医療機器 一般的名称
治療用電気手術器
基本情報
類別コード器29
類別名称電気手術器
中分類名手術用電気機器及び関連装置
コード70671000
クラス分類Ⅲ
GHTFルール9-①
特定保守該当
設置管理－
修理区分G3
一般的名称定義
高周波電流を用いて特定の治療を行うために用いる装置本体とその関連付属品をいう。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
231.4億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-2.99 %
過去2年間
平均出荷価格
9.39 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
0.0 %
過去6ヶ月
（単位: 千個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 14,870 | 25,031 | 28,490 | 22,858 | 23,803 | 26,906 | 38,883 | 23,509 | 37,660 | 36,167 | 10,273 | 27,330 | 28,378 | 25,765 | 56,740 | 14,898 | 12,360 | 19,463 | 16,456 | 14,983 | 13,314 | 13,934 | 17,211 | 21,710 | 19,521 | 17,905 | 33,189 | 11,145 | 11,150 | 16,871 | 21,347 | 48,039 | 16,469 | 30,754 | 5,259 | 12,760 | 15,063 | 26,481 | 29,637 | 38,524 | 4,627 | 19,071 | 29,109 | 13,087 | 14,442 | 32,153 | 5,775 | 23,151 | 30,761 | 5,195 | 20,870 | 29,651 | 22,759 | 23,385 | 25,461 | 16,218 | 23,260 | 23,811 | 37,048 | 11,475 | 6,126 | 8,987 | 37,705 | 17,775 | 19,851 | 24,452 | 16,145 | 15,723 |
| 生産 | 計 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 1 | - | - | - | - | - | - | - | 1 | - | - | - | - | - | - | - | 1 | - | - | - | - | - | - |
| 輸入品☆ | 計 | 14,870 | 25,031 | 28,490 | 22,858 | 23,803 | 26,906 | 38,883 | 23,509 | 37,660 | 36,167 | 10,273 | 27,330 | 28,378 | 25,765 | 56,740 | 14,898 | 12,360 | 19,463 | 16,456 | 14,983 | 13,314 | 13,934 | 17,211 | 21,710 | 19,521 | 17,905 | 33,189 | 11,145 | 11,150 | 16,871 | 21,347 | 48,039 | 16,469 | 30,754 | 5,259 | 12,760 | 15,063 | 26,481 | 29,637 | 38,524 | 4,627 | 19,071 | 29,109 | 13,087 | 14,442 | 32,152 | 5,775 | 23,151 | 30,761 | 5,195 | 20,870 | 29,651 | 22,759 | 23,384 | 25,461 | 16,218 | 23,260 | 23,811 | 37,048 | 11,475 | 6,126 | 8,986 | 37,705 | 17,775 | 19,851 | 24,452 | 16,145 | 15,723 |
| 出荷 | 国内 | 27,217 | 16,968 | 25,102 | 37,909 | 21,690 | 21,406 | 37,377 | 18,186 | 26,588 | 41,600 | 18,529 | 32,503 | 27,605 | 17,716 | 29,565 | 26,560 | 15,626 | 14,253 | 24,005 | 15,630 | 19,203 | 25,283 | 16,386 | 22,287 | 21,832 | 17,082 | 19,149 | 22,030 | 11,319 | 16,480 | 28,663 | 20,955 | 18,383 | 31,639 | 13,675 | 14,931 | 23,189 | 14,787 | 30,410 | 31,170 | 10,775 | 24,875 | 26,755 | 10,839 | 29,454 | 39,380 | 7,050 | 16,736 | 32,653 | 7,500 | 19,046 | 30,594 | 13,763 | 18,972 | 25,820 | 14,630 | 21,868 | 23,541 | 15,753 | 23,643 | 21,512 | 10,096 | 24,737 | 32,469 | 11,191 | 24,513 | 23,863 | 15,692 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 27,217 | 16,968 | 25,102 | 37,909 | 21,690 | 21,406 | 37,377 | 18,186 | 26,588 | 41,600 | 18,529 | 32,503 | 27,605 | 17,716 | 29,565 | 26,560 | 15,626 | 14,253 | 24,005 | 15,630 | 19,203 | 25,283 | 16,386 | 22,287 | 21,832 | 17,082 | 19,149 | 22,030 | 11,319 | 16,480 | 28,663 | 20,955 | 18,383 | 31,639 | 13,675 | 14,931 | 23,189 | 14,787 | 30,410 | 31,170 | 10,775 | 24,875 | 26,755 | 10,839 | 29,454 | 39,380 | 7,050 | 16,736 | 32,653 | 7,500 | 19,046 | 30,594 | 13,763 | 18,972 | 25,820 | 14,630 | 21,868 | 23,541 | 15,753 | 23,643 | 21,512 | 10,096 | 24,737 | 32,469 | 11,191 | 24,513 | 23,863 | 15,692 | |
| 月末在庫 | 計 | 29,423 | 38,820 | 48,311 | 27,518 | 27,602 | 34,405 | 44,841 | 43,016 | 58,345 | 54,784 | 41,979 | 47,263 | 41,477 | 43,345 | 83,355 | 64,230 | 58,869 | 69,352 | 64,320 | 65,812 | 64,875 | 52,434 | 59,084 | 62,662 | 49,789 | 51,229 | 61,514 | 48,842 | 41,989 | 40,742 | 42,410 | 70,470 | 60,498 | 69,083 | 42,620 | 40,070 | 37,185 | 42,638 | 41,832 | 70,416 | 44,178 | 42,921 | 46,787 | 41,666 | 31,779 | 19,903 | 19,568 | 25,375 | 29,222 | 20,407 | 25,149 | 25,404 | 31,460 | 37,776 | 40,071 | 40,684 | 44,065 | 44,639 | 63,785 | 48,953 | 31,167 | 32,787 | 52,640 | 34,609 | 37,955 | 40,738 | 37,296 | 30,127 |
医療機器品目一覧（20品目、13社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 承認日 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 改良医療機器（臨床なし） | 2024/04/22 | 一変 | 22800BZX00170000 | エンドヴィーナス クロージャー システム ３ | コヴィディエンジャパン株式会社 |
| 2 | 改良医療機器（臨床なし） | 2024/03/05 | 一変 | 30500BZX00167000 | Ｅ－２００ ジェネレータ | インテュイティブサージカル合同会社 |
| 3 | 後発医療機器 | 2023/12/05 | 承認 | 30500BZI00042000 | ポテンツァＢＡＳＩＣ | Ｊｅｉｓｙｓ Ｍｅｄｉｃａｌ ＩＮＣ． |
| 4 | 後発医療機器 | 2023/09/12 | 一変 | 22800BZX00170000 | エンドヴィーナス クロージャー システム ３ | コヴィディエンジャパン株式会社 |
| 5 | 後発医療機器 | 2023/09/01 | 一変 | 30100BZX00155000 | フラクショナルＲＦ イーロスプラス | シネロン・キャンデラ株式会社 |
| 6 | 改良医療機器（臨床なし） | 2023/08/25 | 一変 | 22800BZX00157000 | Ｖａｌｌｅｙｌａｂ ＦＴ１０ エネルギープラットフォーム | コヴィディエンジャパン株式会社 |
| 7 | 改良医療機器（臨床なし） | 2023/07/11 | 承認 | 30500BZX00167000 | Ｅ－２００ ジェネレータ | インテュイティブサージカル合同会社 |
| 8 | 改良医療機器（臨床なし） | 2023/06/12 | 承認 | 30500BZX00133000 | Ｖｏｙａｎｔ エナジーシステム | Ａｐｐｌｉｅｄ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｊａｐａｎ株式会社 |
| 9 | 後発医療機器 | 2023/05/25 | 一変 | 30300BZX00109000 | ＣｏｏｌＳｅａｌ クイックシーリングシステム | 株式会社アムコ |
| 10 | 後発医療機器 | 2023/02/02 | 一変 | 22500BZX00494000 | ＢＯＷＡ高周波電気手術器ＡＲＣ４００ | 株式会社ジェイエスエス |
| 11 | 改良医療機器（臨床なし） | 2023/01/17 | 一変 | 30300BZX00109000 | ＣｏｏｌＳｅａｌ クイックシーリングシステム | 株式会社アムコ |
| 12 | 改良医療機器（臨床なし） | 2022/12/16 | 承認 | 30400BZX00282000 | ＵＮＩＦＹ マルチファンクション エネルギー プラットフォーム | コンメッド・ジャパン株式会社 |
| 13 | 改良医療機器（臨床なし） | 2022/11/18 | 承認 | 30400BZX00264000 | 高周波手術装置 ＥＳＧ－４１０ | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 14 | 後発医療機器 | 2022/10/07 | 承認 | 30400BZX00233000 | フラクショナル ＲＦ Ｐｒｏｆｏｕｎｄ Ｍａｔｒｉｘ | シネロン・キャンデラ株式会社 |
| 15 | 後発医療機器 | 2022/06/09 | 一変 | 22800BZX00170000 | エンドヴィーナス クロージャー システム ３ | コヴィディエンジャパン株式会社 |
| 16 | 後発医療機器 | 2022/04/18 | 一変 | 30300BZX00109000 | ＣｏｏｌＳｅａｌ クイックシーリングシステム | 株式会社アムコ |
| 17 | 後発医療機器 | 2021/11/22 | 一変 | 30300BZX00109000 | ＣｏｏｌＳｅａｌ クイックシーリングシステム | 株式会社アムコ |
| 18 | 改良医療機器（臨床なし） | 2021/10/27 | 承認 | 30300BZX00293000 | マキシウム ３ | 日本マーチン株式会社 |
| 19 | 改良医療機器（臨床なし） | 2021/10/27 | 承認 | 30300BZX00290000 | ベッセルシーリングシステム Ｃａｉｍａｎ | ビー・ブラウンエースクラップ株式会社 |
| 20 | 改良医療機器（臨床なし） | 2021/04/07 | 承認 | 30300BZX00109000 | ＣｏｏｌＳｅａｌ クイックシーリングシステム | 株式会社アムコ |
| 21 | 改良医療機器（臨床あり） | 2019/09/30 | 承認 | フラクショナルRF イーロスプラ ス | シネロン・キャンデラ株式会社 | |
| 22 | 改良医療機器（臨床なし） | 2018/11/21 | 新規 | 23000BZX00353000 | エルベＶＩＯ３／ＡＰＣ３ 高周波手術装置 | 株式会社アムコ |
| 23 | 改良医療機器（臨床なし） | 2018/07/11 | 新規 | 23000BZX00211000 | ＪｕｓｔＲｉｇｈｔ ３ｍｍ シーリングデバイス | 株式会社アムコ |
| 24 | 後発医療機器 | 2018/05/18 | 一変 | 21500BZY00305000 | ベッセルシーリングシステム ＬｉｇａＳｕｒｅ | コヴィディエンジャパン株式会社 |
| 25 | 改良医療機器（臨床なし） | 2018/03/29 | 一変 | 21900BZX00853000 | ＦｏｒｃｅＴｒｉａｄエネルギープラットフォーム | コヴィディエンジャパン株式会社 |
| 26 | 改良医療機器（臨床なし） | 2018/03/12 | 一変 | 22800BZX00157000 | Ｖａｌｌｅｙｌａｂ ＦＴ１０エネルギープラットフォーム | コヴィディエンジャパン株式会社 |
| 27 | 改良医療機器（臨床なし） | 2017/07/06 | 一変 | 22800BZX00157000 | Ｖａｌｌｅｙｌａｂ ＦＴ１０ エネルギープラットフォーム | コヴィディエンジャパン株式会社 |
| 28 | 新医療機器 | 2007/04/13 | 一変 | Cool－tip RF システム | タイコヘルスケアジャパン株式会社 |
エンドヴィーナス クロージャー システム ３
承認日 2024/04/22（一変）
企業名コヴィディエンジャパン株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22800BZX00170000
Ｅ－２００ ジェネレータ
承認日 2024/03/05（一変）
企業名インテュイティブサージカル合同会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30500BZX00167000
ポテンツァＢＡＳＩＣ
承認日 2023/12/05（承認）
企業名Ｊｅｉｓｙｓ Ｍｅｄｉｃａｌ ＩＮＣ．
分類後発医療機器
承認番号30500BZI00042000
エンドヴィーナス クロージャー システム ３
承認日 2023/09/12（一変）
企業名コヴィディエンジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22800BZX00170000
フラクショナルＲＦ イーロスプラス
承認日 2023/09/01（一変）
企業名シネロン・キャンデラ株式会社
分類後発医療機器
承認番号30100BZX00155000
Ｖａｌｌｅｙｌａｂ ＦＴ１０ エネルギープラットフォーム
承認日 2023/08/25（一変）
企業名コヴィディエンジャパン株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22800BZX00157000
Ｅ－２００ ジェネレータ
承認日 2023/07/11（承認）
企業名インテュイティブサージカル合同会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30500BZX00167000
Ｖｏｙａｎｔ エナジーシステム
承認日 2023/06/12（承認）
企業名Ａｐｐｌｉｅｄ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｊａｐａｎ株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30500BZX00133000
ＣｏｏｌＳｅａｌ クイックシーリングシステム
承認日 2023/05/25（一変）
企業名株式会社アムコ
分類後発医療機器
承認番号30300BZX00109000
ＢＯＷＡ高周波電気手術器ＡＲＣ４００
承認日 2023/02/02（一変）
企業名株式会社ジェイエスエス
分類後発医療機器
承認番号22500BZX00494000
ＣｏｏｌＳｅａｌ クイックシーリングシステム
承認日 2023/01/17（一変）
企業名株式会社アムコ
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30300BZX00109000
ＵＮＩＦＹ マルチファンクション エネルギー プラットフォーム
承認日 2022/12/16（承認）
企業名コンメッド・ジャパン株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30400BZX00282000
高周波手術装置 ＥＳＧ－４１０
承認日 2022/11/18（承認）
企業名オリンパスメディカルシステムズ株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30400BZX00264000
フラクショナル ＲＦ Ｐｒｏｆｏｕｎｄ Ｍａｔｒｉｘ
承認日 2022/10/07（承認）
企業名シネロン・キャンデラ株式会社
分類後発医療機器
承認番号30400BZX00233000
エンドヴィーナス クロージャー システム ３
承認日 2022/06/09（一変）
企業名コヴィディエンジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22800BZX00170000
ＣｏｏｌＳｅａｌ クイックシーリングシステム
承認日 2022/04/18（一変）
企業名株式会社アムコ
分類後発医療機器
承認番号30300BZX00109000
ＣｏｏｌＳｅａｌ クイックシーリングシステム
承認日 2021/11/22（一変）
企業名株式会社アムコ
分類後発医療機器
承認番号30300BZX00109000
マキシウム ３
承認日 2021/10/27（承認）
企業名日本マーチン株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30300BZX00293000
ベッセルシーリングシステム Ｃａｉｍａｎ
承認日 2021/10/27（承認）
企業名ビー・ブラウンエースクラップ株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30300BZX00290000
ＣｏｏｌＳｅａｌ クイックシーリングシステム
承認日 2021/04/07（承認）
企業名株式会社アムコ
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30300BZX00109000
フラクショナルRF イーロスプラ ス
承認日 2019/09/30（承認）
企業名シネロン・キャンデラ株式会社
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号
エルベＶＩＯ３／ＡＰＣ３ 高周波手術装置
承認日 2018/11/21（新規）
企業名株式会社アムコ
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号23000BZX00353000
ＪｕｓｔＲｉｇｈｔ ３ｍｍ シーリングデバイス
承認日 2018/07/11（新規）
企業名株式会社アムコ
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号23000BZX00211000
ベッセルシーリングシステム ＬｉｇａＳｕｒｅ
承認日 2018/05/18（一変）
企業名コヴィディエンジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号21500BZY00305000
ＦｏｒｃｅＴｒｉａｄエネルギープラットフォーム
承認日 2018/03/29（一変）
企業名コヴィディエンジャパン株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号21900BZX00853000
Ｖａｌｌｅｙｌａｂ ＦＴ１０エネルギープラットフォーム
承認日 2018/03/12（一変）
企業名コヴィディエンジャパン株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22800BZX00157000
Ｖａｌｌｅｙｌａｂ ＦＴ１０ エネルギープラットフォーム
承認日 2017/07/06（一変）
企業名コヴィディエンジャパン株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22800BZX00157000
Cool－tip RF システム
承認日 2007/04/13（一変）
企業名タイコヘルスケアジャパン株式会社
分類新医療機器
承認番号