医療機器 一般的名称
治療用電気手術器
基本情報
類別コード器29
類別名称電気手術器
中分類名手術用電気機器及び関連装置
コード70671000
クラス分類Ⅲ
GHTFルール9-①
特定保守該当
設置管理-
修理区分G3
一般的名称定義
高周波電流を用いて特定の治療を行うために用いる装置本体とその関連付属品をいう。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
233.4億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-14.42 %
過去2年間
平均出荷価格
8.99 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
0.0 %
過去6ヶ月
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(単位: 個)
分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
計 | 計 | 14,870 | 25,031 | 28,490 | 22,858 | 23,803 | 26,906 | 38,883 | 23,509 | 37,660 | 36,167 | 10,273 | 27,330 | 28,378 | 25,765 | 56,740 | 14,898 | 12,360 | 19,463 | 16,456 | 14,983 | 13,314 | 13,934 | 17,211 | 21,710 | 19,521 | 17,905 | 33,189 | 11,145 | 11,150 | 16,871 | 21,347 | 48,039 | 16,469 | 30,754 | 5,259 | 12,760 | 15,063 | 26,481 | 29,637 | 38,524 | 4,627 | 19,071 | 29,109 | 13,087 | 14,442 | 32,153 | 5,775 | 23,151 | 30,761 | 5,195 | 20,870 | 29,651 | 22,759 | 23,385 | 25,461 | 16,218 | 23,260 | 23,811 | 37,048 | 11,475 | 6,126 | 8,987 | 37,705 | 17,775 | 19,851 | 24,452 | 16,145 | 15,723 | 17,083 | 26,599 | 14,432 | 26,106 |
生産 | 計 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 1 | - | - | - | - | - | - | - | 1 | - | - | - | - | - | - | - | 1 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
輸入品☆ | 計 | 14,870 | 25,031 | 28,490 | 22,858 | 23,803 | 26,906 | 38,883 | 23,509 | 37,660 | 36,167 | 10,273 | 27,330 | 28,378 | 25,765 | 56,740 | 14,898 | 12,360 | 19,463 | 16,456 | 14,983 | 13,314 | 13,934 | 17,211 | 21,710 | 19,521 | 17,905 | 33,189 | 11,145 | 11,150 | 16,871 | 21,347 | 48,039 | 16,469 | 30,754 | 5,259 | 12,760 | 15,063 | 26,481 | 29,637 | 38,524 | 4,627 | 19,071 | 29,109 | 13,087 | 14,442 | 32,152 | 5,775 | 23,151 | 30,761 | 5,195 | 20,870 | 29,651 | 22,759 | 23,384 | 25,461 | 16,218 | 23,260 | 23,811 | 37,048 | 11,475 | 6,126 | 8,986 | 37,705 | 17,775 | 19,851 | 24,452 | 16,145 | 15,723 | 17,083 | 26,599 | 14,432 | 26,106 |
出荷 | 国内 | 27,217 | 16,968 | 25,102 | 37,909 | 21,690 | 21,406 | 37,377 | 18,186 | 26,588 | 41,600 | 18,529 | 32,503 | 27,605 | 17,716 | 29,565 | 26,560 | 15,626 | 14,253 | 24,005 | 15,630 | 19,203 | 25,283 | 16,386 | 22,287 | 21,832 | 17,082 | 19,149 | 22,030 | 11,319 | 16,480 | 28,663 | 20,955 | 18,383 | 31,639 | 13,675 | 14,931 | 23,189 | 14,787 | 30,410 | 31,170 | 10,775 | 24,875 | 26,755 | 10,839 | 29,454 | 39,380 | 7,050 | 16,736 | 32,653 | 7,500 | 19,046 | 30,594 | 13,763 | 18,972 | 25,820 | 14,630 | 21,868 | 23,541 | 15,753 | 23,643 | 21,512 | 10,096 | 24,737 | 32,469 | 11,191 | 24,513 | 23,863 | 15,692 | 21,510 | 30,448 | 13,304 | 20,731 |
輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
計 | 27,217 | 16,968 | 25,102 | 37,909 | 21,690 | 21,406 | 37,377 | 18,186 | 26,588 | 41,600 | 18,529 | 32,503 | 27,605 | 17,716 | 29,565 | 26,560 | 15,626 | 14,253 | 24,005 | 15,630 | 19,203 | 25,283 | 16,386 | 22,287 | 21,832 | 17,082 | 19,149 | 22,030 | 11,319 | 16,480 | 28,663 | 20,955 | 18,383 | 31,639 | 13,675 | 14,931 | 23,189 | 14,787 | 30,410 | 31,170 | 10,775 | 24,875 | 26,755 | 10,839 | 29,454 | 39,380 | 7,050 | 16,736 | 32,653 | 7,500 | 19,046 | 30,594 | 13,763 | 18,972 | 25,820 | 14,630 | 21,868 | 23,541 | 15,753 | 23,643 | 21,512 | 10,096 | 24,737 | 32,469 | 11,191 | 24,513 | 23,863 | 15,692 | 21,510 | 30,448 | 13,304 | 20,731 | |
月末在庫 | 計 | 29,423 | 38,820 | 48,311 | 27,518 | 27,602 | 34,405 | 44,841 | 43,016 | 58,345 | 54,784 | 41,979 | 47,263 | 41,477 | 43,345 | 83,355 | 64,230 | 58,869 | 69,352 | 64,320 | 65,812 | 64,875 | 52,434 | 59,084 | 62,662 | 49,789 | 51,229 | 61,514 | 48,842 | 41,989 | 40,742 | 42,410 | 70,470 | 60,498 | 69,083 | 42,620 | 40,070 | 37,185 | 42,638 | 41,832 | 70,416 | 44,178 | 42,921 | 46,787 | 41,666 | 31,779 | 19,903 | 19,568 | 25,375 | 29,222 | 20,407 | 25,149 | 25,404 | 31,460 | 37,776 | 40,071 | 40,684 | 44,065 | 44,639 | 63,785 | 48,953 | 31,167 | 32,787 | 52,640 | 34,609 | 37,955 | 40,738 | 37,296 | 30,127 | 33,727 | 23,043 | 23,939 | 32,074 |
医療機器品目一覧(29品目、17社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
---|---|---|---|---|---|---|
1 | フラクショナルRFProfoundMatrix | シネロン・キャンデラ株式会社 | 承認品目 | 承認 | 30400BZX00233000 | |
2 | ArtiSeal ベッセルシーリングシステム | バイオジェネシス株式会社 | 承認品目 | 2024/12/01 | 承認 | 30600BZI00036000 |
3 | エルベVIO3/APC3 高周波手術装置 | 株式会社アムコ | 改良医療機器(臨床なし) | 2024/07/11 | 一変 | 23000BZX00353000 |
4 | エンドヴィーナス クロージャー システム 3 | コヴィディエンジャパン株式会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2024/04/22 | 一変 | 22800BZX00170000 |
5 | E-200 ジェネレータ | インテュイティブサージカル合同会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2024/03/05 | 一変 | 30500BZX00167000 |
6 | ポテンツァBASIC | Jeisys Medical INC. | 後発医療機器 | 2023/12/05 | 承認 | 30500BZI00042000 |
7 | エンドヴィーナス クロージャー システム 3 | コヴィディエンジャパン株式会社 | 後発医療機器 | 2023/09/12 | 一変 | 22800BZX00170000 |
8 | フラクショナルRF イーロスプラス | シネロン・キャンデラ株式会社 | 後発医療機器 | 2023/09/01 | 一変 | 30100BZX00155000 |
9 | Valleylab FT10 エネルギープラットフォーム | コヴィディエンジャパン株式会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2023/08/25 | 一変 | 22800BZX00157000 |
10 | E-200 ジェネレータ | インテュイティブサージカル合同会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2023/07/11 | 承認 | 30500BZX00167000 |
11 | Voyant エナジーシステム | Applied Medical Japan株式会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2023/06/12 | 承認 | 30500BZX00133000 |
12 | CoolSeal クイックシーリングシステム | 株式会社アムコ | 後発医療機器 | 2023/05/25 | 一変 | 30300BZX00109000 |
13 | BOWA高周波電気手術器ARC400 | 株式会社ジェイエスエス | 後発医療機器 | 2023/02/02 | 一変 | 22500BZX00494000 |
14 | CoolSeal クイックシーリングシステム | 株式会社アムコ | 改良医療機器(臨床なし) | 2023/01/17 | 一変 | 30300BZX00109000 |
15 | UNIFY マルチファンクション エネルギー プラットフォーム | コンメッド・ジャパン株式会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2022/12/16 | 承認 | 30400BZX00282000 |
16 | 高周波手術装置 ESG-410 | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2022/11/18 | 承認 | 30400BZX00264000 |
17 | フラクショナル RF Profound Matrix | シネロン・キャンデラ株式会社 | 後発医療機器 | 2022/10/07 | 承認 | 30400BZX00233000 |
18 | エンドヴィーナス クロージャー システム 3 | コヴィディエンジャパン株式会社 | 後発医療機器 | 2022/06/09 | 一変 | 22800BZX00170000 |
19 | CoolSeal クイックシーリングシステム | 株式会社アムコ | 後発医療機器 | 2022/04/18 | 一変 | 30300BZX00109000 |
20 | 高周波手術装置 ESG-410 | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 承認品目 | 2022/03/01 | 承認 | 30400BZX00264000 |
21 | CoolSeal クイックシーリングシステム | 株式会社アムコ | 後発医療機器 | 2021/11/22 | 一変 | 30300BZX00109000 |
22 | ベッセルシーリングシステム Caiman | ビー・ブラウンエースクラップ株式会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2021/10/27 | 承認 | 30300BZX00290000 |
23 | マキシウム 3 | 日本マーチン株式会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2021/10/27 | 承認 | 30300BZX00293000 |
24 | CoolSeal クイックシーリングシステム | 株式会社アムコ | 改良医療機器(臨床なし) | 2021/04/07 | 承認 | 30300BZX00109000 |
25 | エルベVIO3/APC3 高周波手術装置 | 株式会社アムコ | 改良医療機器(臨床なし) | 2018/11/21 | 新規 | 23000BZX00353000 |
26 | JustRight 3mm シーリングデバイス | 株式会社アムコ | 改良医療機器(臨床なし) | 2018/07/11 | 新規 | 23000BZX00211000 |
27 | ベッセルシーリングシステム LigaSure | コヴィディエンジャパン株式会社 | 後発医療機器 | 2018/05/18 | 一変 | 21500BZY00305000 |
28 | ForceTriadエネルギープラットフォーム | コヴィディエンジャパン株式会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2018/03/29 | 一変 | 21900BZX00853000 |
29 | Valleylab FT10エネルギープラットフォーム | コヴィディエンジャパン株式会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2018/03/12 | 一変 | 22800BZX00157000 |
30 | Valleylab FT10 エネルギープラットフォーム | コヴィディエンジャパン株式会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2017/07/06 | 一変 | 22800BZX00157000 |
31 | エンドヴィーナス クロージャー システム 3 | コヴィディエン ジャパン株式会社 | 承認品目 | 2016/04/01 | 承認 | 22800BZX00170000 |
32 | Valleylab FT10 エネルギープラットフォーム | コヴィディエン ジャパン株式会社 | 承認品目 | 2016/04/01 | 承認 | 22800BZX00157000 |
33 | エンドヴィーナス クロージャー システム | コヴィディエン ジャパン株式会社 | 承認品目 | 2014/01/01 | 承認 | 22600BZX00026000 |
34 | BOWA高周波電気手術器ARC400 | 株式会社TKB | 承認品目 | 2013/11/01 | 承認 | 22500BZX00494000 |
35 | 高周波焼灼電源装置 ESG-400 | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 承認品目 | 2013/08/01 | 承認 | 22500BZX00336000 |
36 | エレクトロサージカルデバイス ARC350 | 株式会社ジェイエスエス | 承認品目 | 2010/05/01 | 承認 | 22200BZX00636000 |
37 | ソリッドステート型コアギュレータ FC-100S | 第一医科株式会社 | 承認品目 | 2007/10/01 | 承認 | 21900BZX00908000 |
38 | ForceTriad エネルギープラットフォーム | コヴィディエン ジャパン株式会社 | 承認品目 | 2007/10/01 | 承認 | 21900BZX00853000 |
39 | Coo-tip RF シリーズ | コヴィディエン ジャパン株式会社 | 承認品目 | 2005/12/01 | 承認 | 21700BZY00600000 |
40 | 「サンキ ultimate A-1」の付属品(アースグリップ) | 有限会社東京医科電機製作所 | 承認品目 | 2002/10/01 | 承認 | 21400BZZ00483000 |
電気手術器一覧
No. | カテゴリー | 一般的名称(クラス分類) | 品目数 | 企業数 | 年間総出荷額 | 成長率 | 平均価格 | 国産比率 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
1 | 手術用電気機器及び関連装置 | 高周波処置用能動器具(Ⅱ) | 101 | 42 | ||||
2 | 手術用電気機器及び関連装置 | 治療用能動器具(Ⅲ) | 13 | 6 | ||||
3 | 手術用電気機器及び関連装置 | バイポーラ電極(Ⅱ) | 128 | 55 | ||||
4 | 手術用電気機器及び関連装置 | 経皮心筋焼灼術用電気手術ユニット(Ⅲ) | 12 | 7 | ||||
5 | 手術用電気機器及び関連装置 | 超音波処置用能動器具(Ⅲ) | 13 | 5 | ||||
6 | 手術用電気機器及び関連装置 | 一般的電気手術器(Ⅱ) | 142 | 54 | ||||
7 | 手術用電気機器及び関連装置 | 処置用対極板(Ⅱ) | 34 | 19 | ||||
8 | 手術用電気機器及び関連装置 | 電気手術器用ケーブル及びスイッチ(Ⅰ) | 189 | 52 | ||||
9 | 手術用電気機器及び関連装置 | ラジオ波焼灼システム(Ⅲ) | 10 | 6 | ||||
10 | 手術用電気機器及び関連装置 | 開頭手術用ドリル(Ⅳ) | 8 | 8 | ||||
11 | 手術用電気機器及び関連装置 | 硝子体切除ユニットカッタハンドピース(Ⅱ) | 12 | 7 | ||||
12 | 手術用電気機器及び関連装置 | 物質併用処置用能動器具(Ⅲ) | 10 | 4 | ||||
13 | 手術用電気機器及び関連装置 | 物質併用電気手術器(Ⅲ) | 13 | 6 | ||||
14 | 手術用電気機器及び関連装置 | マイクロ波メス(Ⅲ) | 7 | 3 | ||||
15 | 手術用電気機器及び関連装置 | アブレーション装置接続用ケーブル及びスイッチ(Ⅰ) | 13 | 5 | ||||
16 | 手術用電気機器及び関連装置 | 焼灼術用電気手術ユニット(Ⅲ) | 16 | 8 | ||||
17 | 手術用電気機器及び関連装置 | 内視鏡用ホルダ(Ⅰ) | 20 | 11 | ||||
18 | 手術用電気機器及び関連装置 | 単回使用ハンドコントロール式電気手術器用アクティブ電極(Ⅲ) | 5 | 4 | ||||
19 | 手術用電気機器及び関連装置 | 単回使用電極クリーナ(Ⅰ) | 13 | 15 | ||||
20 | 手術用電気機器及び関連装置 | 再使用可能なハンドコントロール式電気手術器用アクティブ電極(Ⅲ) | 4 | 2 | ||||
21 | 手術用電気機器及び関連装置 | 焼灼術用プローブ(Ⅲ) | 11 | 5 | ||||
22 | 手術用電気機器及び関連装置 | 汎用電気手術ユニット(Ⅲ) | 3 | 3 | ||||
23 | 手術用電気機器及び関連装置 | 電気手術電極ホルダ(Ⅰ) | 2 | 2 | ||||
24 | 手術用電気機器及び関連装置 | 機械振動電気手術器(Ⅲ) | ||||||
25 | 手術用電気機器及び関連装置 | 再使用可能な脱毛器用針電極(Ⅱ) | ||||||
26 | 手術用電気機器及び関連装置 | 硝子体切除ユニット(Ⅱ) | 4 | 3 | ||||
27 | 手術用電気機器及び関連装置 | マイクロ波メス用能動器具(Ⅲ) | 1 | 1 | ||||
28 | 手術用電気機器及び関連装置 | 非目視下非鏡視下処置用電気手術器(Ⅲ) | 6 | 5 | ||||
29 | 手術用電気機器及び関連装置 | アルゴンガス供給電気手術器(Ⅲ) | 3 | 3 | ||||
30 | 手術用電気機器及び関連装置 | 自動経皮椎間板切除システム(Ⅱ) | 2 | 1 | ||||
31 | 手術用電気機器及び関連装置 | 複数エネルギー処置用能動器具(Ⅲ) | 7 | 1 | ||||
32 | 手術用電気機器及び関連装置 | 止血ナイフ(Ⅱ) | 2 | 2 | ||||
33 | 手術用電気機器及び関連装置 | 脱毛器用ピンセット電極(Ⅱ) | ||||||
34 | 手術用電気機器及び関連装置 | 対極板断線アラーム付電気手術器(Ⅲ) | 2 | 1 | ||||
35 | 手術用電気機器及び関連装置 | 前立腺組織用水蒸気デリバリーシステム(Ⅲ) | 2 | 2 | ||||
36 | 手術用電気機器及び関連装置 | 電動式植皮刀(Ⅱ) | ||||||
37 | 手術用電気機器及び関連装置 | 開頭手術用ドリルアタッチメント(Ⅳ) | ||||||
38 | 手術用電気機器及び関連装置 | 治療用対極板(Ⅲ) | 2 | 2 | ||||
39 | 手術用電気機器及び関連装置 | 単回使用フットコントロール式電気手術器用アクティブ電極(Ⅲ) | 1 | 1 | ||||
40 | 手術用電気機器及び関連装置 | アテローム切除アブレーション式血管形成術用カテーテル駆動装置(Ⅲ) | 1 | 1 | ||||
41 | 手術用電気機器及び関連装置 | レーザー処置用能動器具(Ⅲ) | 1 | 2 | ||||
42 | 手術用電気機器及び関連装置 | 非目視下非鏡視下処置用能動器具(Ⅲ) | 1 | 1 | ||||
43 | 手術用電気機器及び関連装置 | 自動機能付き高周波処置用能動器具(Ⅲ) | ||||||
44 | 手術用電気機器及び関連装置 | 自動機能付き電気手術器(Ⅲ) | ||||||
45 | 手術用電気機器及び関連装置 | 心臓用電気手術ユニット(Ⅳ) | 1 | 1 | ||||
46 | 手術用電気機器及び関連装置 | リターンアラーム付対極板(Ⅲ) | ||||||
47 | 手術用電気機器及び関連装置 | アルゴン強化電気手術器(Ⅲ) | ||||||
48 | 手術用電気機器及び関連装置 | 水晶体乳化術白内障摘出ユニット(Ⅲ) | ||||||
49 | 手術用電気機器及び関連装置 | 再使用可能なフットコントロール式電気手術器用アクティブ電極(Ⅲ) | ||||||
50 | 手術用電気機器及び関連装置 | ジアテルミーユニット(Ⅲ) | ||||||
51 | 手術用電気機器及び関連装置 | 毛根電気分解器(Ⅲ) | 1 | 1 | ||||
52 | 手術用電気機器及び関連装置 | トレパンシステムコントロールユニット(Ⅱ) | ||||||
53 | 手術用電気機器及び関連装置 | ガス式トレパン(Ⅱ) | ||||||
54 | 手術用電気機器及び関連装置 | 電池式トレパン(Ⅱ) | ||||||
55 | 手術用電気機器及び関連装置 | 電動式トレパン(Ⅱ) | ||||||
56 | 手術用電気機器及び関連装置 | 電動式角膜トレパン(Ⅱ) |
品質管理に関するコラム
医療機器のQMS(品質管理監督システム)とは?|法体系(QMS省令)から導入ステップまで解説
2025年02月05日更新QMS基礎SOP(標準作業手順書)とは?
2024年10月22日更新QMS基礎QMSのCAPA(是正処置・予防処置)とは?
2024年10月22日更新CAPAQMS基礎QMSのソフトウエアバリデーションとは?
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎ISO13485とは?(医療機器の品質マネジメント規格)
2025年03月11日更新ISO13485QMS基礎QMSのリスクマネジメントとは?
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2024年10月22日更新内部監査QMS基礎QMSの設計開発とは?
2024年10月22日更新設計開発QMS基礎QMSの製造工程バリデーションとは?
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎