医療機器 一般的名称
一般的電気手術器
基本情報
類別コード器29
類別名称電気手術器
中分類名手術用電気機器及び関連装置
コード70647000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール9
特定保守該当
設置管理-
修理区分G3
一般的名称定義
高周波電流を用いて組織を切開・凝固したり発熱素子の通電・発熱により切開・凝固を行う装置本体及びそれらの付属品をいう。医師の目視下または鏡視下で切開・凝固の確認をする装置である。特定の治療効果を目的としない。高周波以外のエネルギーを併用使用しない。アルゴンガスのような特定の作用を持つ物質を併用使用しない。自動制御モード(インピーダンス検知モード)に切り替えるスイッチ及び表示器を持ったうえで自動的に出力を開始(on)、自動増する機能を持つものも含む。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
47.47億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
10.93 %
過去2年間
平均出荷価格
3.98 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
1.1 %
過去6ヶ月
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分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
計 | 計 | 19,130 | 90,478 | 57,515 | 67,052 | 27,815 | 59,878 | 104,257 | 38,780 | 62,808 | 34,422 | 61,051 | 53,849 | 111,768 | 21,277 | 91,742 | 81,035 | 76,125 | 67,738 | 59,256 | 11,828 | 21,676 | 49,917 | 27,528 | 67,903 | 182,429 | 19,299 | 15,871 | 6,412 | 9,074 | 9,388 | 9,537 | 7,405 | 13,870 | 15,432 | 11,803 | 9,454 | 4,287 | 10,604 | 8,011 | 6,219 | 9,944 | 13,283 | 5,914 | 13,514 | 9,121 | 10,742 | 10,155 | 4,231 | 2,794 | 6,109 | 6,289 | 11,364 | 3,944 | 8,932 | 19,201 | 9,658 | 6,683 | 8,919 | 10,330 | 10,437 | 4,965 | 9,230 | 9,538 | 10,896 | 4,660 | 10,644 | 8,449 | 11,219 | 12,203 | 12,289 | 7,482 | 14,527 |
生産 | 計 | 206 | 189 | 256 | 2,075 | 202 | 175 | 209 | 181 | 178 | 180 | 188 | 171 | 153 | 179 | 208 | 162 | 167 | 352 | 306 | 188 | 209 | 194 | 223 | 186 | 202 | 64 | 95 | 112 | 91 | 87 | 83 | 114 | 102 | 98 | 44 | 24 | 36 | 108 | 109 | 80 | 49 | 118 | 50 | 38 | 40 | 64 | 33 | 181 | 178 | 277 | 363 | 116 | 165 | 169 | 244 | 204 | 187 | 163 | 182 | 213 | 194 | 215 | 226 | 187 | 51 | 176 | 148 | 39 | 125 | 112 | 135 | 139 |
輸入品☆ | 計 | 18,924 | 90,289 | 57,259 | 64,977 | 27,613 | 59,703 | 104,048 | 38,599 | 62,630 | 34,242 | 60,863 | 53,678 | 111,615 | 21,098 | 91,534 | 80,873 | 75,958 | 67,386 | 58,950 | 11,640 | 21,467 | 49,723 | 27,305 | 67,717 | 182,227 | 19,235 | 15,776 | 6,300 | 8,983 | 9,301 | 9,454 | 7,291 | 13,768 | 15,334 | 11,759 | 9,430 | 4,251 | 10,496 | 7,902 | 6,139 | 9,895 | 13,165 | 5,864 | 13,476 | 9,081 | 10,678 | 10,122 | 4,050 | 2,616 | 5,832 | 5,926 | 11,248 | 3,779 | 8,763 | 18,957 | 9,454 | 6,496 | 8,756 | 10,148 | 10,224 | 4,771 | 9,015 | 9,312 | 10,709 | 4,609 | 10,468 | 8,301 | 11,180 | 12,078 | 12,177 | 7,347 | 14,388 |
出荷 | 国内 | 49,188 | 51,958 | 73,135 | 72,922 | 38,221 | 64,410 | 60,345 | 56,996 | 63,251 | 66,335 | 65,592 | 76,815 | 59,140 | 55,064 | 63,015 | 62,806 | 55,906 | 56,605 | 50,346 | 42,982 | 56,472 | 59,684 | 47,223 | 58,759 | 45,379 | 46,147 | 61,174 | 10,540 | 8,069 | 9,495 | 10,340 | 9,026 | 10,102 | 9,886 | 9,717 | 11,658 | 8,685 | 8,470 | 11,552 | 10,626 | 7,887 | 9,894 | 9,282 | 7,767 | 8,018 | 8,492 | 8,468 | 8,989 | 7,070 | 8,657 | 11,388 | 9,942 | 9,878 | 7,693 | 7,721 | 8,063 | 8,345 | 8,553 | 8,666 | 9,925 | 8,352 | 8,704 | 10,673 | 9,858 | 9,522 | 8,906 | 11,919 | 7,971 | 8,423 | 10,923 | 9,892 | 9,929 |
輸出 | 6 | 10 | 16 | - | 1 | 6 | 6 | 8 | 4 | 1 | - | 5 | 5 | 20 | 1 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | -7 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
計 | 49,194 | 51,968 | 73,151 | 72,922 | 38,222 | 64,416 | 60,351 | 57,004 | 63,255 | 66,336 | 65,592 | 76,820 | 59,145 | 55,084 | 63,016 | 62,806 | 55,906 | 56,605 | 50,346 | 42,982 | 56,472 | 59,684 | 47,223 | 58,759 | 45,379 | 46,147 | 61,174 | 10,540 | 8,069 | 9,495 | 10,340 | 9,026 | 10,102 | 9,886 | 9,717 | 11,658 | 8,685 | 8,470 | 11,552 | 10,626 | 7,887 | 9,894 | 9,282 | 7,767 | 8,018 | 8,492 | 8,468 | 8,989 | 7,070 | 8,657 | 11,381 | 9,942 | 9,878 | 7,693 | 7,721 | 8,063 | 8,345 | 8,553 | 8,666 | 9,925 | 8,352 | 8,704 | 10,673 | 9,858 | 9,522 | 8,906 | 11,919 | 7,971 | 8,423 | 10,923 | 9,892 | 9,929 | |
月末在庫 | 計 | 87,206 | 127,951 | 115,622 | 114,704 | 93,755 | 106,593 | 179,789 | 115,348 | 151,373 | 91,773 | 82,088 | 58,954 | 110,375 | 84,165 | 109,575 | 145,022 | 163,312 | 185,747 | 165,485 | 134,266 | 97,924 | 91,816 | 102,670 | 120,894 | 233,997 | 190,102 | 146,351 | 35,240 | 35,564 | 34,225 | 34,092 | 35,113 | 35,040 | 39,393 | 41,000 | 36,003 | 31,388 | 33,416 | 30,127 | 24,957 | 28,592 | 30,530 | 25,810 | 31,403 | 33,768 | 35,846 | 38,074 | 32,767 | 28,846 | 25,903 | 20,378 | 21,684 | 15,933 | 15,614 | 26,837 | 32,199 | 30,762 | 28,558 | 31,033 | 30,524 | 28,925 | 29,077 | 29,008 | 28,888 | 25,815 | 27,146 | 23,098 | 26,001 | 27,499 | 29,091 | 26,755 | 31,002 |
医療機器品目一覧(142品目、54社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
---|---|---|---|---|---|---|
1 | サーボトーム CS | 白水貿易株式会社 | 承認品目 | 承認 | 20300BZY00507000 | |
2 | ジェナスバイポーラ コアグレータ M-70 | ケイセイ医科工業株式会社 | 承認品目 | 承認 | 21400BZZ00035000 | |
3 | BOWA 高周波電気手術器 BOWA ARC | 株式会社TKB | 認証品目 | 2024/09/26 | 認証 | 306AFBZX00066000 |
4 | ケイセイコアグレータ | ケイセイ医科工業株式会社 | 認証品目 | 2024/08/01 | 認証 | 221AFBZX00123A01 |
5 | 脊椎RFシステムFramily | アドバンスジャパン株式会社 | 認証品目 | 2024/06/01 | 認証 | 306AFBZ100092000 |
6 | コンメド AVEO | エム・シー・メディカル株式会社 | 認証品目 | 2024/05/24 | 認証 | 306ALBZX00013000 |
7 | VIVA Combo ジェネレータ | センチュリーメディカル株式会社 | 認証品目 | 2024/03/26 | 認証 | 306AFBZX00018000 |
8 | アグネス | リードメディカルサイエンス株式会社 | 認証品目 | 2024/03/14 | 認証 | 306AFBZX00014000 |
9 | 電気手術器 ZERUK-mini | 株式会社セムコ | 認証品目 | 2023/10/30 | 認証 | 305AGBZX00071000 |
10 | 電気手術器 ZERUK-S | 株式会社セムコ | 認証品目 | 2023/09/07 | 認証 | 305AGBZX00055000 |
11 | 高周波手術装置 Secret RF | ILOODA Co., Ltd. | 認証品目 | 2023/09/04 | 認証 | 305AGBZI00010000 |
12 | ソニクエンス | 株式会社ESEJapan | 認証品目 | 2023/06/07 | 認証 | 225AIBZX00026A01 |
13 | サートロン 200 | リードメディカルサイエンス株式会社 | 認証品目 | 2022/10/03 | 認証 | 304AFBZX00089000 |
14 | サートロン 160 | リードメディカルサイエンス株式会社 | 認証品目 | 2022/09/26 | 認証 | 304AFBZX00085000 |
15 | WEREWOLF コブレーションシステム | スミス・アンド・ネフュー株式会社 | 後発医療機器 | 2022/02/15 | 一変 | 30200BZX00054000 |
16 | joimax RFシステム | エム・シー・メディカル株式会社 | 認証品目 | 2022/01/18 | 認証 | 304ADBZX00003000 |
17 | Tricera システム | ジンマー・バイオメット合同会社 | 認証品目 | 2021/09/30 | 認証 | 303ADBZX00097000 |
18 | ケイセイコアグレータ | ケイセイ医科工業株式会社 | 認証品目 | 2021/08/30 | 認証 | 221AFBZX00123A01 |
19 | メガダイン エレクトロサージカルジェネレーター | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 認証品目 | 2021/08/20 | 認証 | 303ADBZX00076000 |
20 | WEREWOLF コブレーションシステム | スミス・アンド・ネフュー株式会社 | 後発医療機器 | 2021/05/13 | 一変 | 30200BZX00054000 |
21 | Acutron(アキュトロン) | 株式会社ホワイトメディカル | 認証品目 | 2021/03/26 | 認証 | 303AKBZX00023000 |
22 | 高周波焼灼電源装置 ESG-150 | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 認証品目 | 2021/03/19 | 認証 | 303ABBZX00017000 |
23 | ACCUCUT RADIO FREQUENCY PLASMA SURGICAL システム | ジンマー・バイオメット合同会社 | 認証品目 | 2021/02/05 | 認証 | 303ADBZX00020000 |
24 | Bovie電気メスシステム | Symmetry Surgical Inc. | 認証品目 | 2021/02/01 | 認証 | 303AABZI00006000 |
25 | リチャードウルフ RADIOBLATOR RF4 | Richard Wolf GmbH | 認証品目 | 2020/07/22 | 認証 | 302AIBZI00006000 |
26 | Codman高周波凝固切開装置 | Integra Japan株式会社 | 認証品目 | 2020/04/13 | 認証 | 302ADBZX00028000 |
27 | プログ | 城田電気炉材株式会社 | 認証品目 | 2020/03/24 | 認証 | 302AGBZX00031000 |
28 | WEREWOLF コブレーションシステム | スミス・アンド・ネフュー株式会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2020/02/20 | 新規 | 30200BZX00054000 |
29 | SURTRON電気メス TOUCH200 | 村中医療器株式会社 | 認証品目 | 2019/10/01 | 認証 | 301ADBZX00062000 |
30 | L’DISQ プラズマックス | 東京医研株式会社 | 認証品目 | 2019/03/07 | 認証 | 231AGBZX00022000 |
31 | アコマ電気メス アクトール-SRⅢ | アコマ医科工業株式会社 | 認証品目 | 2019/02/08 | 認証 | 231AIBZX00003000 |
32 | BONIMED バイポーラ凝固止血器 SuperGenerator | 村中医療器株式会社 | 認証品目 | 2019/01/29 | 認証 | 231AGBZX00013000 |
33 | 高周波電気手術装置 | 株式会社グンゼメディカル | 認証品目 | 2018/12/26 | 認証 | 230AGBZX00127000 |
34 | 電気手術器 ZERUK-W | 株式会社セムコ | 認証品目 | 2018/12/11 | 認証 | 230AGBZX00123000 |
35 | 小型電気凝固装置 | 株式会社グンゼメディカル | 認証品目 | 2018/08/23 | 認証 | 230AGBZX00080000 |
36 | コブレーター2 サージェリー システム | ArthroCare Corporation | 後発医療機器 | 2018/08/21 | 一変 | 21700BZG00013000 |
37 | AURA バイポーラコアギュレータ | 欧和通商株式会社 | 認証品目 | 2018/08/17 | 認証 | 230AFBZX00061000 |
38 | QuantumⅡ システム | スミス・アンド・ネフュー株式会社 | 後発医療機器 | 2018/08/08 | 一変 | 22900BZX00235000 |
39 | 電気手術用ジェネレーター | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 認証品目 | 2018/06/22 | 認証 | 230ABBZX00052000 |
40 | ピーアイエイチ ゼロ | 株式会社アルテック | 認証品目 | 2018/05/18 | 認証 | 230AGBZX00051000 |
41 | ベサリウス シリーズ Essential | 株式会社TKB | 認証品目 | 2018/03/16 | 認証 | 230AABZX00022000 |
42 | 電気メス Sacty 80 | 株式会社セムコ | 認証品目 | 2018/02/09 | 認証 | 230AGBZX00017000 |
43 | バイポーラジェネレータ | 日本ストライカー株式会社 | 認証品目 | 2017/11/28 | 認証 | 229AFBZX00090000 |
44 | QuantumⅡ システム | スミス・アンド・ネフュー株式会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2017/07/24 | 新規 | 22900BZX00235000 |
45 | オートコンⅢ | カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社 | 認証品目 | 2017/03/22 | 認証 | 229AKBZX00017000 |
46 | Synergy RFシステム | Arthrex Japan合同会社 | 認証品目 | 2017/03/15 | 認証 | 229ADBZX00029000 |
47 | Edge RF システム | コンメッド・ジャパン株式会社 | 認証品目 | 2017/02/08 | 認証 | 229ADBZX00014000 |
48 | デンタポート HF | 株式会社モリタ製作所 | 認証品目 | 2016/06/28 | 認証 | 228AHBZX00020000 |
49 | GN640 ネルソンデラックス | ビー・ブラウンエースクラップ株式会社 | 認証品目 | 2016/06/23 | 認証 | 228AIBZX00016000 |
50 | アクアマンティス・バイポーラシステム | 日本メドトロニック株式会社 | 認証品目 | 2015/08/20 | 認証 | 222AFBZX00012Z00 |
51 | AEXジェネレータ | 日本メドトロニック株式会社 | 認証品目 | 2015/03/18 | 認証 | 227ADBZX00046000 |
52 | クロスファイア2 | 日本ストライカー株式会社 | 認証品目 | 2014/11/05 | 認証 | 226AFBZX00155000 |
53 | PEAKパルサージェネレータ | 日本メドトロニック株式会社 | 認証品目 | 2014/09/25 | 認証 | 226ACBZX00051000 |
54 | 電気手術器 SHAPPER mini | 株式会社セムコ | 認証品目 | 2014/09/16 | 認証 | 226AGBZX00080000 |
55 | 電気手術器 SHAPPER Dx | 株式会社セムコ | 認証品目 | 2014/09/04 | 認証 | 226AGBZX00076000 |
56 | Tess シーリングシステム | 株式会社セムコ | 認証品目 | 2014/07/28 | 認証 | 226AGBZX00063000 |
57 | Quantum シリーズ | 株式会社TKB | 認証品目 | 2014/07/04 | 認証 | 226AABZX00099000 |
58 | Mitek VAPR VUE システム | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 認証品目 | 2014/04/16 | 認証 | 226ADBZX00071000 |
59 | GN160 バイポーラ凝固止血器 | ビー・ブラウンエースクラップ株式会社 | 認証品目 | 2014/02/13 | 認証 | 226AABZX00022000 |
60 | da Vinciシリーズ 高周波手術装置 | インテュイティブサージカル合同会社 | 認証品目 | 2013/10/03 | 認証 | 225ACBZX00067000 |
61 | サージマックスプラス | 株式会社ESEJapan | 認証品目 | 2013/04/24 | 認証 | 225AIBZX00026000 |
62 | GN060 バイポーラ凝固止血器 | ビー・ブラウンエースクラップ株式会社 | 認証品目 | 2013/04/05 | 認証 | 225AABZX00057000 |
63 | ソニクエンス | 株式会社ESE Japan | 承認品目 | 2013/04/01 | 承認 | 225AIBZX00026A01 |
64 | 電気手術器COA-50NX | ニドー工業株式会社 | 認証品目 | 2012/04/05 | 認証 | 224ADBZX00055000 |
65 | マリス CMC V バイポーラ凝固切開装置 | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 認証品目 | 2011/12/26 | 認証 | 223ADBZX00144000 |
66 | 高周波焼灼電源装置 ESG-100(200V仕様) | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 認証品目 | 2011/12/22 | 認証 | 223ABBZX00109000 |
67 | ストライカー サーファス エナジー | 日本ストライカー株式会社 | 認証品目 | 2011/11/01 | 認証 | 223AFBZX00004000 |
68 | クウォンタム システム | ArthroCare Corporation | 認証品目 | 2011/10/13 | 認証 | 223AABZI00122000 |
69 | AARON940 電気手術器 | 株式会社メディカルユーアンドエイ | 認証品目 | 2011/09/27 | 認証 | 223AGBZX00186000 |
70 | マーチン電気メス マキシウム | KLS Martin SE & Co. KG | 認証品目 | 2011/08/01 | 認証 | 223AGBZI00001000 |
71 | PK G400ジェネレーター | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 認証品目 | 2011/06/24 | 認証 | 223ABBZX00042000 |
72 | ミズホ電気手術器 MESS-2000 | ミズホ株式会社 | 認証品目 | 2011/06/10 | 認証 | 223AGBZX00127000 |
73 | セーバージェネシス | エム・シー・メディカル株式会社 | 認証品目 | 2011/05/25 | 認証 | 223AABZX00060000 |
74 | 高周波焼灼電源装置 UES-40(SurgMaster) | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 認証品目 | 2011/03/23 | 認証 | 223ABBZX00029000 |
75 | センサマチック エレクトロサージ | フィード株式会社 | 認証品目 | 2011/02/20 | 認証 | 223AFBZX00009000 |
76 | 電気手術器 SHAPPER Ai | 株式会社セムコ | 認証品目 | 2011/02/08 | 認証 | 223AGBZX00033000 |
77 | オートコンⅡ400 | カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社 | 認証品目 | 2011/02/07 | 認証 | 223AKBZX00012000 |
78 | ストライカー サーファス エナジー | 日本ストライカー株式会社 | 認証品目 | 2011/01/19 | 認証 | 223AFBZX00004000 |
79 | ファーストコアギュレータ 100型 | 第一医科株式会社 | 認証品目 | 2010/09/06 | 認証 | 222AFBZX00109000 |
80 | クロスファイアー | 日本ストライカー株式会社 | 認証品目 | 2010/09/06 | 認証 | 222AFBZX00108000 |
81 | 高周波手術装置 VIO C シリーズ | 株式会社アムコ | 認証品目 | 2010/06/28 | 認証 | 222AIBZX00019000 |
82 | G3ワークステーション | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 認証品目 | 2010/04/06 | 認証 | 222ABBZX00076000 |
83 | コンメド システム2450 | エム・シー・メディカル株式会社 | 認証品目 | 2010/03/17 | 認証 | 222AABZX00041000 |
84 | アクアマンティス・バイポーラシステム | 日本メドトロニック株式会社 | 認証品目 | 2010/02/26 | 認証 | 222AFBZX00012000 |
85 | チストップ | iMed Japan株式会社 | 認証品目 | 2010/02/01 | 認証 | 222AGBZX00024000 |
86 | コアグレータ N-99 | ケイセイ医科工業株式会社 | 認証品目 | 2009/11/16 | 認証 | 221AFBZX00123000 |
87 | Mitek VAPR 3 システム | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 認証品目 | 2009/09/01 | 認証 | 221ADBZX00086000 |
88 | サージトロンDual S5 | 株式会社エイムス | 認証品目 | 2009/08/28 | 認証 | 219AIBZX00091A02 |
89 | サージスタット | コヴィディエンジャパン株式会社 | 認証品目 | 2009/06/12 | 認証 | 221AABZX00106000 |
90 | サージマックスプラス | 株式会社ellman‐Japan | 認証品目 | 2009/04/23 | 認証 | 219AIBZX00090A01 |
91 | 高周波手術装置 VIO300D | 株式会社アムコ | 認証品目 | 2009/03/26 | 認証 | 221AIBZX00021000 |
92 | BOWA高周波電気手術器 | 株式会社ジェイエスエス | 認証品目 | 2009/02/19 | 認証 | 221ACBZX00011000 |
93 | フォース電気手術器 | コヴィディエンジャパン株式会社 | 認証品目 | 2009/02/04 | 認証 | 221AABZX00018000 |
94 | ベサリウス シリーズ N1 | 株式会社TKB | 認証品目 | 2009/01/20 | 認証 | 221AABZX00009000 |
95 | ハイフリケーター2000 | エム・シー・メディカル株式会社 | 承認品目 | 2009/01/01 | 承認 | 22100BZX00037000 |
96 | コンパクトコアギュレーター CoCo8070(本体、フットスイッチ) | 株式会社ジェイエスエス | 承認品目 | 2009/01/01 | 承認 | 22100BZX00038000 |
97 | アルサトーム SU | 株式会社高研 | 認証品目 | 2008/12/26 | 認証 | 220AGBZX00359000 |
98 | 高周波手術装置 VIO200S | 株式会社アムコ | 認証品目 | 2008/12/09 | 認証 | 220AIBZX00083000 |
99 | コンメド システム5000 | エム・シー・メディカル株式会社 | 承認品目 | 2008/11/01 | 承認 | 22000BZX01594000 |
100 | ベサリウス シリーズ | 株式会社TKB | 認証品目 | 2008/06/26 | 認証 | 21800BZY10170000 |
101 | コンメド システム2450 | 小林メディカル株式会社 | 認証品目 | 2008/06/24 | 認証 | 220AABZX00126000 |
102 | AtriCure RFシステム | センチュリーメディカル株式会社 | 認証品目 | 2008/05/08 | 認証 | 220AFBZX00095000 |
103 | 高周波焼灼電源装置 ESG-100 | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 認証品目 | 2008/04/11 | 認証 | 220ABBZX00079000 |
104 | オートコンⅡ | エム・シー・メディカル株式会社 | 認証品目 | 2008/02/25 | 認証 | 220AABZX00043000 |
105 | サージトロンDual | 株式会社エイムス | 認証品目 | 2007/10/15 | 認証 | 219AIBZX00091A01 |
106 | サージマックス | 株式会社ellman‐Japan | 認証品目 | 2007/08/27 | 認証 | 219AIBZX00090000 |
107 | デントサージIEC | 株式会社ellman‐Japan | 認証品目 | 2007/08/27 | 認証 | 219AIBZX00092000 |
108 | サージトロン | 株式会社ellman‐Japan | 認証品目 | 2007/08/27 | 認証 | 219AIBZX00091000 |
109 | サージトロンRL50 | 株式会社ellman‐Japan | 認証品目 | 2007/08/27 | 認証 | 219AIBZX00093000 |
110 | サーファス エナジー | 日本ストライカー株式会社 | 認証品目 | 2007/08/03 | 認証 | 219ABBZX00160000 |
111 | バイポーラコアギュレータMICRO-3Plus | ミズホ株式会社 | 承認品目 | 2007/08/01 | 承認 | 21900BZX00715000 |
112 | 「バイポーラーマイクロ凝固器」の付属品(足踏スイッチ) | 有限会社東京医科電機製作所 | 承認品目 | 2007/08/01 | 承認 | 14900BZZ00470A01 |
113 | SYNERGY マリス プレシジョン バイポーラ コアギュレーター | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 認証品目 | 2007/05/30 | 認証 | 20900BZY00850000 |
114 | パーフェクト | 株式会社 茂久田商会 | 承認品目 | 2007/05/01 | 承認 | 20400BZY00765000 |
115 | メガパワー | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 認証品目 | 2007/04/02 | 認証 | 219AFBZX00031000 |
116 | エレクトロサージカルユニット EL-2000 | 株式会社セムコ | 承認品目 | 2007/04/01 | 承認 | 21900BZX00361000 |
117 | エレクトロサージカルユニット B-1 | 株式会社セムコ | 承認品目 | 2007/04/01 | 承認 | 21900BZX00358000 |
118 | エレクトロサージカルユニット DS-200 | 株式会社セムコ | 承認品目 | 2007/04/01 | 承認 | 21900BZX00357000 |
119 | エレクトロサージカルユニット ESU-40 | 株式会社セムコ | 承認品目 | 2007/04/01 | 承認 | 21900BZX00366000 |
120 | 電気手術器 MS-BM2 | 株式会社セムコ | 承認品目 | 2007/04/01 | 承認 | 21900BZX00359000 |
121 | 電気手術器 MS-BM1 | 株式会社セムコ | 承認品目 | 2007/04/01 | 承認 | 21900BZX00360000 |
122 | 電気手術器 MS-BMα | 株式会社セムコ | 承認品目 | 2007/04/01 | 承認 | 21900BZX00351000 |
123 | 電気手術器 ESU-5000 | 株式会社セムコ | 承認品目 | 2007/04/01 | 承認 | 21900BZX00367000 |
124 | メラソリッドステート電気メス MS-1500 | 株式会社セムコ | 承認品目 | 2007/04/01 | 承認 | 21900BZX00353000 |
125 | バイポーラ凝固器 MS-50 | 株式会社セムコ | 承認品目 | 2007/04/01 | 承認 | 21900BZX00354000 |
126 | バイポーラコアギュレーター BBC-8000 | 株式会社セムコ | 承認品目 | 2007/04/01 | 承認 | 21900BZX00362000 |
127 | エレクトロサージカルユニット SL-5 | 株式会社セムコ | 承認品目 | 2007/04/01 | 承認 | 21900BZX00355000 |
128 | エレクトロサージカルユニット NS-E | 株式会社セムコ | 承認品目 | 2007/04/01 | 承認 | 21900BZX00364000 |
129 | エレクトロサージェリー ES-2 | 株式会社セムコ | 承認品目 | 2007/04/01 | 承認 | 21900BZX00352000 |
130 | エレクトロサージカルユニット AS-150 | 株式会社セムコ | 承認品目 | 2007/04/01 | 承認 | 21900BZX00356000 |
131 | 高周波手術装置 VIO300S | 株式会社アムコ | 認証品目 | 2007/02/23 | 認証 | 219AIBZX00043000 |
132 | マリスCMC‐Ⅲバイポーラ凝固切開装置 | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 認証品目 | 2006/10/24 | 認証 | 218ADBZX00052000 |
133 | バイポーラ電源装置システム CelonENT | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 認証品目 | 2006/04/20 | 認証 | 218ABBZX00018000 |
134 | HFサージェリーシステム | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 認証品目 | 2005/09/30 | 認証 | 217ABBZX00002000 |
135 | HFサージェリーシステム | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 認証品目 | 2005/07/01 | 認証 | 217ABBZX00002000 |
136 | コブレーター2 サージェリーシステム | スミス・アンド・ネフュー株式会社 | 承認品目 | 2005/03/01 | 承認 | 21700BZG00013000 |
137 | サージトロンEMC(本体・フィンガースイッチアダプタ・バイポーラコンバータ) | 株式会社ellman-Japan | 承認品目 | 2001/05/01 | 承認 | 21300BZY00246000 |
138 | 高周波焼灼電源装置 PSD-30 | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 承認品目 | 2001/04/01 | 承認 | 21300BZZ00162000 |
139 | ベストサージ TME-701型 | 藤栄電気株式会社 | 承認品目 | 2001/02/01 | 承認 | 21300BZZ00083000 |
140 | バイポーラー凝固器SX-2001 | 有限会社田川電気研究所 | 承認品目 | 2000/07/01 | 承認 | 21200BZZ00419000 |
141 | ヒートプローブ装置 HPU-20 | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 承認品目 | 1998/05/01 | 承認 | 21000BZZ00296000 |
142 | 「電気手術器TS-BF100」の付属品(シングルフットスイッチ) | 有限会社東京医科電機製作所 | 承認品目 | 1997/03/01 | 承認 | 20900BZZ00196000 |
143 | 「電気メスTS-B80」の付属品(ディスポーザブ対極板用アダプター) | 有限会社東京医科電機製作所 | 承認品目 | 1996/08/01 | 承認 | 20800BZZ00563000 |
144 | 「電気手術器TS-80」の付属品(フットスイッチ) | 有限会社東京医科電機製作所 | 承認品目 | 1994/09/01 | 承認 | 20600BZZ00946000 |
145 | 「ミズホ電気手術器TFT-8B」の付属品(ディスポーザブル対極板用差込アダプター) | 有限会社東京医科電機製作所 | 承認品目 | 1992/05/01 | 承認 | 20400BZZ00630000 |
146 | 「ミズホ電気手術器TFT-8S」の付属品(ディスポーザブル対極板用差込アダプター) | 有限会社東京医科電機製作所 | 承認品目 | 1992/05/01 | 承認 | 20400BZZ00629000 |
147 | 「双極性凝固器MN-1」の付属品(足踏スイッチ) | 有限会社東京医科電機製作所 | 承認品目 | 1988/09/01 | 承認 | 16300BZZ01519000 |
148 | 「ミズホ電気手術器TRC-1500S」の付属品(ディスポーザブル対極板用差込アダプター) | 有限会社東京医科電機製作所 | 承認品目 | 1984/09/01 | 承認 | 15900BZZ01364000 |
149 | 「ミズホ電気手術器TRC-1500B」の付属品(ディスポーザブル対極板用差込アダプター) | 有限会社東京医科電機製作所 | 承認品目 | 1984/09/01 | 承認 | 15900BZZ01363000 |
150 | 「ヘリオ双極凝固器」の付属品(足踏スイッチ) | 有限会社東京医科電機製作所 | 承認品目 | 1974/10/01 | 承認 | 14900BZZ00470000 |
151 | 「スパキューラーS-1」の付属品(フートスイッチ) | 有限会社東京医科電機製作所 | 承認品目 | 1971/03/01 | 承認 | 14600BZZ00139000 |
電気手術器一覧
No. | カテゴリー | 一般的名称(クラス分類) | 品目数 | 企業数 | 年間総出荷額 | 成長率 | 平均価格 | 国産比率 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
1 | 手術用電気機器及び関連装置 | 治療用電気手術器(Ⅲ) | 29 | 17 | ||||
2 | 手術用電気機器及び関連装置 | 高周波処置用能動器具(Ⅱ) | 101 | 42 | ||||
3 | 手術用電気機器及び関連装置 | 治療用能動器具(Ⅲ) | 13 | 6 | ||||
4 | 手術用電気機器及び関連装置 | バイポーラ電極(Ⅱ) | 128 | 55 | ||||
5 | 手術用電気機器及び関連装置 | 経皮心筋焼灼術用電気手術ユニット(Ⅲ) | 12 | 7 | ||||
6 | 手術用電気機器及び関連装置 | 超音波処置用能動器具(Ⅲ) | 13 | 5 | ||||
7 | 手術用電気機器及び関連装置 | 処置用対極板(Ⅱ) | 34 | 19 | ||||
8 | 手術用電気機器及び関連装置 | 電気手術器用ケーブル及びスイッチ(Ⅰ) | 189 | 52 | ||||
9 | 手術用電気機器及び関連装置 | ラジオ波焼灼システム(Ⅲ) | 10 | 6 | ||||
10 | 手術用電気機器及び関連装置 | 開頭手術用ドリル(Ⅳ) | 8 | 8 | ||||
11 | 手術用電気機器及び関連装置 | 硝子体切除ユニットカッタハンドピース(Ⅱ) | 12 | 7 | ||||
12 | 手術用電気機器及び関連装置 | 物質併用処置用能動器具(Ⅲ) | 10 | 4 | ||||
13 | 手術用電気機器及び関連装置 | 物質併用電気手術器(Ⅲ) | 13 | 6 | ||||
14 | 手術用電気機器及び関連装置 | マイクロ波メス(Ⅲ) | 7 | 3 | ||||
15 | 手術用電気機器及び関連装置 | アブレーション装置接続用ケーブル及びスイッチ(Ⅰ) | 13 | 5 | ||||
16 | 手術用電気機器及び関連装置 | 焼灼術用電気手術ユニット(Ⅲ) | 16 | 8 | ||||
17 | 手術用電気機器及び関連装置 | 内視鏡用ホルダ(Ⅰ) | 20 | 11 | ||||
18 | 手術用電気機器及び関連装置 | 単回使用ハンドコントロール式電気手術器用アクティブ電極(Ⅲ) | 5 | 4 | ||||
19 | 手術用電気機器及び関連装置 | 単回使用電極クリーナ(Ⅰ) | 13 | 15 | ||||
20 | 手術用電気機器及び関連装置 | 再使用可能なハンドコントロール式電気手術器用アクティブ電極(Ⅲ) | 4 | 2 | ||||
21 | 手術用電気機器及び関連装置 | 焼灼術用プローブ(Ⅲ) | 11 | 5 | ||||
22 | 手術用電気機器及び関連装置 | 汎用電気手術ユニット(Ⅲ) | 3 | 3 | ||||
23 | 手術用電気機器及び関連装置 | 電気手術電極ホルダ(Ⅰ) | 2 | 2 | ||||
24 | 手術用電気機器及び関連装置 | 機械振動電気手術器(Ⅲ) | ||||||
25 | 手術用電気機器及び関連装置 | 再使用可能な脱毛器用針電極(Ⅱ) | ||||||
26 | 手術用電気機器及び関連装置 | 硝子体切除ユニット(Ⅱ) | 4 | 3 | ||||
27 | 手術用電気機器及び関連装置 | マイクロ波メス用能動器具(Ⅲ) | 1 | 1 | ||||
28 | 手術用電気機器及び関連装置 | 非目視下非鏡視下処置用電気手術器(Ⅲ) | 6 | 5 | ||||
29 | 手術用電気機器及び関連装置 | アルゴンガス供給電気手術器(Ⅲ) | 3 | 3 | ||||
30 | 手術用電気機器及び関連装置 | 自動経皮椎間板切除システム(Ⅱ) | 2 | 1 | ||||
31 | 手術用電気機器及び関連装置 | 複数エネルギー処置用能動器具(Ⅲ) | 7 | 1 | ||||
32 | 手術用電気機器及び関連装置 | 止血ナイフ(Ⅱ) | 2 | 2 | ||||
33 | 手術用電気機器及び関連装置 | 脱毛器用ピンセット電極(Ⅱ) | ||||||
34 | 手術用電気機器及び関連装置 | 対極板断線アラーム付電気手術器(Ⅲ) | 2 | 1 | ||||
35 | 手術用電気機器及び関連装置 | 前立腺組織用水蒸気デリバリーシステム(Ⅲ) | 2 | 2 | ||||
36 | 手術用電気機器及び関連装置 | 電動式植皮刀(Ⅱ) | ||||||
37 | 手術用電気機器及び関連装置 | 開頭手術用ドリルアタッチメント(Ⅳ) | ||||||
38 | 手術用電気機器及び関連装置 | 治療用対極板(Ⅲ) | 2 | 2 | ||||
39 | 手術用電気機器及び関連装置 | 単回使用フットコントロール式電気手術器用アクティブ電極(Ⅲ) | 1 | 1 | ||||
40 | 手術用電気機器及び関連装置 | アテローム切除アブレーション式血管形成術用カテーテル駆動装置(Ⅲ) | 1 | 1 | ||||
41 | 手術用電気機器及び関連装置 | レーザー処置用能動器具(Ⅲ) | 1 | 2 | ||||
42 | 手術用電気機器及び関連装置 | 非目視下非鏡視下処置用能動器具(Ⅲ) | 1 | 1 | ||||
43 | 手術用電気機器及び関連装置 | 自動機能付き高周波処置用能動器具(Ⅲ) | ||||||
44 | 手術用電気機器及び関連装置 | 自動機能付き電気手術器(Ⅲ) | ||||||
45 | 手術用電気機器及び関連装置 | 心臓用電気手術ユニット(Ⅳ) | 1 | 1 | ||||
46 | 手術用電気機器及び関連装置 | リターンアラーム付対極板(Ⅲ) | ||||||
47 | 手術用電気機器及び関連装置 | アルゴン強化電気手術器(Ⅲ) | ||||||
48 | 手術用電気機器及び関連装置 | 水晶体乳化術白内障摘出ユニット(Ⅲ) | ||||||
49 | 手術用電気機器及び関連装置 | 再使用可能なフットコントロール式電気手術器用アクティブ電極(Ⅲ) | ||||||
50 | 手術用電気機器及び関連装置 | ジアテルミーユニット(Ⅲ) | ||||||
51 | 手術用電気機器及び関連装置 | 毛根電気分解器(Ⅲ) | 1 | 1 | ||||
52 | 手術用電気機器及び関連装置 | トレパンシステムコントロールユニット(Ⅱ) | ||||||
53 | 手術用電気機器及び関連装置 | ガス式トレパン(Ⅱ) | ||||||
54 | 手術用電気機器及び関連装置 | 電池式トレパン(Ⅱ) | ||||||
55 | 手術用電気機器及び関連装置 | 電動式トレパン(Ⅱ) | ||||||
56 | 手術用電気機器及び関連装置 | 電動式角膜トレパン(Ⅱ) |
品質管理に関するコラム
医療機器のQMS(品質管理監督システム)とは?|法体系(QMS省令)から導入ステップまで解説
2025年02月05日更新QMS基礎SOP(標準作業手順書)とは?
2024年10月22日更新QMS基礎QMSのCAPA(是正処置・予防処置)とは?
2024年10月22日更新CAPAQMS基礎QMSのソフトウエアバリデーションとは?
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎ISO13485とは?(医療機器の品質マネジメント規格)
2025年03月11日更新ISO13485QMS基礎QMSのリスクマネジメントとは?
2024年10月22日更新リスクマネジメントQMS基礎QMSの内部監査とは?
2024年10月22日更新内部監査QMS基礎QMSの設計開発とは?
2024年10月22日更新設計開発QMS基礎QMSの製造工程バリデーションとは?
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎