医療機器 一般的名称
開頭手術用ドリル
基本情報
類別コード器29
類別名称電気手術器
中分類名手術用電気機器及び関連装置
コード44404000
クラス分類Ⅳ
GHTFルール6-⑤
特定保守非該当
設置管理－
修理区分G3
一般的名称定義
頭蓋円蓋（頭蓋冠）に孔を開けるために用いる穿孔器具をいう。内板が貫通するとクラッチシステムがドリルビットを外すため、脳表面の損傷が回避される。通常、脳に確実に到達するため頭蓋骨片を除去する際に用いる。（参照：自動穿頭器）。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
13.30億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
27.90 %
過去2年間
平均出荷価格
1.75 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
0.0 %
過去6ヶ月
（単位: 千個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 2,241 | 3,597 | 1,434 | 1,804 | 7,323 | 8,809 | 11,391 | 17,240 | 1,723 | 4,178 | 8,272 | 3,793 | 5,624 | 3,448 | 4,220 | 7,635 | 6,946 | 5,054 | 6,087 | 3,591 | 11,098 | 9,283 | 7,487 | 5,913 | 5,963 | 1,817 | 8,127 | 4,596 | 1,388 | 5,373 | 5,591 | 6,765 | 4,628 | 6,862 | 5,638 | 5,076 | 6,498 | 5,816 | 7,183 | 6,107 | 5,615 | 7,661 | 6,361 | 8,321 | 3,996 | 6,594 | 6,466 | 6,895 | 8,190 | 5,032 | 4,317 | 4,919 | 6,973 | 6,961 | 5,277 | 6,871 | 5,105 | 10,298 | 6,456 | 8,355 | 6,423 | 4,889 | 8,068 | 10,394 | 10,186 | 12,996 | 5,550 | 3,996 |
| 生産 | 計 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 輸入品☆ | 計 | 2,241 | 3,597 | 1,434 | 1,804 | 7,323 | 8,809 | 11,391 | 17,240 | 1,723 | 4,178 | 8,272 | 3,793 | 5,624 | 3,448 | 4,220 | 7,635 | 6,946 | 5,054 | 6,087 | 3,591 | 11,098 | 9,283 | 7,487 | 5,913 | 5,963 | 1,817 | 8,127 | 4,596 | 1,388 | 5,373 | 5,591 | 6,765 | 4,628 | 6,862 | 5,638 | 5,076 | 6,498 | 5,816 | 7,183 | 6,107 | 5,615 | 7,661 | 6,361 | 8,321 | 3,996 | 6,594 | 6,466 | 6,895 | 8,190 | 5,032 | 4,317 | 4,919 | 6,973 | 6,961 | 5,277 | 6,871 | 5,105 | 10,298 | 6,456 | 8,355 | 6,423 | 4,889 | 8,068 | 10,394 | 10,186 | 12,996 | 5,550 | 3,996 |
| 出荷 | 国内 | 1,959 | 1,957 | 2,807 | 2,452 | 5,178 | 12,438 | 10,093 | 6,631 | 5,669 | 7,151 | 5,954 | 12,157 | 4,106 | 5,033 | 6,021 | 9,555 | 3,861 | 5,739 | 6,008 | 5,362 | 5,908 | 6,575 | 6,579 | 8,566 | 4,502 | 5,057 | 6,932 | 7,730 | 1,736 | 5,418 | 6,200 | 5,357 | 5,367 | 5,940 | 6,782 | 9,627 | 4,873 | 5,959 | 6,352 | 8,276 | 5,518 | 6,181 | 6,087 | 6,826 | 5,579 | 6,722 | 6,406 | 7,633 | 4,770 | 6,419 | 5,582 | 6,404 | 5,255 | 5,879 | 5,946 | 6,019 | 5,921 | 6,730 | 6,893 | 8,391 | 4,785 | 5,790 | 6,757 | 7,080 | 5,918 | 6,277 | 7,530 | 5,121 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 1,959 | 1,957 | 2,807 | 2,452 | 5,178 | 12,438 | 10,093 | 6,631 | 5,669 | 7,151 | 5,954 | 12,157 | 4,106 | 5,033 | 6,021 | 9,555 | 3,861 | 5,739 | 6,008 | 5,362 | 5,908 | 6,575 | 6,579 | 8,566 | 4,502 | 5,057 | 6,932 | 7,730 | 1,736 | 5,418 | 6,200 | 5,357 | 5,367 | 5,940 | 6,782 | 9,627 | 4,873 | 5,959 | 6,352 | 8,276 | 5,518 | 6,181 | 6,087 | 6,826 | 5,579 | 6,722 | 6,406 | 7,633 | 4,770 | 6,419 | 5,582 | 6,404 | 5,255 | 5,879 | 5,946 | 6,019 | 5,921 | 6,730 | 6,893 | 8,391 | 4,785 | 5,790 | 6,757 | 7,080 | 5,918 | 6,277 | 7,530 | 5,121 | |
| 月末在庫 | 計 | 1,205 | 3,148 | 2,623 | 3,386 | 12,403 | 9,565 | 13,030 | 23,668 | 20,336 | 16,898 | 18,358 | 9,819 | 10,299 | 8,849 | 6,323 | 4,419 | 8,725 | 8,456 | 7,917 | 5,396 | 10,383 | 13,447 | 14,115 | 12,441 | 12,906 | 9,803 | 11,843 | 10,230 | 7,471 | 7,400 | 6,090 | 9,212 | 7,797 | 9,065 | 7,177 | 5,443 | 6,775 | 7,004 | 7,138 | 8,742 | 8,608 | 8,844 | 8,397 | 11,311 | 10,959 | 9,693 | 11,721 | 12,118 | 10,770 | 9,321 | 6,881 | 4,629 | 4,371 | 5,443 | 5,656 | 6,284 | 6,711 | 6,596 | 6,716 | 13,783 | 14,935 | 14,594 | 15,885 | 18,103 | 21,198 | 28,755 | 25,650 | 21,622 |
医療機器品目一覧（5品目、5社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 承認日 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 後発医療機器 | 2024/04/22 | 承認 | 30600BZX00069000 | Ｅｖｏｄｒｉｌｌ ディスポーザブルパーフォレーター | 株式会社ＴＫＢ |
| 2 | 後発医療機器 | 2023/12/21 | 一変 | 22900BZX00334000 | ＭＥＲＩＤＩＡＮ ディスポパーフォレーター | 村中医療器株式会社 |
| 3 | 改良医療機器（臨床なし） | 2022/03/07 | 承認 | 30400BZX00056000 | パーフォレータービット | 日本ストライカー株式会社 |
| 4 | 後発医療機器 | 2021/04/07 | 一変 | 21900BZX00872000 | コッドマン ディスポーザブル パーフォレーター | Ｉｎｔｅｇｒａ Ｊａｐａｎ株式会社 |
| 5 | 後発医療機器 | 2020/08/19 | 一変 | 22900BZX00334000 | ＭＥＲＩＤＩＡＮ ディスポパーフォレーター | 村中医療器株式会社 |
| 6 | 後発医療機器 | 2020/05/08 | 一変 | 21900BZX00872000 | コッドマン ディスポーザブル パーフォレーター | Ｉｎｔｅｇｒａ Ｊａｐａｎ株式会社 |
| 7 | 後発医療機器 | 2018/08/24 | 新規 | 23000BZX00254000 | ＥａｓｙＤｒｉｌｌ パーフォレーター | 日本メドトロニック株式会社 |
| 8 | 後発医療機器 | 2017/10/12 | 新規 | 22900BZX00334000 | ＭＥＲＩＤＩＡＮ ディスポパーフォレーター | 村中医療器株式会社 |
Ｅｖｏｄｒｉｌｌ ディスポーザブルパーフォレーター
承認日 2024/04/22（承認）
企業名株式会社ＴＫＢ
分類後発医療機器
承認番号30600BZX00069000
ＭＥＲＩＤＩＡＮ ディスポパーフォレーター
承認日 2023/12/21（一変）
企業名村中医療器株式会社
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00334000
パーフォレータービット
承認日 2022/03/07（承認）
企業名日本ストライカー株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30400BZX00056000
コッドマン ディスポーザブル パーフォレーター
承認日 2021/04/07（一変）
企業名Ｉｎｔｅｇｒａ Ｊａｐａｎ株式会社
分類後発医療機器
承認番号21900BZX00872000
ＭＥＲＩＤＩＡＮ ディスポパーフォレーター
承認日 2020/08/19（一変）
企業名村中医療器株式会社
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00334000
コッドマン ディスポーザブル パーフォレーター
承認日 2020/05/08（一変）
企業名Ｉｎｔｅｇｒａ Ｊａｐａｎ株式会社
分類後発医療機器
承認番号21900BZX00872000
ＥａｓｙＤｒｉｌｌ パーフォレーター
承認日 2018/08/24（新規）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00254000
ＭＥＲＩＤＩＡＮ ディスポパーフォレーター
承認日 2017/10/12（新規）
企業名村中医療器株式会社
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00334000