超音波処置用能動器具

基本情報

類別コード器29

類別名称電気手術器

中分類名手術用電気機器及び関連装置

コード70664000

クラス分類Ⅲ

GHTFルール9-①

特定保守非該当

設置管理－

修理区分G3

一般的名称定義

超音波を用いて組織の切開、凝固、破砕を行うプローブ、導電コード類とその関連付属品をいう。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

50.37億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

9.37 %

過去2年間

平均出荷価格

30.59 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

0.1 %

過去6ヶ月

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（単位: 千個）

（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01
計	計	141	254	268	218	1,456	1,087	1,692	875	2,014	1,865	1,670	1,768	1,066	574	1,719	1,648	868	1,399	803	1,254	1,454	1,451	1,345	1,822	891	266	959	499	1,509	225	1,117	1,201	1,710	1,084	1,471	1,414	1,148	1,338	1,851	1,320	1,299	944	1,041	1,611	1,946	1,411	1,313	2,702	782	1,048	1,304	1,411	2,256	953	909	794	1,091	1,366	918	1,832	2,081	1,618	820	1,165	607	1,707	1,416	1,919	1,506	921	2,220	2,042	1,517
生産	計	14	26	8	38	36	19	9	18	5	-	15	3	10	31	21	-	2	88	21	29	26	16	14	80	72	81	169	124	31	20	59	33	63	13	145	47	5	27	11	24	28	7	3	102	63	62	5	19	-	-	-	-	1	-	4	2	18	3	44	18	17	9	19	94	21	5	3	1	3	2	-	-	2
輸入品☆	計	127	228	260	180	1,420	1,068	1,683	857	2,009	1,865	1,655	1,765	1,056	543	1,698	1,648	866	1,311	782	1,225	1,428	1,435	1,331	1,742	819	185	790	375	1,478	205	1,058	1,168	1,647	1,071	1,326	1,367	1,143	1,311	1,840	1,296	1,271	937	1,038	1,509	1,883	1,349	1,308	2,683	782	1,048	1,304	1,411	2,255	953	905	792	1,073	1,363	874	1,814	2,064	1,609	801	1,071	586	1,702	1,413	1,918	1,503	919	2,220	2,042	1,515
出荷	国内	77	126	173	90	1,214	1,675	1,630	1,027	2,146	1,791	1,304	2,292	1,460	635	1,167	1,897	1,075	1,408	1,276	1,307	1,634	1,054	1,303	1,284	987	916	606	641	893	290	1,273	1,201	1,253	1,390	1,210	1,783	1,206	1,158	1,470	1,293	1,100	1,511	1,289	1,221	1,379	1,551	1,319	1,542	755	1,250	1,392	1,525	1,497	1,889	708	929	1,384	1,581	916	1,890	1,195	2,240	1,209	1,304	657	1,323	1,401	1,774	1,255	1,231	1,601	1,702	1,249
	輸出	11	15	7	9	4	5	8	12	9	12	27	11	3	11	11	21	11	5	46	5	10	2	7	9	7	2	15	212	2	37	8	11	162	11	-	-	-	-	-	7	5	-	50	7	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	計	88	141	180	99	1,218	1,680	1,638	1,039	2,155	1,803	1,331	2,303	1,463	646	1,178	1,918	1,086	1,413	1,322	1,312	1,644	1,056	1,310	1,293	994	918	621	853	895	327	1,281	1,212	1,415	1,401	1,210	1,783	1,206	1,158	1,470	1,300	1,105	1,511	1,339	1,228	1,379	1,551	1,319	1,542	755	1,250	1,392	1,525	1,497	1,889	708	929	1,384	1,581	916	1,890	1,195	2,240	1,209	1,304	657	1,323	1,401	1,774	1,255	1,231	1,601	1,702	1,249
月末在庫	計	982	1,127	1,233	1,334	2,682	2,105	2,110	2,152	2,019	2,047	2,415	1,897	1,555	1,038	1,428	1,961	1,822	3,395	2,816	2,682	2,403	2,843	2,942	3,435	3,023	2,471	2,637	2,282	3,090	1,309	2,783	2,674	2,994	2,657	2,795	2,121	2,090	2,057	2,747	2,842	3,391	2,758	2,464	2,659	3,332	3,369	3,266	3,929	4,530	4,269	2,609	2,699	3,212	2,747	2,856	2,811	2,596	2,326	2,484	2,653	3,380	2,550	2,155	1,901	2,091	2,425	2,248	2,645	2,864	2,644	3,301	3,063	3,589

医療機器品目一覧（13品目、5社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	承認年月	承認区分	承認番号
1	ハーモニック　７００　シアーズ	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2024/06/19	承認	30600BZX00125000
2	ｄａ　Ｖｉｎｃｉ　シリーズ　ハーモニック　ＡＣＥ　インストゥルメント	インテュイティブサージカル合同会社	後発医療機器	2024/05/21	一変	22600BZX00287000
3	ソノペット　ｉＱ　単回使用チップセット	日本ストライカー株式会社	後発医療機器	2023/11/10	一変	30100BZX00222000
4	ソノペットＵＳＴ－２００１　アルファ　単回使用チップセット	日本ストライカー株式会社	後発医療機器	2023/03/15	一変	23000BZX00142000
5	ソノペット　ｉＱ　単回使用チップセット	日本ストライカー株式会社	後発医療機器	2022/05/02	一変	30100BZX00222000
6	ハーモニック　１１００　シアーズ	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2021/05/20	承認	30300BZX00138000
7	ハーモニック　ＦＯＣＵＳ　プラス	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	後発医療機器	2020/08/11	一変	22700BZX00411000
8	アルスロビート　レクタングルブレード	オリンパスメディカルシステムズ株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2020/07/15	新規	30200BZX00232000
9	ソノペット　ｉＱ　単回使用チップセット	日本ストライカー株式会社	後発医療機器	2019/11/21	新規	30100BZX00222000
10	ハーモニック　ＳＹＮＥＲＧＹ	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	後発医療機器	2019/07/23	一変	22300BZX00194000
11	ソノペットＵＳＴ－２００１アルファ　単回使用チップセット	日本ストライカー株式会社	後発医療機器	2018/05/18	新規	23000BZX00142000
12	ハーモニック　ＨＤ　１０００ｉ	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2017/04/14	新規	22900BZX00116000
13	ｄａ　Ｖｉｎｃｉ　シリーズ　ハーモニックＡＣＥインストゥルメント	インテュイティブサージカル合同会社	後発医療機器	2017/04/07	一変	22600BZX00287000
14	超音波手術器 CUSA EXcel 用シアーチップ	Integra　Japan　株式会社	承認品目	2016/06/01	承認	22800BZX00230000
15	daVinciシリーズハーモニックACEインストゥルメント	インテュイティブサージカル合同会社	承認品目	2014/07/01	承認	22600BZX00287000

電気手術器一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	手術用電気機器及び関連装置	治療用電気手術器(Ⅲ)	29	17	236.6 億円/年	-1.0%	8.86 万円/個	0.0%
2	手術用電気機器及び関連装置	高周波処置用能動器具(Ⅱ)	101	42	75.85 億円/年	+3.6%	2191 円/個	9.2%
3	手術用電気機器及び関連装置	経皮心筋焼灼術用電気手術ユニット(Ⅲ)	12	7	63.95 億円/年	+106.0%	13.29 万円/個	0.1%
4	手術用電気機器及び関連装置	治療用能動器具(Ⅲ)	13	6	61.21 億円/年	+39.6%	23.2 万円/個	0.0%
5	手術用電気機器及び関連装置	バイポーラ電極(Ⅱ)	128	55	56.74 億円/年	-4.3%	3.05 万円/個	2.7%
6	手術用電気機器及び関連装置	一般的電気手術器(Ⅱ)	142	54	46.72 億円/年	+9.9%	4.13 万円/個	1.1%
7	手術用電気機器及び関連装置	処置用対極板(Ⅱ)	34	19	35.44 億円/年	+24.5%	1251 円/個	3.8%
8	手術用電気機器及び関連装置	電気手術器用ケーブル及びスイッチ(Ⅰ)	189	52	15.99 億円/年	-0.6%	8592 円/個	3.4%
9	手術用電気機器及び関連装置	ラジオ波焼灼システム(Ⅲ)	10	6	14.32 億円/年	-6.3%	8.25 万円/個	37.3%
10	手術用電気機器及び関連装置	開頭手術用ドリル(Ⅳ)	8	8	13.35 億円/年	+18.3%	1.54 万円/個	0.0%
11	手術用電気機器及び関連装置	硝子体切除ユニットカッタハンドピース(Ⅱ)	12	7	10.31 億円/年	-21.4%	3.46 万円/個	0.0%
12	手術用電気機器及び関連装置	物質併用処置用能動器具(Ⅲ)	10	4	8.27 億円/年	-9.3%	2.8 万円/個	0.0%
13	手術用電気機器及び関連装置	マイクロ波メス(Ⅲ)	7	3	5.35 億円/年	+235.3%	15.78 万円/個	83.9%
14	手術用電気機器及び関連装置	物質併用電気手術器(Ⅲ)	13	6	4.8 億円/年	-42.3%	145.73 万円/個	0.0%
15	手術用電気機器及び関連装置	アブレーション装置接続用ケーブル及びスイッチ(Ⅰ)	13	5	3.21 億円/年	+289.1%	4.83 万円/個	0.0%
16	手術用電気機器及び関連装置	焼灼術用電気手術ユニット(Ⅲ)	16	8	2.53 億円/年	-3.5%	5.72 万円/個	70.8%
17	手術用電気機器及び関連装置	単回使用ハンドコントロール式電気手術器用アクティブ電極(Ⅲ)	5	4	1.54 億円/年	-58.6%	2.06 万円/個	0.0%
18	手術用電気機器及び関連装置	内視鏡用ホルダ(Ⅰ)	20	11	1.49 億円/年	-60.0%	5.32 万円/個	2.5%
19	手術用電気機器及び関連装置	単回使用電極クリーナ(Ⅰ)	13	15	0.8 億円/年	-14.0%	125 円/個	0.1%
20	手術用電気機器及び関連装置	再使用可能なハンドコントロール式電気手術器用アクティブ電極(Ⅲ)	4	2	0.63 億円/年	0.0%	3.12 万円/個	0.0%
21	手術用電気機器及び関連装置	焼灼術用プローブ(Ⅲ)	11	5	0.45 億円/年	+46.3%	8914 円/本	93.9%
22	手術用電気機器及び関連装置	汎用電気手術ユニット(Ⅲ)	3	3	0.08 億円/年	0.0%	9320 円/個	97.8%
23	手術用電気機器及び関連装置	電気手術電極ホルダ(Ⅰ)	2	2	0.02 億円/年	0.0%	218 円/個	0.0%
24	手術用電気機器及び関連装置	機械振動電気手術器(Ⅲ)
25	手術用電気機器及び関連装置	再使用可能な脱毛器用針電極(Ⅱ)
26	手術用電気機器及び関連装置	硝子体切除ユニット(Ⅱ)	4	3
27	手術用電気機器及び関連装置	マイクロ波メス用能動器具(Ⅲ)	1	1
28	手術用電気機器及び関連装置	非目視下非鏡視下処置用電気手術器(Ⅲ)	6	5
29	手術用電気機器及び関連装置	アルゴンガス供給電気手術器(Ⅲ)	3	3
30	手術用電気機器及び関連装置	自動経皮椎間板切除システム(Ⅱ)	2	1
31	手術用電気機器及び関連装置	複数エネルギー処置用能動器具(Ⅲ)	7	1
32	手術用電気機器及び関連装置	止血ナイフ(Ⅱ)	2	2
33	手術用電気機器及び関連装置	脱毛器用ピンセット電極(Ⅱ)
34	手術用電気機器及び関連装置	対極板断線アラーム付電気手術器(Ⅲ)	2	1
35	手術用電気機器及び関連装置	電動式植皮刀(Ⅱ)
36	手術用電気機器及び関連装置	前立腺組織用水蒸気デリバリーシステム(Ⅲ)	2	2
37	手術用電気機器及び関連装置	開頭手術用ドリルアタッチメント(Ⅳ)
38	手術用電気機器及び関連装置	自動機能付き高周波処置用能動器具(Ⅲ)
39	手術用電気機器及び関連装置	自動機能付き電気手術器(Ⅲ)
40	手術用電気機器及び関連装置	治療用対極板(Ⅲ)	2	2
41	手術用電気機器及び関連装置	単回使用フットコントロール式電気手術器用アクティブ電極(Ⅲ)	1	1
42	手術用電気機器及び関連装置	アテローム切除アブレーション式血管形成術用カテーテル駆動装置(Ⅲ)	1	1
43	手術用電気機器及び関連装置	レーザー処置用能動器具(Ⅲ)	1	2
44	手術用電気機器及び関連装置	非目視下非鏡視下処置用能動器具(Ⅲ)	1	1
45	手術用電気機器及び関連装置	心臓用電気手術ユニット(Ⅳ)	1	1
46	手術用電気機器及び関連装置	リターンアラーム付対極板(Ⅲ)
47	手術用電気機器及び関連装置	アルゴン強化電気手術器(Ⅲ)
48	手術用電気機器及び関連装置	水晶体乳化術白内障摘出ユニット(Ⅲ)
49	手術用電気機器及び関連装置	再使用可能なフットコントロール式電気手術器用アクティブ電極(Ⅲ)
50	手術用電気機器及び関連装置	ジアテルミーユニット(Ⅲ)
51	手術用電気機器及び関連装置	毛根電気分解器(Ⅲ)	1	1
52	手術用電気機器及び関連装置	トレパンシステムコントロールユニット(Ⅱ)
53	手術用電気機器及び関連装置	ガス式トレパン(Ⅱ)
54	手術用電気機器及び関連装置	電池式トレパン(Ⅱ)
55	手術用電気機器及び関連装置	電動式トレパン(Ⅱ)
56	手術用電気機器及び関連装置	電動式角膜トレパン(Ⅱ)