医療機器 一般的名称
処置用対極板
基本情報
類別コード器29
類別名称電気手術器
中分類名手術用電気機器及び関連装置
コード11500002
クラス分類Ⅱ
GHTFルール9
特定保守非該当
設置管理-
修理区分G3
一般的名称定義
高周波電流の帰路を生体組織に熱傷などを生じない程度の低い電流密度にするために使用する、比較的大きな面積の電極をいう。患者の体に密着させて使用する。電極、導電コード類とその関連付属品をいう。特定の治療に用いることはできない。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
33.57億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
9.14 %
過去2年間
平均出荷価格
1230 円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
3.2 %
過去6ヶ月
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分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
計 | 計 | 124,781 | 98,165 | 208,808 | 238,989 | 73,626 | 71,379 | 121,665 | 91,125 | 176,149 | 208,012 | 138,583 | 146,229 | 167,854 | 198,026 | 136,516 | 92,836 | 149,568 | 186,598 | 82,523 | 112,840 | 119,269 | 175,529 | 34,393 | 175,343 | 101,487 | 74,096 | 202,418 | 184,785 | 169,448 | 379,348 | 216,191 | 192,609 | 397,380 | 164,039 | 101,541 | 206,485 | 258,863 | 215,148 | 236,283 | 183,425 | 245,138 | 170,360 | 184,999 | 163,233 | 199,206 | 178,523 | 92,153 | 145,616 | 204,152 | 188,681 | 180,825 | 248,146 | 168,163 | 187,021 | 177,728 | 227,046 | 224,328 | 232,138 | 121,626 | 134,721 | 165,032 | 278,946 | 214,034 | 137,061 | 387,906 | 221,499 | 260,757 | 114,105 | 141,282 | 306,975 |
生産 | 計 | 9,681 | 12,020 | 15,210 | 12,445 | 13,430 | 8,703 | 10,260 | 8,540 | 8,845 | 10,681 | 12,275 | 13,453 | 12,941 | 10,724 | 12,380 | 7,321 | 6,595 | 6,740 | 12,730 | 11,040 | 10,650 | 9,716 | 8,130 | 10,240 | 12,120 | 9,500 | 7,210 | 2,225 | 6,382 | 10,168 | 8,714 | 11,573 | 11,550 | 10,240 | 10,640 | 10,420 | 8,052 | 9,193 | 13,830 | 7,980 | 8,560 | 9,562 | 4,584 | 4,291 | 11,900 | 9,530 | 8,872 | 9,325 | 8,572 | 9,581 | 8,600 | 7,660 | 7,960 | 8,510 | 8,080 | 9,294 | 6,340 | 8,803 | 6,280 | 9,690 | 8,712 | 7,870 | 3,872 | 5,550 | 6,060 | 9,880 | 6,490 | 8,360 | 5,180 | 9,310 |
輸入品☆ | 計 | 115,100 | 86,145 | 193,598 | 226,544 | 60,196 | 62,676 | 111,405 | 82,585 | 167,304 | 197,331 | 126,308 | 132,776 | 154,913 | 187,302 | 124,136 | 85,515 | 142,973 | 179,858 | 69,793 | 101,800 | 108,619 | 165,813 | 26,263 | 165,103 | 89,367 | 64,596 | 195,208 | 182,560 | 163,066 | 369,180 | 207,477 | 181,036 | 385,830 | 153,799 | 90,901 | 196,065 | 250,811 | 205,955 | 222,453 | 175,445 | 236,578 | 160,798 | 180,415 | 158,942 | 187,306 | 168,993 | 83,281 | 136,291 | 195,580 | 179,100 | 172,225 | 240,486 | 160,203 | 178,511 | 169,648 | 217,752 | 217,988 | 223,335 | 115,346 | 125,031 | 156,320 | 271,076 | 210,162 | 131,511 | 381,846 | 211,619 | 254,267 | 105,745 | 136,102 | 297,665 |
出荷 | 国内 | 95,465 | 96,890 | 220,365 | 176,564 | 71,970 | 100,087 | 115,257 | 102,561 | 197,831 | 175,795 | 188,771 | 212,366 | 155,165 | 179,099 | 208,331 | 180,471 | 100,819 | 160,663 | 191,977 | 155,204 | 173,176 | 191,638 | 94,134 | 209,608 | 146,418 | 163,768 | 219,834 | 196,415 | 183,713 | 244,505 | 231,292 | 215,522 | 250,684 | 268,462 | 134,639 | 358,616 | 222,985 | 193,564 | 243,089 | 194,708 | 158,999 | 203,482 | 168,792 | 161,504 | 163,567 | 174,044 | 178,558 | 200,253 | 172,042 | 189,209 | 176,786 | 209,985 | 140,489 | 171,847 | 157,815 | 170,828 | 186,254 | 174,252 | 178,766 | 174,508 | 146,514 | 225,293 | 235,330 | 259,813 | 200,555 | 224,533 | 280,407 | 214,396 | 211,654 | 276,029 |
輸出 | 4,190 | 3,450 | 3,270 | 3,810 | 1,820 | 2,430 | 3,380 | 2,280 | 2,300 | 3,840 | 2,100 | 2,410 | 1,650 | 930 | 4,400 | 980 | 2,090 | 470 | 350 | 2,600 | 770 | 1,340 | 1,740 | 870 | 1,670 | 1,680 | 5,220 | 1,080 | 1,510 | 1,260 | 1,230 | 1,410 | 1,600 | 2,220 | 600 | 1,190 | 900 | 2,080 | 530 | 700 | 290 | 760 | 550 | 720 | 1,280 | 450 | 1,220 | 4,090 | 920 | 1,580 | 790 | 840 | 1,280 | 600 | 670 | 50 | 380 | 260 | 250 | 170 | 1,000 | 1,010 | 110 | 70 | 580 | 40 | 140 | 220 | 230 | 160 | |
計 | 99,655 | 100,340 | 223,635 | 180,374 | 73,790 | 102,517 | 118,637 | 104,841 | 200,131 | 179,635 | 190,871 | 214,776 | 156,815 | 180,029 | 212,731 | 181,451 | 102,909 | 161,133 | 192,327 | 157,804 | 173,946 | 192,978 | 95,874 | 210,478 | 148,088 | 165,448 | 225,054 | 197,495 | 185,223 | 245,765 | 232,522 | 216,932 | 252,284 | 270,682 | 135,239 | 359,806 | 223,885 | 195,644 | 243,619 | 195,408 | 159,289 | 204,242 | 169,342 | 162,224 | 164,847 | 174,494 | 179,778 | 204,343 | 172,962 | 190,789 | 177,576 | 210,825 | 141,769 | 172,447 | 158,485 | 170,878 | 186,634 | 174,512 | 179,016 | 174,678 | 147,514 | 226,303 | 235,440 | 259,883 | 201,135 | 224,573 | 280,547 | 214,616 | 211,884 | 276,189 | |
月末在庫 | 計 | 136,405 | 365,368 | 330,082 | 356,806 | 310,358 | 283,008 | 284,715 | 430,008 | 485,184 | 576,554 | 537,216 | 468,491 | 497,226 | 518,338 | 456,061 | 461,615 | 531,195 | 647,606 | 590,571 | 605,865 | 625,636 | 675,410 | 619,245 | 625,784 | 550,658 | 553,733 | 510,222 | 463,430 | 603,912 | 701,791 | 628,563 | 729,633 | 957,048 | 3,316,339 | 697,524 | 722,606 | 479,890 | 548,813 | 528,326 | 489,170 | 554,545 | 463,254 | 524,316 | 497,863 | 513,286 | 532,634 | 410,737 | 415,393 | 418,519 | 379,176 | 341,380 | 470,431 | 517,615 | 556,959 | 494,401 | 576,083 | 650,912 | 796,231 | 792,494 | 712,300 | 695,651 | 774,141 | 691,429 | 521,734 | 751,305 | 812,199 | 753,109 | 665,394 | 565,166 | 607,065 |
医療機器品目一覧(34品目、19社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 認証年月 | 認証番号 |
---|---|---|---|---|---|
1 | オリンパス ディスポーザブル対極板 | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 認証品目 | 2023/03/09 | 305ABBZX00009000 |
2 | Foregger Instruments 対極板 | 株式会社TKB | 認証品目 | 2023/03/07 | 305ADBZX00013000 |
3 | コンメド シングルユース 対極板 | エム・シー・メディカル株式会社 | 認証品目 | 2022/09/21 | 304AFBZX00084000 |
4 | Bovie対極板 | Symmetry Surgical Inc. | 認証品目 | 2021/11/04 | 303AABZI00079000 |
5 | REM ポリヘッシブ対極板 | コヴィディエンジャパン株式会社 | 認証品目 | 2021/03/29 | 303ADBZX00033000 |
6 | AARON対極板 | グンゼメディカル株式会社 | 認証品目 | 2020/04/20 | 302AGBZX00048000 |
7 | メガソフト プラス | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 認証品目 | 2019/07/02 | 301ADBZX00030000 |
8 | メラパッド CooL | 株式会社セムコ | 認証品目 | 2015/06/04 | 227AGBZX00053000 |
9 | コンメド サーモガード | エム・シー・メディカル株式会社 | 認証品目 | 2014/11/05 | 226ADBZX00205000 |
10 | アコマディスポプレート | アコマ医科工業株式会社 | 認証品目 | 2014/09/25 | 226AIBZX00050000 |
11 | BOWAディスポーザブル対極板 | 株式会社ジェイエスエス | 認証品目 | 2013/08/08 | 225ACBZX00058000 |
12 | SFリターンエレクトロード | 山田医療照明株式会社 | 認証品目 | 2013/03/11 | 225AABZX00044000 |
13 | エルベ社製ディスポーザブル対極板 | 株式会社アムコ | 認証品目 | 2012/03/23 | 21600BZY00692000 |
14 | ステンレスモノプレート | 株式会社アムコ | 認証品目 | 2012/03/14 | 224AIBZX00014000 |
15 | ボビー対極板 | 株式会社メディカルリーダース | 認証品目 | 2011/02/24 | 223AGBZX00042000 |
16 | コアグレータ用対極板 | ケイセイ医科工業株式会社 | 認証品目 | 2009/10/23 | 221AFBZX00113000 |
17 | SWAROPLATEディスポーザブル対極板 | 株式会社ジェイエスエス | 認証品目 | 2009/02/25 | 221ACBZX00015000 |
18 | 対極板アダプタ | スリーエム ヘルスケア株式会社 | 認証品目 | 2009/02/03 | 221AKBZX00008000 |
19 | blaycoディスポーザブル対極板 | 株式会社ジェイエスエス | 認証品目 | 2008/10/24 | 220ACBZX00095000 |
20 | Pプレート MAJ-897 | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 認証品目 | 2008/10/02 | 21300BZZ00320000 |
21 | 3M 導電接着性対極板 | スリーエム ジャパン株式会社 | 認証品目 | 2008/09/08 | 20500BZY00395000 |
22 | 3M ユニバーサル プレート | スリーエムジャパンイノベーション株式会社 | 認証品目 | 2008/09/08 | 21000BZY00288000 |
23 | セムパッド | 株式会社セムコ | 承認品目 | 2007/10/01 | 21400BZZ00210A01 |
24 | セムジェルパッド | 株式会社セムコ | 承認品目 | 2007/10/01 | 21600BZZ00412A02 |
25 | NEジェルパッド | 株式会社セムコ | 承認品目 | 2007/10/01 | 21600BZZ00412A01 |
26 | 対極板 | 株式会社ellman‐Japan | 認証品目 | 2007/08/28 | 219AIBZX00099000 |
27 | メガソフト | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 認証品目 | 2007/07/06 | 219AFBZX00093000 |
28 | アクティブ電極 | 株式会社セムコ | 承認品目 | 2007/04/01 | 21900BZX00368000 |
29 | メラ SASパッド マトリックス | 株式会社セムコ | 承認品目 | 2002/05/01 | 21400BZZ00210000 |
30 | Pプレート MAJ-897 | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 承認品目 | 2001/07/01 | 21300BZZ00320000 |
31 | 対極板セット | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 承認品目 | 2001/01/01 | 21300BZZ00296000 |
32 | 電気手術器用ディスポーザブル対極板(ディスポーザブル対極板[2極用]) | 有限会社東京医科電機製作所 | 承認品目 | 1987/09/01 | 16200BZZ01484000 |
33 | コンメド ディスポーザブル 対極板 | エム・シー・メディカル株式会社 | 承認品目 | 1984/10/01 | 15900BZY00999000 |
34 | 電気手術器用ディスポーザブル対極板及び付属部品(ディスポーザブル対極板[乾式1極用](接続用コード直結型)) | 有限会社東京医科電機製作所 | 承認品目 | 1977/12/01 | 15200BZZ01260000 |
電気手術器一覧
カテゴリー | 一般的名称(クラス分類) | 品目数 | 企業数 | 年間総出荷額 | 成長率 | 平均価格 | 国産比率 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
手術用電気機器及び関連装置 | 開頭手術用ドリルアタッチメント(Ⅳ) | ||||||
手術用電気機器及び関連装置 | 機械振動電気手術器(Ⅲ) | ||||||
手術用電気機器及び関連装置 | 非目視下非鏡視下処置用能動器具(Ⅲ) | 1 | 1 | ||||
手術用電気機器及び関連装置 | 自動機能付き高周波処置用能動器具(Ⅲ) | ||||||
手術用電気機器及び関連装置 | 自動機能付き電気手術器(Ⅲ) | ||||||
手術用電気機器及び関連装置 | 前立腺組織用水蒸気デリバリーシステム(Ⅲ) | 2 | 2 | ||||
手術用電気機器及び関連装置 | 再使用可能なハンドコントロール式電気手術器用アクティブ電極(Ⅲ) | 3 | 1 | ||||
手術用電気機器及び関連装置 | ガス式トレパン(Ⅱ) | ||||||
手術用電気機器及び関連装置 | 電池式トレパン(Ⅱ) | ||||||
手術用電気機器及び関連装置 | 電動式トレパン(Ⅱ) | ||||||
手術用電気機器及び関連装置 | 電動式角膜トレパン(Ⅱ) | ||||||
手術用電気機器及び関連装置 | 心臓用電気手術ユニット(Ⅳ) | 1 | 1 | ||||
手術用電気機器及び関連装置 | リターンアラーム付対極板(Ⅲ) | ||||||
手術用電気機器及び関連装置 | 単回使用フットコントロール式電気手術器用アクティブ電極(Ⅲ) | ||||||
手術用電気機器及び関連装置 | アルゴン強化電気手術器(Ⅲ) | ||||||
手術用電気機器及び関連装置 | 水晶体乳化術白内障摘出ユニット(Ⅲ) | ||||||
手術用電気機器及び関連装置 | 再使用可能なフットコントロール式電気手術器用アクティブ電極(Ⅲ) | ||||||
手術用電気機器及び関連装置 | ジアテルミーユニット(Ⅲ) | ||||||
手術用電気機器及び関連装置 | レーザー処置用能動器具(Ⅲ) | 1 | 2 | ||||
手術用電気機器及び関連装置 | アテローム切除アブレーション式血管形成術用カテーテル駆動装置(Ⅲ) | 2 | 2 | ||||
手術用電気機器及び関連装置 | 毛根電気分解器(Ⅲ) | 1 | 1 | ||||
手術用電気機器及び関連装置 | 電動式植皮刀(Ⅱ) | ||||||
手術用電気機器及び関連装置 | トレパンシステムコントロールユニット(Ⅱ) | ||||||
手術用電気機器及び関連装置 | 脱毛器用ピンセット電極(Ⅱ) | ||||||
手術用電気機器及び関連装置 | 再使用可能な脱毛器用針電極(Ⅱ) | ||||||
手術用電気機器及び関連装置 | 電気手術電極ホルダ(Ⅰ) | 2 | 2 | ||||
手術用電気機器及び関連装置 | 単回使用電極クリーナ(Ⅰ) | 13 | 15 | ||||
手術用電気機器及び関連装置 | 内視鏡用ホルダ(Ⅰ) | 20 | 11 | ||||
手術用電気機器及び関連装置 | 硝子体切除ユニット(Ⅱ) | 4 | 3 | ||||
手術用電気機器及び関連装置 | 単回使用ハンドコントロール式電気手術器用アクティブ電極(Ⅲ) | 4 | 4 | ||||
手術用電気機器及び関連装置 | ラジオ波焼灼システム(Ⅲ) | 12 | 8 | ||||
手術用電気機器及び関連装置 | アブレーション装置接続用ケーブル及びスイッチ(Ⅰ) | 13 | 5 | ||||
手術用電気機器及び関連装置 | 汎用電気手術ユニット(Ⅲ) | 1 | 1 | ||||
手術用電気機器及び関連装置 | 一般的電気手術器(Ⅱ) | 167 | 58 | ||||
手術用電気機器及び関連装置 | 物質併用電気手術器(Ⅲ) | 16 | 7 | ||||
手術用電気機器及び関連装置 | 高周波処置用能動器具(Ⅱ) | 130 | 46 | ||||
手術用電気機器及び関連装置 | 対極板断線アラーム付電気手術器(Ⅲ) | 2 | 1 | ||||
手術用電気機器及び関連装置 | バイポーラ電極(Ⅱ) | 145 | 58 | ||||
手術用電気機器及び関連装置 | 治療用対極板(Ⅲ) | 2 | 2 | ||||
手術用電気機器及び関連装置 | マイクロ波メス用能動器具(Ⅲ) | 2 | 1 | ||||
手術用電気機器及び関連装置 | 焼灼術用電気手術ユニット(Ⅲ) | 17 | 9 | ||||
手術用電気機器及び関連装置 | 開頭手術用ドリル(Ⅳ) | 5 | 5 | ||||
手術用電気機器及び関連装置 | 非目視下非鏡視下処置用電気手術器(Ⅲ) | 6 | 5 | ||||
手術用電気機器及び関連装置 | 焼灼術用プローブ(Ⅲ) | 9 | 5 | ||||
手術用電気機器及び関連装置 | 治療用能動器具(Ⅲ) | 20 | 7 | ||||
手術用電気機器及び関連装置 | アルゴンガス供給電気手術器(Ⅲ) | 3 | 3 | ||||
手術用電気機器及び関連装置 | 硝子体切除ユニットカッタハンドピース(Ⅱ) | 14 | 8 | ||||
手術用電気機器及び関連装置 | 電気手術器用ケーブル及びスイッチ(Ⅰ) | 179 | 50 | ||||
手術用電気機器及び関連装置 | マイクロ波メス(Ⅲ) | 8 | 3 | ||||
手術用電気機器及び関連装置 | 経皮心筋焼灼術用電気手術ユニット(Ⅲ) | 14 | 6 | ||||
手術用電気機器及び関連装置 | 治療用電気手術器(Ⅲ) | 31 | 18 | ||||
手術用電気機器及び関連装置 | 自動経皮椎間板切除システム(Ⅱ) | 3 | 1 | ||||
手術用電気機器及び関連装置 | 複数エネルギー処置用能動器具(Ⅲ) | 5 | 1 | ||||
手術用電気機器及び関連装置 | 物質併用処置用能動器具(Ⅲ) | 12 | 4 | ||||
手術用電気機器及び関連装置 | 超音波処置用能動器具(Ⅲ) | 14 | 5 | ||||
手術用電気機器及び関連装置 | 止血ナイフ(Ⅱ) | 3 | 2 |
品質管理に関するコラム
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2025年02月05日更新QMS基礎SOP(標準作業手順書)とは?
2024年10月22日更新QMS基礎QMSのCAPA(是正処置・予防処置)とは?
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2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎ISO13485とは?(医療機器の品質マネジメント規格)
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