医療機器 一般的名称
複数エネルギー処置用能動器具
基本情報
類別コード器29
類別名称電気手術器
中分類名手術用電気機器及び関連装置
コード70667000
クラス分類Ⅲ
GHTFルール9-①
特定保守非該当
設置管理－
修理区分G3
一般的名称定義
高周波電流、電磁気、超音波、レーザ、その他のエネルギー源等のエネルギーを複数用いて組織の切開・凝固を行うアクティブ電極、導電コード類とその関連付属品をいう。
医療機器品目一覧（5品目、1社）
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| No. | 分類 | 承認年月 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 後発医療機器 | 2024/03/14 | 一変 | 22700BZX00380000 | サンダービート エクステンディッドジョー | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 2 | 後発医療機器 | 2024/03/14 | 一変 | 22800BZX00417000 | サンダービート タイプＳ | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 3 | 改良医療機器（臨床なし） | 2020/02/20 | 一変 | 22800BZX00417000 | サンダービート タイプＳ | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 4 | 改良医療機器（臨床なし） | 2020/02/20 | 一変 | 23000BZX00055000 | サンダービート タイプＸ | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 5 | 改良医療機器（臨床なし） | 2020/02/20 | 一変 | 22700BZX00380000 | サンダービート エクステンディッドジョー | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 6 | 改良医療機器（臨床なし） | 2020/02/20 | 一変 | 22700BZX00404000 | サンダービート ファインジョー | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 7 | 改良医療機器（臨床なし） | 2019/10/04 | 新規 | 30100BZX00157000 | サンダービート ファインジョー タイプＸ | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 8 | 改良医療機器（臨床なし） | 2018/03/12 | 新規 | 23000BZX00055000 | サンダービート タイプＸ | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
サンダービート エクステンディッドジョー
承認日 2024/03/14（一変）
企業名オリンパスメディカルシステムズ株式会社
分類後発医療機器
承認番号22700BZX00380000
サンダービート タイプＳ
承認日 2024/03/14（一変）
企業名オリンパスメディカルシステムズ株式会社
分類後発医療機器
承認番号22800BZX00417000
サンダービート タイプＳ
承認日 2020/02/20（一変）
企業名オリンパスメディカルシステムズ株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22800BZX00417000
サンダービート タイプＸ
承認日 2020/02/20（一変）
企業名オリンパスメディカルシステムズ株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号23000BZX00055000
サンダービート エクステンディッドジョー
承認日 2020/02/20（一変）
企業名オリンパスメディカルシステムズ株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22700BZX00380000
サンダービート ファインジョー
承認日 2020/02/20（一変）
企業名オリンパスメディカルシステムズ株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22700BZX00404000
サンダービート ファインジョー タイプＸ
承認日 2019/10/04（新規）
企業名オリンパスメディカルシステムズ株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30100BZX00157000
サンダービート タイプＸ
承認日 2018/03/12（新規）
企業名オリンパスメディカルシステムズ株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号23000BZX00055000