医療機器 一般的名称
対極板断線アラーム付電気手術器
基本情報
類別コード器29
類別名称電気手術器
中分類名手術用電気機器及び関連装置
コード35632000
クラス分類Ⅲ
GHTFルール9-①
特定保守該当
設置管理－
修理区分G3
一般的名称定義
電気手術器と対極板（電流漏れの疑いがある電極）の間の対極板ケーブルの遮断の検出のため、電気手術器とともに用いる装置をいう。本品は、特殊な形式の患者回路安全性モニタとして機能し、設定した安全性の限度を超えた場合に警告を発する。最新の電気手術器にはこの機能が内蔵されているため、旧来の技術を反映していることがある。
医療機器品目一覧（2品目、1社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 「電気手術器」の付属品（対極板） | 株式会社オネストメディカル | 承認品目 | 1998/02/01 | 承認 | 21000BZZ00090000 |
| 2 | 下平式MGI-201 | 株式会社オネストメディカル | 承認品目 | 1976/10/01 | 承認 | 15100BZZ00911000 |
電気手術器一覧
| カテゴリー | 一般的名称（クラス分類） | 品目数 | 企業数 | 年間総出荷額 | 成長率 | 平均価格 | 国産比率 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 手術用電気機器及び関連装置 | 開頭手術用ドリルアタッチメント(Ⅳ) | ||||||
| 手術用電気機器及び関連装置 | 機械振動電気手術器(Ⅲ) | ||||||
| 手術用電気機器及び関連装置 | 非目視下非鏡視下処置用能動器具(Ⅲ) | 1 | 1 | ||||
| 手術用電気機器及び関連装置 | 自動機能付き高周波処置用能動器具(Ⅲ) | ||||||
| 手術用電気機器及び関連装置 | 自動機能付き電気手術器(Ⅲ) | ||||||
| 手術用電気機器及び関連装置 | 前立腺組織用水蒸気デリバリーシステム(Ⅲ) | 2 | 2 | ||||
| 手術用電気機器及び関連装置 | 再使用可能なハンドコントロール式電気手術器用アクティブ電極(Ⅲ) | 3 | 1 | ||||
| 手術用電気機器及び関連装置 | ガス式トレパン(Ⅱ) | ||||||
| 手術用電気機器及び関連装置 | 電池式トレパン(Ⅱ) | ||||||
| 手術用電気機器及び関連装置 | 電動式トレパン(Ⅱ) | ||||||
| 手術用電気機器及び関連装置 | 電動式角膜トレパン(Ⅱ) | ||||||
| 手術用電気機器及び関連装置 | 心臓用電気手術ユニット(Ⅳ) | 1 | 1 | ||||
| 手術用電気機器及び関連装置 | リターンアラーム付対極板(Ⅲ) | ||||||
| 手術用電気機器及び関連装置 | 単回使用フットコントロール式電気手術器用アクティブ電極(Ⅲ) | ||||||
| 手術用電気機器及び関連装置 | アルゴン強化電気手術器(Ⅲ) | ||||||
| 手術用電気機器及び関連装置 | 水晶体乳化術白内障摘出ユニット(Ⅲ) | ||||||
| 手術用電気機器及び関連装置 | 再使用可能なフットコントロール式電気手術器用アクティブ電極(Ⅲ) | ||||||
| 手術用電気機器及び関連装置 | ジアテルミーユニット(Ⅲ) | ||||||
| 手術用電気機器及び関連装置 | レーザー処置用能動器具(Ⅲ) | 1 | 2 | ||||
| 手術用電気機器及び関連装置 | アテローム切除アブレーション式血管形成術用カテーテル駆動装置(Ⅲ) | 2 | 2 | ||||
| 手術用電気機器及び関連装置 | 毛根電気分解器(Ⅲ) | 1 | 1 | ||||
| 手術用電気機器及び関連装置 | 電動式植皮刀(Ⅱ) | ||||||
| 手術用電気機器及び関連装置 | トレパンシステムコントロールユニット(Ⅱ) | ||||||
| 手術用電気機器及び関連装置 | 脱毛器用ピンセット電極(Ⅱ) | ||||||
| 手術用電気機器及び関連装置 | 再使用可能な脱毛器用針電極(Ⅱ) | ||||||
| 手術用電気機器及び関連装置 | 電気手術電極ホルダ(Ⅰ) | 2 | 2 | ||||
| 手術用電気機器及び関連装置 | 単回使用電極クリーナ(Ⅰ) | 13 | 15 | ||||
| 手術用電気機器及び関連装置 | 内視鏡用ホルダ(Ⅰ) | 20 | 11 | ||||
| 手術用電気機器及び関連装置 | 硝子体切除ユニット(Ⅱ) | 4 | 3 | ||||
| 手術用電気機器及び関連装置 | 単回使用ハンドコントロール式電気手術器用アクティブ電極(Ⅲ) | 4 | 4 | ||||
| 手術用電気機器及び関連装置 | ラジオ波焼灼システム(Ⅲ) | 12 | 8 | ||||
| 手術用電気機器及び関連装置 | アブレーション装置接続用ケーブル及びスイッチ(Ⅰ) | 13 | 5 | ||||
| 手術用電気機器及び関連装置 | 汎用電気手術ユニット(Ⅲ) | 1 | 1 | ||||
| 手術用電気機器及び関連装置 | 一般的電気手術器(Ⅱ) | 167 | 58 | ||||
| 手術用電気機器及び関連装置 | 物質併用電気手術器(Ⅲ) | 16 | 7 | ||||
| 手術用電気機器及び関連装置 | 高周波処置用能動器具(Ⅱ) | 130 | 46 | ||||
| 手術用電気機器及び関連装置 | バイポーラ電極(Ⅱ) | 145 | 58 | ||||
| 手術用電気機器及び関連装置 | 治療用対極板(Ⅲ) | 2 | 2 | ||||
| 手術用電気機器及び関連装置 | マイクロ波メス用能動器具(Ⅲ) | 2 | 1 | ||||
| 手術用電気機器及び関連装置 | 焼灼術用電気手術ユニット(Ⅲ) | 17 | 9 | ||||
| 手術用電気機器及び関連装置 | 開頭手術用ドリル(Ⅳ) | 5 | 5 | ||||
| 手術用電気機器及び関連装置 | 非目視下非鏡視下処置用電気手術器(Ⅲ) | 6 | 5 | ||||
| 手術用電気機器及び関連装置 | 焼灼術用プローブ(Ⅲ) | 9 | 5 | ||||
| 手術用電気機器及び関連装置 | 治療用能動器具(Ⅲ) | 20 | 7 | ||||
| 手術用電気機器及び関連装置 | アルゴンガス供給電気手術器(Ⅲ) | 3 | 3 | ||||
| 手術用電気機器及び関連装置 | 硝子体切除ユニットカッタハンドピース(Ⅱ) | 14 | 8 | ||||
| 手術用電気機器及び関連装置 | 電気手術器用ケーブル及びスイッチ(Ⅰ) | 179 | 50 | ||||
| 手術用電気機器及び関連装置 | マイクロ波メス(Ⅲ) | 8 | 3 | ||||
| 手術用電気機器及び関連装置 | 経皮心筋焼灼術用電気手術ユニット(Ⅲ) | 14 | 6 | ||||
| 手術用電気機器及び関連装置 | 治療用電気手術器(Ⅲ) | 31 | 18 | ||||
| 手術用電気機器及び関連装置 | 自動経皮椎間板切除システム(Ⅱ) | 3 | 1 | ||||
| 手術用電気機器及び関連装置 | 複数エネルギー処置用能動器具(Ⅲ) | 5 | 1 | ||||
| 手術用電気機器及び関連装置 | 物質併用処置用能動器具(Ⅲ) | 12 | 4 | ||||
| 手術用電気機器及び関連装置 | 超音波処置用能動器具(Ⅲ) | 14 | 5 | ||||
| 手術用電気機器及び関連装置 | 止血ナイフ(Ⅱ) | 3 | 2 | ||||
| 手術用電気機器及び関連装置 | 処置用対極板(Ⅱ) | 38 | 24 |
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