医療機器 一般的名称

ラジオ波焼灼システム

基本情報

類別コード器29
類別名称電気手術器
中分類名手術用電気機器及び関連装置
コード36070000
クラス分類
GHTFルール9-①
特定保守該当
設置管理
修理区分G4

一般的名称定義

ラジオ波エネルギーを利用して、悪性、良性腫瘍等の疾患、その他を加熱焼灼するシステムをいう。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

14.23億 円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

3.29 %

過去2年間

平均出荷価格

8.15 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

36.9 %

過去6ヶ月

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(単位: 千個)

(単位: 個)

分類 項目 2019/012019/022019/032019/042019/052019/062019/072019/082019/092019/102019/112019/122020/012020/022020/032020/042020/052020/062020/072020/082020/092020/102020/112020/122021/012021/022021/032021/042021/052021/062021/072021/082021/092021/102021/112021/122022/012022/022022/032022/042022/052022/062022/072022/082022/092022/102022/112022/122023/012023/022023/032023/042023/052023/062023/072023/082023/092023/102023/112023/122024/012024/022024/032024/042024/052024/062024/072024/082024/092024/102024/112024/12
2,5731,4051,4642,1241,7711,7131,5551,7071,6631,9911,2055532,0108772,5551,2021,1922,4161,3634471,7338282,7987031,6191,0081,8442,0076091,2011,6522,1521,4551,4841,5721,7071,0786078058431,2011,9727682,6101,3482,0586292,4301,5611,0731,4041,9396681,1521,1906351,1148811,7101,8781,8741,0451,1321,4081,1731,2661,0288611,2251,2101,2892,195
生産--------50431161012112443974352901581--145220250248368632463307266294595295183309306352243348386180340333346458436386428103609274559328260492310270410370455590297457339340389330250588580570565
輸入品☆2,5731,4051,4642,1241,7711,7131,5551,7071,6131,9481,0894521,7996332,1587679022,2581,3624471,7336832,5784531,3716401,2121,5443029351,3581,5571,1601,3011,2631,4017263644574571,0211,6324352,2648901,6222432,0021,4584641,1301,3803408926983258444711,3401,4231,2847486751,0698338776986116376307191,630
出荷国内1,8671,2661,7232,0951,2031,4961,9421,2921,5961,7821,1581,6261,5693,4948588507461,4231,5851,4101,5631,4571,4841,5321,2381,3091,6871,6041,2361,4651,4171,2591,6461,4481,5481,4521,4071,1901,5931,4561,1921,7321,4641,1201,4511,7121,2851,5321,4931,3801,7581,4091,1361,4301,2741,3121,4951,5491,4381,3621,1311,2511,4531,4401,2621,5021,5301,4171,5161,4911,4061,543
輸出------------------------------------------------------------------------
1,8671,2661,7232,0951,2031,4961,9421,2921,5961,7821,1581,6261,5693,4948588507461,4231,5851,4101,5631,4571,4841,5321,2381,3091,6871,6041,2361,4651,4171,2591,6461,4481,5481,4521,4071,1901,5931,4561,1921,7321,4641,1201,4511,7121,2851,5321,4931,3801,7581,4091,1361,4301,2741,3121,4951,5491,4381,3621,1311,2511,4531,4401,2621,5021,5301,4171,5161,4911,4061,543
月末在庫5,8315,8875,9835,5886,3356,3816,3966,3226,4856,5746,5805,5905,8653,0474,7805,0645,5475,1976,1065,3655,3985,4336,3055,3596,0365,7495,9506,3785,6885,6916,2057,2966,9706,8407,1377,1886,2255,5525,3854,7774,8325,1904,8136,3376,2636,6835,8677,0167,0576,9576,8596,7616,4896,6596,5266,1635,7554,8885,1995,8616,5296,4566,1196,1886,1545,9495,5915,0554,8684,7984,7125,513

医療機器品目一覧(10品目、6社)

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No. 製品名 企業名 分類 承認年月 承認区分 承認番号
1バイポーラRFAシステム CelonPOWERオリンパスメディカルシステムズ株式会社後発医療機器2023/09/07一変22400BZX00269000
2JLLオンコロジーRFAシステム日本ライフライン株式会社後発医療機器2022/02/04一変30100BZX00094000
3RFA Lesionシステムセンチュリーメディカル株式会社改良医療機器(臨床なし)2021/08/02一変22700BZX00035000
4NLオンコロジーRFAシステム日本ライフライン株式会社後発医療機器2021/05/13承認30100BZX00094A01
5Cool-tip RFAシステム Eシリーズコヴィディエンジャパン株式会社後発医療機器2021/02/15一変22300BZX00335000
6JLLオンコロジーRFAシステム日本ライフライン株式会社後発医療機器2019/08/01新規30100BZX00094000
7Cool-tip RFAシステム Eシリーズコヴィディエンジャパン株式会社新医療機器2018/07/25一変
8RFA Lesion システム(ジェネレータ)センチュリーメディカル株式会社承認品目2015/02/01承認22700BZX00035000
9バイポーラRFAシステム CelonPOWERオリンパスメディカルシステムズ株式会社承認品目2012/07/01承認22400BZX00269000
10Cool-tip RFA システム Eシリーズコヴィディエン ジャパン株式会社承認品目2011/08/01承認22300BZX00335000
11RFA システムボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社承認品目2005/03/01承認21700BZY00127000

電気手術器一覧

No.カテゴリー 一般的名称(クラス分類)
1手術用電気機器及び関連装置
治療用電気手術器(Ⅲ)
2手術用電気機器及び関連装置
高周波処置用能動器具(Ⅱ)
3手術用電気機器及び関連装置
治療用能動器具(Ⅲ)
4手術用電気機器及び関連装置
バイポーラ電極(Ⅱ)
5手術用電気機器及び関連装置
経皮心筋焼灼術用電気手術ユニット(Ⅲ)
6手術用電気機器及び関連装置
超音波処置用能動器具(Ⅲ)
7手術用電気機器及び関連装置
一般的電気手術器(Ⅱ)
8手術用電気機器及び関連装置
処置用対極板(Ⅱ)
9手術用電気機器及び関連装置
電気手術器用ケーブル及びスイッチ(Ⅰ)
10手術用電気機器及び関連装置
開頭手術用ドリル(Ⅳ)
11手術用電気機器及び関連装置
硝子体切除ユニットカッタハンドピース(Ⅱ)
12手術用電気機器及び関連装置
物質併用処置用能動器具(Ⅲ)
13手術用電気機器及び関連装置
物質併用電気手術器(Ⅲ)
14手術用電気機器及び関連装置
マイクロ波メス(Ⅲ)
15手術用電気機器及び関連装置
アブレーション装置接続用ケーブル及びスイッチ(Ⅰ)
16手術用電気機器及び関連装置
焼灼術用電気手術ユニット(Ⅲ)
17手術用電気機器及び関連装置
内視鏡用ホルダ(Ⅰ)
18手術用電気機器及び関連装置
単回使用ハンドコントロール式電気手術器用アクティブ電極(Ⅲ)
19手術用電気機器及び関連装置
単回使用電極クリーナ(Ⅰ)
20手術用電気機器及び関連装置
再使用可能なハンドコントロール式電気手術器用アクティブ電極(Ⅲ)
21手術用電気機器及び関連装置
焼灼術用プローブ(Ⅲ)
22手術用電気機器及び関連装置
汎用電気手術ユニット(Ⅲ)
23手術用電気機器及び関連装置
電気手術電極ホルダ(Ⅰ)
24手術用電気機器及び関連装置
機械振動電気手術器(Ⅲ)
25手術用電気機器及び関連装置
再使用可能な脱毛器用針電極(Ⅱ)
26手術用電気機器及び関連装置
硝子体切除ユニット(Ⅱ)
27手術用電気機器及び関連装置
マイクロ波メス用能動器具(Ⅲ)
28手術用電気機器及び関連装置
非目視下非鏡視下処置用電気手術器(Ⅲ)
29手術用電気機器及び関連装置
アルゴンガス供給電気手術器(Ⅲ)
30手術用電気機器及び関連装置
自動経皮椎間板切除システム(Ⅱ)
31手術用電気機器及び関連装置
複数エネルギー処置用能動器具(Ⅲ)
32手術用電気機器及び関連装置
止血ナイフ(Ⅱ)
33手術用電気機器及び関連装置
脱毛器用ピンセット電極(Ⅱ)
34手術用電気機器及び関連装置
対極板断線アラーム付電気手術器(Ⅲ)
35手術用電気機器及び関連装置
前立腺組織用水蒸気デリバリーシステム(Ⅲ)
36手術用電気機器及び関連装置
電動式植皮刀(Ⅱ)
37手術用電気機器及び関連装置
開頭手術用ドリルアタッチメント(Ⅳ)
38手術用電気機器及び関連装置
治療用対極板(Ⅲ)
39手術用電気機器及び関連装置
単回使用フットコントロール式電気手術器用アクティブ電極(Ⅲ)
40手術用電気機器及び関連装置
アテローム切除アブレーション式血管形成術用カテーテル駆動装置(Ⅲ)
41手術用電気機器及び関連装置
レーザー処置用能動器具(Ⅲ)
42手術用電気機器及び関連装置
非目視下非鏡視下処置用能動器具(Ⅲ)
43手術用電気機器及び関連装置
自動機能付き高周波処置用能動器具(Ⅲ)
44手術用電気機器及び関連装置
自動機能付き電気手術器(Ⅲ)
45手術用電気機器及び関連装置
心臓用電気手術ユニット(Ⅳ)
46手術用電気機器及び関連装置
リターンアラーム付対極板(Ⅲ)
47手術用電気機器及び関連装置
アルゴン強化電気手術器(Ⅲ)
48手術用電気機器及び関連装置
水晶体乳化術白内障摘出ユニット(Ⅲ)
49手術用電気機器及び関連装置
再使用可能なフットコントロール式電気手術器用アクティブ電極(Ⅲ)
50手術用電気機器及び関連装置
ジアテルミーユニット(Ⅲ)
51手術用電気機器及び関連装置
毛根電気分解器(Ⅲ)
52手術用電気機器及び関連装置
トレパンシステムコントロールユニット(Ⅱ)
53手術用電気機器及び関連装置
ガス式トレパン(Ⅱ)
54手術用電気機器及び関連装置
電池式トレパン(Ⅱ)
55手術用電気機器及び関連装置
電動式トレパン(Ⅱ)
56手術用電気機器及び関連装置
電動式角膜トレパン(Ⅱ)