医療機器一般的名称

治療用電気手術器

基本情報

類別コード器29

類別名称電気手術器

中分類名手術用電気機器及び関連装置

コード70671000

クラス分類Ⅲ

GHTFルール9-①

特定保守該当

設置管理－

修理区分G3

一般的名称定義

高周波電流を用いて特定の治療を行うために用いる装置本体とその関連付属品をいう。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

233.4億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

-14.42 %

過去2年間

平均出荷価格

8.99 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

0.0 %

過去6ヶ月

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（単位: 千個）

（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12
計	計	14,870	25,031	28,490	22,858	23,803	26,906	38,883	23,509	37,660	36,167	10,273	27,330	28,378	25,765	56,740	14,898	12,360	19,463	16,456	14,983	13,314	13,934	17,211	21,710	19,521	17,905	33,189	11,145	11,150	16,871	21,347	48,039	16,469	30,754	5,259	12,760	15,063	26,481	29,637	38,524	4,627	19,071	29,109	13,087	14,442	32,153	5,775	23,151	30,761	5,195	20,870	29,651	22,759	23,385	25,461	16,218	23,260	23,811	37,048	11,475	6,126	8,987	37,705	17,775	19,851	24,452	16,145	15,723	17,083	26,599	14,432	26,106
生産	計	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	1	-	-	-	-	-	-	-	1	-	-	-	-	-	-	-	1	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
輸入品☆	計	14,870	25,031	28,490	22,858	23,803	26,906	38,883	23,509	37,660	36,167	10,273	27,330	28,378	25,765	56,740	14,898	12,360	19,463	16,456	14,983	13,314	13,934	17,211	21,710	19,521	17,905	33,189	11,145	11,150	16,871	21,347	48,039	16,469	30,754	5,259	12,760	15,063	26,481	29,637	38,524	4,627	19,071	29,109	13,087	14,442	32,152	5,775	23,151	30,761	5,195	20,870	29,651	22,759	23,384	25,461	16,218	23,260	23,811	37,048	11,475	6,126	8,986	37,705	17,775	19,851	24,452	16,145	15,723	17,083	26,599	14,432	26,106
出荷	国内	27,217	16,968	25,102	37,909	21,690	21,406	37,377	18,186	26,588	41,600	18,529	32,503	27,605	17,716	29,565	26,560	15,626	14,253	24,005	15,630	19,203	25,283	16,386	22,287	21,832	17,082	19,149	22,030	11,319	16,480	28,663	20,955	18,383	31,639	13,675	14,931	23,189	14,787	30,410	31,170	10,775	24,875	26,755	10,839	29,454	39,380	7,050	16,736	32,653	7,500	19,046	30,594	13,763	18,972	25,820	14,630	21,868	23,541	15,753	23,643	21,512	10,096	24,737	32,469	11,191	24,513	23,863	15,692	21,510	30,448	13,304	20,731
	輸出	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	計	27,217	16,968	25,102	37,909	21,690	21,406	37,377	18,186	26,588	41,600	18,529	32,503	27,605	17,716	29,565	26,560	15,626	14,253	24,005	15,630	19,203	25,283	16,386	22,287	21,832	17,082	19,149	22,030	11,319	16,480	28,663	20,955	18,383	31,639	13,675	14,931	23,189	14,787	30,410	31,170	10,775	24,875	26,755	10,839	29,454	39,380	7,050	16,736	32,653	7,500	19,046	30,594	13,763	18,972	25,820	14,630	21,868	23,541	15,753	23,643	21,512	10,096	24,737	32,469	11,191	24,513	23,863	15,692	21,510	30,448	13,304	20,731
月末在庫	計	29,423	38,820	48,311	27,518	27,602	34,405	44,841	43,016	58,345	54,784	41,979	47,263	41,477	43,345	83,355	64,230	58,869	69,352	64,320	65,812	64,875	52,434	59,084	62,662	49,789	51,229	61,514	48,842	41,989	40,742	42,410	70,470	60,498	69,083	42,620	40,070	37,185	42,638	41,832	70,416	44,178	42,921	46,787	41,666	31,779	19,903	19,568	25,375	29,222	20,407	25,149	25,404	31,460	37,776	40,071	40,684	44,065	44,639	63,785	48,953	31,167	32,787	52,640	34,609	37,955	40,738	37,296	30,127	33,727	23,043	23,939	32,074

医療機器品目一覧（29品目、17社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	承認年月	承認区分	承認番号
1	フラクショナルRFProfoundMatrix	シネロン・キャンデラ株式会社	承認品目		承認	30400BZX00233000
2	ArtiSeal ベッセルシーリングシステム	バイオジェネシス株式会社	承認品目	2024/12/01	承認	30600BZI00036000
3	エルベＶＩＯ３／ＡＰＣ３　高周波手術装置	株式会社アムコ	改良医療機器（臨床なし）	2024/07/11	一変	23000BZX00353000
4	エンドヴィーナス　クロージャー　システム　３	コヴィディエンジャパン株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2024/04/22	一変	22800BZX00170000
5	Ｅ－２００　ジェネレータ	インテュイティブサージカル合同会社	改良医療機器（臨床なし）	2024/03/05	一変	30500BZX00167000
6	ポテンツァＢＡＳＩＣ	Ｊｅｉｓｙｓ　Ｍｅｄｉｃａｌ　ＩＮＣ．	後発医療機器	2023/12/05	承認	30500BZI00042000
7	エンドヴィーナス　クロージャー　システム　３	コヴィディエンジャパン株式会社	後発医療機器	2023/09/12	一変	22800BZX00170000
8	フラクショナルＲＦ　イーロスプラス	シネロン・キャンデラ株式会社	後発医療機器	2023/09/01	一変	30100BZX00155000
9	Ｖａｌｌｅｙｌａｂ　ＦＴ１０　エネルギープラットフォーム	コヴィディエンジャパン株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2023/08/25	一変	22800BZX00157000
10	Ｅ－２００　ジェネレータ	インテュイティブサージカル合同会社	改良医療機器（臨床なし）	2023/07/11	承認	30500BZX00167000
11	Ｖｏｙａｎｔ　エナジーシステム	Ａｐｐｌｉｅｄ　Ｍｅｄｉｃａｌ　Ｊａｐａｎ株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2023/06/12	承認	30500BZX00133000
12	ＣｏｏｌＳｅａｌ　クイックシーリングシステム	株式会社アムコ	後発医療機器	2023/05/25	一変	30300BZX00109000
13	ＢＯＷＡ高周波電気手術器ＡＲＣ４００	株式会社ジェイエスエス	後発医療機器	2023/02/02	一変	22500BZX00494000
14	ＣｏｏｌＳｅａｌ　クイックシーリングシステム	株式会社アムコ	改良医療機器（臨床なし）	2023/01/17	一変	30300BZX00109000
15	ＵＮＩＦＹ　マルチファンクション　エネルギー　プラットフォーム	コンメッド・ジャパン株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2022/12/16	承認	30400BZX00282000
16	高周波手術装置　ＥＳＧ－４１０	オリンパスメディカルシステムズ株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2022/11/18	承認	30400BZX00264000
17	フラクショナル　ＲＦ　Ｐｒｏｆｏｕｎｄ　Ｍａｔｒｉｘ	シネロン・キャンデラ株式会社	後発医療機器	2022/10/07	承認	30400BZX00233000
18	エンドヴィーナス　クロージャー　システム　３	コヴィディエンジャパン株式会社	後発医療機器	2022/06/09	一変	22800BZX00170000
19	ＣｏｏｌＳｅａｌ　クイックシーリングシステム	株式会社アムコ	後発医療機器	2022/04/18	一変	30300BZX00109000
20	高周波手術装置 ESG-410	オリンパスメディカルシステムズ株式会社	承認品目	2022/03/01	承認	30400BZX00264000
21	ＣｏｏｌＳｅａｌ　クイックシーリングシステム	株式会社アムコ	後発医療機器	2021/11/22	一変	30300BZX00109000
22	ベッセルシーリングシステム　Ｃａｉｍａｎ	ビー・ブラウンエースクラップ株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2021/10/27	承認	30300BZX00290000
23	マキシウム　３	日本マーチン株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2021/10/27	承認	30300BZX00293000
24	ＣｏｏｌＳｅａｌ　クイックシーリングシステム	株式会社アムコ	改良医療機器（臨床なし）	2021/04/07	承認	30300BZX00109000
25	エルベＶＩＯ３／ＡＰＣ３　高周波手術装置	株式会社アムコ	改良医療機器（臨床なし）	2018/11/21	新規	23000BZX00353000
26	ＪｕｓｔＲｉｇｈｔ　３ｍｍ　シーリングデバイス	株式会社アムコ	改良医療機器（臨床なし）	2018/07/11	新規	23000BZX00211000
27	ベッセルシーリングシステム　ＬｉｇａＳｕｒｅ	コヴィディエンジャパン株式会社	後発医療機器	2018/05/18	一変	21500BZY00305000
28	ＦｏｒｃｅＴｒｉａｄエネルギープラットフォーム	コヴィディエンジャパン株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2018/03/29	一変	21900BZX00853000
29	Ｖａｌｌｅｙｌａｂ　ＦＴ１０エネルギープラットフォーム	コヴィディエンジャパン株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2018/03/12	一変	22800BZX00157000
30	Ｖａｌｌｅｙｌａｂ　ＦＴ１０　エネルギープラットフォーム	コヴィディエンジャパン株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2017/07/06	一変	22800BZX00157000
31	エンドヴィーナス　クロージャー　システム　３	コヴィディエンジャパン株式会社	承認品目	2016/04/01	承認	22800BZX00170000
32	Valleylab FT10 エネルギープラットフォーム	コヴィディエンジャパン株式会社	承認品目	2016/04/01	承認	22800BZX00157000
33	エンドヴィーナス　クロージャー　システム	コヴィディエンジャパン株式会社	承認品目	2014/01/01	承認	22600BZX00026000
34	ＢＯＷＡ高周波電気手術器ＡＲＣ４００	株式会社ＴＫＢ	承認品目	2013/11/01	承認	22500BZX00494000
35	高周波焼灼電源装置　ESG-400	オリンパスメディカルシステムズ株式会社	承認品目	2013/08/01	承認	22500BZX00336000
36	エレクトロサージカルデバイス　ＡＲＣ３５０	株式会社ジェイエスエス	承認品目	2010/05/01	承認	22200BZX00636000
37	ソリッドステート型コアギュレータ　ＦＣ－１００Ｓ	第一医科株式会社	承認品目	2007/10/01	承認	21900BZX00908000
38	ForceTriad エネルギープラットフォーム	コヴィディエンジャパン株式会社	承認品目	2007/10/01	承認	21900BZX00853000
39	Coo-tip　RF　シリーズ	コヴィディエンジャパン株式会社	承認品目	2005/12/01	承認	21700BZY00600000
40	「サンキ　ｕｌｔｉｍａｔｅ　Ａ－１」の付属品（アースグリップ）	有限会社東京医科電機製作所	承認品目	2002/10/01	承認	21400BZZ00483000

電気手術器一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	手術用電気機器及び関連装置	高周波処置用能動器具(Ⅱ)	101	42	75.1 億円/年	-0.8%	2210 円/個	8.1%
2	手術用電気機器及び関連装置	治療用能動器具(Ⅲ)	13	6	60.49 億円/年	+63.8%	24.11 万円/個	0.0%
3	手術用電気機器及び関連装置	バイポーラ電極(Ⅱ)	128	55	56.31 億円/年	-9.8%	3.04 万円/個	2.9%
4	手術用電気機器及び関連装置	経皮心筋焼灼術用電気手術ユニット(Ⅲ)	12	7	53.59 億円/年	+112.7%	10.66 万円/個	0.1%
5	手術用電気機器及び関連装置	超音波処置用能動器具(Ⅲ)	13	5	50.29 億円/年	+22.9%	31.41 万円/個	0.1%
6	手術用電気機器及び関連装置	一般的電気手術器(Ⅱ)	142	54	47.47 億円/年	+10.9%	3.98 万円/個	1.1%
7	手術用電気機器及び関連装置	処置用対極板(Ⅱ)	34	19	34.67 億円/年	+13.2%	1257 円/個	4.1%
8	手術用電気機器及び関連装置	電気手術器用ケーブル及びスイッチ(Ⅰ)	189	52	16.08 億円/年	-9.6%	8629 円/個	3.0%
9	手術用電気機器及び関連装置	ラジオ波焼灼システム(Ⅲ)	10	6	14.23 億円/年	+3.3%	8.15 万円/個	36.9%
10	手術用電気機器及び関連装置	開頭手術用ドリル(Ⅳ)	8	8	13.44 億円/年	+11.6%	1.62 万円/個	0.0%
11	手術用電気機器及び関連装置	硝子体切除ユニットカッタハンドピース(Ⅱ)	12	7	10.12 億円/年	-20.1%	3.42 万円/個	0.0%
12	手術用電気機器及び関連装置	物質併用処置用能動器具(Ⅲ)	10	4	8.27 億円/年	-7.9%	2.81 万円/個	0.0%
13	手術用電気機器及び関連装置	物質併用電気手術器(Ⅲ)	13	6	5.15 億円/年	-39.3%	150.1 万円/個	0.0%
14	手術用電気機器及び関連装置	マイクロ波メス(Ⅲ)	7	3	4.87 億円/年	+349.8%	18.64 万円/個	80.2%
15	手術用電気機器及び関連装置	アブレーション装置接続用ケーブル及びスイッチ(Ⅰ)	13	5	3.02 億円/年	+249.5%	4.9 万円/個	0.0%
16	手術用電気機器及び関連装置	焼灼術用電気手術ユニット(Ⅲ)	16	8	2.43 億円/年	+5.6%	5.41 万円/個	66.4%
17	手術用電気機器及び関連装置	内視鏡用ホルダ(Ⅰ)	20	11	1.52 億円/年	-50.3%	6.34 万円/個	2.6%
18	手術用電気機器及び関連装置	単回使用ハンドコントロール式電気手術器用アクティブ電極(Ⅲ)	5	4	1.51 億円/年	-66.4%	2.15 万円/個	0.0%
19	手術用電気機器及び関連装置	単回使用電極クリーナ(Ⅰ)	13	15	0.8 億円/年	-9.4%	144 円/個	0.1%
20	手術用電気機器及び関連装置	再使用可能なハンドコントロール式電気手術器用アクティブ電極(Ⅲ)	4	2	0.63 億円/年	0.0%	3.12 万円/個	0.0%
21	手術用電気機器及び関連装置	焼灼術用プローブ(Ⅲ)	11	5	0.47 億円/年	+48.5%	1 万円/本	94.6%
22	手術用電気機器及び関連装置	汎用電気手術ユニット(Ⅲ)	3	3	0.08 億円/年	0.0%	9320 円/個	97.8%
23	手術用電気機器及び関連装置	電気手術電極ホルダ(Ⅰ)	2	2	0.02 億円/年	0.0%	218 円/個	0.0%
24	手術用電気機器及び関連装置	機械振動電気手術器(Ⅲ)
25	手術用電気機器及び関連装置	再使用可能な脱毛器用針電極(Ⅱ)
26	手術用電気機器及び関連装置	硝子体切除ユニット(Ⅱ)	4	3
27	手術用電気機器及び関連装置	マイクロ波メス用能動器具(Ⅲ)	1	1
28	手術用電気機器及び関連装置	非目視下非鏡視下処置用電気手術器(Ⅲ)	6	5
29	手術用電気機器及び関連装置	アルゴンガス供給電気手術器(Ⅲ)	3	3
30	手術用電気機器及び関連装置	自動経皮椎間板切除システム(Ⅱ)	2	1
31	手術用電気機器及び関連装置	複数エネルギー処置用能動器具(Ⅲ)	7	1
32	手術用電気機器及び関連装置	止血ナイフ(Ⅱ)	2	2
33	手術用電気機器及び関連装置	脱毛器用ピンセット電極(Ⅱ)
34	手術用電気機器及び関連装置	対極板断線アラーム付電気手術器(Ⅲ)	2	1
35	手術用電気機器及び関連装置	前立腺組織用水蒸気デリバリーシステム(Ⅲ)	2	2
36	手術用電気機器及び関連装置	電動式植皮刀(Ⅱ)
37	手術用電気機器及び関連装置	開頭手術用ドリルアタッチメント(Ⅳ)
38	手術用電気機器及び関連装置	治療用対極板(Ⅲ)	2	2
39	手術用電気機器及び関連装置	単回使用フットコントロール式電気手術器用アクティブ電極(Ⅲ)	1	1
40	手術用電気機器及び関連装置	アテローム切除アブレーション式血管形成術用カテーテル駆動装置(Ⅲ)	1	1
41	手術用電気機器及び関連装置	レーザー処置用能動器具(Ⅲ)	1	2
42	手術用電気機器及び関連装置	非目視下非鏡視下処置用能動器具(Ⅲ)	1	1
43	手術用電気機器及び関連装置	自動機能付き高周波処置用能動器具(Ⅲ)
44	手術用電気機器及び関連装置	自動機能付き電気手術器(Ⅲ)
45	手術用電気機器及び関連装置	心臓用電気手術ユニット(Ⅳ)	1	1
46	手術用電気機器及び関連装置	リターンアラーム付対極板(Ⅲ)
47	手術用電気機器及び関連装置	アルゴン強化電気手術器(Ⅲ)
48	手術用電気機器及び関連装置	水晶体乳化術白内障摘出ユニット(Ⅲ)
49	手術用電気機器及び関連装置	再使用可能なフットコントロール式電気手術器用アクティブ電極(Ⅲ)
50	手術用電気機器及び関連装置	ジアテルミーユニット(Ⅲ)
51	手術用電気機器及び関連装置	毛根電気分解器(Ⅲ)	1	1
52	手術用電気機器及び関連装置	トレパンシステムコントロールユニット(Ⅱ)
53	手術用電気機器及び関連装置	ガス式トレパン(Ⅱ)
54	手術用電気機器及び関連装置	電池式トレパン(Ⅱ)
55	手術用電気機器及び関連装置	電動式トレパン(Ⅱ)
56	手術用電気機器及び関連装置	電動式角膜トレパン(Ⅱ)