医療機器一般的名称

高周波処置用能動器具

基本情報

類別コード器29

類別名称電気手術器

中分類名手術用電気機器及び関連装置

コード70662000

クラス分類Ⅱ

GHTFルール9

特定保守非該当

設置管理－

修理区分G3

一般的名称定義

高周波電流を用いて組織の切開・凝固を行うアクティブ電極、発熱素子の通電・発熱により切開・凝固を行うプローブ、及び導電コード類とそれらの関連付属品をいう。内視鏡とともに用いるものを含まない。医師の目視下または鏡視下で切開・凝固を行う機器である。特定の治療効果を目的としない。高周波以外のエネルギーを併用使用しない。アルゴンガスのような特定の作用を持つ物質を併用使用しない。自動制御モード(インピーダンス検知モード)に切り替えるスイッチ及び表示器を持ったうえで自動的に出力を開始(on)、自動増する機能を持つものも含む。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

77.54億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

-9.71 %

過去2年間

平均出荷価格

2261 円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

12.2 %

過去6ヶ月

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（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01	2025/02	2025/03	2025/04	2025/05	2025/06	2025/07	2025/08	2025/09	2025/10	2025/11	2025/12	2026/01	2026/02	2026/03	2026/04	2026/05	2026/06	2026/07
計	計	268,995	322,542	458,296	352,786	226,005	320,538	334,046	257,652	293,032	328,203	247,617	435,955	427,204	253,823	326,492	299,204	429,204	309,590	274,770	230,682	216,267	305,972	209,203	231,567	391,128	271,248	369,549	255,835	282,351	253,058	154,648	142,280	228,789	236,135	204,032	225,306	212,959	294,948	294,552	287,206	278,497	309,539	283,341	242,094	232,978	285,448	243,605	322,301	317,247	225,036	279,239	327,628	239,401	275,092	299,224	215,272	322,604	313,842	286,399	385,870	233,921	322,150	378,033	206,715	240,600	277,430	270,611	204,637	302,976	413,391	316,171	293,503	299,074	328,864	259,989	300,665	307,008	304,370	407,383	337,251	281,080	240,656	327,642	175,021	203,582	257,368	354,377	283,862	266,727	399,231	248,296
生産	計	21,506	24,381	32,427	28,222	27,657	18,732	27,220	20,042	31,656	16,249	27,237	18,323	24,486	26,488	29,479	27,347	22,963	17,364	28,454	28,532	22,949	20,263	24,697	19,043	34,931	27,368	27,404	27,273	17,975	16,183	16,574	18,673	5,501	20,853	17,632	22,457	11,394	21,811	22,509	36,503	4,577	38,163	24,051	23,703	10,689	18,015	18,344	33,093	2,948	29,612	31,072	18,364	38,613	9,859	33,311	10,517	37,119	4,221	38,101	11,752	28,853	24,528	29,628	13,476	23,772	35,954	5,957	27,989	31,850	27,246	16,360	37,185	28,111	49,431	45,181	5,757	70,417	22,425	17,872	14,156	37,494	21,761	38,886	9,723	28,054	23,461	41,667	42,139	33,614	54,789	25,298
輸入品☆	計	247,489	298,161	425,869	324,564	198,348	301,806	306,826	237,610	261,376	311,954	220,380	417,632	402,718	227,335	297,013	271,857	406,241	292,226	246,316	202,150	193,318	285,709	184,506	212,524	356,197	243,880	342,145	228,562	264,376	236,875	138,074	123,607	223,288	215,282	186,400	202,849	201,565	273,137	272,043	250,703	273,920	271,376	259,290	218,391	222,289	267,433	225,261	289,208	314,299	195,424	248,167	309,264	200,788	265,233	265,913	204,755	285,485	309,621	248,298	374,118	205,068	297,622	348,405	193,239	216,828	241,476	264,654	176,648	271,126	386,145	299,811	256,318	270,963	279,433	214,808	294,908	236,591	281,945	389,511	323,095	243,586	218,895	288,756	165,298	175,528	233,907	312,710	241,723	233,113	344,442	222,998
出荷	国内	272,344	284,479	341,603	326,187	256,938	276,170	322,403	266,717	299,841	413,652	292,023	406,313	288,184	267,898	303,901	303,161	270,117	318,893	242,291	271,238	289,384	272,411	275,168	297,960	251,394	262,503	345,354	309,372	229,103	307,635	239,799	244,776	288,636	250,898	267,238	310,129	265,482	242,215	300,548	274,765	247,717	345,505	304,988	225,363	270,479	279,064	287,009	304,947	283,801	248,482	284,860	338,950	238,994	288,111	289,433	264,711	310,389	291,893	266,228	321,207	234,806	244,374	376,632	258,455	211,825	263,686	318,791	253,491	248,694	355,698	299,689	319,445	266,897	276,566	286,465	305,067	248,860	301,400	292,619	283,155	278,809	308,226	292,842	309,007	239,310	261,458	309,678	321,771	251,326	298,880	296,634
	輸出	-	105	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	5	1	8	4	7	9	5	7	1	5	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	25	-	-	-	-	-	10	-	20	-	75	-	30	95	-	60	-	-	-	-	-	12	-	20	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	計	272,344	284,584	341,603	326,187	256,938	276,170	322,403	266,717	299,841	413,652	292,023	406,313	288,184	267,898	303,901	303,161	270,117	318,893	242,291	271,238	289,384	272,416	275,169	297,968	251,398	262,510	345,363	309,377	229,110	307,636	239,804	244,776	288,636	250,898	267,238	310,129	265,482	242,215	300,548	274,765	247,717	345,505	304,988	225,363	270,479	279,064	287,009	304,972	283,801	248,482	284,860	338,950	238,994	288,121	289,433	264,731	310,389	291,968	266,228	321,237	234,901	244,374	376,692	258,455	211,825	263,686	318,791	253,491	248,706	355,698	299,709	319,445	266,897	276,566	286,465	305,067	248,860	301,400	292,619	283,155	278,809	308,226	292,842	309,007	239,310	261,458	309,678	321,771	251,326	298,880	296,634
月末在庫	計	437,812	1,166,408	1,284,254	1,331,068	1,299,773	1,301,519	1,299,888	1,490,187	1,307,654	1,411,818	1,607,659	1,591,306	1,873,804	1,888,641	1,983,542	2,061,650	2,227,155	2,092,664	2,106,038	1,873,680	1,731,271	1,646,946	1,521,567	1,463,926	1,595,234	1,599,068	1,575,153	1,533,305	1,390,286	1,369,256	1,181,258	1,234,717	1,239,015	1,076,653	1,171,557	1,023,315	905,555	1,157,650	1,381,474	1,330,041	1,300,129	1,166,103	1,072,215	1,241,866	1,178,383	1,181,284	1,258,966	1,311,842	1,414,289	1,321,425	1,432,052	1,429,662	1,112,773	1,147,255	1,100,536	1,036,623	1,054,627	1,331,223	1,432,174	1,684,564	1,488,213	1,420,075	1,337,329	1,259,751	1,553,745	1,610,370	1,610,149	1,698,393	1,664,538	1,651,656	1,780,202	1,671,404	1,673,760	1,746,673	1,589,217	1,225,097	1,228,446	1,311,090	1,550,866	1,534,592	1,510,299	1,442,619	1,497,488	1,378,732	1,269,438	1,393,698	1,375,406	1,239,519	1,149,203	1,230,782	1,142,300

医療機器品目一覧（107品目、46社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	承認年月	承認区分	承認番号
1	オルセン　エレクトロサージカルハンドル	エア・ウォーター株式会社	承認品目		承認	16200BZY00835000
2	Valleylab スモークマネジメントペンシル	コヴィディエンジャパン株式会社	認証品目		認証	307ACBZX00013000
3	ナビス　モノポーラ	アズワン株式会社	認証品目		認証	307AKBZX00071000
4	PIXI プラズマペン	SUL株式会社	認証品目		認証	308AGBZX00022000
5	電気手術器用アクセサリ	アトムメディカル株式会社	認証品目		認証	231ADBZX00024000
6	ＯＢＳ電気メスデバイス	ＪＭＲ株式会社	認証品目		認証	308AHBZX00016000
7	ソニクエンス滅菌済モノポーラ・チップス	株式会社ESE Japan	認証品目		認証	307AIBZX00015000
8	滅菌済モノポーラ	株式会社Aims	認証品目		認証	308AIBZX00007000
9	滅菌済ユニチップ	株式会社Aims	認証品目		認証	228AIBZX00006000
10	UAニードル電極	株式会社Aims	認証品目		認証	228AIBZX00006A01
11	ArtiSential モノポーラ電極（Hand-controlled）	バイオジェネシス株式会社	認証品目	2025/01/01	認証	307AFBZI00004000
12	ディスポーザブル　アクティブ電極Ａ	エム・シー・メディカル株式会社	認証品目	2024/08/07	認証	306AGBZX00061000
13	電気手術器用アクセサリ　モノポーラ式	株式会社アムコ	後発医療機器	2023/04/27	一変	22000BZY00012000
14	Ｏｐｔｉ４ハンドセット	コヴィディエンジャパン株式会社	認証品目	2022/12/23	認証	304ACBZX00020000
15	テリック　ペンシル型モノポーラ電極	株式会社ジェイエスエス	認証品目	2022/08/26	認証	304ADBZX00086000
16	Ｈｕｇｏ　電気手術用インストゥルメント	コヴィディエンジャパン株式会社	認証品目	2022/08/09	認証	304ADBZX00079000
17	リードモノポーラ電極	リードメディカルサイエンス株式会社	認証品目	2022/07/11	認証	304AFBZX00067000
18	ディスポ　ハンドコントロール　プラス	日本メディカルネクスト株式会社	後発医療機器	2022/05/19	一変	20300BZY01003000
19	Ｂｏｖｉｅハンドピース・電極	Ｓｙｍｍｅｔｒｙ　Ｓｕｒｇｉｃａｌ　Ｉｎｃ．	認証品目	2021/11/04	認証	303AABZI00078000
20	ラパロインスツルメント	コヴィディエンジャパン株式会社	認証品目	2021/09/16	認証	303ADBZX00092000
21	セーフエアーテレスコピックペンシル	日本ストライカー株式会社	認証品目	2021/09/08	認証	303AFBZX00068000
22	マイクロニードル電極	エム・シー・メディカル株式会社	認証品目	2021/07/12	認証	303AABZX00044000
23	メガダイン　伸縮式排煙機能付きペンシル	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	認証品目	2021/06/17	認証	303ADBZX00057000
24	電気メス用リユーザブルペンシル	コヴィディエンジャパン株式会社	認証品目	2021/05/01	認証	303ADBZX00041000
25	電気メス用モノポーラペンシル	コヴィディエンジャパン株式会社	認証品目	2021/02/05	認証	303ADBZX00021000
26	Logi/Logic内視鏡下外科手術用インスツルメント（シャフト再使用製品）	株式会社アムコ	認証品目	2021/02/01	認証	226ADBZX00056000
27	ＲＡＩＫＩＲＩ　ディスポーザブル　ペンシル	日本パーカライジング株式会社	認証品目	2020/12/11	認証	302AFBZX00119000
28	アキュレートペンシル	泉工医科工業株式会社	認証品目	2020/12/10	認証	302ADBZX00104000
29	プラズマブレードＸ	日本メドトロニック株式会社	認証品目	2020/10/30	認証	302ADBZX00095000
30	ディスポーザブルハンドスイッチ	株式会社アムコ	認証品目	2020/10/23	認証	302ALBZX00020000
31	Ｖａｌｌｅｙｌａｂ　スモークペンシル	コヴィディエンジャパン株式会社	認証品目	2020/10/14	認証	302ADBZX00092000
32	モノポーラ	グンゼメディカル株式会社	認証品目	2020/10/12	認証	302AGBZX00104000
33	Ｏｐｔｉ　４ラパロ用電極	コヴィディエンジャパン株式会社	認証品目	2020/08/31	認証	302ADBZX00079000
34	電気メス用モノポーラ電極	コヴィディエンジャパン株式会社	認証品目	2020/08/26	認証	302ADBZX00076000
35	ＩＥＳ　ディスポーザブルハンドスイッチ　ショート	株式会社アムコ	認証品目	2020/08/05	認証	302ALBZX00011000
36	モノポーラ　シーラー	日本メドトロニック株式会社	後発医療機器	2020/06/11	一変	21500BZY00105000
37	ＡｒｔｉＳｅｎｔｉａｌ　モノポーラ電極	ＬｉｖｓＭｅｄ　Ｉｎｃ．	認証品目	2020/05/11	認証	302AFBZI00049000
38	ＦｏｒｃｅＴｒｉＶｅｒｓｅモノポーラハンドピース	コヴィディエンジャパン株式会社	認証品目	2020/04/08	認証	302ADBZX00027000
39	メガダイン　ＡＣＥ　ブレード	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	認証品目	2020/02/14	認証	302ADBZX00006000
40	電気メス用付属品（滅菌）	Ｃｏｖｉｄｉｅｎ	後発医療機器	2019/11/18	一変	20800BZG00060000
41	ディスポ　ハンドコントロール　プラス	日本メディカルネクスト株式会社	後発医療機器	2019/09/25	一変	20300BZY01003000
42	Ｂｕｆｆａｌｏ　Ｆｉｌｔｅｒ　（排煙機能付きペンシル）	コンメッド・ジャパン株式会社	認証品目	2019/08/23	認証	301ALBZX00014000
43	モノポーラフォーセップ	株式会社榊メディカル	認証品目	2019/08/16	認証	301AFBZX00029000
44	ディスポーザブル　コーティングモノポーラ電極　φ２．４ｍｍタイプ	株式会社アムコ	認証品目	2019/07/09	認証	301ALBZX00006000
45	ＣＨＩＤＯＲＩ　ディスポーザブル　アクティブ電極	日本パーカライジング株式会社	認証品目	2019/06/27	認証	301AGBZX00022000
46	ＧＩＭＭＩ　バイポーラ電極	泉工医科工業株式会社	認証品目	2019/06/19	認証	301ADBZX00024000
47	アルシード	アルフレッサ　ファーマ株式会社	認証品目	2019/05/30	認証	301AFBZX00009000
48	ハンドコントロールプラス（ＶＢ）	エム・シー・メディカル株式会社	認証品目	2019/04/26	認証	231AABZX00031000
49	電気手術器用アクセサリ	アトムメディカル株式会社	認証品目	2019/03/26	認証	231ADBZX00024000
50	ＳＵＲＧＥＯＮ　リユーザブルモノポーラペンシル	村中医療器株式会社	認証品目	2018/11/05	認証	230ADBZX00103000
51	高周波処置用モノポーラ電極	株式会社ニチオン	認証品目	2018/10/09	認証	230AIBZX00029000
52	メス先電極	株式会社セムコ	認証品目	2018/09/06	認証	230AGBZX00084000
53	ビジンガー　ペンシル型電極	株式会社ジェイエスエス	後発医療機器	2018/08/03	一変	21500BZY00498000
54	ＢＯＮＩＭＥＤ　マイクロニードル電極ＶＰ	村中医療器株式会社	認証品目	2017/07/12	認証	229ADBZX00089000
55	ネプチューンイーセップ	日本ストライカー株式会社	認証品目	2017/06/11	認証	229AFBZX00039000
56	ＢＯＮＩＭＥＤ　スイッチペン　フィンタイプ	村中医療器株式会社	認証品目	2017/05/25	認証	229ADBZX00065000
57	Ｏｐｔｉ　２　ラパロ用電極	コヴィディエンジャパン株式会社	認証品目	2016/12/19	認証	228AABZX00134000
58	ＵＡ　ニードル電極	株式会社ｅｌｌｍａｎ‐Ｊａｐａｎ	認証品目	2016/07/26	認証	228AIBZX00006A01
59	ＢＯＮＩＭＥＤ　マイクロニードル電極付スイッチペン	村中医療器株式会社	認証品目	2016/06/03	認証	228ADBZX00071000
60	滅菌済ユニチップ	株式会社ｅｌｌｍａｎ‐Ｊａｐａｎ	認証品目	2016/02/15	認証	228AIBZX00006000
61	再使用可能なモノポーラ電極	株式会社フジタ医科器械	認証品目	2016/01/28	認証	228AFBZX00012000
62	ビジンガー　ペンシル型電極	株式会社ジェイエスエス	承認品目	2015/10/01	承認	21500BZY00498000
63	吸引凝固嘴管	山科精器株式会社	認証品目	2014/11/17	認証	226AFBZX00158000
64	内視鏡下外科手術用ジャリットホット鉗子シリーズ	Ｉｎｔｅｇｒａ　Ｊａｐａｎ　株式会社	認証品目	2014/10/14	認証	226AFBZX00143000
65	ディスポーザブル　モノポーラ電極　Φ２．４ｍｍタイプ	株式会社アムコ	認証品目	2014/09/22	認証	226AFBZX00121000
66	ＰＥＡＫプラズマブレード	日本メドトロニック株式会社	認証品目	2014/08/27	認証	226ACBZX00040000
67	ＢＯＮＩＭＥＤ　マイクロニードル電極	村中医療器株式会社	認証品目	2014/06/11	認証	226ADBZX00137000
68	フィネッセメス先電極	ソルブ株式会社	認証品目	2014/03/27	認証	226AFBZX00045000
69	Ｌｏｇｉ／Ｌｏｇｉｃ　内視鏡下外科手術用インスツルメント	株式会社アムコ	認証品目	2014/03/25	認証	226ADBZX00056000
70	ＩＥＳディスポーザブルハンドスイッチ	株式会社アムコ	認証品目	2014/02/27	認証	226ADBZX00039000
71	ペンエバック１シリーズ	株式会社アムコ	認証品目	2013/10/18	認証	225ADBZX00155000
72	内視鏡下外科手術用ジャリットＴａｋｅ－Ａｐａｒｔ鉗子シリーズ	株式会社アムコ	認証品目	2013/09/27	認証	225AFBZX00125000
73	メドライン電気メスアクセサリー	メドライン・ジャパン合同会社	認証品目	2013/09/13	認証	225ADBZX00136000
74	サクション・イリゲーション用電極	株式会社アムコ	認証品目	2013/08/07	認証	225AFBZX00084000
75	ＶＩＯ　３ボタン　リモードハンドスイッチ	株式会社アムコ	認証品目	2013/07/26	認証	225AFBZX00078000
76	モノポーラ・ドベーキー型　ＭＴ摂子	株式会社アムコ	認証品目	2013/06/17	認証	225AIBZX00043000
77	滅菌済モノポーラアクセサリ	株式会社ＥＳＥＪａｐａｎ	認証品目	2013/04/10	認証	225AIBZX00014000
78	ＳＦモノポーラ電極	山田医療照明株式会社	認証品目	2013/03/15	認証	225AABZX00045000
79	ｂｉｓｓｉｎｇｅｒペンシル型電極	株式会社ジェイエスエス	認証品目	2012/11/28	認証	224ACBZX00068000
80	モノポーラ電極　Φ２．４ｍｍタイプ	株式会社アムコ	認証品目	2012/11/21	認証	224AFBZX00142000
81	Ｅｐｉｘ　シザーズ	オリンパスメディカルシステムズ株式会社	認証品目	2012/11/06	認証	224ACBZX00059000
82	エステック　コブラ　モノポーラプローブ	泉工医科貿易株式会社	認証品目	2012/10/15	認証	224ADBZX00155000
83	電気メスペンシルＰｒｏ－Ｐｅｎ	株式会社プロシード	認証品目	2012/09/18	認証	224AKBZX00118000
84	ｂｉｓｓｉｎｇｅｒモノポーラ電極	株式会社ジェイエスエス	認証品目	2012/06/19	認証	224ACBZX00028000
85	ボニメッド・スイッチペン	村中医療器株式会社	認証品目	2012/06/04	認証	224ACBZX00021000
86	ＭＩＳ用モノポーラ電極　２ボタンハンドスイッチ型	株式会社アムコ	認証品目	2012/02/17	認証	224AFBZX00025000
87	サージカル・エレクトロード	村中医療器株式会社	認証品目	2011/12/16	認証	223ACBZX00084000
88	モノポーラ電極　Φ４ｍｍタイプ	株式会社アムコ	認証品目	2011/07/29	認証	223AFBZX00085000
89	ボビーアクセサリー	株式会社メディカルリーダース	認証品目	2011/02/24	認証	223AGBZX00041000
90	イオアドバンス電極	株式会社アムコ	認証品目	2010/11/24	認証	222AIBZX00038000
91	Ｄｉｒｅｃｔ　Ｄｒｉｖｅ　シザーズ	オリンパスメディカルシステムズ株式会社	認証品目	2010/06/04	認証	222ACBZX00040000
92	メガチップペンシル	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	認証品目	2010/04/26	認証	222AFBZX00072000
93	ＢＯＷＡリユーザブル電極	株式会社ＴＫＢ	認証品目	2010/02/15	認証	222ACBZX00011000
94	ディスポーザブル　アクティブ電極	株式会社セムコ	認証品目	2009/11/13	認証	221AGBZX00294000
95	コアグレータ用モノポーラ電極	ケイセイ医科工業株式会社	認証品目	2009/10/23	認証	221AFBZX00112000
96	ＢＯＷＡディスポ電極	株式会社ＴＫＢ	認証品目	2009/10/07	認証	221ACBZX00085000
97	パドル電極　イリゲーション付	株式会社アムコ	認証品目	2008/10/31	認証	220AIBZX00072000
98	Ｅ　サージカル	スター・プロダクト株式会社	認証品目	2008/05/07	認証	220AIBZX00042000
99	絶縁屈曲吸引管	ミズホ株式会社	承認品目	2008/05/01	承認	22000BZX00715000
100	電気手術器用アクセサリ　モノポーラ式（LLETZ電極）	株式会社アムコ	承認品目	2008/03/01	承認	22000BZY00012000
101	モノポーラ電極	株式会社ｅｌｌｍａｎ‐Ｊａｐａｎ	認証品目	2007/08/28	認証	219AIBZX00096000
102	滅菌済モノポーラ電極	株式会社ｅｌｌｍａｎ‐Ｊａｐａｎ	認証品目	2007/08/28	認証	219AIBZX00095000
103	メガチップ	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	認証品目	2007/03/13	認証	219AFBZX00025000
104	ディスポーザブルハンドスイッチ／アクティブ電極	株式会社アムコ	承認品目	2004/11/01	承認	21600BZY00634000
105	コントロールペンシル	エム・シー・メディカル株式会社	承認品目	2003/06/01	承認	21500BZY00284000
106	電気メス用電極（滅菌）	コヴィディエンジャパン株式会社	承認品目	1997/06/01	承認	20900BZG00030000
107	電気メス用付属品（未滅菌）	コヴィディエンジャパン株式会社	承認品目	1996/09/01	承認	20800BZG00059000
108	リユーザブルメス先電極	エム・シー・メディカル株式会社	承認品目	1992/09/01	承認	20400BZY00896000
109	ディスポハンドコントロールプラス	エム・シー・メディカル株式会社	承認品目	1991/10/01	承認	20300BZY01003000
110	コンメドバイポーラフォーセプス	エム・シー・メディカル株式会社	承認品目	1984/03/01	承認	15900BZY00287000
111	ソリッドステート電気手術器MF360A型	エム・シー・メディカル株式会社	承認品目	1979/12/01	承認	15400BZY01796000

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	KQG	Instrument, Coagulation 凝固測定装置	II	血液学	14	—	39	1 件
2	GEX	Powered Laser Surgical Instrument パワードレーザー手術器械	II	一般・形成外科	2,890	—	44,512	200 件
3	NTB	System, Ablation, Ultrasound And Accessories 超音波アブレーションシステム及び附属品	II	一般・形成外科	6	—	34	—
4	NLR	Unit, Electrosurgical, Endoscopic (With Or Without Accessories), Reprocessed 再製造内視鏡用電気手術ユニット	II	消化器・泌尿器科	1	—	2	—
5	PAY	Over-The-Counter Radiofrequency Coagulation Device For Wrinkle Reduction 家庭用しわ改善高周波凝固装置	II	一般・形成外科	12	—	5	—

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

電気手術器一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	手術用電気機器及び関連装置	治療用電気手術器(Ⅲ)	31	19	213.7 億円/年	-0.1%	8.95 万円/個	0.0%
2	手術用電気機器及び関連装置	超音波処置用能動器具(Ⅲ)	14	5	88.99 億円/年	+238.3%	6.21 万円/個	88.3%
3	手術用電気機器及び関連装置	経皮心筋焼灼術用電気手術ユニット(Ⅲ)	14	7	76.54 億円/年	-10.5%	16.83 万円/個	0.0%
4	手術用電気機器及び関連装置	治療用能動器具(Ⅲ)	15	7	74.56 億円/年	+18.0%	22.5 万円/個	0.0%
5	手術用電気機器及び関連装置	バイポーラ電極(Ⅱ)	132	56	62.72 億円/年	-3.4%	2.96 万円/個	4.6%
6	手術用電気機器及び関連装置	処置用対極板(Ⅱ)	35	20	38.32 億円/年	+9.3%	1252 円/個	2.9%
7	手術用電気機器及び関連装置	一般的電気手術器(Ⅱ)	145	56	33.25 億円/年	-63.1%	9.36 万円/個	5.0%
8	手術用電気機器及び関連装置	電気手術器用ケーブル及びスイッチ(Ⅰ)	196	55	19.36 億円/年	+26.4%	9614 円/個	3.1%
9	手術用電気機器及び関連装置	アブレーション装置接続用ケーブル及びスイッチ(Ⅰ)	15	5	18.3 億円/年	+39.5%	4.84 万円/個	0.2%
10	手術用電気機器及び関連装置	開頭手術用ドリル(Ⅳ)	8	8	13.8 億円/年	+22.2%	1.74 万円/個	0.0%
11	手術用電気機器及び関連装置	硝子体切除ユニットカッタハンドピース(Ⅱ)	12	7	12.28 億円/年	+3.1%	4.11 万円/個	0.0%
12	手術用電気機器及び関連装置	ラジオ波焼灼システム(Ⅲ)	10	6	12.11 億円/年	+8.7%	6.82 万円/個	33.9%
13	手術用電気機器及び関連装置	物質併用電気手術器(Ⅲ)	13	6	9.66 億円/年	+44.4%	253.19 万円/個	0.0%
14	手術用電気機器及び関連装置	物質併用処置用能動器具(Ⅲ)	10	4	8.47 億円/年	-3.1%	3 万円/個	0.0%
15	手術用電気機器及び関連装置	マイクロ波メス(Ⅲ)	7	3	7.6 億円/年	+3.5%	16.08 万円/個	90.4%
16	手術用電気機器及び関連装置	焼灼術用電気手術ユニット(Ⅲ)	17	9	6.12 億円/年	-46.3%	13.1 万円/個	21.0%
17	手術用電気機器及び関連装置	焼灼術用プローブ(Ⅲ)	11	5	4.36 億円/年	+23.3%	6.56 万円/本	85.4%
18	手術用電気機器及び関連装置	非目視下非鏡視下処置用電気手術器(Ⅲ)	7	5
19	手術用電気機器及び関連装置	内視鏡用ホルダ(Ⅰ)	22	12	1.6 億円/年	+22.3%	5.68 万円/個	35.7%
20	手術用電気機器及び関連装置	単回使用ハンドコントロール式電気手術器用アクティブ電極(Ⅲ)	5	4	1.41 億円/年	-8.3%	1.93 万円/個	0.0%
21	手術用電気機器及び関連装置	単回使用電極クリーナ(Ⅰ)	13	17	0.68 億円/年	-14.9%	137 円/個	0.1%
22	手術用電気機器及び関連装置	再使用可能なハンドコントロール式電気手術器用アクティブ電極(Ⅲ)	4	2	0.63 億円/年	0.0%	3.12 万円/個	0.0%
23	手術用電気機器及び関連装置	汎用電気手術ユニット(Ⅲ)	3	3	0.08 億円/年	0.0%	9320 円/個	97.8%
24	手術用電気機器及び関連装置	電気手術電極ホルダ(Ⅰ)	2	2	0.02 億円/年	0.0%	218 円/個	0.0%
25	手術用電気機器及び関連装置	電池式トレパン(Ⅱ)
26	手術用電気機器及び関連装置	電動式トレパン(Ⅱ)
27	手術用電気機器及び関連装置	アテローム切除アブレーション式血管形成術用カテーテル駆動装置(Ⅲ)	1	1
28	手術用電気機器及び関連装置	硝子体切除ユニット(Ⅱ)	4	3
29	手術用電気機器及び関連装置	マイクロ波メス用能動器具(Ⅲ)	1	1
30	手術用電気機器及び関連装置	アルゴンガス供給電気手術器(Ⅲ)	4	4
31	手術用電気機器及び関連装置	自動経皮椎間板切除システム(Ⅱ)	2	1
32	手術用電気機器及び関連装置	複数エネルギー処置用能動器具(Ⅲ)	8	1
33	手術用電気機器及び関連装置	止血ナイフ(Ⅱ)	2	2
34	手術用電気機器及び関連装置	電動式角膜トレパン(Ⅱ)
35	手術用電気機器及び関連装置	非目視下非鏡視下処置用能動器具(Ⅲ)	1	1
36	手術用電気機器及び関連装置	レーザー処置用能動器具(Ⅲ)	2	3
37	手術用電気機器及び関連装置	開頭手術用ドリルアタッチメント(Ⅳ)
38	手術用電気機器及び関連装置	機械振動電気手術器(Ⅲ)
39	手術用電気機器及び関連装置	再製造治療用能動器具(Ⅲ)	1	1
40	手術用電気機器及び関連装置	治療用対極板(Ⅲ)	2	2
41	手術用電気機器及び関連装置	対極板断線アラーム付電気手術器(Ⅲ)	2	1
42	手術用電気機器及び関連装置	心臓用電気手術ユニット(Ⅳ)	2	1
43	手術用電気機器及び関連装置	電動式植皮刀(Ⅱ)
44	手術用電気機器及び関連装置	脱毛器用ピンセット電極(Ⅱ)
45	手術用電気機器及び関連装置	再使用可能な脱毛器用針電極(Ⅱ)
46	手術用電気機器及び関連装置	単回使用フットコントロール式電気手術器用アクティブ電極(Ⅲ)	1	1
47	手術用電気機器及び関連装置	自動機能付き高周波処置用能動器具(Ⅲ)
48	手術用電気機器及び関連装置	自動機能付き電気手術器(Ⅲ)
49	手術用電気機器及び関連装置	リターンアラーム付対極板(Ⅲ)
50	手術用電気機器及び関連装置	アルゴン強化電気手術器(Ⅲ)
51	手術用電気機器及び関連装置	水晶体乳化術白内障摘出ユニット(Ⅲ)
52	手術用電気機器及び関連装置	再使用可能なフットコントロール式電気手術器用アクティブ電極(Ⅲ)
53	手術用電気機器及び関連装置	ジアテルミーユニット(Ⅲ)
54	手術用電気機器及び関連装置	単回使用電極コーティング材(Ⅱ)
55	手術用電気機器及び関連装置	前立腺組織用水蒸気デリバリーシステム(Ⅲ)	2	2
56	手術用電気機器及び関連装置	毛根電気分解器(Ⅲ)	1	1
57	手術用電気機器及び関連装置	トレパンシステムコントロールユニット(Ⅱ)
58	手術用電気機器及び関連装置	ガス式トレパン(Ⅱ)

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高周波処置用能動器具をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。

高周波処置用能動器具

基本情報

一般的名称定義

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

年間成長率

平均出荷価格

国内生産比率

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