医療機器一般的名称

前立腺組織用水蒸気デリバリーシステム

基本情報

類別コード器29

類別名称電気手術器

中分類名手術用電気機器及び関連装置

コード71095003

クラス分類Ⅲ

GHTFルール9-①

特定保守該当

設置管理非該当

修理区分G3

一般的名称定義

高周波電流により発生させた水蒸気を用いて、肥大した前立腺組織の治療を行うシステムである。水蒸気デリバリーデバイスと高周波電流を発生する装置及び附属品からなる。

医療機器品目一覧（2品目、2社）

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No.	製品名	企業名	分類	承認年月	承認区分	承認番号
1	Ｒｅｚｕｍシステム	ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社	新医療機器	2022/03/28	一変
2	Ｒｅｚｕｍシステム	ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社	新医療機器	2021/10/13	承認
3	Rezum システム	ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社	承認品目	2021/10/01	承認	30300BZX00268000

電気手術器一覧

カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
手術用電気機器及び関連装置	汎用電気手術ユニット(Ⅲ)	1	1	0.08 億円/年	0.0%	9320 円/個	97.8%
手術用電気機器及び関連装置	処置用対極板(Ⅱ)	38	24	33.57 億円/年	+9.1%	1230 円/個	3.2%
手術用電気機器及び関連装置	一般的電気手術器(Ⅱ)	167	58	47.18 億円/年	+16.9%	3.94 万円/個	1.1%
手術用電気機器及び関連装置	治療用能動器具(Ⅲ)	20	7	59.26 億円/年	+86.7%	27.44 万円/個	0.0%
手術用電気機器及び関連装置	経皮心筋焼灼術用電気手術ユニット(Ⅲ)	14	6	37.68 億円/年	+120.6%	8.51 万円/個	0.0%
手術用電気機器及び関連装置	治療用電気手術器(Ⅲ)	31	18	235.8 億円/年	-4.5%	8.76 万円/個	0.0%
手術用電気機器及び関連装置	焼灼術用電気手術ユニット(Ⅲ)	17	9	2.52 億円/年	+12.6%	5.62 万円/個	70.2%
手術用電気機器及び関連装置	物質併用処置用能動器具(Ⅲ)	12	4	8.33 億円/年	-1.3%	2.8 万円/個	0.0%
手術用電気機器及び関連装置	内視鏡用ホルダ(Ⅰ)	20	11	1.55 億円/年	-48.5%	6.82 万円/個	16.3%
手術用電気機器及び関連装置	ラジオ波焼灼システム(Ⅲ)	12	8	14.45 億円/年	+7.7%	8.22 万円/個	36.6%
手術用電気機器及び関連装置	硝子体切除ユニットカッタハンドピース(Ⅱ)	14	8	9.83 億円/年	-25.9%	3.4 万円/個	0.0%
手術用電気機器及び関連装置	高周波処置用能動器具(Ⅱ)	130	46	75.17 億円/年	+4.2%	2292 円/個	8.9%
手術用電気機器及び関連装置	バイポーラ電極(Ⅱ)	145	58	57.1 億円/年	-3.8%	3.01 万円/個	2.5%
手術用電気機器及び関連装置	物質併用電気手術器(Ⅲ)	16	7	5.04 億円/年	-27.8%	140.63 万円/個	0.0%
手術用電気機器及び関連装置	再使用可能なハンドコントロール式電気手術器用アクティブ電極(Ⅲ)	3	1	0.63 億円/年	0.0%	3.12 万円/個	0.0%
手術用電気機器及び関連装置	マイクロ波メス(Ⅲ)	8	3	5.22 億円/年	+219.2%	18.02 万円/個	78.3%
手術用電気機器及び関連装置	超音波処置用能動器具(Ⅲ)	14	5	49.18 億円/年	+3.6%	31.15 万円/個	0.4%
手術用電気機器及び関連装置	単回使用ハンドコントロール式電気手術器用アクティブ電極(Ⅲ)	4	4	1.45 億円/年	-47.2%	2.17 万円/個	0.0%
手術用電気機器及び関連装置	心臓用電気手術ユニット(Ⅳ)	1	1
手術用電気機器及び関連装置	マイクロ波メス用能動器具(Ⅲ)	2	1
手術用電気機器及び関連装置	開頭手術用ドリル(Ⅳ)	5	5	13.33 億円/年	+16.2%	1.72 万円/個	0.0%
手術用電気機器及び関連装置	開頭手術用ドリルアタッチメント(Ⅳ)
手術用電気機器及び関連装置	非目視下非鏡視下処置用電気手術器(Ⅲ)	6	5
手術用電気機器及び関連装置	リターンアラーム付対極板(Ⅲ)
手術用電気機器及び関連装置	アルゴン強化電気手術器(Ⅲ)
手術用電気機器及び関連装置	機械振動電気手術器(Ⅲ)
手術用電気機器及び関連装置	アルゴンガス供給電気手術器(Ⅲ)	3	3
手術用電気機器及び関連装置	治療用対極板(Ⅲ)	2	2
手術用電気機器及び関連装置	対極板断線アラーム付電気手術器(Ⅲ)	2	1
手術用電気機器及び関連装置	水晶体乳化術白内障摘出ユニット(Ⅲ)
手術用電気機器及び関連装置	単回使用フットコントロール式電気手術器用アクティブ電極(Ⅲ)
手術用電気機器及び関連装置	アテローム切除アブレーション式血管形成術用カテーテル駆動装置(Ⅲ)	2	2
手術用電気機器及び関連装置	再使用可能なフットコントロール式電気手術器用アクティブ電極(Ⅲ)
手術用電気機器及び関連装置	ジアテルミーユニット(Ⅲ)
手術用電気機器及び関連装置	レーザー処置用能動器具(Ⅲ)	1	2
手術用電気機器及び関連装置	非目視下非鏡視下処置用能動器具(Ⅲ)	1	1
手術用電気機器及び関連装置	自動機能付き高周波処置用能動器具(Ⅲ)
手術用電気機器及び関連装置	自動機能付き電気手術器(Ⅲ)
手術用電気機器及び関連装置	複数エネルギー処置用能動器具(Ⅲ)	5	1
手術用電気機器及び関連装置	毛根電気分解器(Ⅲ)	1	1
手術用電気機器及び関連装置	硝子体切除ユニット(Ⅱ)	4	3
手術用電気機器及び関連装置	電動式植皮刀(Ⅱ)
手術用電気機器及び関連装置	トレパンシステムコントロールユニット(Ⅱ)
手術用電気機器及び関連装置	ガス式トレパン(Ⅱ)
手術用電気機器及び関連装置	電池式トレパン(Ⅱ)
手術用電気機器及び関連装置	電動式トレパン(Ⅱ)
手術用電気機器及び関連装置	電動式角膜トレパン(Ⅱ)
手術用電気機器及び関連装置	脱毛器用ピンセット電極(Ⅱ)
手術用電気機器及び関連装置	再使用可能な脱毛器用針電極(Ⅱ)
手術用電気機器及び関連装置	止血ナイフ(Ⅱ)	3	2
手術用電気機器及び関連装置	自動経皮椎間板切除システム(Ⅱ)	3	1
手術用電気機器及び関連装置	電気手術電極ホルダ(Ⅰ)	2	2	0.02 億円/年	0.0%	218 円/個	0.0%
手術用電気機器及び関連装置	単回使用電極クリーナ(Ⅰ)	13	15	0.8 億円/年	-4.1%	147 円/個	0.1%
手術用電気機器及び関連装置	電気手術器用ケーブル及びスイッチ(Ⅰ)	179	50	15.67 億円/年	+9.3%	8122 円/個	2.5%
手術用電気機器及び関連装置	アブレーション装置接続用ケーブル及びスイッチ(Ⅰ)	13	5	2.25 億円/年	+131.7%	4.98 万円/個	0.0%
手術用電気機器及び関連装置	焼灼術用プローブ(Ⅲ)	9	5	0.5 億円/年	+50.8%	1.2 万円/本	94.7%