医療機器 一般的名称
開頭手術用ドリル
基本情報
類別コード器29
類別名称電気手術器
中分類名手術用電気機器及び関連装置
コード44404000
クラス分類Ⅳ
GHTFルール6-⑤
特定保守非該当
設置管理-
修理区分G3
一般的名称定義
頭蓋円蓋(頭蓋冠)に孔を開けるために用いる穿孔器具をいう。内板が貫通するとクラッチシステムがドリルビットを外すため、脳表面の損傷が回避される。通常、脳に確実に到達するため頭蓋骨片を除去する際に用いる。(参照:自動穿頭器)。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
13.44億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
11.61 %
過去2年間
平均出荷価格
1.62 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
0.0 %
過去6ヶ月
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分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
計 | 計 | 2,241 | 3,597 | 1,434 | 1,804 | 7,323 | 8,809 | 11,391 | 17,240 | 1,723 | 4,178 | 8,272 | 3,793 | 5,624 | 3,448 | 4,220 | 7,635 | 6,946 | 5,054 | 6,087 | 3,591 | 11,098 | 9,283 | 7,487 | 5,913 | 5,963 | 1,817 | 8,127 | 4,596 | 1,388 | 5,373 | 5,591 | 6,765 | 4,628 | 6,862 | 5,638 | 5,076 | 6,498 | 5,816 | 7,183 | 6,107 | 5,615 | 7,661 | 6,361 | 8,321 | 3,996 | 6,594 | 6,466 | 6,895 | 8,190 | 5,032 | 4,317 | 4,919 | 6,973 | 6,961 | 5,277 | 6,871 | 5,105 | 10,298 | 6,456 | 8,355 | 6,423 | 4,889 | 8,068 | 10,394 | 10,186 | 12,996 | 5,550 | 3,996 | 4,432 | 8,073 | 8,693 | 4,201 |
生産 | 計 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
輸入品☆ | 計 | 2,241 | 3,597 | 1,434 | 1,804 | 7,323 | 8,809 | 11,391 | 17,240 | 1,723 | 4,178 | 8,272 | 3,793 | 5,624 | 3,448 | 4,220 | 7,635 | 6,946 | 5,054 | 6,087 | 3,591 | 11,098 | 9,283 | 7,487 | 5,913 | 5,963 | 1,817 | 8,127 | 4,596 | 1,388 | 5,373 | 5,591 | 6,765 | 4,628 | 6,862 | 5,638 | 5,076 | 6,498 | 5,816 | 7,183 | 6,107 | 5,615 | 7,661 | 6,361 | 8,321 | 3,996 | 6,594 | 6,466 | 6,895 | 8,190 | 5,032 | 4,317 | 4,919 | 6,973 | 6,961 | 5,277 | 6,871 | 5,105 | 10,298 | 6,456 | 8,355 | 6,423 | 4,889 | 8,068 | 10,394 | 10,186 | 12,996 | 5,550 | 3,996 | 4,432 | 8,073 | 8,693 | 4,201 |
出荷 | 国内 | 1,959 | 1,957 | 2,807 | 2,452 | 5,178 | 12,438 | 10,093 | 6,631 | 5,669 | 7,151 | 5,954 | 12,157 | 4,106 | 5,033 | 6,021 | 9,555 | 3,861 | 5,739 | 6,008 | 5,362 | 5,908 | 6,575 | 6,579 | 8,566 | 4,502 | 5,057 | 6,932 | 7,730 | 1,736 | 5,418 | 6,200 | 5,357 | 5,367 | 5,940 | 6,782 | 9,627 | 4,873 | 5,959 | 6,352 | 8,276 | 5,518 | 6,181 | 6,087 | 6,826 | 5,579 | 6,722 | 6,406 | 7,633 | 4,770 | 6,419 | 5,582 | 6,404 | 5,255 | 5,879 | 5,946 | 6,019 | 5,921 | 6,730 | 6,893 | 8,391 | 4,785 | 5,790 | 6,757 | 7,080 | 5,918 | 6,277 | 7,530 | 5,121 | 6,504 | 7,029 | 8,367 | 9,841 |
輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
計 | 1,959 | 1,957 | 2,807 | 2,452 | 5,178 | 12,438 | 10,093 | 6,631 | 5,669 | 7,151 | 5,954 | 12,157 | 4,106 | 5,033 | 6,021 | 9,555 | 3,861 | 5,739 | 6,008 | 5,362 | 5,908 | 6,575 | 6,579 | 8,566 | 4,502 | 5,057 | 6,932 | 7,730 | 1,736 | 5,418 | 6,200 | 5,357 | 5,367 | 5,940 | 6,782 | 9,627 | 4,873 | 5,959 | 6,352 | 8,276 | 5,518 | 6,181 | 6,087 | 6,826 | 5,579 | 6,722 | 6,406 | 7,633 | 4,770 | 6,419 | 5,582 | 6,404 | 5,255 | 5,879 | 5,946 | 6,019 | 5,921 | 6,730 | 6,893 | 8,391 | 4,785 | 5,790 | 6,757 | 7,080 | 5,918 | 6,277 | 7,530 | 5,121 | 6,504 | 7,029 | 8,367 | 9,841 | |
月末在庫 | 計 | 1,205 | 3,148 | 2,623 | 3,386 | 12,403 | 9,565 | 13,030 | 23,668 | 20,336 | 16,898 | 18,358 | 9,819 | 10,299 | 8,849 | 6,323 | 4,419 | 8,725 | 8,456 | 7,917 | 5,396 | 10,383 | 13,447 | 14,115 | 12,441 | 12,906 | 9,803 | 11,843 | 10,230 | 7,471 | 7,400 | 6,090 | 9,212 | 7,797 | 9,065 | 7,177 | 5,443 | 6,775 | 7,004 | 7,138 | 8,742 | 8,608 | 8,844 | 8,397 | 11,311 | 10,959 | 9,693 | 11,721 | 12,118 | 10,770 | 9,321 | 6,881 | 4,629 | 4,371 | 5,443 | 5,656 | 6,284 | 6,711 | 6,596 | 6,716 | 13,783 | 14,935 | 14,594 | 15,885 | 18,103 | 21,198 | 28,755 | 25,650 | 21,622 | 18,684 | 19,714 | 20,019 | 15,914 |
医療機器品目一覧(8品目、8社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
---|---|---|---|---|---|---|
1 | Evodrill ディスポーザブルパーフォレーター | 株式会社TKB | 後発医療機器 | 2024/04/22 | 承認 | 30600BZX00069000 |
2 | MERIDIAN ディスポパーフォレーター | 村中医療器株式会社 | 後発医療機器 | 2023/12/21 | 一変 | 22900BZX00334000 |
3 | パーフォレータービット | 日本ストライカー株式会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2022/03/07 | 承認 | 30400BZX00056000 |
4 | コッドマン ディスポーザブル パーフォレーター | Integra Japan株式会社 | 後発医療機器 | 2021/04/07 | 一変 | 21900BZX00872000 |
5 | MERIDIAN ディスポパーフォレーター | 村中医療器株式会社 | 後発医療機器 | 2020/08/19 | 一変 | 22900BZX00334000 |
6 | コッドマン ディスポーザブル パーフォレーター | Integra Japan株式会社 | 後発医療機器 | 2020/05/08 | 一変 | 21900BZX00872000 |
7 | EasyDrill パーフォレーター | 日本メドトロニック株式会社 | 後発医療機器 | 2018/08/24 | 新規 | 23000BZX00254000 |
8 | MERIDIAN ディスポパーフォレーター | 村中医療器株式会社 | 後発医療機器 | 2017/10/12 | 新規 | 22900BZX00334000 |
9 | ミリング | ビー・ブラウンエースクラップ株式会社 | 承認品目 | 2007/12/01 | 承認 | 21900BZX01178000 |
10 | コッドマン ディスポーザブル パーフォレーター | Integra Japan 株式会社 | 承認品目 | 2007/10/01 | 承認 | 21900BZX00872000 |
11 | リユーザブル パーフォレーター | エム・シー・メディカル株式会社 | 承認品目 | 1994/09/01 | 承認 | 20600BZY00936000 |
12 | ディスポ パーフォレーター | エム・シー・メディカル株式会社 | 承認品目 | 1994/08/01 | 承認 | 20600BZY00839000 |
電気手術器一覧
No. | カテゴリー | 一般的名称(クラス分類) | 品目数 | 企業数 | 年間総出荷額 | 成長率 | 平均価格 | 国産比率 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
1 | 手術用電気機器及び関連装置 | 治療用電気手術器(Ⅲ) | 29 | 17 | ||||
2 | 手術用電気機器及び関連装置 | 高周波処置用能動器具(Ⅱ) | 101 | 42 | ||||
3 | 手術用電気機器及び関連装置 | 治療用能動器具(Ⅲ) | 13 | 6 | ||||
4 | 手術用電気機器及び関連装置 | バイポーラ電極(Ⅱ) | 128 | 55 | ||||
5 | 手術用電気機器及び関連装置 | 経皮心筋焼灼術用電気手術ユニット(Ⅲ) | 12 | 7 | ||||
6 | 手術用電気機器及び関連装置 | 超音波処置用能動器具(Ⅲ) | 13 | 5 | ||||
7 | 手術用電気機器及び関連装置 | 一般的電気手術器(Ⅱ) | 142 | 54 | ||||
8 | 手術用電気機器及び関連装置 | 処置用対極板(Ⅱ) | 34 | 19 | ||||
9 | 手術用電気機器及び関連装置 | 電気手術器用ケーブル及びスイッチ(Ⅰ) | 189 | 52 | ||||
10 | 手術用電気機器及び関連装置 | ラジオ波焼灼システム(Ⅲ) | 10 | 6 | ||||
11 | 手術用電気機器及び関連装置 | 硝子体切除ユニットカッタハンドピース(Ⅱ) | 12 | 7 | ||||
12 | 手術用電気機器及び関連装置 | 物質併用処置用能動器具(Ⅲ) | 10 | 4 | ||||
13 | 手術用電気機器及び関連装置 | 物質併用電気手術器(Ⅲ) | 13 | 6 | ||||
14 | 手術用電気機器及び関連装置 | マイクロ波メス(Ⅲ) | 7 | 3 | ||||
15 | 手術用電気機器及び関連装置 | アブレーション装置接続用ケーブル及びスイッチ(Ⅰ) | 13 | 5 | ||||
16 | 手術用電気機器及び関連装置 | 焼灼術用電気手術ユニット(Ⅲ) | 16 | 8 | ||||
17 | 手術用電気機器及び関連装置 | 内視鏡用ホルダ(Ⅰ) | 20 | 11 | ||||
18 | 手術用電気機器及び関連装置 | 単回使用ハンドコントロール式電気手術器用アクティブ電極(Ⅲ) | 5 | 4 | ||||
19 | 手術用電気機器及び関連装置 | 単回使用電極クリーナ(Ⅰ) | 13 | 15 | ||||
20 | 手術用電気機器及び関連装置 | 再使用可能なハンドコントロール式電気手術器用アクティブ電極(Ⅲ) | 4 | 2 | ||||
21 | 手術用電気機器及び関連装置 | 焼灼術用プローブ(Ⅲ) | 11 | 5 | ||||
22 | 手術用電気機器及び関連装置 | 汎用電気手術ユニット(Ⅲ) | 3 | 3 | ||||
23 | 手術用電気機器及び関連装置 | 電気手術電極ホルダ(Ⅰ) | 2 | 2 | ||||
24 | 手術用電気機器及び関連装置 | 機械振動電気手術器(Ⅲ) | ||||||
25 | 手術用電気機器及び関連装置 | 再使用可能な脱毛器用針電極(Ⅱ) | ||||||
26 | 手術用電気機器及び関連装置 | 硝子体切除ユニット(Ⅱ) | 4 | 3 | ||||
27 | 手術用電気機器及び関連装置 | マイクロ波メス用能動器具(Ⅲ) | 1 | 1 | ||||
28 | 手術用電気機器及び関連装置 | 非目視下非鏡視下処置用電気手術器(Ⅲ) | 6 | 5 | ||||
29 | 手術用電気機器及び関連装置 | アルゴンガス供給電気手術器(Ⅲ) | 3 | 3 | ||||
30 | 手術用電気機器及び関連装置 | 自動経皮椎間板切除システム(Ⅱ) | 2 | 1 | ||||
31 | 手術用電気機器及び関連装置 | 複数エネルギー処置用能動器具(Ⅲ) | 7 | 1 | ||||
32 | 手術用電気機器及び関連装置 | 止血ナイフ(Ⅱ) | 2 | 2 | ||||
33 | 手術用電気機器及び関連装置 | 脱毛器用ピンセット電極(Ⅱ) | ||||||
34 | 手術用電気機器及び関連装置 | 対極板断線アラーム付電気手術器(Ⅲ) | 2 | 1 | ||||
35 | 手術用電気機器及び関連装置 | 前立腺組織用水蒸気デリバリーシステム(Ⅲ) | 2 | 2 | ||||
36 | 手術用電気機器及び関連装置 | 電動式植皮刀(Ⅱ) | ||||||
37 | 手術用電気機器及び関連装置 | 開頭手術用ドリルアタッチメント(Ⅳ) | ||||||
38 | 手術用電気機器及び関連装置 | 治療用対極板(Ⅲ) | 2 | 2 | ||||
39 | 手術用電気機器及び関連装置 | 単回使用フットコントロール式電気手術器用アクティブ電極(Ⅲ) | 1 | 1 | ||||
40 | 手術用電気機器及び関連装置 | アテローム切除アブレーション式血管形成術用カテーテル駆動装置(Ⅲ) | 1 | 1 | ||||
41 | 手術用電気機器及び関連装置 | レーザー処置用能動器具(Ⅲ) | 1 | 2 | ||||
42 | 手術用電気機器及び関連装置 | 非目視下非鏡視下処置用能動器具(Ⅲ) | 1 | 1 | ||||
43 | 手術用電気機器及び関連装置 | 自動機能付き高周波処置用能動器具(Ⅲ) | ||||||
44 | 手術用電気機器及び関連装置 | 自動機能付き電気手術器(Ⅲ) | ||||||
45 | 手術用電気機器及び関連装置 | 心臓用電気手術ユニット(Ⅳ) | 1 | 1 | ||||
46 | 手術用電気機器及び関連装置 | リターンアラーム付対極板(Ⅲ) | ||||||
47 | 手術用電気機器及び関連装置 | アルゴン強化電気手術器(Ⅲ) | ||||||
48 | 手術用電気機器及び関連装置 | 水晶体乳化術白内障摘出ユニット(Ⅲ) | ||||||
49 | 手術用電気機器及び関連装置 | 再使用可能なフットコントロール式電気手術器用アクティブ電極(Ⅲ) | ||||||
50 | 手術用電気機器及び関連装置 | ジアテルミーユニット(Ⅲ) | ||||||
51 | 手術用電気機器及び関連装置 | 毛根電気分解器(Ⅲ) | 1 | 1 | ||||
52 | 手術用電気機器及び関連装置 | トレパンシステムコントロールユニット(Ⅱ) | ||||||
53 | 手術用電気機器及び関連装置 | ガス式トレパン(Ⅱ) | ||||||
54 | 手術用電気機器及び関連装置 | 電池式トレパン(Ⅱ) | ||||||
55 | 手術用電気機器及び関連装置 | 電動式トレパン(Ⅱ) | ||||||
56 | 手術用電気機器及び関連装置 | 電動式角膜トレパン(Ⅱ) |
品質管理に関するコラム
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2025年02月05日更新QMS基礎SOP(標準作業手順書)とは?
2024年10月22日更新QMS基礎QMSのCAPA(是正処置・予防処置)とは?
2024年10月22日更新CAPAQMS基礎QMSのソフトウエアバリデーションとは?
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎ISO13485とは?(医療機器の品質マネジメント規格)
2025年03月11日更新ISO13485QMS基礎QMSのリスクマネジメントとは?
2024年10月22日更新リスクマネジメントQMS基礎QMSの内部監査とは?
2024年10月22日更新内部監査QMS基礎QMSの設計開発とは?
2024年10月22日更新設計開発QMS基礎QMSの製造工程バリデーションとは?
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎