医療機器一般的名称

一般的電気手術器

基本情報

類別コード器29

類別名称電気手術器

中分類名手術用電気機器及び関連装置

コード70647000

クラス分類Ⅱ

GHTFルール9

特定保守該当

設置管理－

修理区分G3

一般的名称定義

高周波電流を用いて組織を切開・凝固したり発熱素子の通電・発熱により切開・凝固を行う装置本体及びそれらの付属品をいう。医師の目視下または鏡視下で切開・凝固の確認をする装置である。特定の治療効果を目的としない。高周波以外のエネルギーを併用使用しない。アルゴンガスのような特定の作用を持つ物質を併用使用しない。自動制御モード(インピーダンス検知モード)に切り替えるスイッチ及び表示器を持ったうえで自動的に出力を開始(on)、自動増する機能を持つものも含む。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

33.25億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

-63.09 %

過去2年間

平均出荷価格

9.36 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

5.0 %

過去6ヶ月

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（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01	2025/02	2025/03	2025/04	2025/05	2025/06	2025/07	2025/08	2025/09	2025/10	2025/11	2025/12	2026/01	2026/02	2026/03	2026/04	2026/05	2026/06	2026/07
計	計	19,130	90,478	57,515	67,052	27,815	59,878	104,257	38,780	62,808	34,422	61,051	53,849	111,768	21,277	91,742	81,035	76,125	67,738	59,256	11,828	21,676	49,917	27,528	67,903	182,429	19,299	15,871	6,412	9,074	9,388	9,537	7,405	13,870	15,432	11,803	9,454	4,287	10,604	8,011	6,219	9,944	13,283	5,914	13,514	9,121	10,742	10,155	4,231	2,794	6,109	6,289	11,364	3,944	8,932	19,201	9,658	6,683	8,919	10,330	10,437	4,965	9,230	9,538	10,896	4,660	10,644	8,449	11,219	12,203	12,289	7,482	14,527	6,229	10,872	15,075	9,876	2,709	1,000	916	1,630	3,837	2,399	4,536	1,084	1,821	4,622	4,943	6,993	1,763	1,224	3,682
生産	計	206	189	256	2,075	202	175	209	181	178	180	188	171	153	179	208	162	167	352	306	188	209	194	223	186	202	64	95	112	91	87	83	114	102	98	44	24	36	108	109	80	49	118	50	38	40	64	33	181	178	277	363	116	165	169	244	204	187	163	182	213	194	215	226	187	51	176	148	39	125	112	135	139	161	186	190	212	118	125	38	258	95	120	110	168	143	715	121	63	95	65	94
輸入品☆	計	18,924	90,289	57,259	64,977	27,613	59,703	104,048	38,599	62,630	34,242	60,863	53,678	111,615	21,098	91,534	80,873	75,958	67,386	58,950	11,640	21,467	49,723	27,305	67,717	182,227	19,235	15,776	6,300	8,983	9,301	9,454	7,291	13,768	15,334	11,759	9,430	4,251	10,496	7,902	6,139	9,895	13,165	5,864	13,476	9,081	10,678	10,122	4,050	2,616	5,832	5,926	11,248	3,779	8,763	18,957	9,454	6,496	8,756	10,148	10,224	4,771	9,015	9,312	10,709	4,609	10,468	8,301	11,180	12,078	12,177	7,347	14,388	6,068	10,686	14,885	9,664	2,591	875	878	1,372	3,742	2,279	4,426	916	1,678	3,907	4,822	6,930	1,668	1,159	3,588
出荷	国内	49,188	51,958	73,135	72,922	38,221	64,410	60,345	56,996	63,251	66,335	65,592	76,815	59,140	55,064	63,015	62,806	55,906	56,605	50,346	42,982	56,472	59,684	47,223	58,759	45,379	46,147	61,174	10,540	8,069	9,495	10,340	9,026	10,102	9,886	9,717	11,658	8,685	8,470	11,552	10,626	7,887	9,894	9,282	7,767	8,018	8,492	8,468	8,989	7,070	8,657	11,388	9,942	9,878	7,693	7,721	8,063	8,345	8,553	8,666	9,925	8,352	8,704	10,673	9,858	9,522	8,906	11,919	7,971	8,423	10,923	9,892	9,929	8,172	8,349	10,913	10,310	2,403	2,642	2,209	2,248	2,450	8,064	3,379	2,255	2,233	2,507	1,857	6,860	2,037	1,807	4,168
	輸出	6	10	16	-	1	6	6	8	4	1	-	5	5	20	1	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-7	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	計	49,194	51,968	73,151	72,922	38,222	64,416	60,351	57,004	63,255	66,336	65,592	76,820	59,145	55,084	63,016	62,806	55,906	56,605	50,346	42,982	56,472	59,684	47,223	58,759	45,379	46,147	61,174	10,540	8,069	9,495	10,340	9,026	10,102	9,886	9,717	11,658	8,685	8,470	11,552	10,626	7,887	9,894	9,282	7,767	8,018	8,492	8,468	8,989	7,070	8,657	11,381	9,942	9,878	7,693	7,721	8,063	8,345	8,553	8,666	9,925	8,352	8,704	10,673	9,858	9,522	8,906	11,919	7,971	8,423	10,923	9,892	9,929	8,172	8,349	10,913	10,310	2,403	2,642	2,209	2,248	2,450	8,064	3,379	2,255	2,233	2,507	1,857	6,860	2,037	1,807	4,168
月末在庫	計	87,206	127,951	115,622	114,704	93,755	106,593	179,789	115,348	151,373	91,773	82,088	58,954	110,375	84,165	109,575	145,022	163,312	185,747	165,485	134,266	97,924	91,816	102,670	120,894	233,997	190,102	146,351	35,240	35,564	34,225	34,092	35,113	35,040	39,393	41,000	36,003	31,388	33,416	30,127	24,957	28,592	30,530	25,810	31,403	33,768	35,846	38,074	32,767	28,846	25,903	20,378	21,684	15,933	15,614	26,837	32,199	30,762	28,558	31,033	30,524	28,925	29,077	29,008	28,888	25,815	27,146	23,098	26,001	27,499	29,091	26,755	31,002	28,302	30,971	41,553	35,120	14,831	12,996	11,797	10,950	12,167	6,708	7,074	6,423	5,638	8,676	10,950	12,803	10,817	10,336	11,456

医療機器品目一覧（147品目、56社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	認証年月	認証番号
1	ソニクエンス高周波装置	株式会社ESE Japan	認証品目		307AIBZX00016000
2	ジェナスバイポーラコアグレータ　Ｍ－７０	ケイセイ医科工業株式会社	承認品目		21400BZZ00035000
3	高周波手術装置 BTL-785 EXN	BTL Japan 株式会社	認証品目		307AGBZX00053000
4	サーボトーム　CS	白水貿易株式会社	承認品目		20300BZY00507000
5	CURIS 4MHz RFジェネレータ	欧和通商株式会社	認証品目		307AFBZX00051000
6	ベサリウス　シリーズ　Ｑｕａｎｔｕｍ　Ｓｍａｒｔ	株式会社ＴＫＢ	認証品目		307AFBZX00053000
7	サージネクサス	株式会社NEXUS-Arc	認証品目		307AIBZX00036000
8	ＢＯＷＡ　高周波電気手術器　ＢＯＷＡ　ＡＲＣ	株式会社ＴＫＢ	認証品目	2024/09/26	306AFBZX00066000
9	ケイセイコアグレータ	ケイセイ医科工業株式会社	認証品目	2024/08/01	221AFBZX00123A01
10	脊椎RFシステムFramily	アドバンスジャパン株式会社	認証品目	2024/06/01	306AFBZ100092000
11	コンメド　ＡＶＥＯ	エム・シー・メディカル株式会社	認証品目	2024/05/24	306ALBZX00013000
12	ＶＩＶＡ　Ｃｏｍｂｏ　ジェネレータ	センチュリーメディカル株式会社	認証品目	2024/03/26	306AFBZX00018000
13	アグネス	リードメディカルサイエンス株式会社	認証品目	2024/03/14	306AFBZX00014000
14	電気手術器　ＺＥＲＵＫ－ｍｉｎｉ	株式会社セムコ	認証品目	2023/10/30	305AGBZX00071000
15	電気手術器　ＺＥＲＵＫ－Ｓ	株式会社セムコ	認証品目	2023/09/07	305AGBZX00055000
16	高周波手術装置　Ｓｅｃｒｅｔ　ＲＦ	ＩＬＯＯＤＡ　Ｃｏ．，　Ｌｔｄ．	認証品目	2023/09/04	305AGBZI00010000
17	ソニクエンス	株式会社ＥＳＥＪａｐａｎ	認証品目	2023/06/07	225AIBZX00026A01
18	サートロン　２００	リードメディカルサイエンス株式会社	認証品目	2022/10/03	304AFBZX00089000
19	サートロン　１６０	リードメディカルサイエンス株式会社	認証品目	2022/09/26	304AFBZX00085000
20	ＷＥＲＥＷＯＬＦ　コブレーションシステム	スミス・アンド・ネフュー株式会社	後発医療機器	2022/02/15	30200BZX00054000
21	ｊｏｉｍａｘ　ＲＦシステム	エム・シー・メディカル株式会社	認証品目	2022/01/18	304ADBZX00003000
22	Ｔｒｉｃｅｒａ　システム	ジンマー・バイオメット合同会社	認証品目	2021/09/30	303ADBZX00097000
23	ケイセイコアグレータ	ケイセイ医科工業株式会社	認証品目	2021/08/30	221AFBZX00123A01
24	メガダイン　エレクトロサージカルジェネレーター	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	認証品目	2021/08/20	303ADBZX00076000
25	ＷＥＲＥＷＯＬＦ　コブレーションシステム	スミス・アンド・ネフュー株式会社	後発医療機器	2021/05/13	30200BZX00054000
26	Ａｃｕｔｒｏｎ（アキュトロン）	株式会社ホワイトメディカル	認証品目	2021/03/26	303AKBZX00023000
27	高周波焼灼電源装置　ＥＳＧ－１５０	オリンパスメディカルシステムズ株式会社	認証品目	2021/03/19	303ABBZX00017000
28	ＡＣＣＵＣＵＴ　ＲＡＤＩＯ　ＦＲＥＱＵＥＮＣＹ　ＰＬＡＳＭＡ　ＳＵＲＧＩＣＡＬ　システム	ジンマー・バイオメット合同会社	認証品目	2021/02/05	303ADBZX00020000
29	Ｂｏｖｉｅ電気メスシステム	Ｓｙｍｍｅｔｒｙ　Ｓｕｒｇｉｃａｌ　Ｉｎｃ．	認証品目	2021/02/01	303AABZI00006000
30	リチャードウルフ　ＲＡＤＩＯＢＬＡＴＯＲ　ＲＦ４	Ｒｉｃｈａｒｄ　Ｗｏｌｆ　ＧｍｂＨ	認証品目	2020/07/22	302AIBZI00006000
31	Ｃｏｄｍａｎ高周波凝固切開装置	Ｉｎｔｅｇｒａ　Ｊａｐａｎ株式会社	認証品目	2020/04/13	302ADBZX00028000
32	プログ	城田電気炉材株式会社	認証品目	2020/03/24	302AGBZX00031000
33	ＷＥＲＥＷＯＬＦ　コブレーションシステム	スミス・アンド・ネフュー株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2020/02/20	30200BZX00054000
34	ＳＵＲＴＲＯＮ電気メス　ＴＯＵＣＨ２００	村中医療器株式会社	認証品目	2019/10/01	301ADBZX00062000
35	Ｌ’ＤＩＳＱ　プラズマックス	東京医研株式会社	認証品目	2019/03/07	231AGBZX00022000
36	アコマ電気メス　アクトール－ＳＲⅢ	アコマ医科工業株式会社	認証品目	2019/02/08	231AIBZX00003000
37	ＢＯＮＩＭＥＤ　バイポーラ凝固止血器　ＳｕｐｅｒＧｅｎｅｒａｔｏｒ	村中医療器株式会社	認証品目	2019/01/29	231AGBZX00013000
38	高周波電気手術装置	株式会社グンゼメディカル	認証品目	2018/12/26	230AGBZX00127000
39	電気手術器　ＺＥＲＵＫ－Ｗ	株式会社セムコ	認証品目	2018/12/11	230AGBZX00123000
40	小型電気凝固装置	株式会社グンゼメディカル	認証品目	2018/08/23	230AGBZX00080000
41	コブレーター２　サージェリー　システム	ＡｒｔｈｒｏＣａｒｅ　Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ	後発医療機器	2018/08/21	21700BZG00013000
42	ＡＵＲＡ　バイポーラコアギュレータ	欧和通商株式会社	認証品目	2018/08/17	230AFBZX00061000
43	ＱｕａｎｔｕｍⅡ　システム	スミス・アンド・ネフュー株式会社	後発医療機器	2018/08/08	22900BZX00235000
44	電気手術用ジェネレーター	オリンパスメディカルシステムズ株式会社	認証品目	2018/06/22	230ABBZX00052000
45	ピーアイエイチ　ゼロ	株式会社アルテック	認証品目	2018/05/18	230AGBZX00051000
46	ベサリウス　シリーズ　Ｅｓｓｅｎｔｉａｌ	株式会社ＴＫＢ	認証品目	2018/03/16	230AABZX00022000
47	電気メス　Ｓａｃｔｙ　８０	株式会社セムコ	認証品目	2018/02/09	230AGBZX00017000
48	バイポーラジェネレータ	日本ストライカー株式会社	認証品目	2017/11/28	229AFBZX00090000
49	ＱｕａｎｔｕｍⅡ　システム	スミス・アンド・ネフュー株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2017/07/24	22900BZX00235000
50	オートコンⅢ	カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社	認証品目	2017/03/22	229AKBZX00017000
51	Ｓｙｎｅｒｇｙ　ＲＦシステム	Ａｒｔｈｒｅｘ　Ｊａｐａｎ合同会社	認証品目	2017/03/15	229ADBZX00029000
52	Ｅｄｇｅ　ＲＦ　システム	コンメッド・ジャパン株式会社	認証品目	2017/02/08	229ADBZX00014000
53	デンタポート　ＨＦ	株式会社モリタ製作所	認証品目	2016/06/28	228AHBZX00020000
54	ＧＮ６４０　ネルソンデラックス	ビー・ブラウンエースクラップ株式会社	認証品目	2016/06/23	228AIBZX00016000
55	アクアマンティス・バイポーラシステム	日本メドトロニック株式会社	認証品目	2015/08/20	222AFBZX00012Z00
56	ＡＥＸジェネレータ	日本メドトロニック株式会社	認証品目	2015/03/18	227ADBZX00046000
57	クロスファイア２	日本ストライカー株式会社	認証品目	2014/11/05	226AFBZX00155000
58	ＰＥＡＫパルサージェネレータ	日本メドトロニック株式会社	認証品目	2014/09/25	226ACBZX00051000
59	電気手術器　ＳＨＡＰＰＥＲ　ｍｉｎｉ	株式会社セムコ	認証品目	2014/09/16	226AGBZX00080000
60	電気手術器　ＳＨＡＰＰＥＲ　Ｄｘ	株式会社セムコ	認証品目	2014/09/04	226AGBZX00076000
61	Ｔｅｓｓ　シーリングシステム	株式会社セムコ	認証品目	2014/07/28	226AGBZX00063000
62	Ｑｕａｎｔｕｍ　シリーズ	株式会社ＴＫＢ	認証品目	2014/07/04	226AABZX00099000
63	Ｍｉｔｅｋ　ＶＡＰＲ　ＶＵＥ　システム	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	認証品目	2014/04/16	226ADBZX00071000
64	ＧＮ１６０　バイポーラ凝固止血器	ビー・ブラウンエースクラップ株式会社	認証品目	2014/02/13	226AABZX00022000
65	ｄａ　Ｖｉｎｃｉシリーズ　高周波手術装置	インテュイティブサージカル合同会社	認証品目	2013/10/03	225ACBZX00067000
66	サージマックスプラス	株式会社ＥＳＥＪａｐａｎ	認証品目	2013/04/24	225AIBZX00026000
67	ＧＮ０６０　バイポーラ凝固止血器	ビー・ブラウンエースクラップ株式会社	認証品目	2013/04/05	225AABZX00057000
68	ソニクエンス	株式会社ESE Japan	認証品目	2013/04/01	225AIBZX00026A01
69	電気手術器ＣＯＡ－５０ＮＸ	ニドー工業株式会社	認証品目	2012/04/05	224ADBZX00055000
70	マリス　ＣＭＣ　Ｖ　バイポーラ凝固切開装置	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	認証品目	2011/12/26	223ADBZX00144000
71	高周波焼灼電源装置　ＥＳＧ－１００（２００Ｖ仕様）	オリンパスメディカルシステムズ株式会社	認証品目	2011/12/22	223ABBZX00109000
72	ストライカー　サーファス　エナジー	日本ストライカー株式会社	認証品目	2011/11/01	223AFBZX00004000
73	クウォンタム　システム	ＡｒｔｈｒｏＣａｒｅ　Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ	認証品目	2011/10/13	223AABZI00122000
74	ＡＡＲＯＮ９４０　電気手術器	株式会社メディカルユーアンドエイ	認証品目	2011/09/27	223AGBZX00186000
75	マーチン電気メス　マキシウム	ＫＬＳ　Ｍａｒｔｉｎ　ＳＥ　＆　Ｃｏ．　ＫＧ	認証品目	2011/08/01	223AGBZI00001000
76	ＰＫ　Ｇ４００ジェネレーター	オリンパスメディカルシステムズ株式会社	認証品目	2011/06/24	223ABBZX00042000
77	ミズホ電気手術器　ＭＥＳＳ－２０００	ミズホ株式会社	認証品目	2011/06/10	223AGBZX00127000
78	セーバージェネシス	エム・シー・メディカル株式会社	認証品目	2011/05/25	223AABZX00060000
79	高周波焼灼電源装置　ＵＥＳ－４０（ＳｕｒｇＭａｓｔｅｒ）	オリンパスメディカルシステムズ株式会社	認証品目	2011/03/23	223ABBZX00029000
80	センサマチック　エレクトロサージ	フィード株式会社	認証品目	2011/02/20	223AFBZX00009000
81	電気手術器　ＳＨＡＰＰＥＲ　Ａｉ	株式会社セムコ	認証品目	2011/02/08	223AGBZX00033000
82	オートコンⅡ４００	カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社	認証品目	2011/02/07	223AKBZX00012000
83	ストライカー　サーファス　エナジー	日本ストライカー株式会社	認証品目	2011/01/19	223AFBZX00004000
84	ファーストコアギュレータ　１００型	第一医科株式会社	認証品目	2010/09/06	222AFBZX00109000
85	クロスファイアー	日本ストライカー株式会社	認証品目	2010/09/06	222AFBZX00108000
86	高周波手術装置　ＶＩＯ　Ｃ　シリーズ	株式会社アムコ	認証品目	2010/06/28	222AIBZX00019000
87	Ｇ３ワークステーション	オリンパスメディカルシステムズ株式会社	認証品目	2010/04/06	222ABBZX00076000
88	コンメド　システム２４５０	エム・シー・メディカル株式会社	認証品目	2010/03/17	222AABZX00041000
89	アクアマンティス・バイポーラシステム	日本メドトロニック株式会社	認証品目	2010/02/26	222AFBZX00012000
90	チストップ	ｉＭｅｄ　Ｊａｐａｎ株式会社	認証品目	2010/02/01	222AGBZX00024000
91	コアグレータ　Ｎ－９９	ケイセイ医科工業株式会社	認証品目	2009/11/16	221AFBZX00123000
92	Ｍｉｔｅｋ　ＶＡＰＲ　３　システム	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	認証品目	2009/09/01	221ADBZX00086000
93	サージトロンＤｕａｌ　Ｓ５	株式会社エイムス	認証品目	2009/08/28	219AIBZX00091A02
94	サージスタット	コヴィディエンジャパン株式会社	認証品目	2009/06/12	221AABZX00106000
95	サージマックスプラス	株式会社ｅｌｌｍａｎ‐Ｊａｐａｎ	認証品目	2009/04/23	219AIBZX00090A01
96	高周波手術装置　ＶＩＯ３００Ｄ	株式会社アムコ	認証品目	2009/03/26	221AIBZX00021000
97	ＢＯＷＡ高周波電気手術器	株式会社ジェイエスエス	認証品目	2009/02/19	221ACBZX00011000
98	フォース電気手術器	コヴィディエンジャパン株式会社	認証品目	2009/02/04	221AABZX00018000
99	ベサリウス　シリーズ　Ｎ１	株式会社ＴＫＢ	認証品目	2009/01/20	221AABZX00009000
100	ハイフリケーター2000	エム・シー・メディカル株式会社	承認品目	2009/01/01	22100BZX00037000
101	コンパクトコアギュレーター　ＣｏＣｏ８０７０(本体、フットスイッチ)	株式会社ジェイエスエス	承認品目	2009/01/01	22100BZX00038000
102	アルサトーム　ＳＵ	株式会社高研	認証品目	2008/12/26	220AGBZX00359000
103	高周波手術装置　ＶＩＯ２００Ｓ	株式会社アムコ	認証品目	2008/12/09	220AIBZX00083000
104	コンメドシステム5000	エム・シー・メディカル株式会社	承認品目	2008/11/01	22000BZX01594000
105	ベサリウス　シリーズ	株式会社ＴＫＢ	認証品目	2008/06/26	21800BZY10170000
106	コンメド　システム２４５０	小林メディカル株式会社	認証品目	2008/06/24	220AABZX00126000
107	ＡｔｒｉＣｕｒｅ　ＲＦシステム	センチュリーメディカル株式会社	認証品目	2008/05/08	220AFBZX00095000
108	高周波焼灼電源装置　ＥＳＧ－１００	オリンパスメディカルシステムズ株式会社	認証品目	2008/04/11	220ABBZX00079000
109	オートコンⅡ	エム・シー・メディカル株式会社	認証品目	2008/02/25	220AABZX00043000
110	サージトロンＤｕａｌ	株式会社エイムス	認証品目	2007/10/15	219AIBZX00091A01
111	サージトロンＲＬ５０	株式会社ｅｌｌｍａｎ‐Ｊａｐａｎ	認証品目	2007/08/27	219AIBZX00093000
112	サージマックス	株式会社ｅｌｌｍａｎ‐Ｊａｐａｎ	認証品目	2007/08/27	219AIBZX00090000
113	サージトロン	株式会社ｅｌｌｍａｎ‐Ｊａｐａｎ	認証品目	2007/08/27	219AIBZX00091000
114	デントサージＩＥＣ	株式会社ｅｌｌｍａｎ‐Ｊａｐａｎ	認証品目	2007/08/27	219AIBZX00092000
115	サーファス　エナジー	日本ストライカー株式会社	認証品目	2007/08/03	219ABBZX00160000
116	「バイポーラーマイクロ凝固器」の付属品（足踏スイッチ）	有限会社東京医科電機製作所	承認品目	2007/08/01	14900BZZ00470A01
117	バイポーラコアギュレータMICRO-3Plus	ミズホ株式会社	承認品目	2007/08/01	21900BZX00715000
118	ＳＹＮＥＲＧＹ　マリス　プレシジョン　バイポーラ　コアギュレーター	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	認証品目	2007/05/30	20900BZY00850000
119	パーフェクト	株式会社　茂久田商会	承認品目	2007/05/01	20400BZY00765000
120	メガパワー	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	認証品目	2007/04/02	219AFBZX00031000
121	バイポーラコアギュレーター　ＢＢＣ－８０００	株式会社セムコ	承認品目	2007/04/01	21900BZX00362000
122	電気手術器　ＭＳ－ＢＭ２	株式会社セムコ	承認品目	2007/04/01	21900BZX00359000
123	電気手術器　ＭＳ－ＢＭ１	株式会社セムコ	承認品目	2007/04/01	21900BZX00360000
124	電気手術器　ＭＳ－ＢＭα	株式会社セムコ	承認品目	2007/04/01	21900BZX00351000
125	バイポーラ凝固器　ＭＳ－５０	株式会社セムコ	承認品目	2007/04/01	21900BZX00354000
126	電気手術器　ＥＳＵ－５０００	株式会社セムコ	承認品目	2007/04/01	21900BZX00367000
127	エレクトロサージカルユニット　ＳＬ－５	株式会社セムコ	承認品目	2007/04/01	21900BZX00355000
128	エレクトロサージカルユニット　ＥＳＵ－４０	株式会社セムコ	承認品目	2007/04/01	21900BZX00366000
129	エレクトロサージカルユニット　ＮＳ－Ｅ	株式会社セムコ	承認品目	2007/04/01	21900BZX00364000
130	メラソリッドステート電気メス　ＭＳ－１５００	株式会社セムコ	承認品目	2007/04/01	21900BZX00353000
131	エレクトロサージェリー　ＥＳ－２	株式会社セムコ	承認品目	2007/04/01	21900BZX00352000
132	エレクトロサージカルユニット　ＡＳ－１５０	株式会社セムコ	承認品目	2007/04/01	21900BZX00356000
133	エレクトロサージカルユニット　Ｂ－１	株式会社セムコ	承認品目	2007/04/01	21900BZX00358000
134	エレクトロサージカルユニット　ＤＳ－２００	株式会社セムコ	承認品目	2007/04/01	21900BZX00357000
135	エレクトロサージカルユニット　ＥＬ－２０００	株式会社セムコ	承認品目	2007/04/01	21900BZX00361000
136	高周波手術装置　ＶＩＯ３００Ｓ	株式会社アムコ	認証品目	2007/02/23	219AIBZX00043000
137	マリスＣＭＣ‐Ⅲバイポーラ凝固切開装置	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	認証品目	2006/10/24	218ADBZX00052000
138	バイポーラ電源装置システム　ＣｅｌｏｎＥＮＴ	オリンパスメディカルシステムズ株式会社	認証品目	2006/04/20	218ABBZX00018000
139	ＨＦサージェリーシステム	オリンパスメディカルシステムズ株式会社	認証品目	2005/09/30	217ABBZX00002000
140	HFサージェリーシステム	オリンパスメディカルシステムズ株式会社	認証品目	2005/07/01	217ABBZX00002000
141	コブレーター２　サージェリーシステム	スミス・アンド・ネフュー株式会社	承認品目	2005/03/01	21700BZG00013000
142	サージトロンEMC（本体・フィンガースイッチアダプタ・バイポーラコンバータ）	株式会社ellman-Japan	承認品目	2001/05/01	21300BZY00246000
143	高周波焼灼電源装置 PSD-30	オリンパスメディカルシステムズ株式会社	承認品目	2001/04/01	21300BZZ00162000
144	ベストサージ　TME-701型	藤栄電気株式会社	承認品目	2001/02/01	21300BZZ00083000
145	バイポーラー凝固器ＳＸ－2001	有限会社田川電気研究所	承認品目	2000/07/01	21200BZZ00419000
146	ヒートプローブ装置 HPU-20	オリンパスメディカルシステムズ株式会社	承認品目	1998/05/01	21000BZZ00296000
147	「電気手術器ＴＳ－ＢＦ１００」の付属品（シングルフットスイッチ）	有限会社東京医科電機製作所	承認品目	1997/03/01	20900BZZ00196000
148	「電気メスＴＳ－Ｂ８０」の付属品（ディスポーザブ対極板用アダプター）	有限会社東京医科電機製作所	承認品目	1996/08/01	20800BZZ00563000
149	「電気手術器ＴＳ－８０」の付属品（フットスイッチ）	有限会社東京医科電機製作所	承認品目	1994/09/01	20600BZZ00946000
150	「ミズホ電気手術器ＴＦＴ－８Ｓ」の付属品（ディスポーザブル対極板用差込アダプター）	有限会社東京医科電機製作所	承認品目	1992/05/01	20400BZZ00629000
151	「ミズホ電気手術器ＴＦＴ－８Ｂ」の付属品（ディスポーザブル対極板用差込アダプター）	有限会社東京医科電機製作所	承認品目	1992/05/01	20400BZZ00630000
152	「双極性凝固器ＭＮ－１」の付属品（足踏スイッチ）	有限会社東京医科電機製作所	承認品目	1988/09/01	16300BZZ01519000
153	「ミズホ電気手術器ＴＲＣ－１５００Ｓ」の付属品（ディスポーザブル対極板用差込アダプター）	有限会社東京医科電機製作所	承認品目	1984/09/01	15900BZZ01364000
154	「ミズホ電気手術器ＴＲＣ－１５００Ｂ」の付属品（ディスポーザブル対極板用差込アダプター）	有限会社東京医科電機製作所	承認品目	1984/09/01	15900BZZ01363000
155	「ヘリオ双極凝固器」の付属品（足踏スイッチ）	有限会社東京医科電機製作所	承認品目	1974/10/01	14900BZZ00470000
156	「スパキューラーＳ－１」の付属品（フートスイッチ）	有限会社東京医科電機製作所	承認品目	1971/03/01	14600BZZ00139000

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	FAR	Unit, Electrosurgical 電気手術ユニット	II	消化器・泌尿器科	—	—	27	—
2	DWG	Electrosurgical Device 電気手術装置	II	一般・形成外科	4	—	254	—
3	HAM	Apparatus, Electrosurgical 電気手術装置	II	一般・形成外科	31	—	72	3 件
4	BWA	Unit, Electrosurgical And Coagulation, With Accessories 電気手術凝固装置(付属品付き)	II	一般・形成外科	3	—	99	—
5	JOS	Electrode, Electrosurgical 電気手術用電極	II	一般・形成外科	36	—	790	9 件

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

電気手術器一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	手術用電気機器及び関連装置	治療用電気手術器(Ⅲ)	31	19	213.7 億円/年	-0.1%	8.95 万円/個	0.0%
2	手術用電気機器及び関連装置	超音波処置用能動器具(Ⅲ)	14	5	88.99 億円/年	+238.3%	6.21 万円/個	88.3%
3	手術用電気機器及び関連装置	高周波処置用能動器具(Ⅱ)	106	45	77.54 億円/年	-9.7%	2261 円/個	12.2%
4	手術用電気機器及び関連装置	経皮心筋焼灼術用電気手術ユニット(Ⅲ)	14	7	76.54 億円/年	-10.5%	16.83 万円/個	0.0%
5	手術用電気機器及び関連装置	治療用能動器具(Ⅲ)	15	7	74.56 億円/年	+18.0%	22.5 万円/個	0.0%
6	手術用電気機器及び関連装置	バイポーラ電極(Ⅱ)	132	56	62.72 億円/年	-3.4%	2.96 万円/個	4.6%
7	手術用電気機器及び関連装置	処置用対極板(Ⅱ)	35	20	38.32 億円/年	+9.3%	1252 円/個	2.9%
8	手術用電気機器及び関連装置	電気手術器用ケーブル及びスイッチ(Ⅰ)	196	55	19.36 億円/年	+26.4%	9614 円/個	3.1%
9	手術用電気機器及び関連装置	アブレーション装置接続用ケーブル及びスイッチ(Ⅰ)	15	5	18.3 億円/年	+39.5%	4.84 万円/個	0.2%
10	手術用電気機器及び関連装置	開頭手術用ドリル(Ⅳ)	8	8	13.8 億円/年	+22.2%	1.74 万円/個	0.0%
11	手術用電気機器及び関連装置	硝子体切除ユニットカッタハンドピース(Ⅱ)	12	7	12.28 億円/年	+3.1%	4.11 万円/個	0.0%
12	手術用電気機器及び関連装置	ラジオ波焼灼システム(Ⅲ)	10	6	12.11 億円/年	+8.7%	6.82 万円/個	33.9%
13	手術用電気機器及び関連装置	物質併用電気手術器(Ⅲ)	13	6	9.66 億円/年	+44.4%	253.19 万円/個	0.0%
14	手術用電気機器及び関連装置	物質併用処置用能動器具(Ⅲ)	10	4	8.47 億円/年	-3.1%	3 万円/個	0.0%
15	手術用電気機器及び関連装置	マイクロ波メス(Ⅲ)	7	3	7.6 億円/年	+3.5%	16.08 万円/個	90.4%
16	手術用電気機器及び関連装置	焼灼術用電気手術ユニット(Ⅲ)	17	9	6.12 億円/年	-46.3%	13.1 万円/個	21.0%
17	手術用電気機器及び関連装置	焼灼術用プローブ(Ⅲ)	11	5	4.36 億円/年	+23.3%	6.56 万円/本	85.4%
18	手術用電気機器及び関連装置	非目視下非鏡視下処置用電気手術器(Ⅲ)	7	5
19	手術用電気機器及び関連装置	内視鏡用ホルダ(Ⅰ)	22	12	1.6 億円/年	+22.3%	5.68 万円/個	35.7%
20	手術用電気機器及び関連装置	単回使用ハンドコントロール式電気手術器用アクティブ電極(Ⅲ)	5	4	1.41 億円/年	-8.3%	1.93 万円/個	0.0%
21	手術用電気機器及び関連装置	単回使用電極クリーナ(Ⅰ)	13	17	0.68 億円/年	-14.9%	137 円/個	0.1%
22	手術用電気機器及び関連装置	再使用可能なハンドコントロール式電気手術器用アクティブ電極(Ⅲ)	4	2	0.63 億円/年	0.0%	3.12 万円/個	0.0%
23	手術用電気機器及び関連装置	汎用電気手術ユニット(Ⅲ)	3	3	0.08 億円/年	0.0%	9320 円/個	97.8%
24	手術用電気機器及び関連装置	電気手術電極ホルダ(Ⅰ)	2	2	0.02 億円/年	0.0%	218 円/個	0.0%
25	手術用電気機器及び関連装置	電池式トレパン(Ⅱ)
26	手術用電気機器及び関連装置	電動式トレパン(Ⅱ)
27	手術用電気機器及び関連装置	アテローム切除アブレーション式血管形成術用カテーテル駆動装置(Ⅲ)	1	1
28	手術用電気機器及び関連装置	硝子体切除ユニット(Ⅱ)	4	3
29	手術用電気機器及び関連装置	マイクロ波メス用能動器具(Ⅲ)	1	1
30	手術用電気機器及び関連装置	アルゴンガス供給電気手術器(Ⅲ)	4	4
31	手術用電気機器及び関連装置	自動経皮椎間板切除システム(Ⅱ)	2	1
32	手術用電気機器及び関連装置	複数エネルギー処置用能動器具(Ⅲ)	8	1
33	手術用電気機器及び関連装置	止血ナイフ(Ⅱ)	2	2
34	手術用電気機器及び関連装置	電動式角膜トレパン(Ⅱ)
35	手術用電気機器及び関連装置	非目視下非鏡視下処置用能動器具(Ⅲ)	1	1
36	手術用電気機器及び関連装置	レーザー処置用能動器具(Ⅲ)	2	3
37	手術用電気機器及び関連装置	開頭手術用ドリルアタッチメント(Ⅳ)
38	手術用電気機器及び関連装置	機械振動電気手術器(Ⅲ)
39	手術用電気機器及び関連装置	再製造治療用能動器具(Ⅲ)	1	1
40	手術用電気機器及び関連装置	治療用対極板(Ⅲ)	2	2
41	手術用電気機器及び関連装置	対極板断線アラーム付電気手術器(Ⅲ)	2	1
42	手術用電気機器及び関連装置	心臓用電気手術ユニット(Ⅳ)	2	1
43	手術用電気機器及び関連装置	電動式植皮刀(Ⅱ)
44	手術用電気機器及び関連装置	脱毛器用ピンセット電極(Ⅱ)
45	手術用電気機器及び関連装置	再使用可能な脱毛器用針電極(Ⅱ)
46	手術用電気機器及び関連装置	単回使用フットコントロール式電気手術器用アクティブ電極(Ⅲ)	1	1
47	手術用電気機器及び関連装置	自動機能付き高周波処置用能動器具(Ⅲ)
48	手術用電気機器及び関連装置	自動機能付き電気手術器(Ⅲ)
49	手術用電気機器及び関連装置	リターンアラーム付対極板(Ⅲ)
50	手術用電気機器及び関連装置	アルゴン強化電気手術器(Ⅲ)
51	手術用電気機器及び関連装置	水晶体乳化術白内障摘出ユニット(Ⅲ)
52	手術用電気機器及び関連装置	再使用可能なフットコントロール式電気手術器用アクティブ電極(Ⅲ)
53	手術用電気機器及び関連装置	ジアテルミーユニット(Ⅲ)
54	手術用電気機器及び関連装置	単回使用電極コーティング材(Ⅱ)
55	手術用電気機器及び関連装置	前立腺組織用水蒸気デリバリーシステム(Ⅲ)	2	2
56	手術用電気機器及び関連装置	毛根電気分解器(Ⅲ)	1	1
57	手術用電気機器及び関連装置	トレパンシステムコントロールユニット(Ⅱ)
58	手術用電気機器及び関連装置	ガス式トレパン(Ⅱ)

品質管理に関するコラム

一般的電気手術器をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。

一般的電気手術器

基本情報

一般的名称定義

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

年間成長率

平均出荷価格

国内生産比率

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医療機器品目一覧（147品目、56社）

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