医療機器一般的名称

バイポーラ電極

基本情報

類別コード器29

類別名称電気手術器

中分類名手術用電気機器及び関連装置

コード70655000

クラス分類Ⅱ

GHTFルール9

特定保守非該当

設置管理－

修理区分G3

一般的名称定義

高周波電流を用いて組織の切開・凝固を行うバイポーラ電極、及び導電コード類とそれらの関連付属品をいう。同一支持部に二つのアクティブ電極を取り付け、通電したときにこの二つの電極の間を高周波電流が流れる構造の電極である。医師の目視下または鏡視下で切開・凝固を行う機器である。特定の治療効果を目的としない。高周波以外のエネルギーを併用使用しない。アルゴンガスのような特定の作用を持つ物質を併用使用しない。追加選択手段以外の自動的に出力を開始(on)、自動増する機能を持たない。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

62.72億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

-3.39 %

過去2年間

平均出荷価格

2.96 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

4.6 %

過去6ヶ月

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（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01	2025/02	2025/03	2025/04	2025/05	2025/06	2025/07	2025/08	2025/09	2025/10	2025/11	2025/12	2026/01	2026/02	2026/03	2026/04	2026/05	2026/06	2026/07
計	計	5,410	9,861	9,596	18,507	13,123	7,183	22,441	16,509	21,372	6,764	12,260	10,807	19,374	26,055	34,193	17,741	7,035	4,935	17,063	5,267	7,108	8,185	15,123	13,615	10,195	10,881	26,738	15,133	6,697	18,598	8,969	9,254	7,635	8,576	9,368	22,742	10,302	10,435	15,784	28,534	15,219	10,996	24,192	10,841	21,713	8,996	8,730	29,799	10,169	20,685	19,738	14,503	10,854	19,139	20,858	19,574	9,537	17,153	11,155	30,067	9,949	11,164	20,648	14,929	15,465	8,116	16,552	16,800	25,967	12,359	12,763	18,788	20,824	17,807	34,799	15,081	15,620	16,824	15,621	12,042	10,946	20,904	15,720	21,239	13,047	24,289	15,375	21,490	19,958	13,557	27,118
生産	計	104	256	300	228	197	258	219	314	322	352	191	311	180	270	195	209	118	170	166	110	160	133	162	130	146	130	175	378	177	183	358	321	249	264	205	340	250	284	686	523	268	417	295	278	337	784	462	445	321	355	843	489	352	319	1,515	658	571	271	407	747	186	478	453	645	397	340	398	348	292	610	723	618	260	362	435	644	328	344	1,087	1,293	788	1,410	1,040	1,789	578	868	1,056	663	1,249	825	895
輸入品☆	計	5,306	9,605	9,296	18,279	12,926	6,925	22,222	16,195	21,050	6,412	12,069	10,496	19,194	25,785	33,998	17,532	6,917	4,765	16,897	5,157	6,948	8,052	14,961	13,485	10,049	10,751	26,563	14,755	6,520	18,415	8,611	8,933	7,386	8,312	9,163	22,402	10,052	10,151	15,098	28,011	14,951	10,579	23,897	10,563	21,376	8,212	8,268	29,354	9,848	20,330	18,895	14,014	10,502	18,820	19,343	18,916	8,966	16,882	10,748	29,320	9,763	10,686	20,195	14,284	15,068	7,776	16,154	16,452	25,675	11,749	12,040	18,170	20,564	17,445	34,364	14,437	15,292	16,480	14,534	10,749	10,158	19,494	14,680	19,450	12,469	23,421	14,319	20,827	18,709	12,732	26,223
出荷	国内	7,852	11,579	10,218	14,005	11,761	11,034	13,964	13,534	15,135	12,101	8,998	15,568	13,830	36,116	16,215	11,220	9,759	9,691	11,286	10,420	7,484	13,423	8,665	13,005	9,085	9,060	12,455	15,804	8,160	9,842	11,083	12,924	11,882	13,820	12,762	13,860	13,404	11,260	15,096	13,609	12,168	15,798	19,817	16,017	12,614	18,963	13,549	14,650	15,324	13,314	17,985	13,828	13,525	15,195	14,866	17,101	16,883	14,901	18,273	18,452	14,532	18,833	16,767	17,238	13,754	16,345	15,898	13,611	13,500	15,965	15,359	17,949	16,604	14,551	15,767	20,697	17,231	17,447	20,329	15,865	16,036	16,253	17,690	20,718	15,109	16,644	18,590	19,014	16,208	20,735	19,924
	輸出	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	5	-	-	-	-	-	-	-	-	-	5	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	2	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	2	-	3	-
	計	7,852	11,579	10,218	14,005	11,761	11,034	13,964	13,534	15,135	12,101	8,998	15,568	13,830	36,116	16,215	11,220	9,759	9,691	11,286	10,420	7,484	13,423	8,665	13,005	9,085	9,060	12,455	15,804	8,160	9,842	11,083	12,924	11,882	13,825	12,762	13,860	13,404	11,260	15,096	13,609	12,168	15,798	19,817	16,022	12,614	18,963	13,549	14,650	15,324	13,314	17,985	13,828	13,525	15,195	14,866	17,101	16,883	14,903	18,273	18,452	14,532	18,833	16,767	17,238	13,754	16,345	15,898	13,611	13,500	15,965	15,359	17,949	16,604	14,551	15,767	20,697	17,231	17,447	20,329	15,865	16,036	16,253	17,690	20,718	15,109	16,644	18,590	19,016	16,208	20,738	19,924
月末在庫	計	28,685	26,926	25,388	28,933	31,657	27,129	35,812	38,884	44,067	37,873	40,101	34,728	39,634	73,606	49,343	57,245	48,526	48,703	54,237	47,782	47,457	40,652	46,987	46,769	46,111	48,075	66,060	64,194	62,147	59,640	64,143	60,100	55,027	48,011	44,484	52,288	48,563	49,621	49,363	63,547	64,784	60,217	62,850	55,749	64,594	53,292	46,711	61,609	54,866	61,075	62,396	61,633	57,518	60,301	64,827	65,936	60,246	60,743	52,576	64,089	58,538	49,912	53,172	50,037	48,571	41,485	35,715	39,208	52,054	47,706	42,947	36,159	39,274	41,214	59,323	60,183	57,561	56,350	50,364	46,906	41,804	45,640	45,099	45,919	43,105	50,663	47,291	49,413	52,997	45,853	52,467

医療機器品目一覧（133品目、56社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	届出年月	届出番号
1	チタン製膝状下垂体バイポーラ鑷子	ミズホ株式会社	届出品目		22000BZX00722000
2	滅菌済バイチップ	株式会社Aims	認証品目		228AIBZX00007000
3	Lange MedTech Wave バイポーラシステム	asap Lange Japan株式会社	認証品目		308AGBZX00023000
4	バイポーラ鑷子	ゾンネ医科工業株式会社	届出品目		13B2X10137000003
5	ベサリウス　ニューログレイシリーズ	株式会社ＴＫＢ	認証品目		308AFBZX00033000
6	ソニクエンス滅菌済バイポーラ・ワンズ	株式会社ESE Japan	認証品目		307AIBZX00013000
7	ソニクエンス・バイポーラプローブ	株式会社ESE Japan	認証品目		307AIBZX00010000
8	滅菌済バイポーラ	株式会社Aims	認証品目		308AIBZX00008000
9	電気メス用バイポーラフォーセプス	コヴィディエンジャパン株式会社	認証品目	2024/09	306ACBZX00028000
10	バイポーラ処置用電極	カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社	認証品目	2024/08	306AKBZX00053000
11	ＤＲＡＧＯＮ　バイポーラ電極	Ｄｒａｇｏｎ　Ｃｒｏｗｎ　Ｍｅｄｉｃａｌ　Ｃｏ．，　Ｌｔｄ．	認証品目	2024/03	306AKBZI00016000
12	ＺＥＩＳＳ　バイポーラ電極　ジアテルミー	カールツァイスメディテック株式会社	認証品目	2024/02	306AHBZX00008000
13	コブレーションワンド	スミス・アンド・ネフュー株式会社	認証品目	2023/10	305ADBZX00081000
14	ＥＲＧＯ　バイポーラ電極	株式会社ＴＫＢ	認証品目	2023/07	305ADBZX00054000
15	Ｓｗｙｎｇディスポーザブルノンスティックバイポーラピンセット	欧和通商株式会社	認証品目	2023/06	305AFBZX00055000
16	レゼクトスコープ用バイポーラ電極	カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社	認証品目	2023/04	305AKBZX00028000
17	センハンス・滅菌済バイポーラ電極	アセンサス・サージカル・ジャパン株式会社	認証品目	2023/04	303ALBZX00029000
18	Ｆｏｒｅｇｇｅｒ　Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ　バイポーラ電極	株式会社ＴＫＢ	認証品目	2023/02	305ADBZX00005000
19	リードバイポーラ電極	リードメディカルサイエンス株式会社	認証品目	2022/07	304AFBZX00066000
20	ＢＯＮＩＭＥＤ　眼科用バイポーラピンセット	村中医療器株式会社	認証品目	2022/06	304ADBZX00062000
21	ＤＲＡＧＯＮ　バイポーラ電極	アドバンスジャパン株式会社	認証品目	2022/06	306AKBZI00016000
22	ＦＡＳＴＳＥＡＬ　ヘモスタシスワンド　６．０ｍｍ　ＩＦＳ	スミス・アンド・ネフュー株式会社	認証品目	2022/01	304ADBZX00005000
23	ルアン　バイポーラフォーセップス	株式会社シャルマン	認証品目	2021/12	303ADBZX00119000
24	アクアマンティスＭＩＳフレックス	日本メドトロニック株式会社	認証品目	2021/12	303ADBZX00114000
25	センハンス・滅菌済バイポーラ電極	アセンサス・サージカル・ジャパン株式会社	認証品目	2021/10	303ALBZX00029000
26	単回使用眼科用バイポーラ電極	ボシュロム・ジャパン株式会社	認証品目	2021/06	303AGBZX00053000
27	マイクロフランス　ラパロスコピック　バイポーラ　フォーセプス	Ｉｎｔｅｇｒａ　Ｊａｐａｎ株式会社	認証品目	2021/06	303ACBZX00018000
28	Ｒｕｇｇｌｅｓ－Ｒｅｄｍｏｎｄバイポーラピンセット	Ｉｎｔｅｇｒａ　Ｊａｐａｎ株式会社	認証品目	2021/01	303ADBZX00003000
29	ＥｆｆｅＣｕｔ　バイポーラ　プローブ	ジンマー・バイオメット合同会社	認証品目	2020/12	302ADBZX00106000
30	ＡＵＲＡ　バイポーラピンセット	欧和通商株式会社	認証品目	2020/09	302AFBZX00092000
31	アクアマンティス・バイポーラシーラー	日本メドトロニック株式会社	認証品目	2020/06	302ADBZX00057000
32	ＡｒｔｉＳｅｎｔｉａｌ　バイポーラー電極	ＬｉｖｓＭｅｄ　Ｉｎｃ．	認証品目	2020/04	302AFBZI00045000
33	バイポーラ	グンゼメディカル株式会社	認証品目	2020/04	302AGBZX00043000
34	スペッツラー　マリス　バイポーラフォーセップス	日本ストライカー株式会社	認証品目	2020/04	302AFBZX00038000
35	ＷＥＲＥＷＯＬＦ　コブレーションワンド	スミス・アンド・ネフュー株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2020/02	30200BZX00053000
36	ENTバイポーラ鉗子	Integra　Japan　株式会社	認証品目	2019/11	223ACBZX00053000
37	センハンス・バイポーラ電極	アセンサス・サージカル・ジャパン株式会社	認証品目	2019/10	301ALBZX00023000
38	バイポーラフォーセップ	株式会社榊メディカル	認証品目	2019/06	301AFBZX00017000
39	Ｋｏｇｅｎｔバイポーラ電極	株式会社高山医療機械製作所	認証品目	2019/05	301AGBZX00003000
40	Ｔクランプ	足立工業株式会社	認証品目	2019/01	231AGBZX00006000
41	アデオール　ディスポバイポーラピンセット	村中医療器株式会社	認証品目	2018/12	230ADBZX00119000
42	マスターピース・バイポーラピンセット	欧和通商株式会社	認証品目	2018/05	230AFBZX00027000
43	バイポーラフォーセプス	日本ストライカー株式会社	認証品目	2017/11	229AFBZX00082000
44	カルヴィアン・エンドペン	欧和通商株式会社	認証品目	2017/09	229AFBZX00068000
45	Ａｍｂｉｅｎｔ　ワンド	スミス・アンド・ネフュー株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2017/07	22900BZX00236000
46	ドロノンスティックバイポーラフォーセプス	ユフ精器株式会社	認証品目	2017/06	229AFBZX00032000
47	ドロノンスティックバイポーラフォーセプス	ユフ精器株式会社	認証品目	2017/05	229AFBZX00032000
48	コッドマンＶｅｒｓａＴｒｕ　　バイポーラピンセット	Ｉｎｔｅｇｒａ　Ｊａｐａｎ株式会社	認証品目	2017/02	229ADBZX00013000
49	Ｌ’ＤＩＳＱバイポーラ電極	東京医研株式会社	認証品目	2016/11	228AGBZX00105000
50	ディスポーザブル止血用イレーサー	ビーバービジテックインターナショナルジャパン株式会社	認証品目	2016/10	21600BZY00428000
51	バイセクト	株式会社アムコ	認証品目	2016/09	228AFBZX00101000
52	電気手術器用アクセサリ　バイポーラ電極	株式会社アムコ	認証品目	2016/04	228AFBZX00047000
53	滅菌済バイチップ	株式会社ｅｌｌｍａｎ‐Ｊａｐａｎ	認証品目	2016/02	228AIBZX00007000
54	Ｋｉｒｗａｎ　ディスポーザブル　バイポーラ電極ペンシルタイプ	アールイーメディカル株式会社	認証品目	2015/07	227AGBZX00067000
55	Ｏｌｓｅｎバイポーラ鑷子	株式会社ジェイエスエス	認証品目	2015/04	227ADBZX00064000
56	L'DISQバイポーラ電極	東京医研株式会社	認証品目	2015/04	228AGBZX00105000
57	ＩＣ専用鉗子	ミズホ株式会社	認証品目	2015/01	227AGBZX00007000
58	シングルユース　バイポーラフォーセプス	ビー・ブラウンエースクラップ株式会社	認証品目	2014/11	226AABZX00162000
59	Ｍｉｔｅｋ　ＶＡＰＲ　ＣｏｏｌＰｕｌｓｅ　プローブ	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	認証品目	2014/04	226ADBZX00072000
60	バイプロテクト	ビー・ブラウンエースクラップ株式会社	認証品目	2014/04	226AABZX00058000
61	エンドパス　バイポーラ　フォーセップス	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	認証品目	2013/11	20600BZY00821000
62	滅菌済バイポーラアクセサリ	株式会社ＥＳＥＪａｐａｎ	認証品目	2013/06	225AIBZX00037000
63	ライビンガー　バイポーラフォーセプス	日本ストライカー株式会社	認証品目	2013/05	225AFBZX00057000
64	ＳＦバイポーラ電極	山田医療照明株式会社	認証品目	2013/05	225AABZX00086000
65	滅菌済バイポーラアクセサリ	株式会社ESE Japan	認証品目	2013/05	225AIBZX00037000
66	バイポーラアクセサリ	株式会社ＥＳＥＪａｐａｎ	認証品目	2013/04	225AIBZX00009000
67	バイポジェット	ビー・ブラウンエースクラップ株式会社	認証品目	2013/03	225AABZX00048000
68	電気手術器用アクセサリ　バイポーラフォーセプス	株式会社アムコ	認証品目	2013/02	22000BZY00013000
69	パワー　スター　シザーズ	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	認証品目	2013/01	20900BZY00138000
70	グリスハーバー　バイポーラブラシ　DSP	日本アルコン株式会社	認証品目	2012/12	224AIBZX00065000
71	ＢＯＮＩＭＥＤ　シルバーイリゲーション　バイポーラピンセット	村中医療器株式会社	認証品目	2012/11	224ADBZX00173000
72	グリスハーバー　バイポーラブラシ　ＤＳＰ	日本アルコン株式会社	認証品目	2012/10	224AIBZX00065000
73	ｒ２ドライブ	株式会社アムコ	認証品目	2012/08	224AIBZX00052000
74	ｂｉｓｓｉｎｇｅｒバイポーラ電極ＦＳ	株式会社ジェイエスエス	認証品目	2012/06	224ACBZX00027000
75	ｂｉｓｓｉｎｇｅｒバイポーラ電極	株式会社ジェイエスエス	認証品目	2012/06	224ACBZX00025000
76	エルベＬＡＰ用バイポーラ鉗子	株式会社アムコ	認証品目	2012/04	224AIBZX00027000
77	バイポーラ鑷子	株式会社フジタ医科器械	認証品目	2011/11	223AFBZX00155000
78	アースロケア専用ワンド	ＡｒｔｈｒｏＣａｒｅ　Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ	認証品目	2011/10	223AABZI00123000
79	エステック　コブラ　バイポーラシリーズ	泉工医科貿易株式会社	認証品目	2011/09	223ADBZX00082000
80	バイシジョン	株式会社アムコ	認証品目	2011/08	223AIBZX00023000
81	バイクランプ　Ｔシリーズ	株式会社アムコ	認証品目	2011/08	223AFBZX00091000
82	コブレーター２　ＴＯＮＳＩＬワンド	ＡｒｔｈｒｏＣａｒｅ　Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ	認証品目	2011/07	223AABZI00080000
83	滅菌済レゼクトスコープ用バイポーラ電極	カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社	認証品目	2011/07	223AKBZX00095000
84	ＥＮＴバイポーラ鉗子	Ｉｎｔｅｇｒａ　＜ｂｒ＞Ｊａｐａｎ　株式会社	認証品目	2011/07	223ACBZX00053000
85	エステック　コブラ　バイポーラプローブ	泉工医科貿易株式会社	認証品目	2011/07	223ADBZX00072000
86	ＢＯＮＩＭＥＤ　シルバーバイポーラピンセット	村中医療器株式会社	認証品目	2011/07	223ACBZX00049000
87	内視鏡手術用処置具ＰＫシステム（ＯＭＮＩ）	オリンパスメディカルシステムズ株式会社	認証品目	2011/06	223ABBZX00078000
88	内視鏡手術用処置具ＰＫシステム（ＳＰＡＴＵＬＡ）	オリンパスメディカルシステムズ株式会社	認証品目	2011/06	223ABBZX00084000
89	内視鏡手術用処置具ＰＫシステム（Ｊ－ＨＯＯＫ）	オリンパスメディカルシステムズ株式会社	認証品目	2011/06	223ABBZX00083000
90	バイセップ	株式会社セムコ	認証品目	2011/06	223AGBZX00126000
91	バイポーラ電極　バイポーラピンセット	株式会社オネストメディカル	認証品目	2011/05	223AGBZX00119000
92	ボビーバイポーラ電極	株式会社メディカルリーダース	認証品目	2011/02	223AGBZX00043000
93	バイポーラプレミアムフォーセプス	株式会社アムコ	認証品目	2011/02	223AFBZX00011000
94	ＳＰＥＴＺＬＥＲ－ＭＡＬＩＳ　バイポーラピンセット	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	認証品目	2010/11	222ADBZX00108000
95	バイポーラ高周波処置用電極	カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社	認証品目	2009/12	221AKBZX00155000
96	ＳＵＰＥＲ　ＧＬＩＳＳ　バイポーラ鑷子	欧和通商株式会社	認証品目	2009/10	221AFBZX00114000
97	コアグレータ用バイポーラピンセット	ケイセイ医科工業株式会社	認証品目	2009/10	221AFBZX00111000
98	Ｍｉｔｅｋ　ＶＡＰＲ　プローブ	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	認証品目	2009/09	21000BZY00722000
99	バイポーラフォーセプス	メドトロニックソファモアダネック株式会社	認証品目	2009/07	221AGBZX00214000
100	ストライカー社　バイポーラフォーセップス	日本ストライカー株式会社	認証品目	2009/04	221AFBZX00039000
101	バイポーラピンセット	松田医科工業株式会社	承認品目	2008/12	22000BZX01668000
102	眼科用バイポーラ電極	ボシュロム・ジャパン株式会社	認証品目	2008/09	220AGBZX00240000
103	ＩｓｏＣｏｏｌ　ハンドル	Ｉｎｔｅｇｒａ　Ｊａｐａｎ株式会社	認証品目	2008/09	220ADBZX00123000
104	ミラーフィニッシュ　バイポーラピンセット	Ｉｎｔｅｇｒａ　Ｊａｐａｎ株式会社	認証品目	2008/09	220ADBZX00124000
105	バイポーラ　フォーセプス（イリゲーションフォーセプス）	株式会社アムコ	承認品目	2008/09	22000BZX01352000
106	エルベVIO用アクセサリ　バイクランプ	株式会社アムコ	承認品目	2008/09	22000BZX01351000
107	ＩｓｏＣｏｏｌ　チップ	Ｉｎｔｅｇｒａ　Ｊａｐａｎ株式会社	認証品目	2008/05	220ADBZX00072000
108	双極性凝固用鑷子	ミズホ株式会社	承認品目	2008/05	22000BZX00701000
109	屈曲膝状双極電気凝固鑷子	ミズホ株式会社	承認品目	2008/05	22000BZX00709000
110	膝状双極電気凝固鑷子	ミズホ株式会社	承認品目	2008/05	22000BZX00710000
111	バイポーラピンセット	有限会社須田医科器械製作所	承認品目	2008/05	22000BZX00780000
112	チタン製膝状下垂体バイポーラ鑷子	ミズホ株式会社	届出品目	2008/05	22000BZX00722000
113	双極性止血鑷子	ミズホ株式会社	承認品目	2008/05	22000BZX00706000
114	白金双極性止血鑷子	ミズホ株式会社	承認品目	2008/05	22000BZX00708000
115	膝状下垂体バイポーラ鑷子	ミズホ株式会社	承認品目	2008/05	22000BZX00707000
116	コブレーター２ワンド　ＩＣＷ	ＡｒｔｈｒｏＣａｒｅ　Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ	認証品目	2008/02	220AABZI00031000
117	アトラスワンド	スミス・アンド・ネフュー株式会社	認証品目	2008/02	220AABZI00030000
118	バイポーラ電極	カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社	認証品目	2007/12	219AKBZX00188000
119	ファインチップ　ベーシックバイポーラ鑷子	ＨＯＹＡ　Ｔｅｃｈｎｏｓｕｒｇｉｃａｌ　株式会社	認証品目	2007/12	219AFBZX00205000
120	アドバンスド　バイポーラ鑷子（絶縁タイプ）	ＨＯＹＡ　Ｔｅｃｈｎｏｓｕｒｇｉｃａｌ　株式会社	認証品目	2007/12	219AFBZX00207000
121	パワースターバイポーラシザーズ	ＨＯＹＡ　Ｔｅｃｈｎｏｓｕｒｇｉｃａｌ　株式会社	認証品目	2007/12	219AFBZX00206000
122	滅菌済バイポーラ電極	株式会社ｅｌｌｍａｎ‐Ｊａｐａｎ	認証品目	2007/08	219AIBZX00097000
123	バイポーラ電極	株式会社ｅｌｌｍａｎ‐Ｊａｐａｎ	認証品目	2007/08	219AIBZX00098000
124	エステック　コブラ　バイポーラ　プローブ	セント・ジュード・メディカル株式会社	認証品目	2007/08	219ADBZX00152000
125	ＡｔｒｉＣｕｒｅ　アイソレータートランスポーラーペン	センチュリーメディカル株式会社	認証品目	2007/06	219AFBZX00086000
126	ＡｔｒｉＣｕｒｅ　アイソレータートランスポーラークランプ	センチュリーメディカル株式会社	認証品目	2007/06	219AFBZX00087000
127	バイポーラ凝固ピンセット	ビー・ブラウンエースクラップ株式会社	認証品目	2007/04	219AABZX00085000
128	バイポーラ・ピンセット	アコマ医科工業株式会社	承認品目	2006/10	21800BZX10097000
129	ディスポーザブルバイポーラピンセット	アールイーメディカル株式会社	承認品目	2005/02	21700BZY00081000
130	バイポーラピンセット・ニッケル	アールイーメディカル株式会社	承認品目	2004/11	21600BZY00644000
131	イリゲーション　バイポーラピンセット	村中医療器株式会社	承認品目	2004/02	21600BZY00088000
132	アースロワンド	スミス・アンド・ネフュー株式会社	承認品目	2002/05	21400BZG00013000
133	ビシンジャー電気手術器	村中医療器株式会社	承認品目	2001/02	21300BZY00088000
134	デタッチャブルバイポーラ凝固鉗子（φ３ｍｍ用）	株式会社ジェイエスエス	承認品目	2000/08	21200BZY00504000
135	NON-STICK バイポーラ凝固ピンセット	村中医療器株式会社	承認品目	1997/08	20900BZY00794000
136	カーワンバイポーラピンセット	村中医療器株式会社	承認品目	1997/06	20900BZY00576000
137	ディスポーザブル　バイポーラ電極ペンシルタイプ	アールイーメディカル株式会社	承認品目	1993/07	20500BZY00512000
138	バイポーラ電極　ペンシルタイプ	アールイーメディカル株式会社	承認品目	1992/03	20400BZY00200000
139	チタン製カーワンバイポーラーピンセット	アールイーメディカル株式会社	承認品目	1990/02	20200BZY00138000
140	バイポーラピンセット・絶縁被膜型	アールイーメディカル株式会社	承認品目	1990/02	20200BZY00137000
141	バックフラッシュ　ジアテルミーニードル	アールイーメディカル株式会社	承認品目	1990/02	20200BZY00155000
142	バイポーラピンセット・ステンレス	アールイーメディカル株式会社	承認品目	1989/12	20100BZY01136000
143	ジアテルミー用バイポーラ鑷子	アールイーメディカル株式会社	承認品目	1987/02	16200BZY00106000

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	JOS	Electrode, Electrosurgical 電気手術用電極	II	一般・形成外科	36	—	790	9 件
2	GXY	Electrode, Cutaneous 皮膚電極	II	神経科	440	—	533	20 件
3	GXZ	Electrode, Needle 針電極	II	神経科	53	—	332	21 件
4	JOT	Electrode, Gel, Electrosurgical 電気手術用ゲル電極	II	一般・形成外科	9	—	1	—
5	IKD	Cable, Electrode 電極ケーブル	II	理学療法	6	—	499	11 件

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

電気手術器一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	手術用電気機器及び関連装置	治療用電気手術器(Ⅲ)	31	19	213.7 億円/年	-0.1%	8.95 万円/個	0.0%
2	手術用電気機器及び関連装置	超音波処置用能動器具(Ⅲ)	14	5	88.99 億円/年	+238.3%	6.21 万円/個	88.3%
3	手術用電気機器及び関連装置	高周波処置用能動器具(Ⅱ)	106	45	77.54 億円/年	-9.7%	2261 円/個	12.2%
4	手術用電気機器及び関連装置	経皮心筋焼灼術用電気手術ユニット(Ⅲ)	14	7	76.54 億円/年	-10.5%	16.83 万円/個	0.0%
5	手術用電気機器及び関連装置	治療用能動器具(Ⅲ)	15	7	74.56 億円/年	+18.0%	22.5 万円/個	0.0%
6	手術用電気機器及び関連装置	処置用対極板(Ⅱ)	35	20	38.32 億円/年	+9.3%	1252 円/個	2.9%
7	手術用電気機器及び関連装置	一般的電気手術器(Ⅱ)	145	56	33.25 億円/年	-63.1%	9.36 万円/個	5.0%
8	手術用電気機器及び関連装置	電気手術器用ケーブル及びスイッチ(Ⅰ)	196	55	19.36 億円/年	+26.4%	9614 円/個	3.1%
9	手術用電気機器及び関連装置	アブレーション装置接続用ケーブル及びスイッチ(Ⅰ)	15	5	18.3 億円/年	+39.5%	4.84 万円/個	0.2%
10	手術用電気機器及び関連装置	開頭手術用ドリル(Ⅳ)	8	8	13.8 億円/年	+22.2%	1.74 万円/個	0.0%
11	手術用電気機器及び関連装置	硝子体切除ユニットカッタハンドピース(Ⅱ)	12	7	12.28 億円/年	+3.1%	4.11 万円/個	0.0%
12	手術用電気機器及び関連装置	ラジオ波焼灼システム(Ⅲ)	10	6	12.11 億円/年	+8.7%	6.82 万円/個	33.9%
13	手術用電気機器及び関連装置	物質併用電気手術器(Ⅲ)	13	6	9.66 億円/年	+44.4%	253.19 万円/個	0.0%
14	手術用電気機器及び関連装置	物質併用処置用能動器具(Ⅲ)	10	4	8.47 億円/年	-3.1%	3 万円/個	0.0%
15	手術用電気機器及び関連装置	マイクロ波メス(Ⅲ)	7	3	7.6 億円/年	+3.5%	16.08 万円/個	90.4%
16	手術用電気機器及び関連装置	焼灼術用電気手術ユニット(Ⅲ)	17	9	6.12 億円/年	-46.3%	13.1 万円/個	21.0%
17	手術用電気機器及び関連装置	焼灼術用プローブ(Ⅲ)	11	5	4.36 億円/年	+23.3%	6.56 万円/本	85.4%
18	手術用電気機器及び関連装置	非目視下非鏡視下処置用電気手術器(Ⅲ)	7	5
19	手術用電気機器及び関連装置	内視鏡用ホルダ(Ⅰ)	22	12	1.6 億円/年	+22.3%	5.68 万円/個	35.7%
20	手術用電気機器及び関連装置	単回使用ハンドコントロール式電気手術器用アクティブ電極(Ⅲ)	5	4	1.41 億円/年	-8.3%	1.93 万円/個	0.0%
21	手術用電気機器及び関連装置	単回使用電極クリーナ(Ⅰ)	13	17	0.68 億円/年	-14.9%	137 円/個	0.1%
22	手術用電気機器及び関連装置	再使用可能なハンドコントロール式電気手術器用アクティブ電極(Ⅲ)	4	2	0.63 億円/年	0.0%	3.12 万円/個	0.0%
23	手術用電気機器及び関連装置	汎用電気手術ユニット(Ⅲ)	3	3	0.08 億円/年	0.0%	9320 円/個	97.8%
24	手術用電気機器及び関連装置	電気手術電極ホルダ(Ⅰ)	2	2	0.02 億円/年	0.0%	218 円/個	0.0%
25	手術用電気機器及び関連装置	電池式トレパン(Ⅱ)
26	手術用電気機器及び関連装置	電動式トレパン(Ⅱ)
27	手術用電気機器及び関連装置	アテローム切除アブレーション式血管形成術用カテーテル駆動装置(Ⅲ)	1	1
28	手術用電気機器及び関連装置	硝子体切除ユニット(Ⅱ)	4	3
29	手術用電気機器及び関連装置	マイクロ波メス用能動器具(Ⅲ)	1	1
30	手術用電気機器及び関連装置	アルゴンガス供給電気手術器(Ⅲ)	4	4
31	手術用電気機器及び関連装置	自動経皮椎間板切除システム(Ⅱ)	2	1
32	手術用電気機器及び関連装置	複数エネルギー処置用能動器具(Ⅲ)	8	1
33	手術用電気機器及び関連装置	止血ナイフ(Ⅱ)	2	2
34	手術用電気機器及び関連装置	電動式角膜トレパン(Ⅱ)
35	手術用電気機器及び関連装置	非目視下非鏡視下処置用能動器具(Ⅲ)	1	1
36	手術用電気機器及び関連装置	レーザー処置用能動器具(Ⅲ)	2	3
37	手術用電気機器及び関連装置	開頭手術用ドリルアタッチメント(Ⅳ)
38	手術用電気機器及び関連装置	機械振動電気手術器(Ⅲ)
39	手術用電気機器及び関連装置	再製造治療用能動器具(Ⅲ)	1	1
40	手術用電気機器及び関連装置	治療用対極板(Ⅲ)	2	2
41	手術用電気機器及び関連装置	対極板断線アラーム付電気手術器(Ⅲ)	2	1
42	手術用電気機器及び関連装置	心臓用電気手術ユニット(Ⅳ)	2	1
43	手術用電気機器及び関連装置	電動式植皮刀(Ⅱ)
44	手術用電気機器及び関連装置	脱毛器用ピンセット電極(Ⅱ)
45	手術用電気機器及び関連装置	再使用可能な脱毛器用針電極(Ⅱ)
46	手術用電気機器及び関連装置	単回使用フットコントロール式電気手術器用アクティブ電極(Ⅲ)	1	1
47	手術用電気機器及び関連装置	自動機能付き高周波処置用能動器具(Ⅲ)
48	手術用電気機器及び関連装置	自動機能付き電気手術器(Ⅲ)
49	手術用電気機器及び関連装置	リターンアラーム付対極板(Ⅲ)
50	手術用電気機器及び関連装置	アルゴン強化電気手術器(Ⅲ)
51	手術用電気機器及び関連装置	水晶体乳化術白内障摘出ユニット(Ⅲ)
52	手術用電気機器及び関連装置	再使用可能なフットコントロール式電気手術器用アクティブ電極(Ⅲ)
53	手術用電気機器及び関連装置	ジアテルミーユニット(Ⅲ)
54	手術用電気機器及び関連装置	単回使用電極コーティング材(Ⅱ)
55	手術用電気機器及び関連装置	前立腺組織用水蒸気デリバリーシステム(Ⅲ)	2	2
56	手術用電気機器及び関連装置	毛根電気分解器(Ⅲ)	1	1
57	手術用電気機器及び関連装置	トレパンシステムコントロールユニット(Ⅱ)
58	手術用電気機器及び関連装置	ガス式トレパン(Ⅱ)

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バイポーラ電極をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。

バイポーラ電極

基本情報

一般的名称定義

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

年間成長率

平均出荷価格

国内生産比率

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