医療機器一般的名称

単回使用麻酔用呼吸回路

基本情報

類別コード器05

類別名称麻酔器並びに麻酔器用呼吸嚢及びガス吸収かん

中分類名生体機能制御装置

コード37704000

クラス分類Ⅱ

GHTFルール2-①

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

麻酔システムの新鮮ガス供給装置から患者への医用ガスの送入に用いる器具をいう。呼吸システムは、さらに患者、人工呼吸器、サークルアブソーバ又はモニタ接続部の間を接続するものもある。通常、吸気及び呼気の両経路を備える。再呼吸式又は非再呼吸式のものがある。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

3.01億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

-40.53 %

過去2年間

平均出荷価格

2255 円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

0.0 %

過去6ヶ月

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（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01	2025/02	2025/03	2025/04	2025/05	2025/06	2025/07	2025/08	2025/09	2025/10	2025/11	2025/12	2026/01	2026/02	2026/03	2026/04	2026/05
計	計	18,228	17,117	14,215	14,779	12,328	10,352	16,097	10,321	14,358	14,094	63,933	15,403	20,792	29,387	38,717	21,133	10,399	13,215	18,708	23,206	35,235	11,919	25,667	215,021	4,867	15,609	31,955	10,643	18,673	20,312	24,548	19,360	17,304	20,255	24,864	21,253	22,099	16,125	12,237	29,654	5,390	35,094	17,830	20,626	24,256	21,222	21,887	16,060	24,793	8,252	7,659	20,367	5,417	35,661	5,751	9,642	9,531	16,136	17,000	27,787	23,829	16,185	10,907	3,739	13,619	4,400	15,235	31,970	35,990	4,060	27,508	38,908	7,631	6,468	7,352	20,842	9,359	2,720	6,669	8,673	14,046	8,132	16,584	14,029	21,871	12,152	6,778	10,226	2,850
生産	計	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
輸入品☆	計	18,228	17,117	14,215	14,779	12,328	10,352	16,097	10,321	14,358	14,094	63,933	15,403	20,792	29,387	38,717	21,133	10,399	13,215	18,708	23,206	35,235	11,919	25,667	215,021	4,867	15,609	31,955	10,643	18,673	20,312	24,548	19,360	17,304	20,255	24,864	21,253	22,099	16,125	12,237	29,654	5,390	35,094	17,830	20,626	24,256	21,222	21,887	16,060	24,793	8,252	7,659	20,367	5,417	35,661	5,751	9,642	9,531	16,136	17,000	27,787	23,829	16,185	10,907	3,739	13,619	4,400	15,235	31,970	35,990	4,060	27,508	38,908	7,631	6,468	7,352	20,842	9,359	2,720	6,669	8,673	14,046	8,132	16,584	14,029	21,871	12,152	6,778	10,226	2,850
出荷	国内	9,402	12,538	14,829	15,520	10,322	12,533	14,211	13,929	14,093	13,165	23,620	16,445	10,447	19,731	15,280	63,255	11,065	16,716	20,173	12,922	23,056	14,578	13,801	131,569	12,449	108,553	21,759	22,188	17,553	20,117	20,699	20,924	19,027	19,658	20,665	23,806	17,579	18,135	20,008	19,849	17,052	18,994	15,006	15,427	14,748	19,900	19,579	21,953	15,635	17,328	18,437	19,483	15,865	21,161	18,182	17,171	17,194	17,255	17,544	17,169	14,349	16,545	16,392	19,918	15,125	14,887	15,446	14,890	13,709	12,404	15,594	17,793	12,738	10,311	11,154	12,130	8,915	10,699	11,305	9,990	11,177	9,479	7,688	12,704	7,942	11,615	18,420	14,532	7,214
	輸出	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	計	9,402	12,538	14,829	15,520	10,322	12,533	14,211	13,929	14,093	13,165	23,620	16,445	10,447	19,731	15,280	63,255	11,065	16,716	20,173	12,922	23,056	14,578	13,801	131,569	12,449	108,553	21,759	22,188	17,553	20,117	20,699	20,924	19,027	19,658	20,665	23,806	17,579	18,135	20,008	19,849	17,052	18,994	15,006	15,427	14,748	19,900	19,579	21,953	15,635	17,328	18,437	19,483	15,865	21,161	18,182	17,171	17,194	17,255	17,544	17,169	14,349	16,545	16,392	19,918	15,125	14,887	15,446	14,890	13,709	12,404	15,594	17,793	12,738	10,311	11,154	12,130	8,915	10,699	11,305	9,990	11,177	9,479	7,688	12,704	7,942	11,615	18,420	14,532	7,214
月末在庫	計	32,686	50,177	54,050	52,139	53,268	53,310	49,292	43,190	47,742	46,037	83,247	78,500	86,299	94,851	108,176	73,355	76,305	70,056	72,922	81,504	92,269	86,462	95,924	175,757	169,286	72,107	78,730	67,023	71,852	74,882	75,599	72,936	71,071	71,675	75,372	67,889	63,235	73,633	65,860	75,862	70,958	65,142	96,329	79,300	93,582	90,582	92,478	87,719	86,883	93,995	84,471	83,298	75,352	71,111	77,438	69,892	62,254	63,325	61,026	68,822	79,806	66,557	52,386	53,692	51,033	42,954	43,407	57,958	81,420	75,125	86,472	109,119	100,964	98,006	95,716	101,205	100,774	94,382	90,886	87,072	94,751	92,417	50,714	49,446	61,154	62,160	48,013	46,354	41,808

医療機器品目一覧（15品目、8社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	認証年月	認証番号
1	エクステンドＹ呼吸回路	泉工医科工業株式会社	認証品目	2024/09/25	306ADBZX00063000
2	ドレーゲル　ディスポーザブル患者回路	ドレーゲルジャパン株式会社	認証品目	2022/12/02	304ALBZX00026000
3	セレクトＹ呼吸回路	泉工医科工業株式会社	認証品目	2014/10/29	226ADBZX00201000
4	ドレーゲル　ディスポーザブル呼吸回路Ⅱ	ドレーゲルジャパン株式会社	認証品目	2010/12/28	222ABBZX00182000
5	ドレーゲル　ディスポーザブル呼吸回路	ドレーゲルジャパン株式会社	認証品目	2010/06/04	222ABBZX00109000
6	麻酔回路	株式会社フジメディカル	認証品目	2009/07/13	221AGBZX00195000
7	メラ麻酔器用呼吸回路（A回路）	泉工医科工業株式会社	承認品目	2009/01/01	22100BZX00058000
8	インスピロン　ジャクソンリース麻酔回路	エム・シー・メディカル株式会社	承認品目	2008/11/01	22000BZX01584000
9	インスピロン　麻酔器用呼吸回路	エム・シー・メディカル株式会社	承認品目	2008/11/01	22000BZX01581000
10	ディスポーザブル患者回路	エアライフジャパン合同会社	承認品目	2008/10/01	22000BZX01533000
11	患者回路（ディスポーザブル）	エアライフジャパン合同会社	承認品目	2008/10/01	22000BZX01532000
12	パラレルＹ呼吸回路	泉工医科工業株式会社	認証品目	2008/08/07	220AABZX00158000
13	ベローズユニット蛇管セット(R)	アコマ医科工業株式会社	承認品目	2007/11/01	21900BZX01097000
14	インターサージカル麻酔回路	日本メディカルネクスト株式会社	認証品目	2007/04/06	219AFBZX00035000
15	ウエストメド麻酔用回路	アイ・エム・アイ株式会社	承認品目	1990/05/01	20200BZY00449000

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	CAG	Circulator, Breathing-Circuit 呼吸回路循環器	II	麻酔科	—	—	196	—
2	CAH	Filter, Bacterial, Breathing-Circuit 呼吸回路用細菌フィルタ	II	麻酔科	202	—	995	28 件
3	CAI	Circuit, Breathing (W Connector, Adaptor, Y Piece) 呼吸回路（コネクタ、アダプタ、Y字管）	I	麻酔科	184	—	2,336	203 件
4	BZR	Mixer, Breathing Gases, Anesthesia Inhalation 麻酔用呼吸ガス混合器	II	麻酔科	55	—	588	3 件
5	OFP	Anesthesia Breathing Circuit Kit (Adult & Pediatric) 麻酔用呼吸回路キット（成人・小児用）	I	麻酔科	—	—	103	33 件

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

麻酔器並びに麻酔器用呼吸嚢及びガス吸収かん一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	生体機能制御装置	麻酔システム(Ⅲ)	35	9	51.13 億円/年	+219.7%	10.88 万円/個	0.3%
2	生体機能制御装置	単回使用二酸化炭素吸収器(Ⅱ)	4	4	4.86 億円/年	+21.9%	5257 円/個	0.0%
3	生体機能制御装置	再使用可能な麻酔用呼吸回路(Ⅱ)	6	3	1.56 億円/年	0.0%	1.93 万円/個	4.3%
4	生体機能制御装置	イソフルラン用麻酔薬気化器(Ⅲ)	12	6	1.39 億円/年	+48.7%	25.84 万円/個	24.1%
5	生体機能制御装置	閉鎖循環式麻酔システム(Ⅲ)	17	5	1.27 億円/年	+5.3%	85.62 万円/個	100.0%
6	生体機能制御装置	デスフルラン用麻酔薬気化器(Ⅲ)	4	3
7	生体機能制御装置	単回使用麻酔用呼吸回路バッグ(Ⅱ)	7	6	0.88 億円/年	+31.0%	569 円/個	0.0%
8	生体機能制御装置	セボフルラン用麻酔薬気化器(Ⅲ)	16	8	0.69 億円/年	+257.1%	31.27 万円/個	11.8%
9	生体機能制御装置	イオン浸透式鼓膜麻酔器(Ⅱ)	5	4	0.31 億円/年	-30.7%	23.04 万円/個	100.0%
10	生体機能制御装置	再使用可能な麻酔用呼吸回路バッグ(Ⅱ)	11	8	0.26 億円/年	-19.4%	7679 円/個	0.0%
11	生体機能制御装置	再使用可能な二酸化炭素吸収器(Ⅱ)	1	1
12	生体機能制御装置	鼓膜麻酔器(Ⅱ)	1	1
13	生体機能制御装置	ポータブル麻酔ガス送入ユニット(Ⅲ)
14	生体機能制御装置	ハロゲン化蒸気吸収器(Ⅱ)
15	生体機能制御装置	抽出チューブ(Ⅰ)
16	生体機能制御装置	エトラン用麻酔薬気化器(Ⅲ)	3	3
17	生体機能制御装置	ハロタン用麻酔薬気化器(Ⅲ)	5	4
18	生体機能制御装置	往復吸収式麻酔用呼吸回路(Ⅱ)
19	生体機能制御装置	吸入無痛法ユニット(Ⅲ)
20	生体機能制御装置	電気麻酔用刺激装置(Ⅲ)
21	生体機能制御装置	イオン浸透式経皮的局所麻酔器(Ⅱ)	3	1
22	生体機能制御装置	麻酔システム用人工呼吸器(Ⅲ)
23	生体機能制御装置	医用ガス調整器(Ⅲ)
24	生体機能制御装置	エーテル用麻酔薬気化器(Ⅲ)
25	生体機能制御装置	麻酔ガス送入ユニット(Ⅲ)
26	生体機能制御装置	メトキシフルラン用麻酔薬気化器(Ⅲ)
27	生体機能制御装置	混合ガス麻酔器(Ⅲ)	3	2
28	生体機能制御装置	歯科用麻酔ガス送入ユニット(Ⅲ)

品質管理に関するコラム

単回使用麻酔用呼吸回路をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。

単回使用麻酔用呼吸回路

基本情報

一般的名称定義

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年間総出荷額

年間成長率

平均出荷価格

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医療機器品目一覧（15品目、8社）

米国 FDA 情報

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麻酔器並びに麻酔器用呼吸嚢及びガス吸収かん一覧

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