医療機器 一般的名称
非目視下非鏡視下処置用電気手術器
基本情報
類別コード器29
類別名称電気手術器
中分類名手術用電気機器及び関連装置
コード70648000
クラス分類Ⅲ
GHTFルール9-①
特定保守該当
設置管理-
修理区分G3
一般的名称定義
高周波電流を用いて非目視下、非鏡視下で組織の切開・凝固を行う装置本体とその関連付属品をいう。
医療機器品目一覧(4品目、4社)
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No. | 分類 | 承認年月 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
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1 | 改良医療機器(臨床なし) | 2024/03/14 | 承認 | 30600BZX00042000 | アブリール BEG コンソール | 株式会社ニューロシューティカルズ |
2 | 後発医療機器 | 2022/05/02 | 承認 | 30400BZX00104000 | カネカRFジェネレーターKG-N | 株式会社カネカ |
3 | 後発医療機器 | 2020/12/07 | 新規 | 30200BZX00387000 | RFジェネレーター RFS-50 | フクダ電子株式会社 |
4 | 後発医療機器 | 2019/07/08 | 一変 | 22500BZX00493000 | BMC RFジェネレーターⅡ | 日本ライフライン株式会社 |
アブリール BEG コンソール
承認日 2024/03/14(承認)
企業名株式会社ニューロシューティカルズ
分類改良医療機器(臨床なし)
承認番号30600BZX00042000
カネカRFジェネレーターKG-N
承認日 2022/05/02(承認)
企業名株式会社カネカ
分類後発医療機器
承認番号30400BZX00104000
RFジェネレーター RFS-50
承認日 2020/12/07(新規)
企業名フクダ電子株式会社
分類後発医療機器
承認番号30200BZX00387000
BMC RFジェネレーターⅡ
承認日 2019/07/08(一変)
企業名日本ライフライン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22500BZX00493000