経皮心筋焼灼術用電気手術ユニット

基本情報

類別コード器29

類別名称電気手術器

中分類名手術用電気機器及び関連装置

コード70644000

クラス分類Ⅲ

GHTFルール9-①

特定保守該当

設置管理－

修理区分G3

一般的名称定義

高周波又は電気パルスを用いて経皮的に心筋・組織を焼灼/凝固させるために用いるユニットをいい、カテーテル電極とともに用いられる。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

63.95億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

106.03 %

過去2年間

平均出荷価格

13.29 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

0.1 %

過去6ヶ月

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（単位: 千個）

（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01
計	計	19	1,105	55	56	293	143	334	185	432	618	60	607	203	369	296	364	173	237	293	383	339	322	417	442	201	385	472	488	506	629	541	490	355	446	368	477	436	618	515	468	295	599	449	494	491	495	414	408	289	539	451	296	550	6,744	5,498	3,800	4,635	4,048	2,326	4,573	3,001	6,724	9,205	495	7,223	2,606	8,503	7,726	7,899	754	10,860	6,774	6,352
生産	計	2	109	6	5	17	1	16	1	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	5	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	1	3	6	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	3	3	-	24	-	-	-	-	-	1	-	-	29	-
輸入品☆	計	17	996	49	51	276	142	318	184	432	618	60	607	203	369	296	364	173	237	293	378	339	322	417	442	201	385	472	488	506	629	541	490	355	445	365	471	436	618	515	468	295	599	449	494	491	495	414	408	289	539	451	296	550	6,744	5,498	3,800	4,635	4,048	2,326	4,570	2,998	6,724	9,181	495	7,223	2,606	8,503	7,726	7,898	754	10,860	6,745	6,352
出荷	国内	7	38	69	174	223	222	217	308	323	333	323	366	292	286	374	243	189	276	305	320	359	401	361	430	296	414	500	490	437	562	527	501	437	509	441	444	446	379	486	450	428	517	482	450	420	446	458	429	398	411	450	426	437	6,769	5,431	3,699	4,784	4,059	2,044	4,537	3,253	6,405	9,451	460	7,237	2,617	7,830	7,500	7,920	975	10,767	6,710	6,365
	輸出	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	計	7	38	69	174	223	222	217	308	323	333	323	366	292	286	374	243	189	276	305	320	359	401	361	430	296	414	500	490	437	562	527	501	437	509	441	444	446	379	486	450	428	517	482	450	420	446	458	429	398	411	450	426	437	6,769	5,431	3,699	4,784	4,059	2,044	4,537	3,253	6,405	9,451	460	7,237	2,617	7,830	7,500	7,920	975	10,767	6,710	6,365
月末在庫	計	159	1,225	1,202	1,083	1,162	826	1,189	1,062	1,170	1,455	1,192	1,432	1,343	1,426	1,341	1,462	1,445	1,355	1,576	1,638	1,615	1,534	1,588	1,599	1,504	1,474	1,443	1,435	1,501	1,457	1,568	1,553	1,469	1,406	1,333	1,359	1,346	1,585	1,613	1,631	1,497	1,579	1,546	1,587	1,655	1,704	1,659	1,636	1,496	1,532	1,508	1,362	1,440	1,391	1,429	1,501	1,448	1,406	1,660	1,673	1,379	1,679	1,392	1,387	1,339	1,312	1,496	1,714	1,682	1,428	1,501	1,538	1,508

医療機器品目一覧（12品目、7社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	承認年月	承認区分	承認番号
1	INTELLAGENカーディアックアブレーションシステム	ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社	承認品目	2024/12/01	承認	30600BZX00257000
2	FARASTAR コンソール	ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社	承認品目	2024/09/01	承認	30600BZX00196000
3	PulseSelect PFAジェネレータ	日本メドトロニック株式会社	承認品目	2024/05/01	承認	30600BZX00083000
4	アブレーション装置ＣＡＢＬ－ＩＴ　ＮＸ	日本ライフライン株式会社	後発医療機器	2023/10/20	承認	30500BZX00245000
5	ｎＧＥＮジェネレータ	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	後発医療機器	2022/06/09	一変	30200BZX00042000
6	ｎＧＥＮジェネレータ	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2021/11/30	一変	30200BZX00042000
7	ＤｉａｍｏｎｄＴｅｍｐ　ＲＦジェネレータ	日本メドトロニック株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2021/08/26	承認	30300BZX00242000
8	マエストロ４０００　カーディアックアブレーションシステム	ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社	後発医療機器	2021/08/12	一変	22800BZX00047000
9	ＳｍａｒｔＡｂｌａｔｅ　ジェネレータ	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	後発医療機器	2021/05/13	一変	22600BZX00027000
10	マエストロ４０００　カーディアックアブレーションシステム	ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社	後発医療機器	2021/04/27	一変	22800BZX00047000
11	ｎＧＥＮジェネレータ	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2020/02/13	新規	30200BZX00042000
12	マエストロ４０００　カーディアックアブレーションシステム	ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社	後発医療機器	2019/06/20	一変	22800BZX00047000
13	マエストロ４０００　カーディアックアブレーションシステム	ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社	後発医療機器	2019/05/27	一変	22800BZX00047000
14	ＳＡＴＡＫＥ・ＨｏｔＢａｌｌｏｏｎジェネレータ	東レ株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2017/09/07	一変	22700BZX00356000
15	マエストロ４０００カーディアックアブレーションシステム	ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社	承認品目	2016/01/01	承認	22800BZX00047000
16	ＳＡＴＡＫＥ・ＨｏｔＢａｌｌｏｏｎジェネレータ	東レ株式会社	承認品目	2015/11/01	承認	22700BZX00356000
17	Ampere 高周波発生装置	アボットメディカルジャパン合同会社	承認品目	2014/10/01	承認	22600BZX00430000
18	「マエストロ3000 カーディアックアブレーションシステム」の附属品	ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社	承認品目	2012/02/01	承認	22400BZX00054000

電気手術器一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	手術用電気機器及び関連装置	治療用電気手術器(Ⅲ)	29	17	236.6 億円/年	-1.0%	8.86 万円/個	0.0%
2	手術用電気機器及び関連装置	高周波処置用能動器具(Ⅱ)	101	42	75.85 億円/年	+3.6%	2191 円/個	9.2%
3	手術用電気機器及び関連装置	治療用能動器具(Ⅲ)	13	6	61.21 億円/年	+39.6%	23.2 万円/個	0.0%
4	手術用電気機器及び関連装置	バイポーラ電極(Ⅱ)	128	55	56.74 億円/年	-4.3%	3.05 万円/個	2.7%
5	手術用電気機器及び関連装置	超音波処置用能動器具(Ⅲ)	13	5	50.37 億円/年	+9.4%	30.59 万円/個	0.1%
6	手術用電気機器及び関連装置	一般的電気手術器(Ⅱ)	142	54	46.72 億円/年	+9.9%	4.13 万円/個	1.1%
7	手術用電気機器及び関連装置	処置用対極板(Ⅱ)	34	19	35.44 億円/年	+24.5%	1251 円/個	3.8%
8	手術用電気機器及び関連装置	電気手術器用ケーブル及びスイッチ(Ⅰ)	189	52	15.99 億円/年	-0.6%	8592 円/個	3.4%
9	手術用電気機器及び関連装置	ラジオ波焼灼システム(Ⅲ)	10	6	14.32 億円/年	-6.3%	8.25 万円/個	37.3%
10	手術用電気機器及び関連装置	開頭手術用ドリル(Ⅳ)	8	8	13.35 億円/年	+18.3%	1.54 万円/個	0.0%
11	手術用電気機器及び関連装置	硝子体切除ユニットカッタハンドピース(Ⅱ)	12	7	10.31 億円/年	-21.4%	3.46 万円/個	0.0%
12	手術用電気機器及び関連装置	物質併用処置用能動器具(Ⅲ)	10	4	8.27 億円/年	-9.3%	2.8 万円/個	0.0%
13	手術用電気機器及び関連装置	マイクロ波メス(Ⅲ)	7	3	5.35 億円/年	+235.3%	15.78 万円/個	83.9%
14	手術用電気機器及び関連装置	物質併用電気手術器(Ⅲ)	13	6	4.8 億円/年	-42.3%	145.73 万円/個	0.0%
15	手術用電気機器及び関連装置	アブレーション装置接続用ケーブル及びスイッチ(Ⅰ)	13	5	3.21 億円/年	+289.1%	4.83 万円/個	0.0%
16	手術用電気機器及び関連装置	焼灼術用電気手術ユニット(Ⅲ)	16	8	2.53 億円/年	-3.5%	5.72 万円/個	70.8%
17	手術用電気機器及び関連装置	単回使用ハンドコントロール式電気手術器用アクティブ電極(Ⅲ)	5	4	1.54 億円/年	-58.6%	2.06 万円/個	0.0%
18	手術用電気機器及び関連装置	内視鏡用ホルダ(Ⅰ)	20	11	1.49 億円/年	-60.0%	5.32 万円/個	2.5%
19	手術用電気機器及び関連装置	単回使用電極クリーナ(Ⅰ)	13	15	0.8 億円/年	-14.0%	125 円/個	0.1%
20	手術用電気機器及び関連装置	再使用可能なハンドコントロール式電気手術器用アクティブ電極(Ⅲ)	4	2	0.63 億円/年	0.0%	3.12 万円/個	0.0%
21	手術用電気機器及び関連装置	焼灼術用プローブ(Ⅲ)	11	5	0.45 億円/年	+46.3%	8914 円/本	93.9%
22	手術用電気機器及び関連装置	汎用電気手術ユニット(Ⅲ)	3	3	0.08 億円/年	0.0%	9320 円/個	97.8%
23	手術用電気機器及び関連装置	電気手術電極ホルダ(Ⅰ)	2	2	0.02 億円/年	0.0%	218 円/個	0.0%
24	手術用電気機器及び関連装置	機械振動電気手術器(Ⅲ)
25	手術用電気機器及び関連装置	再使用可能な脱毛器用針電極(Ⅱ)
26	手術用電気機器及び関連装置	硝子体切除ユニット(Ⅱ)	4	3
27	手術用電気機器及び関連装置	マイクロ波メス用能動器具(Ⅲ)	1	1
28	手術用電気機器及び関連装置	非目視下非鏡視下処置用電気手術器(Ⅲ)	6	5
29	手術用電気機器及び関連装置	アルゴンガス供給電気手術器(Ⅲ)	3	3
30	手術用電気機器及び関連装置	自動経皮椎間板切除システム(Ⅱ)	2	1
31	手術用電気機器及び関連装置	複数エネルギー処置用能動器具(Ⅲ)	7	1
32	手術用電気機器及び関連装置	止血ナイフ(Ⅱ)	2	2
33	手術用電気機器及び関連装置	脱毛器用ピンセット電極(Ⅱ)
34	手術用電気機器及び関連装置	対極板断線アラーム付電気手術器(Ⅲ)	2	1
35	手術用電気機器及び関連装置	電動式植皮刀(Ⅱ)
36	手術用電気機器及び関連装置	前立腺組織用水蒸気デリバリーシステム(Ⅲ)	2	2
37	手術用電気機器及び関連装置	開頭手術用ドリルアタッチメント(Ⅳ)
38	手術用電気機器及び関連装置	自動機能付き高周波処置用能動器具(Ⅲ)
39	手術用電気機器及び関連装置	自動機能付き電気手術器(Ⅲ)
40	手術用電気機器及び関連装置	治療用対極板(Ⅲ)	2	2
41	手術用電気機器及び関連装置	単回使用フットコントロール式電気手術器用アクティブ電極(Ⅲ)	1	1
42	手術用電気機器及び関連装置	アテローム切除アブレーション式血管形成術用カテーテル駆動装置(Ⅲ)	1	1
43	手術用電気機器及び関連装置	レーザー処置用能動器具(Ⅲ)	1	2
44	手術用電気機器及び関連装置	非目視下非鏡視下処置用能動器具(Ⅲ)	1	1
45	手術用電気機器及び関連装置	心臓用電気手術ユニット(Ⅳ)	1	1
46	手術用電気機器及び関連装置	リターンアラーム付対極板(Ⅲ)
47	手術用電気機器及び関連装置	アルゴン強化電気手術器(Ⅲ)
48	手術用電気機器及び関連装置	水晶体乳化術白内障摘出ユニット(Ⅲ)
49	手術用電気機器及び関連装置	再使用可能なフットコントロール式電気手術器用アクティブ電極(Ⅲ)
50	手術用電気機器及び関連装置	ジアテルミーユニット(Ⅲ)
51	手術用電気機器及び関連装置	毛根電気分解器(Ⅲ)	1	1
52	手術用電気機器及び関連装置	トレパンシステムコントロールユニット(Ⅱ)
53	手術用電気機器及び関連装置	ガス式トレパン(Ⅱ)
54	手術用電気機器及び関連装置	電池式トレパン(Ⅱ)
55	手術用電気機器及び関連装置	電動式トレパン(Ⅱ)
56	手術用電気機器及び関連装置	電動式角膜トレパン(Ⅱ)