Extracorporeal Circuit And Accessories For Long Term Respiratory Cariodpulmonary Failure（QOD）

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分類情報

Product Code	QOD
デバイス名	Extracorporeal Circuit And Accessories For Long Term Respiratory Cariodpulmonary Failure
デバイスクラス	分類対象外（Not classified）
21 CFR 規制番号	－
審査区分	EUA（緊急使用許可）
医療専門分野	Unknown
定義	Extracorporeal circuit and accessories for long-term respiratory/cardiopulmonary failure for patient having cardiopulmonary failure during the declared public health emergency.
フラグ	該当なし

FDA デバイス分類と JMDN 英語名の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	類別	一般的名称	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	内臓機能代用器	体外式膜型人工肺クラスⅢ	32	10	57.4 億円/年	-4.4%	2.81 万円/個	97.6%
2	内臓機能代用器	体外設置式補助人工心臓ポンプクラスⅣ	—	—	—	—	—	—
3	呼吸補助器	再使用可能な人工呼吸器呼吸回路クラスⅡ	12	8	0.33 億円/年	+131.4%	1,157 円/個	0.0%
4	呼吸補助器	人工呼吸器用コンバータクラスⅢ	—	—	—	—	—	—
5	麻酔器並びに麻酔器用呼吸嚢及びガス吸収かん	単回使用麻酔用呼吸回路クラスⅡ	15	8	2.98 億円/年	-39.5%	2,201 円/個	0.0%

FDA のデバイスクラスは 3 段階（クラス I〜III）、日本の医療機器は 4 段階（クラス I〜IV）で分類されており、 1 対 1 では対応しません。リスク区分の考え方が異なるため、参考情報としてご利用ください。

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報告の存在は、機器と事象の因果関係を意味しません。報告件数を機器間の不具合発生率の比較に用いることはできません。

各データセット（510(k)・PMA・MAUDE・回収・Warning Letter）の解説は米国FDA情報の概要を参照してください。

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取得日: 2026.09.07

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