医療機器 一般的名称
超音波処置用能動器具
基本情報
類別コード器29
類別名称電気手術器
中分類名手術用電気機器及び関連装置
コード70664000
クラス分類Ⅲ
GHTFルール9-①
特定保守非該当
設置管理－
修理区分G3
一般的名称定義
超音波を用いて組織の切開、凝固、破砕を行うプローブ、導電コード類とその関連付属品をいう。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
50.90億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-1.72 %
過去2年間
平均出荷価格
28.58 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
1.9 %
過去6ヶ月
（単位: 千個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 141 | 254 | 268 | 218 | 1,456 | 1,087 | 1,692 | 875 | 2,014 | 1,865 | 1,670 | 1,768 | 1,066 | 574 | 1,719 | 1,648 | 868 | 1,399 | 803 | 1,254 | 1,454 | 1,451 | 1,345 | 1,822 | 891 | 266 | 959 | 499 | 1,509 | 225 | 1,117 | 1,201 | 1,710 | 1,084 | 1,471 | 1,414 | 1,148 | 1,338 | 1,851 | 1,320 | 1,299 | 944 | 1,041 | 1,611 | 1,946 | 1,411 | 1,313 | 2,702 | 782 | 1,048 | 1,304 | 1,411 | 2,256 | 953 | 909 | 794 | 1,091 | 1,366 | 918 | 1,832 | 2,081 | 1,618 | 820 | 1,165 | 607 | 1,707 | 1,416 | 1,919 |
| 生産 | 計 | 14 | 26 | 8 | 38 | 36 | 19 | 9 | 18 | 5 | - | 15 | 3 | 10 | 31 | 21 | - | 2 | 88 | 21 | 29 | 26 | 16 | 14 | 80 | 72 | 81 | 169 | 124 | 31 | 20 | 59 | 33 | 63 | 13 | 145 | 47 | 5 | 27 | 11 | 24 | 28 | 7 | 3 | 102 | 63 | 62 | 5 | 19 | - | - | - | - | 1 | - | 4 | 2 | 18 | 3 | 44 | 18 | 17 | 9 | 19 | 94 | 21 | 5 | 3 | 1 |
| 輸入品☆ | 計 | 127 | 228 | 260 | 180 | 1,420 | 1,068 | 1,683 | 857 | 2,009 | 1,865 | 1,655 | 1,765 | 1,056 | 543 | 1,698 | 1,648 | 866 | 1,311 | 782 | 1,225 | 1,428 | 1,435 | 1,331 | 1,742 | 819 | 185 | 790 | 375 | 1,478 | 205 | 1,058 | 1,168 | 1,647 | 1,071 | 1,326 | 1,367 | 1,143 | 1,311 | 1,840 | 1,296 | 1,271 | 937 | 1,038 | 1,509 | 1,883 | 1,349 | 1,308 | 2,683 | 782 | 1,048 | 1,304 | 1,411 | 2,255 | 953 | 905 | 792 | 1,073 | 1,363 | 874 | 1,814 | 2,064 | 1,609 | 801 | 1,071 | 586 | 1,702 | 1,413 | 1,918 |
| 出荷 | 国内 | 77 | 126 | 173 | 90 | 1,214 | 1,675 | 1,630 | 1,027 | 2,146 | 1,791 | 1,304 | 2,292 | 1,460 | 635 | 1,167 | 1,897 | 1,075 | 1,408 | 1,276 | 1,307 | 1,634 | 1,054 | 1,303 | 1,284 | 987 | 916 | 606 | 641 | 893 | 290 | 1,273 | 1,201 | 1,253 | 1,390 | 1,210 | 1,783 | 1,206 | 1,158 | 1,470 | 1,293 | 1,100 | 1,511 | 1,289 | 1,221 | 1,379 | 1,551 | 1,319 | 1,542 | 755 | 1,250 | 1,392 | 1,525 | 1,497 | 1,889 | 708 | 929 | 1,384 | 1,581 | 916 | 1,890 | 1,195 | 2,240 | 1,209 | 1,304 | 657 | 1,323 | 1,401 | 1,774 |
| 輸出 | 11 | 15 | 7 | 9 | 4 | 5 | 8 | 12 | 9 | 12 | 27 | 11 | 3 | 11 | 11 | 21 | 11 | 5 | 46 | 5 | 10 | 2 | 7 | 9 | 7 | 2 | 15 | 212 | 2 | 37 | 8 | 11 | 162 | 11 | - | - | - | - | - | 7 | 5 | - | 50 | 7 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 88 | 141 | 180 | 99 | 1,218 | 1,680 | 1,638 | 1,039 | 2,155 | 1,803 | 1,331 | 2,303 | 1,463 | 646 | 1,178 | 1,918 | 1,086 | 1,413 | 1,322 | 1,312 | 1,644 | 1,056 | 1,310 | 1,293 | 994 | 918 | 621 | 853 | 895 | 327 | 1,281 | 1,212 | 1,415 | 1,401 | 1,210 | 1,783 | 1,206 | 1,158 | 1,470 | 1,300 | 1,105 | 1,511 | 1,339 | 1,228 | 1,379 | 1,551 | 1,319 | 1,542 | 755 | 1,250 | 1,392 | 1,525 | 1,497 | 1,889 | 708 | 929 | 1,384 | 1,581 | 916 | 1,890 | 1,195 | 2,240 | 1,209 | 1,304 | 657 | 1,323 | 1,401 | 1,774 | |
| 月末在庫 | 計 | 982 | 1,127 | 1,233 | 1,334 | 2,682 | 2,105 | 2,110 | 2,152 | 2,019 | 2,047 | 2,415 | 1,897 | 1,555 | 1,038 | 1,428 | 1,961 | 1,822 | 3,395 | 2,816 | 2,682 | 2,403 | 2,843 | 2,942 | 3,435 | 3,023 | 2,471 | 2,637 | 2,282 | 3,090 | 1,309 | 2,783 | 2,674 | 2,994 | 2,657 | 2,795 | 2,121 | 2,090 | 2,057 | 2,747 | 2,842 | 3,391 | 2,758 | 2,464 | 2,659 | 3,332 | 3,369 | 3,266 | 3,929 | 4,530 | 4,269 | 2,609 | 2,699 | 3,212 | 2,747 | 2,856 | 2,811 | 2,596 | 2,326 | 2,484 | 2,653 | 3,380 | 2,550 | 2,155 | 1,901 | 2,091 | 2,425 | 2,248 | 2,645 |
医療機器品目一覧（11品目、4社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 承認日 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 改良医療機器（臨床なし） | 2024/06/19 | 承認 | 30600BZX00125000 | ハーモニック ７００ シアーズ | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 |
| 2 | 後発医療機器 | 2024/05/21 | 一変 | 22600BZX00287000 | ｄａ Ｖｉｎｃｉ シリーズ ハーモニック ＡＣＥ インストゥルメント | インテュイティブサージカル合同会社 |
| 3 | 後発医療機器 | 2023/11/10 | 一変 | 30100BZX00222000 | ソノペット ｉＱ 単回使用チップセット | 日本ストライカー株式会社 |
| 4 | 後発医療機器 | 2023/03/15 | 一変 | 23000BZX00142000 | ソノペットＵＳＴ－２００１ アルファ 単回使用チップセット | 日本ストライカー株式会社 |
| 5 | 後発医療機器 | 2022/05/02 | 一変 | 30100BZX00222000 | ソノペット ｉＱ 単回使用チップセット | 日本ストライカー株式会社 |
| 6 | 改良医療機器（臨床なし） | 2021/05/20 | 承認 | 30300BZX00138000 | ハーモニック １１００ シアーズ | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 |
| 7 | 後発医療機器 | 2020/08/11 | 一変 | 22700BZX00411000 | ハーモニック ＦＯＣＵＳ プラス | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 |
| 8 | 改良医療機器（臨床なし） | 2020/07/15 | 新規 | 30200BZX00232000 | アルスロビート レクタングルブレード | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 9 | 後発医療機器 | 2019/11/21 | 新規 | 30100BZX00222000 | ソノペット ｉＱ 単回使用チップセット | 日本ストライカー株式会社 |
| 10 | 後発医療機器 | 2019/07/23 | 一変 | 22300BZX00194000 | ハーモニック ＳＹＮＥＲＧＹ | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 |
| 11 | 後発医療機器 | 2018/05/18 | 新規 | 23000BZX00142000 | ソノペットＵＳＴ－２００１アルファ 単回使用チップセット | 日本ストライカー株式会社 |
| 12 | 改良医療機器（臨床なし） | 2017/04/14 | 新規 | 22900BZX00116000 | ハーモニック ＨＤ １０００ｉ | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 |
| 13 | 後発医療機器 | 2017/04/07 | 一変 | 22600BZX00287000 | ｄａ Ｖｉｎｃｉ シリーズ ハーモニックＡＣＥインストゥルメント | インテュイティブサージカル合同会社 |
ハーモニック ７００ シアーズ
承認日 2024/06/19（承認）
企業名ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30600BZX00125000
ｄａ Ｖｉｎｃｉ シリーズ ハーモニック ＡＣＥ インストゥルメント
承認日 2024/05/21（一変）
企業名インテュイティブサージカル合同会社
分類後発医療機器
承認番号22600BZX00287000
ソノペット ｉＱ 単回使用チップセット
承認日 2023/11/10（一変）
企業名日本ストライカー株式会社
分類後発医療機器
承認番号30100BZX00222000
ソノペットＵＳＴ－２００１ アルファ 単回使用チップセット
承認日 2023/03/15（一変）
企業名日本ストライカー株式会社
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00142000
ソノペット ｉＱ 単回使用チップセット
承認日 2022/05/02（一変）
企業名日本ストライカー株式会社
分類後発医療機器
承認番号30100BZX00222000
ハーモニック １１００ シアーズ
承認日 2021/05/20（承認）
企業名ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30300BZX00138000
ハーモニック ＦＯＣＵＳ プラス
承認日 2020/08/11（一変）
企業名ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22700BZX00411000
アルスロビート レクタングルブレード
承認日 2020/07/15（新規）
企業名オリンパスメディカルシステムズ株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30200BZX00232000
ソノペット ｉＱ 単回使用チップセット
承認日 2019/11/21（新規）
企業名日本ストライカー株式会社
分類後発医療機器
承認番号30100BZX00222000
ハーモニック ＳＹＮＥＲＧＹ
承認日 2019/07/23（一変）
企業名ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22300BZX00194000
ソノペットＵＳＴ－２００１アルファ 単回使用チップセット
承認日 2018/05/18（新規）
企業名日本ストライカー株式会社
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00142000
ハーモニック ＨＤ １０００ｉ
承認日 2017/04/14（新規）
企業名ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22900BZX00116000
ｄａ Ｖｉｎｃｉ シリーズ ハーモニックＡＣＥインストゥルメント
承認日 2017/04/07（一変）
企業名インテュイティブサージカル合同会社
分類後発医療機器
承認番号22600BZX00287000