医療機器一般的名称

対極板断線アラーム付電気手術器

基本情報

類別コード器29

類別名称電気手術器

中分類名手術用電気機器及び関連装置

コード35632000

クラス分類Ⅲ

GHTFルール9-①

特定保守該当

設置管理－

修理区分G3

一般的名称定義

電気手術器と対極板（電流漏れの疑いがある電極）の間の対極板ケーブルの遮断の検出のため、電気手術器とともに用いる装置をいう。本品は、特殊な形式の患者回路安全性モニタとして機能し、設定した安全性の限度を超えた場合に警告を発する。最新の電気手術器にはこの機能が内蔵されているため、旧来の技術を反映していることがある。

医療機器品目一覧（2品目、1社）

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No.	製品名	企業名	分類	承認年月	承認区分	承認番号
1	「電気手術器」の付属品（対極板）	株式会社オネストメディカル	承認品目	1998/02/01	承認	21000BZZ00090000
2	下平式MGI-201	株式会社オネストメディカル	承認品目	1976/10/01	承認	15100BZZ00911000

電気手術器一覧

カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
手術用電気機器及び関連装置	汎用電気手術ユニット(Ⅲ)	1	1	0.08 億円/年	0.0%	9320 円/個	97.8%
手術用電気機器及び関連装置	処置用対極板(Ⅱ)	38	24	32.87 億円/年	+8.4%	1242 円/個	3.3%
手術用電気機器及び関連装置	一般的電気手術器(Ⅱ)	167	58	46.86 億円/年	+11.4%	4 万円/個	1.3%
手術用電気機器及び関連装置	治療用能動器具(Ⅲ)	20	7	57.77 億円/年	+106.7%	28.53 万円/個	0.0%
手術用電気機器及び関連装置	経皮心筋焼灼術用電気手術ユニット(Ⅲ)	14	6	25.06 億円/年	+166.7%	4.82 万円/個	0.0%
手術用電気機器及び関連装置	治療用電気手術器(Ⅲ)	31	18	229.7 億円/年	-8.7%	8.76 万円/個	0.0%
手術用電気機器及び関連装置	焼灼術用電気手術ユニット(Ⅲ)	17	9	2.51 億円/年	+17.4%	5.07 万円/個	69.1%
手術用電気機器及び関連装置	内視鏡用ホルダ(Ⅰ)	20	11	1.34 億円/年	-57.7%	4.89 万円/個	4.0%
手術用電気機器及び関連装置	硝子体切除ユニットカッタハンドピース(Ⅱ)	14	8	9.76 億円/年	-24.0%	3.4 万円/個	0.0%
手術用電気機器及び関連装置	高周波処置用能動器具(Ⅱ)	130	46	73.71 億円/年	+2.1%	2308 円/個	9.2%
手術用電気機器及び関連装置	バイポーラ電極(Ⅱ)	145	58	56.45 億円/年	+2.8%	3.05 万円/個	2.5%
手術用電気機器及び関連装置	物質併用電気手術器(Ⅲ)	16	7	5.04 億円/年	-36.9%	146.5 万円/個	0.0%
手術用電気機器及び関連装置	再使用可能なハンドコントロール式電気手術器用アクティブ電極(Ⅲ)	3	1	0.63 億円/年	0.0%	3.12 万円/個	0.0%
手術用電気機器及び関連装置	マイクロ波メス(Ⅲ)	8	3	4.88 億円/年	+176.7%	18.03 万円/個	71.9%
手術用電気機器及び関連装置	超音波処置用能動器具(Ⅲ)	14	5	50.44 億円/年	+6.1%	29.46 万円/個	1.5%
手術用電気機器及び関連装置	物質併用処置用能動器具(Ⅲ)	12	4	8.37 億円/年	+2.1%	2.8 万円/個	0.0%
手術用電気機器及び関連装置	単回使用ハンドコントロール式電気手術器用アクティブ電極(Ⅲ)	4	4	1.43 億円/年	-35.6%	2.13 万円/個	0.0%
手術用電気機器及び関連装置	ラジオ波焼灼システム(Ⅲ)	12	8	14.55 億円/年	-2.4%	8.19 万円/個	32.1%
手術用電気機器及び関連装置	心臓用電気手術ユニット(Ⅳ)	1	1
手術用電気機器及び関連装置	マイクロ波メス用能動器具(Ⅲ)	2	1
手術用電気機器及び関連装置	開頭手術用ドリル(Ⅳ)	5	5	13.32 億円/年	+25.1%	1.74 万円/個	0.0%
手術用電気機器及び関連装置	開頭手術用ドリルアタッチメント(Ⅳ)
手術用電気機器及び関連装置	非目視下非鏡視下処置用電気手術器(Ⅲ)	6	5
手術用電気機器及び関連装置	リターンアラーム付対極板(Ⅲ)
手術用電気機器及び関連装置	アルゴン強化電気手術器(Ⅲ)
手術用電気機器及び関連装置	機械振動電気手術器(Ⅲ)
手術用電気機器及び関連装置	アルゴンガス供給電気手術器(Ⅲ)	3	3
手術用電気機器及び関連装置	治療用対極板(Ⅲ)	2	2
手術用電気機器及び関連装置	水晶体乳化術白内障摘出ユニット(Ⅲ)
手術用電気機器及び関連装置	単回使用フットコントロール式電気手術器用アクティブ電極(Ⅲ)
手術用電気機器及び関連装置	再使用可能なフットコントロール式電気手術器用アクティブ電極(Ⅲ)
手術用電気機器及び関連装置	ジアテルミーユニット(Ⅲ)
手術用電気機器及び関連装置	アテローム切除アブレーション式血管形成術用カテーテル駆動装置(Ⅲ)	2	2
手術用電気機器及び関連装置	自動機能付き高周波処置用能動器具(Ⅲ)
手術用電気機器及び関連装置	自動機能付き電気手術器(Ⅲ)
手術用電気機器及び関連装置	レーザー処置用能動器具(Ⅲ)	1	2
手術用電気機器及び関連装置	非目視下非鏡視下処置用能動器具(Ⅲ)	1	1
手術用電気機器及び関連装置	複数エネルギー処置用能動器具(Ⅲ)	5	1
手術用電気機器及び関連装置	前立腺組織用水蒸気デリバリーシステム(Ⅲ)	2	2
手術用電気機器及び関連装置	毛根電気分解器(Ⅲ)	1	1
手術用電気機器及び関連装置	硝子体切除ユニット(Ⅱ)	4	3
手術用電気機器及び関連装置	電動式植皮刀(Ⅱ)
手術用電気機器及び関連装置	トレパンシステムコントロールユニット(Ⅱ)
手術用電気機器及び関連装置	ガス式トレパン(Ⅱ)
手術用電気機器及び関連装置	電池式トレパン(Ⅱ)
手術用電気機器及び関連装置	電動式トレパン(Ⅱ)
手術用電気機器及び関連装置	電動式角膜トレパン(Ⅱ)
手術用電気機器及び関連装置	止血ナイフ(Ⅱ)	3	2
手術用電気機器及び関連装置	脱毛器用ピンセット電極(Ⅱ)
手術用電気機器及び関連装置	再使用可能な脱毛器用針電極(Ⅱ)
手術用電気機器及び関連装置	自動経皮椎間板切除システム(Ⅱ)	3	1
手術用電気機器及び関連装置	電気手術電極ホルダ(Ⅰ)	2	2	0.02 億円/年	0.0%	218 円/個	0.0%
手術用電気機器及び関連装置	単回使用電極クリーナ(Ⅰ)	13	15	0.82 億円/年	+4.1%	131 円/個	0.1%
手術用電気機器及び関連装置	電気手術器用ケーブル及びスイッチ(Ⅰ)	179	50	15.56 億円/年	+10.8%	8130 円/個	3.7%
手術用電気機器及び関連装置	アブレーション装置接続用ケーブル及びスイッチ(Ⅰ)	13	5	1.45 億円/年	+30.2%	5.08 万円/個	0.0%
手術用電気機器及び関連装置	焼灼術用プローブ(Ⅲ)	9	5	0.52 億円/年	+48.3%	1.39 万円/本	93.8%