'/%3e%3c!--%20N%20monogram%20--%3e%3cpath%20d='M565%20206L485%20207L484%20512L244%20268L187%20326V665H267L268%20411L518%20665H565V206Z'%20fill='url(%23yn-navy)'/%3e%3c!--%20Accent%20square%20--%3e%3crect%20x='463'%20y='40'%20width='105'%20height='109'%20fill='url(%23yn-blue)'/%3e%3c/svg%3e)
麻酔システム用人工呼吸器
基本情報
一般的名称定義
麻酔システムのモジュールの1種で、全身麻酔時に肺胞換気を支援又は管理するために用いるものをいう。本品は吸入麻酔薬に適している。正確な量の麻酔薬を投与しながら、正常な血液ガス濃度を維持するため、酸素と二酸化炭素の交換の必要性に適切に対処する。本品は、制御下で患者に呼吸ガスを供給するための機械的手段となる。患者の呼吸の変化又は危険な動作条件の発生について警告するためアラームを備えている。
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類（自動推定）
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | QOT | Emergency Ventilator 緊急用人工呼吸器 | 対象外 | — | — | — | 1 | — |
| 2 | QOV | Critical Care Ventilator クリティカルケア人工呼吸器 | 対象外 | — | — | — | 58 | — |
| 3 | ONZ | Mechanical Ventilator 人工呼吸器（成人用容量アシスト式） | II | 麻酔科 | 6 | — | 3 | — |
| 4 | QOS | Continuous Ventilator 持続式人工呼吸器 | 対象外 | — | — | — | 2 | 1 件 |
| 5 | QOR | Continuous Ventilator, Minimal Ventilatory Support 持続換気装置(最小換気サポート用) | 対象外 | — | — | — | 8 | — |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
麻酔器並びに麻酔器用呼吸嚢及びガス吸収かん一覧
| No. | カテゴリー | 一般的名称（クラス分類） | ||
|---|---|---|---|---|
| 1 | 生体機能制御装置 | 麻酔システム(Ⅲ) | 35 | 9 |
| 2 | 生体機能制御装置 | 単回使用二酸化炭素吸収器(Ⅱ) | 4 | 4 |
| 3 | 生体機能制御装置 | 単回使用麻酔用呼吸回路(Ⅱ) | 15 | 8 |
| 4 | 生体機能制御装置 | 再使用可能な麻酔用呼吸回路(Ⅱ) | 6 | 3 |
| 5 | 生体機能制御装置 | イソフルラン用麻酔薬気化器(Ⅲ) | 12 | 6 |
| 6 | 生体機能制御装置 | 閉鎖循環式麻酔システム(Ⅲ) | 17 | 5 |
| 7 | 生体機能制御装置 | デスフルラン用麻酔薬気化器(Ⅲ) | 4 | 3 |
| 8 | 生体機能制御装置 | 単回使用麻酔用呼吸回路バッグ(Ⅱ) | 7 | 6 |
| 9 | 生体機能制御装置 | セボフルラン用麻酔薬気化器(Ⅲ) | 16 | 8 |
| 10 | 生体機能制御装置 | イオン浸透式鼓膜麻酔器(Ⅱ) | 5 | 4 |
| 11 | 生体機能制御装置 | 再使用可能な麻酔用呼吸回路バッグ(Ⅱ) | 11 | 8 |
| 12 | 生体機能制御装置 | 再使用可能な二酸化炭素吸収器(Ⅱ) | 1 | 1 |
| 13 | 生体機能制御装置 | 鼓膜麻酔器(Ⅱ) | 1 | 1 |
| 14 | 生体機能制御装置 | ポータブル麻酔ガス送入ユニット(Ⅲ) | ||
| 15 | 生体機能制御装置 | ハロゲン化蒸気吸収器(Ⅱ) | ||
| 16 | 生体機能制御装置 | 抽出チューブ(Ⅰ) | ||
| 17 | 生体機能制御装置 | エトラン用麻酔薬気化器(Ⅲ) | 3 | 3 |
| 18 | 生体機能制御装置 | ハロタン用麻酔薬気化器(Ⅲ) | 5 | 4 |
| 19 | 生体機能制御装置 | 往復吸収式麻酔用呼吸回路(Ⅱ) | ||
| 20 | 生体機能制御装置 | 吸入無痛法ユニット(Ⅲ) | ||
| 21 | 生体機能制御装置 | 電気麻酔用刺激装置(Ⅲ) | ||
| 22 | 生体機能制御装置 | イオン浸透式経皮的局所麻酔器(Ⅱ) | 3 | 1 |
| 23 | 生体機能制御装置 | 医用ガス調整器(Ⅲ) | ||
| 24 | 生体機能制御装置 | エーテル用麻酔薬気化器(Ⅲ) | ||
| 25 | 生体機能制御装置 | 麻酔ガス送入ユニット(Ⅲ) | ||
| 26 | 生体機能制御装置 | メトキシフルラン用麻酔薬気化器(Ⅲ) | ||
| 27 | 生体機能制御装置 | 混合ガス麻酔器(Ⅲ) | 3 | 2 |
| 28 | 生体機能制御装置 | 歯科用麻酔ガス送入ユニット(Ⅲ) |
品質管理に関するコラム
麻酔システム用人工呼吸器をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。
AI活用でQMSを効率化する方法とは？
AI活用 PR
医療機器QMS・品質保証（QA）とは？QMS省令・ISO13485・適合性調査を解説
QMS基礎2026.08.13 更新
SOP（標準作業手順書）とは？
QMS基礎2026.08.13 更新
QMSのCAPA（是正処置・予防処置）とは？
CAPAQMS基礎2026.08.13 更新
QMSのソフトウェアバリデーションとは？
バリデーションQMS基礎2025.04.22 更新
ISO13485とは？：医療機器の国際品質規格への対応法
ISO13485QMS基礎2026.08.13 更新
QMSのリスクマネジメントとは？
リスクマネジメントQMS基礎2024.10.22 更新
QMSの内部監査とは？
内部監査QMS基礎2025.04.24 更新
QMSの設計開発とは？
設計開発QMS基礎2025.04.24 更新
QMSの製造工程バリデーションとは？
バリデーションQMS基礎2024.10.22 更新