医療機器一般的名称

硝子体切除ユニット

基本情報

類別コード器29

類別名称電気手術器

中分類名手術用電気機器及び関連装置

コード14386000

クラス分類Ⅱ

GHTFルール11

特定保守該当

設置管理－

修理区分G5

一般的名称定義

硝子体を部分切除する眼科手術に用いる機器をいう。例えば、不必要な物質を切除（少しずつ取り除く）し、きわめて繊細な吸引により破片を除去するために用いる切断用ハンドピース（通常、振動ナイフ）をコントロールするものがある。ただし、硝子体切除ユニットカッタハンドピースを除く。

医療機器品目一覧（4品目、3社）

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No.	製品名	企業名	分類	認証年月	認証番号
1	ウルトラスピード　トランスフォーマー	アールイーメディカル株式会社	認証品目	2013/07/23	225AGBZX00053000
2	ウルトラスピード　トランスフォーマー	アールイーメディカル株式会社	認証品目	2013/07/01	225AGBZX00053000
3	アルティメイト　ビットエンハンサー　８０００ｐ	Ｍｅｄｉｃａｌ　Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ　Ｄｅｖｅｌｏｐｍｅｎｔ　Ｌａｂｏｒａｔｏｒｉｅｓ，　Ｉｎｃ．	認証品目	2012/06/15	224ABBZI00104000
4	ビットエンハンサー2500ｐ	エレックス株式会社	承認品目	2005/01/01	21700BZG00002000
5	DORC眼内マイクロサージェリーシステムセット	アールイーメディカル株式会社	承認品目	1984/12/01	15900BZY01220000

電気手術器一覧

カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
手術用電気機器及び関連装置	汎用電気手術ユニット(Ⅲ)	1	1	0.08 億円/年	0.0%	9320 円/個	97.8%
手術用電気機器及び関連装置	処置用対極板(Ⅱ)	38	24	32.87 億円/年	+8.4%	1242 円/個	3.3%
手術用電気機器及び関連装置	一般的電気手術器(Ⅱ)	167	58	46.86 億円/年	+11.4%	4 万円/個	1.3%
手術用電気機器及び関連装置	治療用能動器具(Ⅲ)	20	7	57.77 億円/年	+106.7%	28.53 万円/個	0.0%
手術用電気機器及び関連装置	経皮心筋焼灼術用電気手術ユニット(Ⅲ)	14	6	25.06 億円/年	+166.7%	4.82 万円/個	0.0%
手術用電気機器及び関連装置	治療用電気手術器(Ⅲ)	31	18	229.7 億円/年	-8.7%	8.76 万円/個	0.0%
手術用電気機器及び関連装置	焼灼術用電気手術ユニット(Ⅲ)	17	9	2.51 億円/年	+17.4%	5.07 万円/個	69.1%
手術用電気機器及び関連装置	内視鏡用ホルダ(Ⅰ)	20	11	1.34 億円/年	-57.7%	4.89 万円/個	4.0%
手術用電気機器及び関連装置	硝子体切除ユニットカッタハンドピース(Ⅱ)	14	8	9.76 億円/年	-24.0%	3.4 万円/個	0.0%
手術用電気機器及び関連装置	高周波処置用能動器具(Ⅱ)	130	46	73.71 億円/年	+2.1%	2308 円/個	9.2%
手術用電気機器及び関連装置	バイポーラ電極(Ⅱ)	145	58	56.45 億円/年	+2.8%	3.05 万円/個	2.5%
手術用電気機器及び関連装置	物質併用電気手術器(Ⅲ)	16	7	5.04 億円/年	-36.9%	146.5 万円/個	0.0%
手術用電気機器及び関連装置	再使用可能なハンドコントロール式電気手術器用アクティブ電極(Ⅲ)	3	1	0.63 億円/年	0.0%	3.12 万円/個	0.0%
手術用電気機器及び関連装置	マイクロ波メス(Ⅲ)	8	3	4.88 億円/年	+176.7%	18.03 万円/個	71.9%
手術用電気機器及び関連装置	超音波処置用能動器具(Ⅲ)	14	5	50.44 億円/年	+6.1%	29.46 万円/個	1.5%
手術用電気機器及び関連装置	物質併用処置用能動器具(Ⅲ)	12	4	8.37 億円/年	+2.1%	2.8 万円/個	0.0%
手術用電気機器及び関連装置	単回使用ハンドコントロール式電気手術器用アクティブ電極(Ⅲ)	4	4	1.43 億円/年	-35.6%	2.13 万円/個	0.0%
手術用電気機器及び関連装置	ラジオ波焼灼システム(Ⅲ)	12	8	14.55 億円/年	-2.4%	8.19 万円/個	32.1%
手術用電気機器及び関連装置	心臓用電気手術ユニット(Ⅳ)	1	1
手術用電気機器及び関連装置	マイクロ波メス用能動器具(Ⅲ)	2	1
手術用電気機器及び関連装置	開頭手術用ドリル(Ⅳ)	5	5	13.32 億円/年	+25.1%	1.74 万円/個	0.0%
手術用電気機器及び関連装置	開頭手術用ドリルアタッチメント(Ⅳ)
手術用電気機器及び関連装置	非目視下非鏡視下処置用電気手術器(Ⅲ)	6	5
手術用電気機器及び関連装置	リターンアラーム付対極板(Ⅲ)
手術用電気機器及び関連装置	アルゴン強化電気手術器(Ⅲ)
手術用電気機器及び関連装置	機械振動電気手術器(Ⅲ)
手術用電気機器及び関連装置	アルゴンガス供給電気手術器(Ⅲ)	3	3
手術用電気機器及び関連装置	治療用対極板(Ⅲ)	2	2
手術用電気機器及び関連装置	対極板断線アラーム付電気手術器(Ⅲ)	2	1
手術用電気機器及び関連装置	水晶体乳化術白内障摘出ユニット(Ⅲ)
手術用電気機器及び関連装置	単回使用フットコントロール式電気手術器用アクティブ電極(Ⅲ)
手術用電気機器及び関連装置	再使用可能なフットコントロール式電気手術器用アクティブ電極(Ⅲ)
手術用電気機器及び関連装置	ジアテルミーユニット(Ⅲ)
手術用電気機器及び関連装置	アテローム切除アブレーション式血管形成術用カテーテル駆動装置(Ⅲ)	2	2
手術用電気機器及び関連装置	自動機能付き高周波処置用能動器具(Ⅲ)
手術用電気機器及び関連装置	自動機能付き電気手術器(Ⅲ)
手術用電気機器及び関連装置	レーザー処置用能動器具(Ⅲ)	1	2
手術用電気機器及び関連装置	非目視下非鏡視下処置用能動器具(Ⅲ)	1	1
手術用電気機器及び関連装置	複数エネルギー処置用能動器具(Ⅲ)	5	1
手術用電気機器及び関連装置	前立腺組織用水蒸気デリバリーシステム(Ⅲ)	2	2
手術用電気機器及び関連装置	毛根電気分解器(Ⅲ)	1	1
手術用電気機器及び関連装置	電動式植皮刀(Ⅱ)
手術用電気機器及び関連装置	トレパンシステムコントロールユニット(Ⅱ)
手術用電気機器及び関連装置	ガス式トレパン(Ⅱ)
手術用電気機器及び関連装置	電池式トレパン(Ⅱ)
手術用電気機器及び関連装置	電動式トレパン(Ⅱ)
手術用電気機器及び関連装置	電動式角膜トレパン(Ⅱ)
手術用電気機器及び関連装置	止血ナイフ(Ⅱ)	3	2
手術用電気機器及び関連装置	脱毛器用ピンセット電極(Ⅱ)
手術用電気機器及び関連装置	再使用可能な脱毛器用針電極(Ⅱ)
手術用電気機器及び関連装置	自動経皮椎間板切除システム(Ⅱ)	3	1
手術用電気機器及び関連装置	電気手術電極ホルダ(Ⅰ)	2	2	0.02 億円/年	0.0%	218 円/個	0.0%
手術用電気機器及び関連装置	単回使用電極クリーナ(Ⅰ)	13	15	0.82 億円/年	+4.1%	131 円/個	0.1%
手術用電気機器及び関連装置	電気手術器用ケーブル及びスイッチ(Ⅰ)	179	50	15.56 億円/年	+10.8%	8130 円/個	3.7%
手術用電気機器及び関連装置	アブレーション装置接続用ケーブル及びスイッチ(Ⅰ)	13	5	1.45 億円/年	+30.2%	5.08 万円/個	0.0%
手術用電気機器及び関連装置	焼灼術用プローブ(Ⅲ)	9	5	0.52 億円/年	+48.3%	1.39 万円/本	93.8%