医療機器一般的名称

ラジオ波焼灼システム

基本情報

類別コード器29

類別名称電気手術器

中分類名手術用電気機器及び関連装置

コード36070000

クラス分類Ⅲ

GHTFルール9-①

特定保守該当

設置管理－

修理区分G4

一般的名称定義

ラジオ波エネルギーを利用して、悪性、良性腫瘍等の疾患、その他を加熱焼灼するシステムをいう。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

14.23億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

3.29 %

過去2年間

平均出荷価格

8.15 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

36.9 %

過去6ヶ月

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（単位: 千個）

（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12
計	計	2,573	1,405	1,464	2,124	1,771	1,713	1,555	1,707	1,663	1,991	1,205	553	2,010	877	2,555	1,202	1,192	2,416	1,363	447	1,733	828	2,798	703	1,619	1,008	1,844	2,007	609	1,201	1,652	2,152	1,455	1,484	1,572	1,707	1,078	607	805	843	1,201	1,972	768	2,610	1,348	2,058	629	2,430	1,561	1,073	1,404	1,939	668	1,152	1,190	635	1,114	881	1,710	1,878	1,874	1,045	1,132	1,408	1,173	1,266	1,028	861	1,225	1,210	1,289	2,195
生産	計	-	-	-	-	-	-	-	-	50	43	116	101	211	244	397	435	290	158	1	-	-	145	220	250	248	368	632	463	307	266	294	595	295	183	309	306	352	243	348	386	180	340	333	346	458	436	386	428	103	609	274	559	328	260	492	310	270	410	370	455	590	297	457	339	340	389	330	250	588	580	570	565
輸入品☆	計	2,573	1,405	1,464	2,124	1,771	1,713	1,555	1,707	1,613	1,948	1,089	452	1,799	633	2,158	767	902	2,258	1,362	447	1,733	683	2,578	453	1,371	640	1,212	1,544	302	935	1,358	1,557	1,160	1,301	1,263	1,401	726	364	457	457	1,021	1,632	435	2,264	890	1,622	243	2,002	1,458	464	1,130	1,380	340	892	698	325	844	471	1,340	1,423	1,284	748	675	1,069	833	877	698	611	637	630	719	1,630
出荷	国内	1,867	1,266	1,723	2,095	1,203	1,496	1,942	1,292	1,596	1,782	1,158	1,626	1,569	3,494	858	850	746	1,423	1,585	1,410	1,563	1,457	1,484	1,532	1,238	1,309	1,687	1,604	1,236	1,465	1,417	1,259	1,646	1,448	1,548	1,452	1,407	1,190	1,593	1,456	1,192	1,732	1,464	1,120	1,451	1,712	1,285	1,532	1,493	1,380	1,758	1,409	1,136	1,430	1,274	1,312	1,495	1,549	1,438	1,362	1,131	1,251	1,453	1,440	1,262	1,502	1,530	1,417	1,516	1,491	1,406	1,543
	輸出	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	計	1,867	1,266	1,723	2,095	1,203	1,496	1,942	1,292	1,596	1,782	1,158	1,626	1,569	3,494	858	850	746	1,423	1,585	1,410	1,563	1,457	1,484	1,532	1,238	1,309	1,687	1,604	1,236	1,465	1,417	1,259	1,646	1,448	1,548	1,452	1,407	1,190	1,593	1,456	1,192	1,732	1,464	1,120	1,451	1,712	1,285	1,532	1,493	1,380	1,758	1,409	1,136	1,430	1,274	1,312	1,495	1,549	1,438	1,362	1,131	1,251	1,453	1,440	1,262	1,502	1,530	1,417	1,516	1,491	1,406	1,543
月末在庫	計	5,831	5,887	5,983	5,588	6,335	6,381	6,396	6,322	6,485	6,574	6,580	5,590	5,865	3,047	4,780	5,064	5,547	5,197	6,106	5,365	5,398	5,433	6,305	5,359	6,036	5,749	5,950	6,378	5,688	5,691	6,205	7,296	6,970	6,840	7,137	7,188	6,225	5,552	5,385	4,777	4,832	5,190	4,813	6,337	6,263	6,683	5,867	7,016	7,057	6,957	6,859	6,761	6,489	6,659	6,526	6,163	5,755	4,888	5,199	5,861	6,529	6,456	6,119	6,188	6,154	5,949	5,591	5,055	4,868	4,798	4,712	5,513

医療機器品目一覧（10品目、6社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	承認年月	承認区分	承認番号
1	バイポーラＲＦＡシステム　ＣｅｌｏｎＰＯＷＥＲ	オリンパスメディカルシステムズ株式会社	後発医療機器	2023/09/07	一変	22400BZX00269000
2	ＪＬＬオンコロジーＲＦＡシステム	日本ライフライン株式会社	後発医療機器	2022/02/04	一変	30100BZX00094000
3	ＲＦＡ　Ｌｅｓｉｏｎシステム	センチュリーメディカル株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2021/08/02	一変	22700BZX00035000
4	ＮＬオンコロジーＲＦＡシステム	日本ライフライン株式会社	後発医療機器	2021/05/13	承認	30100BZX00094A01
5	Ｃｏｏｌ－ｔｉｐ　ＲＦＡシステム　Ｅシリーズ	コヴィディエンジャパン株式会社	後発医療機器	2021/02/15	一変	22300BZX00335000
6	ＪＬＬオンコロジーＲＦＡシステム	日本ライフライン株式会社	後発医療機器	2019/08/01	新規	30100BZX00094000
7	Ｃｏｏｌ－ｔｉｐＲＦＡシステムＥシリーズ	コヴィディエンジャパン株式会社	新医療機器	2018/07/25	一変
8	RFA Lesion システム（ジェネレータ）	センチュリーメディカル株式会社	承認品目	2015/02/01	承認	22700BZX00035000
9	バイポーラRFAシステム CelonPOWER	オリンパスメディカルシステムズ株式会社	承認品目	2012/07/01	承認	22400BZX00269000
10	Cool-tip RFA システム Eシリーズ	コヴィディエンジャパン株式会社	承認品目	2011/08/01	承認	22300BZX00335000
11	RFA システム	ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社	承認品目	2005/03/01	承認	21700BZY00127000

電気手術器一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	手術用電気機器及び関連装置	治療用電気手術器(Ⅲ)	29	17	233.4 億円/年	-14.4%	8.99 万円/個	0.0%
2	手術用電気機器及び関連装置	高周波処置用能動器具(Ⅱ)	101	42	75.1 億円/年	-0.8%	2210 円/個	8.1%
3	手術用電気機器及び関連装置	治療用能動器具(Ⅲ)	13	6	60.49 億円/年	+63.8%	24.11 万円/個	0.0%
4	手術用電気機器及び関連装置	バイポーラ電極(Ⅱ)	128	55	56.31 億円/年	-9.8%	3.04 万円/個	2.9%
5	手術用電気機器及び関連装置	経皮心筋焼灼術用電気手術ユニット(Ⅲ)	12	7	53.59 億円/年	+112.7%	10.66 万円/個	0.1%
6	手術用電気機器及び関連装置	超音波処置用能動器具(Ⅲ)	13	5	50.29 億円/年	+22.9%	31.41 万円/個	0.1%
7	手術用電気機器及び関連装置	一般的電気手術器(Ⅱ)	142	54	47.47 億円/年	+10.9%	3.98 万円/個	1.1%
8	手術用電気機器及び関連装置	処置用対極板(Ⅱ)	34	19	34.67 億円/年	+13.2%	1257 円/個	4.1%
9	手術用電気機器及び関連装置	電気手術器用ケーブル及びスイッチ(Ⅰ)	189	52	16.08 億円/年	-9.6%	8629 円/個	3.0%
10	手術用電気機器及び関連装置	開頭手術用ドリル(Ⅳ)	8	8	13.44 億円/年	+11.6%	1.62 万円/個	0.0%
11	手術用電気機器及び関連装置	硝子体切除ユニットカッタハンドピース(Ⅱ)	12	7	10.12 億円/年	-20.1%	3.42 万円/個	0.0%
12	手術用電気機器及び関連装置	物質併用処置用能動器具(Ⅲ)	10	4	8.27 億円/年	-7.9%	2.81 万円/個	0.0%
13	手術用電気機器及び関連装置	物質併用電気手術器(Ⅲ)	13	6	5.15 億円/年	-39.3%	150.1 万円/個	0.0%
14	手術用電気機器及び関連装置	マイクロ波メス(Ⅲ)	7	3	4.87 億円/年	+349.8%	18.64 万円/個	80.2%
15	手術用電気機器及び関連装置	アブレーション装置接続用ケーブル及びスイッチ(Ⅰ)	13	5	3.02 億円/年	+249.5%	4.9 万円/個	0.0%
16	手術用電気機器及び関連装置	焼灼術用電気手術ユニット(Ⅲ)	16	8	2.43 億円/年	+5.6%	5.41 万円/個	66.4%
17	手術用電気機器及び関連装置	内視鏡用ホルダ(Ⅰ)	20	11	1.52 億円/年	-50.3%	6.34 万円/個	2.6%
18	手術用電気機器及び関連装置	単回使用ハンドコントロール式電気手術器用アクティブ電極(Ⅲ)	5	4	1.51 億円/年	-66.4%	2.15 万円/個	0.0%
19	手術用電気機器及び関連装置	単回使用電極クリーナ(Ⅰ)	13	15	0.8 億円/年	-9.4%	144 円/個	0.1%
20	手術用電気機器及び関連装置	再使用可能なハンドコントロール式電気手術器用アクティブ電極(Ⅲ)	4	2	0.63 億円/年	0.0%	3.12 万円/個	0.0%
21	手術用電気機器及び関連装置	焼灼術用プローブ(Ⅲ)	11	5	0.47 億円/年	+48.5%	1 万円/本	94.6%
22	手術用電気機器及び関連装置	汎用電気手術ユニット(Ⅲ)	3	3	0.08 億円/年	0.0%	9320 円/個	97.8%
23	手術用電気機器及び関連装置	電気手術電極ホルダ(Ⅰ)	2	2	0.02 億円/年	0.0%	218 円/個	0.0%
24	手術用電気機器及び関連装置	機械振動電気手術器(Ⅲ)
25	手術用電気機器及び関連装置	再使用可能な脱毛器用針電極(Ⅱ)
26	手術用電気機器及び関連装置	硝子体切除ユニット(Ⅱ)	4	3
27	手術用電気機器及び関連装置	マイクロ波メス用能動器具(Ⅲ)	1	1
28	手術用電気機器及び関連装置	非目視下非鏡視下処置用電気手術器(Ⅲ)	6	5
29	手術用電気機器及び関連装置	アルゴンガス供給電気手術器(Ⅲ)	3	3
30	手術用電気機器及び関連装置	自動経皮椎間板切除システム(Ⅱ)	2	1
31	手術用電気機器及び関連装置	複数エネルギー処置用能動器具(Ⅲ)	7	1
32	手術用電気機器及び関連装置	止血ナイフ(Ⅱ)	2	2
33	手術用電気機器及び関連装置	脱毛器用ピンセット電極(Ⅱ)
34	手術用電気機器及び関連装置	対極板断線アラーム付電気手術器(Ⅲ)	2	1
35	手術用電気機器及び関連装置	前立腺組織用水蒸気デリバリーシステム(Ⅲ)	2	2
36	手術用電気機器及び関連装置	電動式植皮刀(Ⅱ)
37	手術用電気機器及び関連装置	開頭手術用ドリルアタッチメント(Ⅳ)
38	手術用電気機器及び関連装置	治療用対極板(Ⅲ)	2	2
39	手術用電気機器及び関連装置	単回使用フットコントロール式電気手術器用アクティブ電極(Ⅲ)	1	1
40	手術用電気機器及び関連装置	アテローム切除アブレーション式血管形成術用カテーテル駆動装置(Ⅲ)	1	1
41	手術用電気機器及び関連装置	レーザー処置用能動器具(Ⅲ)	1	2
42	手術用電気機器及び関連装置	非目視下非鏡視下処置用能動器具(Ⅲ)	1	1
43	手術用電気機器及び関連装置	自動機能付き高周波処置用能動器具(Ⅲ)
44	手術用電気機器及び関連装置	自動機能付き電気手術器(Ⅲ)
45	手術用電気機器及び関連装置	心臓用電気手術ユニット(Ⅳ)	1	1
46	手術用電気機器及び関連装置	リターンアラーム付対極板(Ⅲ)
47	手術用電気機器及び関連装置	アルゴン強化電気手術器(Ⅲ)
48	手術用電気機器及び関連装置	水晶体乳化術白内障摘出ユニット(Ⅲ)
49	手術用電気機器及び関連装置	再使用可能なフットコントロール式電気手術器用アクティブ電極(Ⅲ)
50	手術用電気機器及び関連装置	ジアテルミーユニット(Ⅲ)
51	手術用電気機器及び関連装置	毛根電気分解器(Ⅲ)	1	1
52	手術用電気機器及び関連装置	トレパンシステムコントロールユニット(Ⅱ)
53	手術用電気機器及び関連装置	ガス式トレパン(Ⅱ)
54	手術用電気機器及び関連装置	電池式トレパン(Ⅱ)
55	手術用電気機器及び関連装置	電動式トレパン(Ⅱ)
56	手術用電気機器及び関連装置	電動式角膜トレパン(Ⅱ)