医療機器一般的名称

イオン浸透式経皮的局所麻酔器

基本情報

類別コード器05

類別名称麻酔器並びに麻酔器用呼吸嚢及びガス吸収かん

中分類名生体機能制御装置

コード70575022

クラス分類Ⅱ

GHTFルール6,9

特定保守非該当

設置管理－

修理区分G3

一般的名称定義

イオン化浸透の局所麻酔法で、微弱電流を人体に通電することにより、経皮的に麻酔液の浸透を促進させるための機器をいう。

医療機器品目一覧（1品目、1社）

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No.	製品名	企業名	分類	承認年月	承認区分	承認番号
1	イオントフォレーシス　ＩＰ‐ＣＴ	東京医研株式会社	後発医療機器	2022/08/17	承認	30400BZX00179000

麻酔器並びに麻酔器用呼吸嚢及びガス吸収かん一覧

カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
生体機能制御装置	再使用可能な麻酔用呼吸回路バッグ(Ⅱ)	13	8	0.21 億円/年	-8.8%	3245 円/個	84.5%
生体機能制御装置	麻酔システム(Ⅲ)	28	9	42.48 億円/年	-8.2%	9.52 万円/個	0.6%
生体機能制御装置	単回使用二酸化炭素吸収器(Ⅱ)	6	6	4.11 億円/年	+11.9%	4502 円/個	0.0%
生体機能制御装置	混合ガス麻酔器(Ⅲ)	2	2
生体機能制御装置	セボフルラン用麻酔薬気化器(Ⅲ)	11	7	0.29 億円/年	-43.1%	24.29 万円/個	34.0%
生体機能制御装置	イソフルラン用麻酔薬気化器(Ⅲ)	8	6	1.28 億円/年	-21.2%	20.93 万円/個	73.5%
生体機能制御装置	閉鎖循環式麻酔システム(Ⅲ)	16	5	1.11 億円/年	-19.3%	66.51 万円/個	100.0%
生体機能制御装置	単回使用麻酔用呼吸回路バッグ(Ⅱ)	9	7	0.9 億円/年	+23.3%	651 円/個	0.0%
生体機能制御装置	単回使用麻酔用呼吸回路(Ⅱ)	14	7	3.5 億円/年	+16.4%	1870 円/個	0.0%
生体機能制御装置	ハロタン用麻酔薬気化器(Ⅲ)	4	3
生体機能制御装置	イオン浸透式鼓膜麻酔器(Ⅱ)	7	4	0.37 億円/年	-98.9%	23.12 万円/個	100.0%
生体機能制御装置	再使用可能な麻酔用呼吸回路(Ⅱ)	1	1	1.64 億円/年	-15.8%	1.93 万円/個	4.3%
生体機能制御装置	エトラン用麻酔薬気化器(Ⅲ)	2	2
生体機能制御装置	麻酔システム用人工呼吸器(Ⅲ)
生体機能制御装置	歯科用麻酔ガス送入ユニット(Ⅲ)
生体機能制御装置	医用ガス調整器(Ⅲ)
生体機能制御装置	エーテル用麻酔薬気化器(Ⅲ)
生体機能制御装置	ポータブル麻酔ガス送入ユニット(Ⅲ)
生体機能制御装置	吸入無痛法ユニット(Ⅲ)
生体機能制御装置	電気麻酔用刺激装置(Ⅲ)
生体機能制御装置	麻酔ガス送入ユニット(Ⅲ)
生体機能制御装置	メトキシフルラン用麻酔薬気化器(Ⅲ)
生体機能制御装置	往復吸収式麻酔用呼吸回路(Ⅱ)
生体機能制御装置	ハロゲン化蒸気吸収器(Ⅱ)
生体機能制御装置	再使用可能な二酸化炭素吸収器(Ⅱ)
生体機能制御装置	鼓膜麻酔器(Ⅱ)
生体機能制御装置	抽出チューブ(Ⅰ)
生体機能制御装置	デスフルラン用麻酔薬気化器(Ⅲ)	1	1

品質管理に関するコラム