医療機器一般的名称

開頭手術用ドリル

基本情報

類別コード器29

類別名称電気手術器

中分類名手術用電気機器及び関連装置

コード44404000

クラス分類Ⅳ

GHTFルール6-⑤

特定保守非該当

設置管理－

修理区分G3

一般的名称定義

頭蓋円蓋（頭蓋冠）に孔を開けるために用いる穿孔器具をいう。内板が貫通するとクラッチシステムがドリルビットを外すため、脳表面の損傷が回避される。通常、脳に確実に到達するため頭蓋骨片を除去する際に用いる。（参照：自動穿頭器）。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

13.44億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

11.61 %

過去2年間

平均出荷価格

1.62 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

0.0 %

過去6ヶ月

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（単位: 千個）

（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12
計	計	2,241	3,597	1,434	1,804	7,323	8,809	11,391	17,240	1,723	4,178	8,272	3,793	5,624	3,448	4,220	7,635	6,946	5,054	6,087	3,591	11,098	9,283	7,487	5,913	5,963	1,817	8,127	4,596	1,388	5,373	5,591	6,765	4,628	6,862	5,638	5,076	6,498	5,816	7,183	6,107	5,615	7,661	6,361	8,321	3,996	6,594	6,466	6,895	8,190	5,032	4,317	4,919	6,973	6,961	5,277	6,871	5,105	10,298	6,456	8,355	6,423	4,889	8,068	10,394	10,186	12,996	5,550	3,996	4,432	8,073	8,693	4,201
生産	計	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
輸入品☆	計	2,241	3,597	1,434	1,804	7,323	8,809	11,391	17,240	1,723	4,178	8,272	3,793	5,624	3,448	4,220	7,635	6,946	5,054	6,087	3,591	11,098	9,283	7,487	5,913	5,963	1,817	8,127	4,596	1,388	5,373	5,591	6,765	4,628	6,862	5,638	5,076	6,498	5,816	7,183	6,107	5,615	7,661	6,361	8,321	3,996	6,594	6,466	6,895	8,190	5,032	4,317	4,919	6,973	6,961	5,277	6,871	5,105	10,298	6,456	8,355	6,423	4,889	8,068	10,394	10,186	12,996	5,550	3,996	4,432	8,073	8,693	4,201
出荷	国内	1,959	1,957	2,807	2,452	5,178	12,438	10,093	6,631	5,669	7,151	5,954	12,157	4,106	5,033	6,021	9,555	3,861	5,739	6,008	5,362	5,908	6,575	6,579	8,566	4,502	5,057	6,932	7,730	1,736	5,418	6,200	5,357	5,367	5,940	6,782	9,627	4,873	5,959	6,352	8,276	5,518	6,181	6,087	6,826	5,579	6,722	6,406	7,633	4,770	6,419	5,582	6,404	5,255	5,879	5,946	6,019	5,921	6,730	6,893	8,391	4,785	5,790	6,757	7,080	5,918	6,277	7,530	5,121	6,504	7,029	8,367	9,841
	輸出	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	計	1,959	1,957	2,807	2,452	5,178	12,438	10,093	6,631	5,669	7,151	5,954	12,157	4,106	5,033	6,021	9,555	3,861	5,739	6,008	5,362	5,908	6,575	6,579	8,566	4,502	5,057	6,932	7,730	1,736	5,418	6,200	5,357	5,367	5,940	6,782	9,627	4,873	5,959	6,352	8,276	5,518	6,181	6,087	6,826	5,579	6,722	6,406	7,633	4,770	6,419	5,582	6,404	5,255	5,879	5,946	6,019	5,921	6,730	6,893	8,391	4,785	5,790	6,757	7,080	5,918	6,277	7,530	5,121	6,504	7,029	8,367	9,841
月末在庫	計	1,205	3,148	2,623	3,386	12,403	9,565	13,030	23,668	20,336	16,898	18,358	9,819	10,299	8,849	6,323	4,419	8,725	8,456	7,917	5,396	10,383	13,447	14,115	12,441	12,906	9,803	11,843	10,230	7,471	7,400	6,090	9,212	7,797	9,065	7,177	5,443	6,775	7,004	7,138	8,742	8,608	8,844	8,397	11,311	10,959	9,693	11,721	12,118	10,770	9,321	6,881	4,629	4,371	5,443	5,656	6,284	6,711	6,596	6,716	13,783	14,935	14,594	15,885	18,103	21,198	28,755	25,650	21,622	18,684	19,714	20,019	15,914

医療機器品目一覧（8品目、8社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	承認年月	承認区分	承認番号
1	Ｅｖｏｄｒｉｌｌ　ディスポーザブルパーフォレーター	株式会社ＴＫＢ	後発医療機器	2024/04/22	承認	30600BZX00069000
2	ＭＥＲＩＤＩＡＮ　ディスポパーフォレーター	村中医療器株式会社	後発医療機器	2023/12/21	一変	22900BZX00334000
3	パーフォレータービット	日本ストライカー株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2022/03/07	承認	30400BZX00056000
4	コッドマン　ディスポーザブル　パーフォレーター	Ｉｎｔｅｇｒａ　Ｊａｐａｎ株式会社	後発医療機器	2021/04/07	一変	21900BZX00872000
5	ＭＥＲＩＤＩＡＮ　ディスポパーフォレーター	村中医療器株式会社	後発医療機器	2020/08/19	一変	22900BZX00334000
6	コッドマン　ディスポーザブル　パーフォレーター	Ｉｎｔｅｇｒａ　Ｊａｐａｎ株式会社	後発医療機器	2020/05/08	一変	21900BZX00872000
7	ＥａｓｙＤｒｉｌｌ　パーフォレーター	日本メドトロニック株式会社	後発医療機器	2018/08/24	新規	23000BZX00254000
8	ＭＥＲＩＤＩＡＮ　ディスポパーフォレーター	村中医療器株式会社	後発医療機器	2017/10/12	新規	22900BZX00334000
9	ミリング	ビー・ブラウンエースクラップ株式会社	承認品目	2007/12/01	承認	21900BZX01178000
10	コッドマン　ディスポーザブル　パーフォレーター	Integra　Japan　株式会社	承認品目	2007/10/01	承認	21900BZX00872000
11	リユーザブルパーフォレーター	エム・シー・メディカル株式会社	承認品目	1994/09/01	承認	20600BZY00936000
12	ディスポパーフォレーター	エム・シー・メディカル株式会社	承認品目	1994/08/01	承認	20600BZY00839000

電気手術器一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	手術用電気機器及び関連装置	治療用電気手術器(Ⅲ)	29	17	233.4 億円/年	-14.4%	8.99 万円/個	0.0%
2	手術用電気機器及び関連装置	高周波処置用能動器具(Ⅱ)	101	42	75.1 億円/年	-0.8%	2210 円/個	8.1%
3	手術用電気機器及び関連装置	治療用能動器具(Ⅲ)	13	6	60.49 億円/年	+63.8%	24.11 万円/個	0.0%
4	手術用電気機器及び関連装置	バイポーラ電極(Ⅱ)	128	55	56.31 億円/年	-9.8%	3.04 万円/個	2.9%
5	手術用電気機器及び関連装置	経皮心筋焼灼術用電気手術ユニット(Ⅲ)	12	7	53.59 億円/年	+112.7%	10.66 万円/個	0.1%
6	手術用電気機器及び関連装置	超音波処置用能動器具(Ⅲ)	13	5	50.29 億円/年	+22.9%	31.41 万円/個	0.1%
7	手術用電気機器及び関連装置	一般的電気手術器(Ⅱ)	142	54	47.47 億円/年	+10.9%	3.98 万円/個	1.1%
8	手術用電気機器及び関連装置	処置用対極板(Ⅱ)	34	19	34.67 億円/年	+13.2%	1257 円/個	4.1%
9	手術用電気機器及び関連装置	電気手術器用ケーブル及びスイッチ(Ⅰ)	189	52	16.08 億円/年	-9.6%	8629 円/個	3.0%
10	手術用電気機器及び関連装置	ラジオ波焼灼システム(Ⅲ)	10	6	14.23 億円/年	+3.3%	8.15 万円/個	36.9%
11	手術用電気機器及び関連装置	硝子体切除ユニットカッタハンドピース(Ⅱ)	12	7	10.12 億円/年	-20.1%	3.42 万円/個	0.0%
12	手術用電気機器及び関連装置	物質併用処置用能動器具(Ⅲ)	10	4	8.27 億円/年	-7.9%	2.81 万円/個	0.0%
13	手術用電気機器及び関連装置	物質併用電気手術器(Ⅲ)	13	6	5.15 億円/年	-39.3%	150.1 万円/個	0.0%
14	手術用電気機器及び関連装置	マイクロ波メス(Ⅲ)	7	3	4.87 億円/年	+349.8%	18.64 万円/個	80.2%
15	手術用電気機器及び関連装置	アブレーション装置接続用ケーブル及びスイッチ(Ⅰ)	13	5	3.02 億円/年	+249.5%	4.9 万円/個	0.0%
16	手術用電気機器及び関連装置	焼灼術用電気手術ユニット(Ⅲ)	16	8	2.43 億円/年	+5.6%	5.41 万円/個	66.4%
17	手術用電気機器及び関連装置	内視鏡用ホルダ(Ⅰ)	20	11	1.52 億円/年	-50.3%	6.34 万円/個	2.6%
18	手術用電気機器及び関連装置	単回使用ハンドコントロール式電気手術器用アクティブ電極(Ⅲ)	5	4	1.51 億円/年	-66.4%	2.15 万円/個	0.0%
19	手術用電気機器及び関連装置	単回使用電極クリーナ(Ⅰ)	13	15	0.8 億円/年	-9.4%	144 円/個	0.1%
20	手術用電気機器及び関連装置	再使用可能なハンドコントロール式電気手術器用アクティブ電極(Ⅲ)	4	2	0.63 億円/年	0.0%	3.12 万円/個	0.0%
21	手術用電気機器及び関連装置	焼灼術用プローブ(Ⅲ)	11	5	0.47 億円/年	+48.5%	1 万円/本	94.6%
22	手術用電気機器及び関連装置	汎用電気手術ユニット(Ⅲ)	3	3	0.08 億円/年	0.0%	9320 円/個	97.8%
23	手術用電気機器及び関連装置	電気手術電極ホルダ(Ⅰ)	2	2	0.02 億円/年	0.0%	218 円/個	0.0%
24	手術用電気機器及び関連装置	機械振動電気手術器(Ⅲ)
25	手術用電気機器及び関連装置	再使用可能な脱毛器用針電極(Ⅱ)
26	手術用電気機器及び関連装置	硝子体切除ユニット(Ⅱ)	4	3
27	手術用電気機器及び関連装置	マイクロ波メス用能動器具(Ⅲ)	1	1
28	手術用電気機器及び関連装置	非目視下非鏡視下処置用電気手術器(Ⅲ)	6	5
29	手術用電気機器及び関連装置	アルゴンガス供給電気手術器(Ⅲ)	3	3
30	手術用電気機器及び関連装置	自動経皮椎間板切除システム(Ⅱ)	2	1
31	手術用電気機器及び関連装置	複数エネルギー処置用能動器具(Ⅲ)	7	1
32	手術用電気機器及び関連装置	止血ナイフ(Ⅱ)	2	2
33	手術用電気機器及び関連装置	脱毛器用ピンセット電極(Ⅱ)
34	手術用電気機器及び関連装置	対極板断線アラーム付電気手術器(Ⅲ)	2	1
35	手術用電気機器及び関連装置	前立腺組織用水蒸気デリバリーシステム(Ⅲ)	2	2
36	手術用電気機器及び関連装置	電動式植皮刀(Ⅱ)
37	手術用電気機器及び関連装置	開頭手術用ドリルアタッチメント(Ⅳ)
38	手術用電気機器及び関連装置	治療用対極板(Ⅲ)	2	2
39	手術用電気機器及び関連装置	単回使用フットコントロール式電気手術器用アクティブ電極(Ⅲ)	1	1
40	手術用電気機器及び関連装置	アテローム切除アブレーション式血管形成術用カテーテル駆動装置(Ⅲ)	1	1
41	手術用電気機器及び関連装置	レーザー処置用能動器具(Ⅲ)	1	2
42	手術用電気機器及び関連装置	非目視下非鏡視下処置用能動器具(Ⅲ)	1	1
43	手術用電気機器及び関連装置	自動機能付き高周波処置用能動器具(Ⅲ)
44	手術用電気機器及び関連装置	自動機能付き電気手術器(Ⅲ)
45	手術用電気機器及び関連装置	心臓用電気手術ユニット(Ⅳ)	1	1
46	手術用電気機器及び関連装置	リターンアラーム付対極板(Ⅲ)
47	手術用電気機器及び関連装置	アルゴン強化電気手術器(Ⅲ)
48	手術用電気機器及び関連装置	水晶体乳化術白内障摘出ユニット(Ⅲ)
49	手術用電気機器及び関連装置	再使用可能なフットコントロール式電気手術器用アクティブ電極(Ⅲ)
50	手術用電気機器及び関連装置	ジアテルミーユニット(Ⅲ)
51	手術用電気機器及び関連装置	毛根電気分解器(Ⅲ)	1	1
52	手術用電気機器及び関連装置	トレパンシステムコントロールユニット(Ⅱ)
53	手術用電気機器及び関連装置	ガス式トレパン(Ⅱ)
54	手術用電気機器及び関連装置	電池式トレパン(Ⅱ)
55	手術用電気機器及び関連装置	電動式トレパン(Ⅱ)
56	手術用電気機器及び関連装置	電動式角膜トレパン(Ⅱ)