医療機器一般的名称

処置用対極板

基本情報

類別コード器29

類別名称電気手術器

中分類名手術用電気機器及び関連装置

コード11500002

クラス分類Ⅱ

GHTFルール9

特定保守非該当

設置管理－

修理区分G3

一般的名称定義

高周波電流の帰路を生体組織に熱傷などを生じない程度の低い電流密度にするために使用する、比較的大きな面積の電極をいう。患者の体に密着させて使用する。電極、導電コード類とその関連付属品をいう。特定の治療に用いることはできない。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

38.32億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

9.32 %

過去2年間

平均出荷価格

1252 円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

2.9 %

過去6ヶ月

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（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01	2025/02	2025/03	2025/04	2025/05	2025/06	2025/07	2025/08	2025/09	2025/10	2025/11	2025/12	2026/01	2026/02	2026/03	2026/04	2026/05	2026/06	2026/07
計	計	124,781	98,165	208,808	238,989	73,626	71,379	121,665	91,125	176,149	208,012	138,583	146,229	167,854	198,026	136,516	92,836	149,568	186,598	82,523	112,840	119,269	175,529	34,393	175,343	101,487	74,096	202,418	184,785	169,448	379,348	216,191	192,609	397,380	164,039	101,541	206,485	258,863	215,148	236,283	183,425	245,138	170,360	184,999	163,233	199,206	178,523	92,153	145,616	204,152	188,681	180,825	248,146	168,163	187,021	177,728	227,046	224,328	232,138	121,626	134,721	165,032	278,946	214,034	137,061	387,906	221,499	260,757	114,105	141,282	306,975	166,727	203,870	374,971	177,581	316,190	142,905	286,191	279,939	227,924	232,063	275,066	189,681	362,625	164,921	198,558	245,025	276,494	177,845	266,357	472,962	132,323
生産	計	9,681	12,020	15,210	12,445	13,430	8,703	10,260	8,540	8,845	10,681	12,275	13,453	12,941	10,724	12,380	7,321	6,595	6,740	12,730	11,040	10,650	9,716	8,130	10,240	12,120	9,500	7,210	2,225	6,382	10,168	8,714	11,573	11,550	10,240	10,640	10,420	8,052	9,193	13,830	7,980	8,560	9,562	4,584	4,291	11,900	9,530	8,872	9,325	8,572	9,581	8,600	7,660	7,960	8,510	8,080	9,294	6,340	8,803	6,280	9,690	8,712	7,870	3,872	5,550	6,060	9,880	6,490	8,360	5,180	9,310	9,130	10,150	8,195	5,611	8,740	8,170	6,840	7,380	3,020	8,420	10,810	7,624	8,850	9,740	6,656	7,430	7,915	8,890	5,930	7,060	9,100
輸入品☆	計	115,100	86,145	193,598	226,544	60,196	62,676	111,405	82,585	167,304	197,331	126,308	132,776	154,913	187,302	124,136	85,515	142,973	179,858	69,793	101,800	108,619	165,813	26,263	165,103	89,367	64,596	195,208	182,560	163,066	369,180	207,477	181,036	385,830	153,799	90,901	196,065	250,811	205,955	222,453	175,445	236,578	160,798	180,415	158,942	187,306	168,993	83,281	136,291	195,580	179,100	172,225	240,486	160,203	178,511	169,648	217,752	217,988	223,335	115,346	125,031	156,320	271,076	210,162	131,511	381,846	211,619	254,267	105,745	136,102	297,665	157,597	193,720	366,776	171,970	307,450	134,735	279,351	272,559	224,904	223,643	264,256	182,057	353,775	155,181	191,902	237,595	268,579	168,955	260,427	465,902	123,223
出荷	国内	95,465	96,890	220,365	176,564	71,970	100,087	115,257	102,561	197,831	175,795	188,771	212,366	155,165	179,099	208,331	180,471	100,819	160,663	191,977	155,204	173,176	191,638	94,134	209,608	146,418	163,768	219,834	196,415	183,713	244,505	231,292	215,522	250,684	268,462	134,639	358,616	222,985	193,564	243,089	194,708	158,999	203,482	168,792	161,504	163,567	174,044	178,558	200,253	172,042	189,209	176,786	209,985	140,489	171,847	157,815	170,828	186,254	174,252	178,766	174,508	146,514	225,293	235,330	259,813	200,555	224,533	280,407	214,396	211,654	276,029	221,217	248,027	253,647	193,901	271,964	227,853	191,217	278,215	256,166	216,763	241,517	247,731	243,651	276,283	212,731	230,874	264,951	277,436	216,871	277,206	325,610
	輸出	4,190	3,450	3,270	3,810	1,820	2,430	3,380	2,280	2,300	3,840	2,100	2,410	1,650	930	4,400	980	2,090	470	350	2,600	770	1,340	1,740	870	1,670	1,680	5,220	1,080	1,510	1,260	1,230	1,410	1,600	2,220	600	1,190	900	2,080	530	700	290	760	550	720	1,280	450	1,220	4,090	920	1,580	790	840	1,280	600	670	50	380	260	250	170	1,000	1,010	110	70	580	40	140	220	230	160	620	450	750	210	370	250	360	500	210	390	380	590	410	500	500	550	430	1,120	490	340	580
	計	99,655	100,340	223,635	180,374	73,790	102,517	118,637	104,841	200,131	179,635	190,871	214,776	156,815	180,029	212,731	181,451	102,909	161,133	192,327	157,804	173,946	192,978	95,874	210,478	148,088	165,448	225,054	197,495	185,223	245,765	232,522	216,932	252,284	270,682	135,239	359,806	223,885	195,644	243,619	195,408	159,289	204,242	169,342	162,224	164,847	174,494	179,778	204,343	172,962	190,789	177,576	210,825	141,769	172,447	158,485	170,878	186,634	174,512	179,016	174,678	147,514	226,303	235,440	259,883	201,135	224,573	280,547	214,616	211,884	276,189	221,837	248,477	254,397	194,111	272,334	228,103	191,577	278,715	256,376	217,153	241,897	248,321	244,061	276,783	213,231	231,424	265,381	278,556	217,361	277,546	326,190
月末在庫	計	136,405	365,368	330,082	356,806	310,358	283,008	284,715	430,008	485,184	576,554	537,216	468,491	497,226	518,338	456,061	461,615	531,195	647,606	590,571	605,865	625,636	675,410	619,245	625,784	550,658	553,733	510,222	463,430	603,912	701,791	628,563	729,633	957,048	3,316,339	697,524	722,606	479,890	548,813	528,326	489,170	554,545	463,254	524,316	497,863	513,286	532,634	410,737	415,393	418,519	379,176	341,380	470,431	517,615	556,959	494,401	576,083	650,912	796,231	792,494	712,300	695,651	774,141	691,429	521,734	751,305	812,199	753,109	665,394	565,166	607,065	527,653	530,767	576,389	600,645	614,154	452,121	575,579	486,904	509,049	475,364	521,585	501,346	635,907	496,475	494,545	530,388	520,153	416,007	445,882	628,724	383,858

医療機器品目一覧（35品目、20社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	認証年月	認証番号
1	単回使用対極板	株式会社NEXUS-Arc	認証品目		308AIBZX00009000
2	オリンパス　ディスポーザブル対極板	オリンパスメディカルシステムズ株式会社	認証品目	2023/03/09	305ABBZX00009000
3	Ｆｏｒｅｇｇｅｒ　Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ　対極板	株式会社ＴＫＢ	認証品目	2023/03/07	305ADBZX00013000
4	コンメド　シングルユース　対極板	エム・シー・メディカル株式会社	認証品目	2022/09/21	304AFBZX00084000
5	Ｂｏｖｉｅ対極板	Ｓｙｍｍｅｔｒｙ　Ｓｕｒｇｉｃａｌ　Ｉｎｃ．	認証品目	2021/11/04	303AABZI00079000
6	ＲＥＭ　ポリヘッシブ対極板	コヴィディエンジャパン株式会社	認証品目	2021/03/29	303ADBZX00033000
7	ＡＡＲＯＮ対極板	グンゼメディカル株式会社	認証品目	2020/04/20	302AGBZX00048000
8	メガソフト　プラス	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	認証品目	2019/07/02	301ADBZX00030000
9	メラパッド　ＣｏｏＬ	株式会社セムコ	認証品目	2015/06/04	227AGBZX00053000
10	コンメド　サーモガード	エム・シー・メディカル株式会社	認証品目	2014/11/05	226ADBZX00205000
11	アコマディスポプレート	アコマ医科工業株式会社	認証品目	2014/09/25	226AIBZX00050000
12	ＢＯＷＡディスポーザブル対極板	株式会社ジェイエスエス	認証品目	2013/08/08	225ACBZX00058000
13	ＳＦリターンエレクトロード	山田医療照明株式会社	認証品目	2013/03/11	225AABZX00044000
14	エルベ社製ディスポーザブル対極板	株式会社アムコ	認証品目	2012/03/23	21600BZY00692000
15	ステンレスモノプレート	株式会社アムコ	認証品目	2012/03/14	224AIBZX00014000
16	ボビー対極板	株式会社メディカルリーダース	認証品目	2011/02/24	223AGBZX00042000
17	コアグレータ用対極板	ケイセイ医科工業株式会社	認証品目	2009/10/23	221AFBZX00113000
18	ＳＷＡＲＯＰＬＡＴＥディスポーザブル対極板	株式会社ジェイエスエス	認証品目	2009/02/25	221ACBZX00015000
19	対極板アダプタ	スリーエム　ヘルスケア株式会社	認証品目	2009/02/03	221AKBZX00008000
20	ｂｌａｙｃｏディスポーザブル対極板	株式会社ジェイエスエス	認証品目	2008/10/24	220ACBZX00095000
21	Ｐプレート　ＭＡＪ－８９７	オリンパスメディカルシステムズ株式会社	認証品目	2008/10/02	21300BZZ00320000
22	３Ｍ　ユニバーサル　プレート	スリーエムジャパンイノベーション株式会社	認証品目	2008/09/08	21000BZY00288000
23	３Ｍ　導電接着性対極板	スリーエム　ジャパン株式会社	認証品目	2008/09/08	20500BZY00395000
24	セムジェルパッド	株式会社セムコ	承認品目	2007/10/01	21600BZZ00412A02
25	ＮＥジェルパッド	株式会社セムコ	承認品目	2007/10/01	21600BZZ00412A01
26	セムパッド	株式会社セムコ	承認品目	2007/10/01	21400BZZ00210A01
27	対極板	株式会社ｅｌｌｍａｎ‐Ｊａｐａｎ	認証品目	2007/08/28	219AIBZX00099000
28	メガソフト	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	認証品目	2007/07/06	219AFBZX00093000
29	アクティブ電極	株式会社セムコ	承認品目	2007/04/01	21900BZX00368000
30	メラ　ＳＡＳパッド　マトリックス	株式会社セムコ	承認品目	2002/05/01	21400BZZ00210000
31	Pプレート MAJ-897	オリンパスメディカルシステムズ株式会社	承認品目	2001/07/01	21300BZZ00320000
32	対極板セット	オリンパスメディカルシステムズ株式会社	承認品目	2001/01/01	21300BZZ00296000
33	電気手術器用ディスポーザブル対極板（ディスポーザブル対極板［２極用］）	有限会社東京医科電機製作所	承認品目	1987/09/01	16200BZZ01484000
34	コンメド　ディスポーザブル　対極板	エム・シー・メディカル株式会社	承認品目	1984/10/01	15900BZY00999000
35	電気手術器用ディスポーザブル対極板及び付属部品（ディスポーザブル対極板［乾式１極用］（接続用コード直結型））	有限会社東京医科電機製作所	承認品目	1977/12/01	15200BZZ01260000

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	JOS	Electrode, Electrosurgical 電気手術用電極	II	一般・形成外科	36	—	790	9 件
2	DWG	Electrosurgical Device 電気手術装置	II	一般・形成外科	4	—	254	—
3	ODR	Electrosurgical Patient Return Electrode 電気手術用対極板	II	一般・形成外科	3	—	257	—
4	HAM	Apparatus, Electrosurgical 電気手術装置	II	一般・形成外科	31	—	72	3 件
5	FAR	Unit, Electrosurgical 電気手術ユニット	II	消化器・泌尿器科	—	—	27	—

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

電気手術器一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	手術用電気機器及び関連装置	治療用電気手術器(Ⅲ)	31	19	213.7 億円/年	-0.1%	8.95 万円/個	0.0%
2	手術用電気機器及び関連装置	超音波処置用能動器具(Ⅲ)	14	5	88.99 億円/年	+238.3%	6.21 万円/個	88.3%
3	手術用電気機器及び関連装置	高周波処置用能動器具(Ⅱ)	106	45	77.54 億円/年	-9.7%	2261 円/個	12.2%
4	手術用電気機器及び関連装置	経皮心筋焼灼術用電気手術ユニット(Ⅲ)	14	7	76.54 億円/年	-10.5%	16.83 万円/個	0.0%
5	手術用電気機器及び関連装置	治療用能動器具(Ⅲ)	15	7	74.56 億円/年	+18.0%	22.5 万円/個	0.0%
6	手術用電気機器及び関連装置	バイポーラ電極(Ⅱ)	132	56	62.72 億円/年	-3.4%	2.96 万円/個	4.6%
7	手術用電気機器及び関連装置	一般的電気手術器(Ⅱ)	145	56	33.25 億円/年	-63.1%	9.36 万円/個	5.0%
8	手術用電気機器及び関連装置	電気手術器用ケーブル及びスイッチ(Ⅰ)	196	55	19.36 億円/年	+26.4%	9614 円/個	3.1%
9	手術用電気機器及び関連装置	アブレーション装置接続用ケーブル及びスイッチ(Ⅰ)	15	5	18.3 億円/年	+39.5%	4.84 万円/個	0.2%
10	手術用電気機器及び関連装置	開頭手術用ドリル(Ⅳ)	8	8	13.8 億円/年	+22.2%	1.74 万円/個	0.0%
11	手術用電気機器及び関連装置	硝子体切除ユニットカッタハンドピース(Ⅱ)	12	7	12.28 億円/年	+3.1%	4.11 万円/個	0.0%
12	手術用電気機器及び関連装置	ラジオ波焼灼システム(Ⅲ)	10	6	12.11 億円/年	+8.7%	6.82 万円/個	33.9%
13	手術用電気機器及び関連装置	物質併用電気手術器(Ⅲ)	13	6	9.66 億円/年	+44.4%	253.19 万円/個	0.0%
14	手術用電気機器及び関連装置	物質併用処置用能動器具(Ⅲ)	10	4	8.47 億円/年	-3.1%	3 万円/個	0.0%
15	手術用電気機器及び関連装置	マイクロ波メス(Ⅲ)	7	3	7.6 億円/年	+3.5%	16.08 万円/個	90.4%
16	手術用電気機器及び関連装置	焼灼術用電気手術ユニット(Ⅲ)	17	9	6.12 億円/年	-46.3%	13.1 万円/個	21.0%
17	手術用電気機器及び関連装置	焼灼術用プローブ(Ⅲ)	11	5	4.36 億円/年	+23.3%	6.56 万円/本	85.4%
18	手術用電気機器及び関連装置	非目視下非鏡視下処置用電気手術器(Ⅲ)	7	5
19	手術用電気機器及び関連装置	内視鏡用ホルダ(Ⅰ)	22	12	1.6 億円/年	+22.3%	5.68 万円/個	35.7%
20	手術用電気機器及び関連装置	単回使用ハンドコントロール式電気手術器用アクティブ電極(Ⅲ)	5	4	1.41 億円/年	-8.3%	1.93 万円/個	0.0%
21	手術用電気機器及び関連装置	単回使用電極クリーナ(Ⅰ)	13	17	0.68 億円/年	-14.9%	137 円/個	0.1%
22	手術用電気機器及び関連装置	再使用可能なハンドコントロール式電気手術器用アクティブ電極(Ⅲ)	4	2	0.63 億円/年	0.0%	3.12 万円/個	0.0%
23	手術用電気機器及び関連装置	汎用電気手術ユニット(Ⅲ)	3	3	0.08 億円/年	0.0%	9320 円/個	97.8%
24	手術用電気機器及び関連装置	電気手術電極ホルダ(Ⅰ)	2	2	0.02 億円/年	0.0%	218 円/個	0.0%
25	手術用電気機器及び関連装置	電池式トレパン(Ⅱ)
26	手術用電気機器及び関連装置	電動式トレパン(Ⅱ)
27	手術用電気機器及び関連装置	アテローム切除アブレーション式血管形成術用カテーテル駆動装置(Ⅲ)	1	1
28	手術用電気機器及び関連装置	硝子体切除ユニット(Ⅱ)	4	3
29	手術用電気機器及び関連装置	マイクロ波メス用能動器具(Ⅲ)	1	1
30	手術用電気機器及び関連装置	アルゴンガス供給電気手術器(Ⅲ)	4	4
31	手術用電気機器及び関連装置	自動経皮椎間板切除システム(Ⅱ)	2	1
32	手術用電気機器及び関連装置	複数エネルギー処置用能動器具(Ⅲ)	8	1
33	手術用電気機器及び関連装置	止血ナイフ(Ⅱ)	2	2
34	手術用電気機器及び関連装置	電動式角膜トレパン(Ⅱ)
35	手術用電気機器及び関連装置	非目視下非鏡視下処置用能動器具(Ⅲ)	1	1
36	手術用電気機器及び関連装置	レーザー処置用能動器具(Ⅲ)	2	3
37	手術用電気機器及び関連装置	開頭手術用ドリルアタッチメント(Ⅳ)
38	手術用電気機器及び関連装置	機械振動電気手術器(Ⅲ)
39	手術用電気機器及び関連装置	再製造治療用能動器具(Ⅲ)	1	1
40	手術用電気機器及び関連装置	治療用対極板(Ⅲ)	2	2
41	手術用電気機器及び関連装置	対極板断線アラーム付電気手術器(Ⅲ)	2	1
42	手術用電気機器及び関連装置	心臓用電気手術ユニット(Ⅳ)	2	1
43	手術用電気機器及び関連装置	電動式植皮刀(Ⅱ)
44	手術用電気機器及び関連装置	脱毛器用ピンセット電極(Ⅱ)
45	手術用電気機器及び関連装置	再使用可能な脱毛器用針電極(Ⅱ)
46	手術用電気機器及び関連装置	単回使用フットコントロール式電気手術器用アクティブ電極(Ⅲ)	1	1
47	手術用電気機器及び関連装置	自動機能付き高周波処置用能動器具(Ⅲ)
48	手術用電気機器及び関連装置	自動機能付き電気手術器(Ⅲ)
49	手術用電気機器及び関連装置	リターンアラーム付対極板(Ⅲ)
50	手術用電気機器及び関連装置	アルゴン強化電気手術器(Ⅲ)
51	手術用電気機器及び関連装置	水晶体乳化術白内障摘出ユニット(Ⅲ)
52	手術用電気機器及び関連装置	再使用可能なフットコントロール式電気手術器用アクティブ電極(Ⅲ)
53	手術用電気機器及び関連装置	ジアテルミーユニット(Ⅲ)
54	手術用電気機器及び関連装置	単回使用電極コーティング材(Ⅱ)
55	手術用電気機器及び関連装置	前立腺組織用水蒸気デリバリーシステム(Ⅲ)	2	2
56	手術用電気機器及び関連装置	毛根電気分解器(Ⅲ)	1	1
57	手術用電気機器及び関連装置	トレパンシステムコントロールユニット(Ⅱ)
58	手術用電気機器及び関連装置	ガス式トレパン(Ⅱ)

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処置用対極板

基本情報

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年間総出荷額

年間成長率

平均出荷価格

国内生産比率

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