医療機器 一般的名称
経皮心筋焼灼術用電気手術ユニット
基本情報
類別コード器29
類別名称電気手術器
中分類名手術用電気機器及び関連装置
コード70644000
クラス分類Ⅲ
GHTFルール9-①
特定保守該当
設置管理－
修理区分G3
一般的名称定義
高周波又は電気パルスを用いて経皮的に心筋・組織を焼灼/凝固させるために用いるユニットをいい、カテーテル電極とともに用いられる。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
20.57億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
205.71 %
過去2年間
平均出荷価格
3.98 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
0.1 %
過去6ヶ月
（単位: 千個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 19 | 1,105 | 55 | 56 | 293 | 143 | 334 | 185 | 432 | 618 | 60 | 607 | 203 | 369 | 296 | 364 | 173 | 237 | 293 | 383 | 339 | 322 | 417 | 442 | 201 | 385 | 472 | 488 | 506 | 629 | 541 | 490 | 355 | 446 | 368 | 477 | 436 | 618 | 515 | 468 | 295 | 599 | 449 | 494 | 491 | 495 | 414 | 408 | 289 | 539 | 451 | 296 | 550 | 6,744 | 5,498 | 3,800 | 4,635 | 4,048 | 2,326 | 4,573 | 3,001 | 6,724 | 9,205 | 495 | 7,223 | 2,606 | 8,503 | 7,726 |
| 生産 | 計 | 2 | 109 | 6 | 5 | 17 | 1 | 16 | 1 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 5 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 1 | 3 | 6 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 3 | 3 | - | 24 | - | - | - | - | - |
| 輸入品☆ | 計 | 17 | 996 | 49 | 51 | 276 | 142 | 318 | 184 | 432 | 618 | 60 | 607 | 203 | 369 | 296 | 364 | 173 | 237 | 293 | 378 | 339 | 322 | 417 | 442 | 201 | 385 | 472 | 488 | 506 | 629 | 541 | 490 | 355 | 445 | 365 | 471 | 436 | 618 | 515 | 468 | 295 | 599 | 449 | 494 | 491 | 495 | 414 | 408 | 289 | 539 | 451 | 296 | 550 | 6,744 | 5,498 | 3,800 | 4,635 | 4,048 | 2,326 | 4,570 | 2,998 | 6,724 | 9,181 | 495 | 7,223 | 2,606 | 8,503 | 7,726 |
| 出荷 | 国内 | 7 | 38 | 69 | 174 | 223 | 222 | 217 | 308 | 323 | 333 | 323 | 366 | 292 | 286 | 374 | 243 | 189 | 276 | 305 | 320 | 359 | 401 | 361 | 430 | 296 | 414 | 500 | 490 | 437 | 562 | 527 | 501 | 437 | 509 | 441 | 444 | 446 | 379 | 486 | 450 | 428 | 517 | 482 | 450 | 420 | 446 | 458 | 429 | 398 | 411 | 450 | 426 | 437 | 6,769 | 5,431 | 3,699 | 4,784 | 4,059 | 2,044 | 4,537 | 3,253 | 6,405 | 9,451 | 460 | 7,237 | 2,617 | 7,830 | 7,500 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 7 | 38 | 69 | 174 | 223 | 222 | 217 | 308 | 323 | 333 | 323 | 366 | 292 | 286 | 374 | 243 | 189 | 276 | 305 | 320 | 359 | 401 | 361 | 430 | 296 | 414 | 500 | 490 | 437 | 562 | 527 | 501 | 437 | 509 | 441 | 444 | 446 | 379 | 486 | 450 | 428 | 517 | 482 | 450 | 420 | 446 | 458 | 429 | 398 | 411 | 450 | 426 | 437 | 6,769 | 5,431 | 3,699 | 4,784 | 4,059 | 2,044 | 4,537 | 3,253 | 6,405 | 9,451 | 460 | 7,237 | 2,617 | 7,830 | 7,500 | |
| 月末在庫 | 計 | 159 | 1,225 | 1,202 | 1,083 | 1,162 | 826 | 1,189 | 1,062 | 1,170 | 1,455 | 1,192 | 1,432 | 1,343 | 1,426 | 1,341 | 1,462 | 1,445 | 1,355 | 1,576 | 1,638 | 1,615 | 1,534 | 1,588 | 1,599 | 1,504 | 1,474 | 1,443 | 1,435 | 1,501 | 1,457 | 1,568 | 1,553 | 1,469 | 1,406 | 1,333 | 1,359 | 1,346 | 1,585 | 1,613 | 1,631 | 1,497 | 1,579 | 1,546 | 1,587 | 1,655 | 1,704 | 1,659 | 1,636 | 1,496 | 1,532 | 1,508 | 1,362 | 1,440 | 1,391 | 1,429 | 1,501 | 1,448 | 1,406 | 1,660 | 1,673 | 1,379 | 1,679 | 1,392 | 1,387 | 1,339 | 1,312 | 1,496 | 1,714 |
医療機器品目一覧（8品目、6社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 承認日 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 新医療機器 | 2024/05/02 | 承認 | ＰｕｌｓｅＳｅｌｅｃｔ ＰＦＡジェネレータ | 日本メドトロニック株式会社 | |
| 2 | 新医療機器 | 2023/12/22 | 承認 | ＴＲＵＰＵＬＳＥジェネレータ | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | |
| 3 | 後発医療機器 | 2023/10/20 | 承認 | 30500BZX00245000 | アブレーション装置ＣＡＢＬ－ＩＴ ＮＸ | 日本ライフライン株式会社 |
| 4 | 後発医療機器 | 2022/06/09 | 一変 | 30200BZX00042000 | ｎＧＥＮジェネレータ | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 |
| 5 | 改良医療機器（臨床なし） | 2021/11/30 | 一変 | 30200BZX00042000 | ｎＧＥＮジェネレータ | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 |
| 6 | 改良医療機器（臨床なし） | 2021/08/26 | 承認 | 30300BZX00242000 | ＤｉａｍｏｎｄＴｅｍｐ ＲＦジェネレータ | 日本メドトロニック株式会社 |
| 7 | 後発医療機器 | 2021/08/12 | 一変 | 22800BZX00047000 | マエストロ４０００ カーディアックアブレーションシステム | ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 |
| 8 | 後発医療機器 | 2021/05/13 | 一変 | 22600BZX00027000 | ＳｍａｒｔＡｂｌａｔｅ ジェネレータ | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 |
| 9 | 後発医療機器 | 2021/04/27 | 一変 | 22800BZX00047000 | マエストロ４０００ カーディアックアブレーションシステム | ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 |
| 10 | 改良医療機器（臨床なし） | 2020/02/13 | 新規 | 30200BZX00042000 | ｎＧＥＮジェネレータ | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 |
| 11 | 後発医療機器 | 2019/06/20 | 一変 | 22800BZX00047000 | マエストロ４０００ カーディアックアブレーションシステム | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 |
| 12 | 後発医療機器 | 2019/05/27 | 一変 | 22800BZX00047000 | マエストロ４０００ カーディアックアブレーションシステム | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 |
| 13 | 改良医療機器（臨床なし） | 2017/09/07 | 一変 | 22700BZX00356000 | ＳＡＴＡＫＥ・ＨｏｔＢａｌｌｏｏｎジェネレータ | 東レ株式会社 |
ＰｕｌｓｅＳｅｌｅｃｔ ＰＦＡジェネレータ
承認日 2024/05/02（承認）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類新医療機器
承認番号
ＴＲＵＰＵＬＳＥジェネレータ
承認日 2023/12/22（承認）
企業名ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
分類新医療機器
承認番号
アブレーション装置ＣＡＢＬ－ＩＴ ＮＸ
承認日 2023/10/20（承認）
企業名日本ライフライン株式会社
分類後発医療機器
承認番号30500BZX00245000
ｎＧＥＮジェネレータ
承認日 2022/06/09（一変）
企業名ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
分類後発医療機器
承認番号30200BZX00042000
ｎＧＥＮジェネレータ
承認日 2021/11/30（一変）
企業名ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30200BZX00042000
ＤｉａｍｏｎｄＴｅｍｐ ＲＦジェネレータ
承認日 2021/08/26（承認）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30300BZX00242000
マエストロ４０００ カーディアックアブレーションシステム
承認日 2021/08/12（一変）
企業名ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22800BZX00047000
ＳｍａｒｔＡｂｌａｔｅ ジェネレータ
承認日 2021/05/13（一変）
企業名ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22600BZX00027000
マエストロ４０００ カーディアックアブレーションシステム
承認日 2021/04/27（一変）
企業名ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22800BZX00047000
ｎＧＥＮジェネレータ
承認日 2020/02/13（新規）
企業名ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30200BZX00042000
マエストロ４０００ カーディアックアブレーションシステム
承認日 2019/06/20（一変）
企業名ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22800BZX00047000
マエストロ４０００ カーディアックアブレーションシステム
承認日 2019/05/27（一変）
企業名ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22800BZX00047000
ＳＡＴＡＫＥ・ＨｏｔＢａｌｌｏｏｎジェネレータ
承認日 2017/09/07（一変）
企業名東レ株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22700BZX00356000