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医療機器一般的名称

イオン浸透式鼓膜麻酔器

基本情報

類別コード器05

類別名称麻酔器並びに麻酔器用呼吸嚢及びガス吸収かん

中分類名生体機能制御装置

コード70575000

クラス分類Ⅱ

GHTFルール6,9

特定保守非該当

設置管理－

修理区分G3

一般的名称定義

イオン化浸透の鼓膜麻酔法で、微弱電流を人体に通電することにより鼓膜に対する麻酔液の浸透を促進させるための機器をいう。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

3512万円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

-99.01 %

過去2年間

平均出荷価格

22.95 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

100.0 %

過去6ヶ月

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（単位: 千個）

（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12
計	計	5,006	7,501	11	32	4	8	46	22	32	11	8	7,505	2	27	5,008	6	29	10	13	7	7,505	3	4	3	5,027	7	3	32	5,006	6	1	24	7,514	7,503	8	24	2,502	5,009	8	22	2,504	5,006	7,576	8	4	24	6	7,505	5	10	7,526	6	5	5	6	9	12	24	5	10	31	5	5	26	5	10	17	10	-	5	25
生産	計	5,006	7,501	11	32	4	8	46	22	32	11	8	7,505	2	27	5,008	6	29	10	13	7	7,505	3	4	3	5,027	7	3	32	5,006	6	1	24	7,514	7,503	8	24	2,502	5,009	8	22	2,504	5,006	7,576	8	4	24	6	7,505	5	10	7,526	6	5	5	6	9	12	24	5	10	31	5	5	26	5	10	17	10	-	5	25
輸入品☆	計	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
出荷	国内	5,006	7,501	11	32	4	8	46	22	32	11	8	7,505	2	27	5,008	6	29	10	13	7	7,505	3	4	3	5,027	7	3	32	5,006	6	1	24	7,514	7,503	8	24	2,502	5,009	8	22	2,504	5,006	7,576	8	4	24	6	7,509	5	9	7,526	4	7	3	9	7	7	26	6	7	25	10	7	31	7	6	18	9	-	4	29
	輸出	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	計	5,006	7,501	11	32	4	8	46	22	32	11	8	7,505	2	27	5,008	6	29	10	13	7	7,505	3	4	3	5,027	7	3	32	5,006	6	1	24	7,514	7,503	8	24	2,502	5,009	8	22	2,504	5,006	7,576	8	4	24	6	7,509	5	9	7,526	4	7	3	9	7	7	26	6	7	25	10	7	31	7	6	18	9	-	4	29
月末在庫	計	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	1	1	2	2	4	2	4	1	3	8	6	5	8	14	9	7	2	-	5	4	5	5	6	2

医療機器品目一覧（5品目、4社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	届出年月	届出番号
1	フロンティアマンドレル	田代　明彦	届出品目		13B3X00232001108
2	イオン浸透式鼓膜麻酔器　ＩＯＰ－２５	永島医科器械株式会社	認証品目	2016/02	228AFBZX00020000
3	ファースト　イオン麻酔器　０４型	第一医科株式会社	認証品目	2014/01	226AFBZX00014000
4	ファースト　イオン麻酔器０３型	第一医科株式会社	認証品目	2012/11	224AFBZX00143000
5	イオントフォレイサー	株式会社ユニフローズ	承認品目	1994/03	20600BZZ00174000

麻酔器並びに麻酔器用呼吸嚢及びガス吸収かん一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	生体機能制御装置	麻酔システム(Ⅲ)	35	9	31.5 億円/年	-59.9%	172.14 万円/個	12.8%
2	生体機能制御装置	単回使用二酸化炭素吸収器(Ⅱ)	4	4	4.22 億円/年	+21.5%	4602 円/個	0.0%
3	生体機能制御装置	単回使用麻酔用呼吸回路(Ⅱ)	15	8	3.43 億円/年	+20.4%	1868 円/個	0.0%
4	生体機能制御装置	再使用可能な麻酔用呼吸回路(Ⅱ)	6	3	1.64 億円/年	-15.8%	1.93 万円/個	4.3%
5	生体機能制御装置	閉鎖循環式麻酔システム(Ⅲ)	17	5	1.05 億円/年	-24.3%	76.78 万円/個	100.0%
6	生体機能制御装置	単回使用麻酔用呼吸回路バッグ(Ⅱ)	7	6	0.89 億円/年	-6.2%	700 円/個	0.0%
7	生体機能制御装置	イソフルラン用麻酔薬気化器(Ⅲ)	12	6	0.84 億円/年	-29.7%	12.7 万円/個	100.0%
8	生体機能制御装置	セボフルラン用麻酔薬気化器(Ⅲ)	16	8	0.28 億円/年	-44.6%	23.8 万円/個	44.2%
9	生体機能制御装置	再使用可能な麻酔用呼吸回路バッグ(Ⅱ)	11	8	0.23 億円/年	-9.2%	4925 円/個	56.8%
10	生体機能制御装置	メトキシフルラン用麻酔薬気化器(Ⅲ)
11	生体機能制御装置	歯科用麻酔ガス送入ユニット(Ⅲ)
12	生体機能制御装置	抽出チューブ(Ⅰ)
13	生体機能制御装置	医用ガス調整器(Ⅲ)
14	生体機能制御装置	ハロゲン化蒸気吸収器(Ⅱ)
15	生体機能制御装置	イオン浸透式経皮的局所麻酔器(Ⅱ)	3	1
16	生体機能制御装置	デスフルラン用麻酔薬気化器(Ⅲ)	4	3
17	生体機能制御装置	エトラン用麻酔薬気化器(Ⅲ)	3	3
18	生体機能制御装置	ハロタン用麻酔薬気化器(Ⅲ)	5	4
19	生体機能制御装置	往復吸収式麻酔用呼吸回路(Ⅱ)
20	生体機能制御装置	エーテル用麻酔薬気化器(Ⅲ)
21	生体機能制御装置	ポータブル麻酔ガス送入ユニット(Ⅲ)
22	生体機能制御装置	吸入無痛法ユニット(Ⅲ)
23	生体機能制御装置	電気麻酔用刺激装置(Ⅲ)
24	生体機能制御装置	麻酔ガス送入ユニット(Ⅲ)
25	生体機能制御装置	鼓膜麻酔器(Ⅱ)	1	1
26	生体機能制御装置	再使用可能な二酸化炭素吸収器(Ⅱ)	1	1
27	生体機能制御装置	混合ガス麻酔器(Ⅲ)	3	2
28	生体機能制御装置	麻酔システム用人工呼吸器(Ⅲ)

品質管理に関するコラム