医療機器 一般的名称
高周波処置用能動器具
基本情報
類別コード器29
類別名称電気手術器
中分類名手術用電気機器及び関連装置
コード70662000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール9
特定保守非該当
設置管理-
修理区分G3
一般的名称定義
高周波電流を用いて組織の切開・凝固を行うアクティブ電極、発熱素子の通電・発熱により切開・凝固を行うプローブ、及び導電コード類とそれらの関連付属品をいう。内視鏡とともに用いるものを含まない。医師の目視下または鏡視下で切開・凝固を行う機器である。特定の治療効果を目的としない。高周波以外のエネルギーを併用使用しない。アルゴンガスのような特定の作用を持つ物質を併用使用しない。自動制御モード(インピーダンス検知モード)に切り替えるスイッチ及び表示器を持ったうえで自動的に出力を開始(on)、自動増する機能を持つものも含む。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
75.10億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-0.77 %
過去2年間
平均出荷価格
2210 円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
8.1 %
過去6ヶ月
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分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
計 | 計 | 268,995 | 322,542 | 458,296 | 352,786 | 226,005 | 320,538 | 334,046 | 257,652 | 293,032 | 328,203 | 247,617 | 435,955 | 427,204 | 253,823 | 326,492 | 299,204 | 429,204 | 309,590 | 274,770 | 230,682 | 216,267 | 305,972 | 209,203 | 231,567 | 391,128 | 271,248 | 369,549 | 255,835 | 282,351 | 253,058 | 154,648 | 142,280 | 228,789 | 236,135 | 204,032 | 225,306 | 212,959 | 294,948 | 294,552 | 287,206 | 278,497 | 309,539 | 283,341 | 242,094 | 232,978 | 285,448 | 243,605 | 322,301 | 317,247 | 225,036 | 279,239 | 327,628 | 239,401 | 275,092 | 299,224 | 215,272 | 322,604 | 313,842 | 286,399 | 385,870 | 233,921 | 322,150 | 378,033 | 206,715 | 240,600 | 277,430 | 270,611 | 204,637 | 302,976 | 413,391 | 316,171 | 293,503 |
生産 | 計 | 21,506 | 24,381 | 32,427 | 28,222 | 27,657 | 18,732 | 27,220 | 20,042 | 31,656 | 16,249 | 27,237 | 18,323 | 24,486 | 26,488 | 29,479 | 27,347 | 22,963 | 17,364 | 28,454 | 28,532 | 22,949 | 20,263 | 24,697 | 19,043 | 34,931 | 27,368 | 27,404 | 27,273 | 17,975 | 16,183 | 16,574 | 18,673 | 5,501 | 20,853 | 17,632 | 22,457 | 11,394 | 21,811 | 22,509 | 36,503 | 4,577 | 38,163 | 24,051 | 23,703 | 10,689 | 18,015 | 18,344 | 33,093 | 2,948 | 29,612 | 31,072 | 18,364 | 38,613 | 9,859 | 33,311 | 10,517 | 37,119 | 4,221 | 38,101 | 11,752 | 28,853 | 24,528 | 29,628 | 13,476 | 23,772 | 35,954 | 5,957 | 27,989 | 31,850 | 27,246 | 16,360 | 37,185 |
輸入品☆ | 計 | 247,489 | 298,161 | 425,869 | 324,564 | 198,348 | 301,806 | 306,826 | 237,610 | 261,376 | 311,954 | 220,380 | 417,632 | 402,718 | 227,335 | 297,013 | 271,857 | 406,241 | 292,226 | 246,316 | 202,150 | 193,318 | 285,709 | 184,506 | 212,524 | 356,197 | 243,880 | 342,145 | 228,562 | 264,376 | 236,875 | 138,074 | 123,607 | 223,288 | 215,282 | 186,400 | 202,849 | 201,565 | 273,137 | 272,043 | 250,703 | 273,920 | 271,376 | 259,290 | 218,391 | 222,289 | 267,433 | 225,261 | 289,208 | 314,299 | 195,424 | 248,167 | 309,264 | 200,788 | 265,233 | 265,913 | 204,755 | 285,485 | 309,621 | 248,298 | 374,118 | 205,068 | 297,622 | 348,405 | 193,239 | 216,828 | 241,476 | 264,654 | 176,648 | 271,126 | 386,145 | 299,811 | 256,318 |
出荷 | 国内 | 272,344 | 284,479 | 341,603 | 326,187 | 256,938 | 276,170 | 322,403 | 266,717 | 299,841 | 413,652 | 292,023 | 406,313 | 288,184 | 267,898 | 303,901 | 303,161 | 270,117 | 318,893 | 242,291 | 271,238 | 289,384 | 272,411 | 275,168 | 297,960 | 251,394 | 262,503 | 345,354 | 309,372 | 229,103 | 307,635 | 239,799 | 244,776 | 288,636 | 250,898 | 267,238 | 310,129 | 265,482 | 242,215 | 300,548 | 274,765 | 247,717 | 345,505 | 304,988 | 225,363 | 270,479 | 279,064 | 287,009 | 304,947 | 283,801 | 248,482 | 284,860 | 338,950 | 238,994 | 288,111 | 289,433 | 264,711 | 310,389 | 291,893 | 266,228 | 321,207 | 234,806 | 244,374 | 376,632 | 258,455 | 211,825 | 263,686 | 318,791 | 253,491 | 248,694 | 355,698 | 299,689 | 319,445 |
輸出 | - | 105 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 5 | 1 | 8 | 4 | 7 | 9 | 5 | 7 | 1 | 5 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 25 | - | - | - | - | - | 10 | - | 20 | - | 75 | - | 30 | 95 | - | 60 | - | - | - | - | - | 12 | - | 20 | - | |
計 | 272,344 | 284,584 | 341,603 | 326,187 | 256,938 | 276,170 | 322,403 | 266,717 | 299,841 | 413,652 | 292,023 | 406,313 | 288,184 | 267,898 | 303,901 | 303,161 | 270,117 | 318,893 | 242,291 | 271,238 | 289,384 | 272,416 | 275,169 | 297,968 | 251,398 | 262,510 | 345,363 | 309,377 | 229,110 | 307,636 | 239,804 | 244,776 | 288,636 | 250,898 | 267,238 | 310,129 | 265,482 | 242,215 | 300,548 | 274,765 | 247,717 | 345,505 | 304,988 | 225,363 | 270,479 | 279,064 | 287,009 | 304,972 | 283,801 | 248,482 | 284,860 | 338,950 | 238,994 | 288,121 | 289,433 | 264,731 | 310,389 | 291,968 | 266,228 | 321,237 | 234,901 | 244,374 | 376,692 | 258,455 | 211,825 | 263,686 | 318,791 | 253,491 | 248,706 | 355,698 | 299,709 | 319,445 | |
月末在庫 | 計 | 437,812 | 1,166,408 | 1,284,254 | 1,331,068 | 1,299,773 | 1,301,519 | 1,299,888 | 1,490,187 | 1,307,654 | 1,411,818 | 1,607,659 | 1,591,306 | 1,873,804 | 1,888,641 | 1,983,542 | 2,061,650 | 2,227,155 | 2,092,664 | 2,106,038 | 1,873,680 | 1,731,271 | 1,646,946 | 1,521,567 | 1,463,926 | 1,595,234 | 1,599,068 | 1,575,153 | 1,533,305 | 1,390,286 | 1,369,256 | 1,181,258 | 1,234,717 | 1,239,015 | 1,076,653 | 1,171,557 | 1,023,315 | 905,555 | 1,157,650 | 1,381,474 | 1,330,041 | 1,300,129 | 1,166,103 | 1,072,215 | 1,241,866 | 1,178,383 | 1,181,284 | 1,258,966 | 1,311,842 | 1,414,289 | 1,321,425 | 1,432,052 | 1,429,662 | 1,112,773 | 1,147,255 | 1,100,536 | 1,036,623 | 1,054,627 | 1,331,223 | 1,432,174 | 1,684,564 | 1,488,213 | 1,420,075 | 1,337,329 | 1,259,751 | 1,553,745 | 1,610,370 | 1,610,149 | 1,698,393 | 1,664,538 | 1,651,656 | 1,780,202 | 1,671,404 |
医療機器品目一覧(101品目、42社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
---|---|---|---|---|---|---|
1 | UAニードル電極 | 株式会社Aims | 承認品目 | 承認 | 228AIBZX00006A01 | |
2 | 電気手術器用アクセサリ | アトムメディカル株式会社 | 認証品目 | 認証 | 231ADBZX00024000 | |
3 | オルセン エレクトロサージカルハンドル | エア・ウォーター株式会社 | 承認品目 | 承認 | 16200BZY00835000 | |
4 | 滅菌済ユニチップ | 株式会社Aims | 認証品目 | 認証 | 228AIBZX00006000 | |
5 | ArtiSential モノポーラ電極(Hand-controlled) | バイオジェネシス株式会社 | 認証品目 | 2025/01/01 | 認証 | 307AFBZI00004000 |
6 | ディスポーザブル アクティブ電極A | エム・シー・メディカル株式会社 | 認証品目 | 2024/08/07 | 認証 | 306AGBZX00061000 |
7 | 電気手術器用アクセサリ モノポーラ式 | 株式会社アムコ | 後発医療機器 | 2023/04/27 | 一変 | 22000BZY00012000 |
8 | Opti4ハンドセット | コヴィディエンジャパン株式会社 | 認証品目 | 2022/12/23 | 認証 | 304ACBZX00020000 |
9 | テリック ペンシル型モノポーラ電極 | 株式会社ジェイエスエス | 認証品目 | 2022/08/26 | 認証 | 304ADBZX00086000 |
10 | Hugo 電気手術用インストゥルメント | コヴィディエンジャパン株式会社 | 認証品目 | 2022/08/09 | 認証 | 304ADBZX00079000 |
11 | リードモノポーラ電極 | リードメディカルサイエンス株式会社 | 認証品目 | 2022/07/11 | 認証 | 304AFBZX00067000 |
12 | ディスポ ハンドコントロール プラス | 日本メディカルネクスト株式会社 | 後発医療機器 | 2022/05/19 | 一変 | 20300BZY01003000 |
13 | Bovieハンドピース・電極 | Symmetry Surgical Inc. | 認証品目 | 2021/11/04 | 認証 | 303AABZI00078000 |
14 | ラパロインスツルメント | コヴィディエンジャパン株式会社 | 認証品目 | 2021/09/16 | 認証 | 303ADBZX00092000 |
15 | セーフエアーテレスコピックペンシル | 日本ストライカー株式会社 | 認証品目 | 2021/09/08 | 認証 | 303AFBZX00068000 |
16 | マイクロニードル電極 | エム・シー・メディカル株式会社 | 認証品目 | 2021/07/12 | 認証 | 303AABZX00044000 |
17 | メガダイン 伸縮式排煙機能付きペンシル | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 認証品目 | 2021/06/17 | 認証 | 303ADBZX00057000 |
18 | 電気メス用リユーザブルペンシル | コヴィディエンジャパン株式会社 | 認証品目 | 2021/05/01 | 認証 | 303ADBZX00041000 |
19 | 電気メス用モノポーラペンシル | コヴィディエンジャパン株式会社 | 認証品目 | 2021/02/05 | 認証 | 303ADBZX00021000 |
20 | Logi/Logic内視鏡下外科手術用インスツルメント(シャフト再使用製品) | 株式会社アムコ | 承認品目 | 2021/02/01 | 承認 | 226ADBZX00056000 |
21 | RAIKIRI ディスポーザブル ペンシル | 日本パーカライジング株式会社 | 認証品目 | 2020/12/11 | 認証 | 302AFBZX00119000 |
22 | アキュレートペンシル | 泉工医科工業株式会社 | 認証品目 | 2020/12/10 | 認証 | 302ADBZX00104000 |
23 | プラズマブレードX | 日本メドトロニック株式会社 | 認証品目 | 2020/10/30 | 認証 | 302ADBZX00095000 |
24 | ディスポーザブルハンドスイッチ | 株式会社アムコ | 認証品目 | 2020/10/23 | 認証 | 302ALBZX00020000 |
25 | Valleylab スモークペンシル | コヴィディエンジャパン株式会社 | 認証品目 | 2020/10/14 | 認証 | 302ADBZX00092000 |
26 | モノポーラ | グンゼメディカル株式会社 | 認証品目 | 2020/10/12 | 認証 | 302AGBZX00104000 |
27 | Opti 4ラパロ用電極 | コヴィディエンジャパン株式会社 | 認証品目 | 2020/08/31 | 認証 | 302ADBZX00079000 |
28 | 電気メス用モノポーラ電極 | コヴィディエンジャパン株式会社 | 認証品目 | 2020/08/26 | 認証 | 302ADBZX00076000 |
29 | IES ディスポーザブルハンドスイッチ ショート | 株式会社アムコ | 認証品目 | 2020/08/05 | 認証 | 302ALBZX00011000 |
30 | モノポーラ シーラー | 日本メドトロニック株式会社 | 後発医療機器 | 2020/06/11 | 一変 | 21500BZY00105000 |
31 | ArtiSential モノポーラ電極 | LivsMed Inc. | 認証品目 | 2020/05/11 | 認証 | 302AFBZI00049000 |
32 | ForceTriVerseモノポーラハンドピース | コヴィディエンジャパン株式会社 | 認証品目 | 2020/04/08 | 認証 | 302ADBZX00027000 |
33 | メガダイン ACE ブレード | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 認証品目 | 2020/02/14 | 認証 | 302ADBZX00006000 |
34 | 電気メス用付属品(滅菌) | Covidien | 後発医療機器 | 2019/11/18 | 一変 | 20800BZG00060000 |
35 | ディスポ ハンドコントロール プラス | 日本メディカルネクスト株式会社 | 後発医療機器 | 2019/09/25 | 一変 | 20300BZY01003000 |
36 | Buffalo Filter (排煙機能付きペンシル) | コンメッド・ジャパン株式会社 | 認証品目 | 2019/08/23 | 認証 | 301ALBZX00014000 |
37 | モノポーラフォーセップ | 株式会社榊メディカル | 認証品目 | 2019/08/16 | 認証 | 301AFBZX00029000 |
38 | ディスポーザブル コーティングモノポーラ電極 φ2.4mmタイプ | 株式会社アムコ | 認証品目 | 2019/07/09 | 認証 | 301ALBZX00006000 |
39 | CHIDORI ディスポーザブル アクティブ電極 | 日本パーカライジング株式会社 | 認証品目 | 2019/06/27 | 認証 | 301AGBZX00022000 |
40 | GIMMI バイポーラ電極 | 泉工医科工業株式会社 | 認証品目 | 2019/06/19 | 認証 | 301ADBZX00024000 |
41 | アルシード | アルフレッサ ファーマ株式会社 | 認証品目 | 2019/05/30 | 認証 | 301AFBZX00009000 |
42 | ハンドコントロールプラス(VB) | エム・シー・メディカル株式会社 | 認証品目 | 2019/04/26 | 認証 | 231AABZX00031000 |
43 | 電気手術器用アクセサリ | アトムメディカル株式会社 | 認証品目 | 2019/03/26 | 認証 | 231ADBZX00024000 |
44 | SURGEON リユーザブルモノポーラペンシル | 村中医療器株式会社 | 認証品目 | 2018/11/05 | 認証 | 230ADBZX00103000 |
45 | 高周波処置用モノポーラ電極 | 株式会社ニチオン | 認証品目 | 2018/10/09 | 認証 | 230AIBZX00029000 |
46 | メス先電極 | 株式会社セムコ | 認証品目 | 2018/09/06 | 認証 | 230AGBZX00084000 |
47 | ビジンガー ペンシル型電極 | 株式会社ジェイエスエス | 後発医療機器 | 2018/08/03 | 一変 | 21500BZY00498000 |
48 | BONIMED マイクロニードル電極VP | 村中医療器株式会社 | 認証品目 | 2017/07/12 | 認証 | 229ADBZX00089000 |
49 | ネプチューンイーセップ | 日本ストライカー株式会社 | 認証品目 | 2017/06/11 | 認証 | 229AFBZX00039000 |
50 | BONIMED スイッチペン フィンタイプ | 村中医療器株式会社 | 認証品目 | 2017/05/25 | 認証 | 229ADBZX00065000 |
51 | Opti 2 ラパロ用電極 | コヴィディエンジャパン株式会社 | 認証品目 | 2016/12/19 | 認証 | 228AABZX00134000 |
52 | UA ニードル電極 | 株式会社ellman‐Japan | 認証品目 | 2016/07/26 | 認証 | 228AIBZX00006A01 |
53 | BONIMED マイクロニードル電極付スイッチペン | 村中医療器株式会社 | 認証品目 | 2016/06/03 | 認証 | 228ADBZX00071000 |
54 | 滅菌済ユニチップ | 株式会社ellman‐Japan | 認証品目 | 2016/02/15 | 認証 | 228AIBZX00006000 |
55 | 再使用可能なモノポーラ電極 | 株式会社フジタ医科器械 | 認証品目 | 2016/01/28 | 認証 | 228AFBZX00012000 |
56 | ビジンガー ペンシル型電極 | 株式会社ジェイエスエス | 承認品目 | 2015/10/01 | 承認 | 21500BZY00498000 |
57 | 吸引凝固嘴管 | 山科精器株式会社 | 認証品目 | 2014/11/17 | 認証 | 226AFBZX00158000 |
58 | 内視鏡下外科手術用ジャリットホット鉗子シリーズ | Integra Japan 株式会社 | 認証品目 | 2014/10/14 | 認証 | 226AFBZX00143000 |
59 | ディスポーザブル モノポーラ電極 Φ2.4mmタイプ | 株式会社アムコ | 認証品目 | 2014/09/22 | 認証 | 226AFBZX00121000 |
60 | PEAKプラズマブレード | 日本メドトロニック株式会社 | 認証品目 | 2014/08/27 | 認証 | 226ACBZX00040000 |
61 | BONIMED マイクロニードル電極 | 村中医療器株式会社 | 認証品目 | 2014/06/11 | 認証 | 226ADBZX00137000 |
62 | フィネッセメス先電極 | ソルブ株式会社 | 認証品目 | 2014/03/27 | 認証 | 226AFBZX00045000 |
63 | Logi/Logic 内視鏡下外科手術用インスツルメント | 株式会社アムコ | 認証品目 | 2014/03/25 | 認証 | 226ADBZX00056000 |
64 | IESディスポーザブルハンドスイッチ | 株式会社アムコ | 認証品目 | 2014/02/27 | 認証 | 226ADBZX00039000 |
65 | ペンエバック1シリーズ | 株式会社アムコ | 認証品目 | 2013/10/18 | 認証 | 225ADBZX00155000 |
66 | 内視鏡下外科手術用ジャリットTake-Apart鉗子シリーズ | 株式会社アムコ | 認証品目 | 2013/09/27 | 認証 | 225AFBZX00125000 |
67 | メドライン電気メスアクセサリー | メドライン・ジャパン合同会社 | 認証品目 | 2013/09/13 | 認証 | 225ADBZX00136000 |
68 | サクション・イリゲーション用電極 | 株式会社アムコ | 認証品目 | 2013/08/07 | 認証 | 225AFBZX00084000 |
69 | VIO 3ボタン リモードハンドスイッチ | 株式会社アムコ | 認証品目 | 2013/07/26 | 認証 | 225AFBZX00078000 |
70 | モノポーラ・ドベーキー型 MT摂子 | 株式会社アムコ | 認証品目 | 2013/06/17 | 認証 | 225AIBZX00043000 |
71 | 滅菌済モノポーラアクセサリ | 株式会社ESEJapan | 認証品目 | 2013/04/10 | 認証 | 225AIBZX00014000 |
72 | SFモノポーラ電極 | 山田医療照明株式会社 | 認証品目 | 2013/03/15 | 認証 | 225AABZX00045000 |
73 | bissingerペンシル型電極 | 株式会社ジェイエスエス | 認証品目 | 2012/11/28 | 認証 | 224ACBZX00068000 |
74 | モノポーラ電極 Φ2.4mmタイプ | 株式会社アムコ | 認証品目 | 2012/11/21 | 認証 | 224AFBZX00142000 |
75 | Epix シザーズ | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 認証品目 | 2012/11/06 | 認証 | 224ACBZX00059000 |
76 | エステック コブラ モノポーラプローブ | 泉工医科貿易株式会社 | 認証品目 | 2012/10/15 | 認証 | 224ADBZX00155000 |
77 | 電気メスペンシルPro-Pen | 株式会社プロシード | 認証品目 | 2012/09/18 | 認証 | 224AKBZX00118000 |
78 | bissingerモノポーラ電極 | 株式会社ジェイエスエス | 認証品目 | 2012/06/19 | 認証 | 224ACBZX00028000 |
79 | ボニメッド・スイッチペン | 村中医療器株式会社 | 認証品目 | 2012/06/04 | 認証 | 224ACBZX00021000 |
80 | MIS用モノポーラ電極 2ボタンハンドスイッチ型 | 株式会社アムコ | 認証品目 | 2012/02/17 | 認証 | 224AFBZX00025000 |
81 | サージカル・エレクトロード | 村中医療器株式会社 | 認証品目 | 2011/12/16 | 認証 | 223ACBZX00084000 |
82 | モノポーラ電極 Φ4mmタイプ | 株式会社アムコ | 認証品目 | 2011/07/29 | 認証 | 223AFBZX00085000 |
83 | ボビーアクセサリー | 株式会社メディカルリーダース | 認証品目 | 2011/02/24 | 認証 | 223AGBZX00041000 |
84 | イオアドバンス電極 | 株式会社アムコ | 認証品目 | 2010/11/24 | 認証 | 222AIBZX00038000 |
85 | Direct Drive シザーズ | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 認証品目 | 2010/06/04 | 認証 | 222ACBZX00040000 |
86 | メガチップペンシル | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 認証品目 | 2010/04/26 | 認証 | 222AFBZX00072000 |
87 | BOWAリユーザブル電極 | 株式会社TKB | 認証品目 | 2010/02/15 | 認証 | 222ACBZX00011000 |
88 | ディスポーザブル アクティブ電極 | 株式会社セムコ | 認証品目 | 2009/11/13 | 認証 | 221AGBZX00294000 |
89 | コアグレータ用モノポーラ電極 | ケイセイ医科工業株式会社 | 認証品目 | 2009/10/23 | 認証 | 221AFBZX00112000 |
90 | BOWAディスポ電極 | 株式会社TKB | 認証品目 | 2009/10/07 | 認証 | 221ACBZX00085000 |
91 | パドル電極 イリゲーション付 | 株式会社アムコ | 認証品目 | 2008/10/31 | 認証 | 220AIBZX00072000 |
92 | E サージカル | スター・プロダクト株式会社 | 認証品目 | 2008/05/07 | 認証 | 220AIBZX00042000 |
93 | 絶縁屈曲吸引管 | ミズホ株式会社 | 承認品目 | 2008/05/01 | 承認 | 22000BZX00715000 |
94 | 電気手術器用アクセサリ モノポーラ式(LLETZ電極) | 株式会社アムコ | 承認品目 | 2008/03/01 | 承認 | 22000BZY00012000 |
95 | モノポーラ電極 | 株式会社ellman‐Japan | 認証品目 | 2007/08/28 | 認証 | 219AIBZX00096000 |
96 | 滅菌済モノポーラ電極 | 株式会社ellman‐Japan | 認証品目 | 2007/08/28 | 認証 | 219AIBZX00095000 |
97 | メガチップ | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 認証品目 | 2007/03/13 | 認証 | 219AFBZX00025000 |
98 | ディスポーザブル ハンドスイッチ/アクティブ電極 | 株式会社アムコ | 承認品目 | 2004/11/01 | 承認 | 21600BZY00634000 |
99 | コントロールペンシル | エム・シー・メディカル株式会社 | 承認品目 | 2003/06/01 | 承認 | 21500BZY00284000 |
100 | 電気メス用電極(滅菌) | コヴィディエン ジャパン株式会社 | 承認品目 | 1997/06/01 | 承認 | 20900BZG00030000 |
101 | 電気メス用付属品(未滅菌) | コヴィディエン ジャパン株式会社 | 承認品目 | 1996/09/01 | 承認 | 20800BZG00059000 |
102 | リユーザブルメス先電極 | エム・シー・メディカル株式会社 | 承認品目 | 1992/09/01 | 承認 | 20400BZY00896000 |
103 | ディスポ ハンドコントロール プラス | エム・シー・メディカル株式会社 | 承認品目 | 1991/10/01 | 承認 | 20300BZY01003000 |
104 | コンメド バイポーラ フォーセプス | エム・シー・メディカル株式会社 | 承認品目 | 1984/03/01 | 承認 | 15900BZY00287000 |
105 | ソリッドステート電気手術器MF360A型 | エム・シー・メディカル株式会社 | 承認品目 | 1979/12/01 | 承認 | 15400BZY01796000 |
電気手術器一覧
No. | カテゴリー | 一般的名称(クラス分類) | 品目数 | 企業数 | 年間総出荷額 | 成長率 | 平均価格 | 国産比率 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
1 | 手術用電気機器及び関連装置 | 治療用電気手術器(Ⅲ) | 29 | 17 | ||||
2 | 手術用電気機器及び関連装置 | 治療用能動器具(Ⅲ) | 13 | 6 | ||||
3 | 手術用電気機器及び関連装置 | バイポーラ電極(Ⅱ) | 128 | 55 | ||||
4 | 手術用電気機器及び関連装置 | 経皮心筋焼灼術用電気手術ユニット(Ⅲ) | 12 | 7 | ||||
5 | 手術用電気機器及び関連装置 | 超音波処置用能動器具(Ⅲ) | 13 | 5 | ||||
6 | 手術用電気機器及び関連装置 | 一般的電気手術器(Ⅱ) | 142 | 54 | ||||
7 | 手術用電気機器及び関連装置 | 処置用対極板(Ⅱ) | 34 | 19 | ||||
8 | 手術用電気機器及び関連装置 | 電気手術器用ケーブル及びスイッチ(Ⅰ) | 189 | 52 | ||||
9 | 手術用電気機器及び関連装置 | ラジオ波焼灼システム(Ⅲ) | 10 | 6 | ||||
10 | 手術用電気機器及び関連装置 | 開頭手術用ドリル(Ⅳ) | 8 | 8 | ||||
11 | 手術用電気機器及び関連装置 | 硝子体切除ユニットカッタハンドピース(Ⅱ) | 12 | 7 | ||||
12 | 手術用電気機器及び関連装置 | 物質併用処置用能動器具(Ⅲ) | 10 | 4 | ||||
13 | 手術用電気機器及び関連装置 | 物質併用電気手術器(Ⅲ) | 13 | 6 | ||||
14 | 手術用電気機器及び関連装置 | マイクロ波メス(Ⅲ) | 7 | 3 | ||||
15 | 手術用電気機器及び関連装置 | アブレーション装置接続用ケーブル及びスイッチ(Ⅰ) | 13 | 5 | ||||
16 | 手術用電気機器及び関連装置 | 焼灼術用電気手術ユニット(Ⅲ) | 16 | 8 | ||||
17 | 手術用電気機器及び関連装置 | 内視鏡用ホルダ(Ⅰ) | 20 | 11 | ||||
18 | 手術用電気機器及び関連装置 | 単回使用ハンドコントロール式電気手術器用アクティブ電極(Ⅲ) | 5 | 4 | ||||
19 | 手術用電気機器及び関連装置 | 単回使用電極クリーナ(Ⅰ) | 13 | 15 | ||||
20 | 手術用電気機器及び関連装置 | 再使用可能なハンドコントロール式電気手術器用アクティブ電極(Ⅲ) | 4 | 2 | ||||
21 | 手術用電気機器及び関連装置 | 焼灼術用プローブ(Ⅲ) | 11 | 5 | ||||
22 | 手術用電気機器及び関連装置 | 汎用電気手術ユニット(Ⅲ) | 3 | 3 | ||||
23 | 手術用電気機器及び関連装置 | 電気手術電極ホルダ(Ⅰ) | 2 | 2 | ||||
24 | 手術用電気機器及び関連装置 | 機械振動電気手術器(Ⅲ) | ||||||
25 | 手術用電気機器及び関連装置 | 再使用可能な脱毛器用針電極(Ⅱ) | ||||||
26 | 手術用電気機器及び関連装置 | 硝子体切除ユニット(Ⅱ) | 4 | 3 | ||||
27 | 手術用電気機器及び関連装置 | マイクロ波メス用能動器具(Ⅲ) | 1 | 1 | ||||
28 | 手術用電気機器及び関連装置 | 非目視下非鏡視下処置用電気手術器(Ⅲ) | 6 | 5 | ||||
29 | 手術用電気機器及び関連装置 | アルゴンガス供給電気手術器(Ⅲ) | 3 | 3 | ||||
30 | 手術用電気機器及び関連装置 | 自動経皮椎間板切除システム(Ⅱ) | 2 | 1 | ||||
31 | 手術用電気機器及び関連装置 | 複数エネルギー処置用能動器具(Ⅲ) | 7 | 1 | ||||
32 | 手術用電気機器及び関連装置 | 止血ナイフ(Ⅱ) | 2 | 2 | ||||
33 | 手術用電気機器及び関連装置 | 脱毛器用ピンセット電極(Ⅱ) | ||||||
34 | 手術用電気機器及び関連装置 | 対極板断線アラーム付電気手術器(Ⅲ) | 2 | 1 | ||||
35 | 手術用電気機器及び関連装置 | 前立腺組織用水蒸気デリバリーシステム(Ⅲ) | 2 | 2 | ||||
36 | 手術用電気機器及び関連装置 | 電動式植皮刀(Ⅱ) | ||||||
37 | 手術用電気機器及び関連装置 | 開頭手術用ドリルアタッチメント(Ⅳ) | ||||||
38 | 手術用電気機器及び関連装置 | 治療用対極板(Ⅲ) | 2 | 2 | ||||
39 | 手術用電気機器及び関連装置 | 単回使用フットコントロール式電気手術器用アクティブ電極(Ⅲ) | 1 | 1 | ||||
40 | 手術用電気機器及び関連装置 | アテローム切除アブレーション式血管形成術用カテーテル駆動装置(Ⅲ) | 1 | 1 | ||||
41 | 手術用電気機器及び関連装置 | レーザー処置用能動器具(Ⅲ) | 1 | 2 | ||||
42 | 手術用電気機器及び関連装置 | 非目視下非鏡視下処置用能動器具(Ⅲ) | 1 | 1 | ||||
43 | 手術用電気機器及び関連装置 | 自動機能付き高周波処置用能動器具(Ⅲ) | ||||||
44 | 手術用電気機器及び関連装置 | 自動機能付き電気手術器(Ⅲ) | ||||||
45 | 手術用電気機器及び関連装置 | 心臓用電気手術ユニット(Ⅳ) | 1 | 1 | ||||
46 | 手術用電気機器及び関連装置 | リターンアラーム付対極板(Ⅲ) | ||||||
47 | 手術用電気機器及び関連装置 | アルゴン強化電気手術器(Ⅲ) | ||||||
48 | 手術用電気機器及び関連装置 | 水晶体乳化術白内障摘出ユニット(Ⅲ) | ||||||
49 | 手術用電気機器及び関連装置 | 再使用可能なフットコントロール式電気手術器用アクティブ電極(Ⅲ) | ||||||
50 | 手術用電気機器及び関連装置 | ジアテルミーユニット(Ⅲ) | ||||||
51 | 手術用電気機器及び関連装置 | 毛根電気分解器(Ⅲ) | 1 | 1 | ||||
52 | 手術用電気機器及び関連装置 | トレパンシステムコントロールユニット(Ⅱ) | ||||||
53 | 手術用電気機器及び関連装置 | ガス式トレパン(Ⅱ) | ||||||
54 | 手術用電気機器及び関連装置 | 電池式トレパン(Ⅱ) | ||||||
55 | 手術用電気機器及び関連装置 | 電動式トレパン(Ⅱ) | ||||||
56 | 手術用電気機器及び関連装置 | 電動式角膜トレパン(Ⅱ) |
品質管理に関するコラム
医療機器のQMS(品質管理監督システム)とは?|法体系(QMS省令)から導入ステップまで解説
2025年02月05日更新QMS基礎SOP(標準作業手順書)とは?
2024年10月22日更新QMS基礎QMSのCAPA(是正処置・予防処置)とは?
2024年10月22日更新CAPAQMS基礎QMSのソフトウエアバリデーションとは?
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎ISO13485とは?(医療機器の品質マネジメント規格)
2025年03月11日更新ISO13485QMS基礎QMSのリスクマネジメントとは?
2024年10月22日更新リスクマネジメントQMS基礎QMSの内部監査とは?
2024年10月22日更新内部監査QMS基礎QMSの設計開発とは?
2024年10月22日更新設計開発QMS基礎QMSの製造工程バリデーションとは?
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎