396 | 6,322 | 6,485 | 6,574 | 6,580 | 5,590 | 5,865 | 3,047 | 4,780 | 5,064 | 5,547 | 5,197 | 6,106 | 5,365 | 5,398 | 5,433 | 6,305 | 5,359 | 6,036 | 5,749 | 5,950 | 6,378 | 5,688 | 5,691 | 6,205 | 7,296 | 6,970 | 6,840 | 7,137 | 7,188 | 6,225 | 5,552 | 5,385 | 4,777 | 4,832 | 5,190 | 4,813 | 6,337 | 6,263 | 6,683 | 5,867 | 7,016 | 7,057 | 6,957 | 6,859 | 6,761 | 6,489 | 6,659 | 6,526 | 6,163 | 5,755 | 4,888 | 5,199 | 5,861 | 6,529 | 6,456 | 6,119 | 6,188 | 6,154 | 5,949 | 5,591 | 5,055 | 4,868 | 4,798 | 4,712 | 5,513 |
医療機器品目一覧(10品目、6社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
---|---|---|---|---|---|---|
1 | バイポーラRFAシステム CelonPOWER | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 後発医療機器 | 2023/09/07 | 一変 | 22400BZX00269000 |
2 | JLLオンコロジーRFAシステム | 日本ライフライン株式会社 | 後発医療機器 | 2022/02/04 | 一変 | 30100BZX00094000 |
3 | RFA Lesionシステム | センチュリーメディカル株式会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2021/08/02 | 一変 | 22700BZX00035000 |
4 | NLオンコロジーRFAシステム | 日本ライフライン株式会社 | 後発医療機器 | 2021/05/13 | 承認 | 30100BZX00094A01 |
5 | Cool-tip RFAシステム Eシリーズ | コヴィディエンジャパン株式会社 | 後発医療機器 | 2021/02/15 | 一変 | 22300BZX00335000 |
6 | JLLオンコロジーRFAシステム | 日本ライフライン株式会社 | 後発医療機器 | 2019/08/01 | 新規 | 30100BZX00094000 |
7 | Cool-tip RFAシステム Eシリーズ | コヴィディエンジャパン株式会社 | 新医療機器 | 2018/07/25 | 一変 | |
8 | RFA Lesion システム(ジェネレータ) | センチュリーメディカル株式会社 | 承認品目 | 2015/02/01 | 承認 | 22700BZX00035000 |
9 | バイポーラRFAシステム CelonPOWER | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 承認品目 | 2012/07/01 | 承認 | 22400BZX00269000 |
10 | Cool-tip RFA システム Eシリーズ | コヴィディエン ジャパン株式会社 | 承認品目 | 2011/08/01 | 承認 | 22300BZX00335000 |
11 | RFA システム | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 | 承認品目 | 2005/03/01 | 承認 | 21700BZY00127000 |
電気手術器一覧
No. | カテゴリー | 一般的名称(クラス分類) | 品目数 | 企業数 | 年間総出荷額 | 成長率 | 平均価格 | 国産比率 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
1 | 手術用電気機器及び関連装置 | 治療用電気手術器(Ⅲ) | 29 | 17 | ||||
2 | 手術用電気機器及び関連装置 | 高周波処置用能動器具(Ⅱ) | 101 | 42 | ||||
3 | 手術用電気機器及び関連装置 | 治療用能動器具(Ⅲ) | 13 | 6 | ||||
4 | 手術用電気機器及び関連装置 | バイポーラ電極(Ⅱ) | 128 | 55 | ||||
5 | 手術用電気機器及び関連装置 | 経皮心筋焼灼術用電気手術ユニット(Ⅲ) | 12 | 7 | ||||
6 | 手術用電気機器及び関連装置 | 超音波処置用能動器具(Ⅲ) | 13 | 5 | ||||
7 | 手術用電気機器及び関連装置 | 一般的電気手術器(Ⅱ) | 142 | 54 | ||||
8 | 手術用電気機器及び関連装置 | 処置用対極板(Ⅱ) | 34 | 19 | ||||
9 | 手術用電気機器及び関連装置 | 電気手術器用ケーブル及びスイッチ(Ⅰ) | 189 | 52 | ||||
10 | 手術用電気機器及び関連装置 | 開頭手術用ドリル(Ⅳ) | 8 | 8 | ||||
11 | 手術用電気機器及び関連装置 | 硝子体切除ユニットカッタハンドピース(Ⅱ) | 12 | 7 | ||||
12 | 手術用電気機器及び関連装置 | 物質併用処置用能動器具(Ⅲ) | 10 | 4 | ||||
13 | 手術用電気機器及び関連装置 | 物質併用電気手術器(Ⅲ) | 13 | 6 | ||||
14 | 手術用電気機器及び関連装置 | マイクロ波メス(Ⅲ) | 7 | 3 | ||||
15 | 手術用電気機器及び関連装置 | アブレーション装置接続用ケーブル及びスイッチ(Ⅰ) | 13 | 5 | ||||
16 | 手術用電気機器及び関連装置 | 焼灼術用電気手術ユニット(Ⅲ) | 16 | 8 | ||||
17 | 手術用電気機器及び関連装置 | 内視鏡用ホルダ(Ⅰ) | 20 | 11 | ||||
18 | 手術用電気機器及び関連装置 | 単回使用ハンドコントロール式電気手術器用アクティブ電極(Ⅲ) | 5 | 4 | ||||
19 | 手術用電気機器及び関連装置 | 単回使用電極クリーナ(Ⅰ) | 13 | 15 | ||||
20 | 手術用電気機器及び関連装置 | 再使用可能なハンドコントロール式電気手術器用アクティブ電極(Ⅲ) | 4 | 2 | ||||
21 | 手術用電気機器及び関連装置 | 焼灼術用プローブ(Ⅲ) | 11 | 5 | ||||
22 | 手術用電気機器及び関連装置 | 汎用電気手術ユニット(Ⅲ) | 3 | 3 | ||||
23 | 手術用電気機器及び関連装置 | 電気手術電極ホルダ(Ⅰ) | 2 | 2 | ||||
24 | 手術用電気機器及び関連装置 | 機械振動電気手術器(Ⅲ) | ||||||
25 | 手術用電気機器及び関連装置 | 再使用可能な脱毛器用針電極(Ⅱ) | ||||||
26 | 手術用電気機器及び関連装置 | 硝子体切除ユニット(Ⅱ) | 4 | 3 | ||||
27 | 手術用電気機器及び関連装置 | マイクロ波メス用能動器具(Ⅲ) | 1 | 1 | ||||
28 | 手術用電気機器及び関連装置 | 非目視下非鏡視下処置用電気手術器(Ⅲ) | 6 | 5 | ||||
29 | 手術用電気機器及び関連装置 | アルゴンガス供給電気手術器(Ⅲ) | 3 | 3 | ||||
30 | 手術用電気機器及び関連装置 | 自動経皮椎間板切除システム(Ⅱ) | 2 | 1 | ||||
31 | 手術用電気機器及び関連装置 | 複数エネルギー処置用能動器具(Ⅲ) | 7 | 1 | ||||
32 | 手術用電気機器及び関連装置 | 止血ナイフ(Ⅱ) | 2 | 2 | ||||
33 | 手術用電気機器及び関連装置 | 脱毛器用ピンセット電極(Ⅱ) | ||||||
34 | 手術用電気機器及び関連装置 | 対極板断線アラーム付電気手術器(Ⅲ) | 2 | 1 | ||||
35 | 手術用電気機器及び関連装置 | 前立腺組織用水蒸気デリバリーシステム(Ⅲ) | 2 | 2 | ||||
36 | 手術用電気機器及び関連装置 | 電動式植皮刀(Ⅱ) | ||||||
37 | 手術用電気機器及び関連装置 | 開頭手術用ドリルアタッチメント(Ⅳ) | ||||||
38 | 手術用電気機器及び関連装置 | 治療用対極板(Ⅲ) | 2 | 2 | ||||
39 | 手術用電気機器及び関連装置 | 単回使用フットコントロール式電気手術器用アクティブ電極(Ⅲ) | 1 | 1 | ||||
40 | 手術用電気機器及び関連装置 | アテローム切除アブレーション式血管形成術用カテーテル駆動装置(Ⅲ) | 1 | 1 | ||||
41 | 手術用電気機器及び関連装置 | レーザー処置用能動器具(Ⅲ) | 1 | 2 | ||||
42 | 手術用電気機器及び関連装置 | 非目視下非鏡視下処置用能動器具(Ⅲ) | 1 | 1 | ||||
43 | 手術用電気機器及び関連装置 | 自動機能付き高周波処置用能動器具(Ⅲ) | ||||||
44 | 手術用電気機器及び関連装置 | 自動機能付き電気手術器(Ⅲ) | ||||||
45 | 手術用電気機器及び関連装置 | 心臓用電気手術ユニット(Ⅳ) | 1 | 1 | ||||
46 | 手術用電気機器及び関連装置 | リターンアラーム付対極板(Ⅲ) | ||||||
47 | 手術用電気機器及び関連装置 | アルゴン強化電気手術器(Ⅲ) | ||||||
48 | 手術用電気機器及び関連装置 | 水晶体乳化術白内障摘出ユニット(Ⅲ) | ||||||
49 | 手術用電気機器及び関連装置 | 再使用可能なフットコントロール式電気手術器用アクティブ電極(Ⅲ) | ||||||
50 | 手術用電気機器及び関連装置 | ジアテルミーユニット(Ⅲ) | ||||||
51 | 手術用電気機器及び関連装置 | 毛根電気分解器(Ⅲ) | 1 | 1 | ||||
52 | 手術用電気機器及び関連装置 | トレパンシステムコントロールユニット(Ⅱ) | ||||||
53 | 手術用電気機器及び関連装置 | ガス式トレパン(Ⅱ) | ||||||
54 | 手術用電気機器及び関連装置 | 電池式トレパン(Ⅱ) | ||||||
55 | 手術用電気機器及び関連装置 | 電動式トレパン(Ⅱ) | ||||||
56 | 手術用電気機器及び関連装置 | 電動式角膜トレパン(Ⅱ) |
品質管理に関するコラム
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2025年02月05日更新QMS基礎SOP(標準作業手順書)とは?
2024年10月22日更新QMS基礎QMSのCAPA(是正処置・予防処置)とは?
2024年10月22日更新CAPAQMS基礎QMSのソフトウエアバリデーションとは?
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎ISO13485とは?(医療機器の品質マネジメント規格)
2025年03月11日更新ISO13485QMS基礎QMSのリスクマネジメントとは?
2024年10月22日更新リスクマネジメントQMS基礎QMSの内部監査とは?
2024年10月22日更新内部監査QMS基礎QMSの設計開発とは?
2024年10月22日更新設計開発QMS基礎QMSの製造工程バリデーションとは?
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎