医療機器 一般的名称
心臓用電気手術ユニット
基本情報
類別コード器29
類別名称電気手術器
中分類名手術用電気機器及び関連装置
コード60784004
クラス分類Ⅳ
GHTFルール6-⑤,9-①
特定保守該当
設置管理非該当
修理区分G3
一般的名称定義
高周波を用いて直接接触により心筋組織を焼灼/凝固させるために用いるユニットをいう。ジェネレータ、プローブ等から構成される。
医療機器品目一覧（1品目、1社）
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| No. | 分類 | 承認年月 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 後発医療機器 | 2020/05/26 | 一変 | 22900BZX00136000 | ＡｔｒｉＣｕｒｅ ＲＦアブレーションシステム | センチュリーメディカル株式会社 |
| 2 | 後発医療機器 | 2017/09/08 | 一変 | 22900BZX00136000 | ＡｔｒｉＣｕｒｅ ＲＦアブレーションシステム | センチュリーメディカル株式会社 |
| 3 | 改良医療機器（臨床なし） | 2017/04/28 | 新規 | 22900BZX00136000 | ＡｔｒｉＣｕｒｅ ＲＦアブレーションシステム | センチュリーメディカル株式会社 |
ＡｔｒｉＣｕｒｅ ＲＦアブレーションシステム
承認日 2020/05/26（一変）
企業名センチュリーメディカル株式会社
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00136000
ＡｔｒｉＣｕｒｅ ＲＦアブレーションシステム
承認日 2017/09/08（一変）
企業名センチュリーメディカル株式会社
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00136000
ＡｔｒｉＣｕｒｅ ＲＦアブレーションシステム
承認日 2017/04/28（新規）
企業名センチュリーメディカル株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22900BZX00136000