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Endoscope, Rigid（GCM）
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分類情報
| Product Code | GCM |
|---|---|
| デバイス名 | Endoscope, Rigid |
| デバイスクラス | クラス II |
| 21 CFR 規制番号 | 876.1500 |
| 審査区分 | 510(k)（市販前届出） |
| 医療専門分野 | 消化器・泌尿器科 |
| 定義 | － |
| フラグ | 該当なし |
関連 product code
同じ 21 CFR 876.1500 に分類される product code（126 件）
類似の国内医療機器（自動推定）
FDA デバイス分類と JMDN 英語名の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
FDA のデバイスクラスは 3 段階（クラス I〜III）、日本の医療機器は 4 段階（クラス I〜IV）で分類されており、 1 対 1 では対応しません。 リスク区分の考え方が異なるため、参考情報としてご利用ください。
米国での回収・承認・不具合報告
この product code の米国回収情報はありません。
510(k)（市販前届出）
全 18 件| No. | 番号 | 機器名 | 申請者 | 決定日 | 種別 | 概要 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | K203226 | TELESCOPE 0 O 10MM WL 305MM / TELESCOPE 30 O 10MM WL 305MM / TELESCOPE 50 O 10MM WL 305MM, TELESCOPE 0 O 10MM WL 440MM / TELESCOPE 30 O 10MM WL 440MM / TELESCOPE 50 O 10MM WL 440MM | Richard Wolf Medical Instruments Corporation | 2021.05.14 | 通常（Traditional） | |
| 2 | K083840 | MSI MEDSERV INTERNATIONAL-RIGID ENDOSCOPE | Msi Medserv International Deutschland GmbH | 2009.09.28 | 通常（Traditional） | |
| 3 | K001217 | INSIDE VIEW | Monadnock Optics, Inc. | 2000.07.11 | 通常（Traditional） | － |
| 4 | K993103 | ENDOSCOPES,10MM DIAMETER 0 DEGREES; ENDOSCOPES, 10MM DIAMETER, 30 DEGREES; ENDOSCOPES, 10MM DIAMETER, 50 DEGREES | Richard Wolf Medical Instruments Corp. | 1999.12.10 | 通常（Traditional） | |
| 5 | K993445 | OMNISONIC ENDOSCOPIC DEFLECTOR | Omnisonics Medical Technologies | 1999.12.06 | 通常（Traditional） | |
| 6 | K962393 | KSEA SET FOR ENDOSCOPIC ASSISTED INTUBATION | KARL STORZ Endoscopy-America, Inc. | 1996.09.17 | 通常（Traditional） | |
| 7 | K950712 | PORTABLE ENDOSCOPY SYSTEM | Laser-Optik-Systeme GmbH & Co. KG | 1996.05.14 | 通常（Traditional） | － |
| 8 | K955120 | HAND-HELD RETRACTOR, DISSECTOR & DISSECTOR | Ethicon Endo-Surgery, Inc. | 1996.01.26 | 通常（Traditional） | |
| 9 | K935235 | ENDOSCOPY SYSTEM FOR FACIAL PLASTIC SURGERY | Smith & Nephew Richards, Inc. | 1995.03.23 | 通常（Traditional） | |
| 10 | K945889 | KARL STORZ PLASTIC SURGERY ACCESSORIES | KARL STORZ Endoscopy-America, Inc. | 1995.03.22 | 通常（Traditional） | － |
| 11 | K931954 | THORACOSCOPE/LAPAROSCOPE | Surgical Technologies, Inc. | 1993.11.02 | 通常（Traditional） | |
| 12 | K921918 | FIBER OPTIC ENDOSCOPE | Electro Fiberoptics Corp. | 1993.08.17 | 通常（Traditional） | － |
| 13 | K925918 | PRESSURE TURING AND ACCESSORIES | Applied Medical Resources | 1993.02.12 | 通常（Traditional） | |
| 14 | K921883 | ENDOSCOPE | Optimed Technologies, Inc. | 1992.11.23 | 通常（Traditional） | |
| 15 | K901464 | MEDILASE SERIES 2200 ENDOSCOPE | Medical Laser, Inc. | 1990.08.07 | 通常（Traditional） | － |
| 16 | K894592 | LAMANO DIRECTORS | Marlo Surgical Technology | 1989.09.08 | 通常（Traditional） | － |
| 17 | K853514 | RIGID ENDOSCOPE | American Edwards Laboratories | 1985.10.04 | 通常（Traditional） | － |
| 18 | K844769 | RIGID FIBEROPITC ENDOSCOPE | Microvasive | 1985.01.15 | 通常（Traditional） | － |
出典の openFDA は各 510(k) の主要（primary）product code のみを収録しているため、副次コードを含む FDA 公式データベースの検索結果とは件数が異なる場合があります。 FDA 510(k) データベースで確認
PMA（市販前承認）
この product code の PMA 情報はありません。
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取得日: 2026.08.18
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