医療機器 一般的名称
前立腺組織用水蒸気デリバリーシステム
基本情報
類別コード器29
類別名称電気手術器
中分類名手術用電気機器及び関連装置
コード71095003
クラス分類Ⅲ
GHTFルール9-①
特定保守該当
設置管理非該当
修理区分G3
一般的名称定義
高周波電流により発生させた水蒸気を用いて、肥大した前立腺組織の治療を行うシステムである。水蒸気デリバリーデバイスと高周波電流を発生する装置及び附属品からなる。
医療機器品目一覧（1品目、1社）
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| No. | 分類 | 承認年月 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 新医療機器 | 2022/03/28 | 一変 | Ｒｅｚｕｍシステム | ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 | |
| 2 | 新医療機器 | 2021/10/13 | 承認 | Ｒｅｚｕｍシステム | ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 |
Ｒｅｚｕｍシステム
承認日 2022/03/28（一変）
企業名ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
分類新医療機器
承認番号
Ｒｅｚｕｍシステム
承認日 2021/10/13（承認）
企業名ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
分類新医療機器
承認番号