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医療機器 一般的名称
鼓膜麻酔器
基本情報
類別コード器05
類別名称麻酔器並びに麻酔器用呼吸嚢及びガス吸収かん
中分類名生体機能制御装置
コード70574000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール9
特定保守非該当
設置管理－
修理区分G3
一般的名称定義
耳鼻咽喉科(ENT)の外科手術において、鼓膜への麻酔の浸透を促進させるために弱電流を流す装置をいう。本品は、耳用及び腕用電極を付属品として用いる。
医療機器品目一覧（1品目、1社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | コマク麻酔器 1002型 | 東京医研株式会社 | 承認品目 | 承認 | 16200BZZ00848000 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類（自動推定）
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | PLK | Tympanic Membrane Direct Contact Hearing Aid 鼓膜直接接触型補聴器 | II | 耳鼻咽喉科 | 3 | — | 3 | — |
| 2 | KQL | Tube, Tympanostomy With Semi-Permeable Membrane 半透膜付き鼓膜換気チューブ | II | 耳鼻咽喉科 | — | — | 1 | — |
| 3 | BWL | Apparatus, Electronanesthesia 電気麻酔装置 | III | 麻酔科 | — | — | 1 | — |
| 4 | QXG | Cooperative Powered Surgical Assist Device For Ent Surgery 耳鼻咽喉科手術用協調動作型パワーサージカルアシスト装置 | II | 耳鼻咽喉科 | 1 | — | — | — |
| 5 | QJA | Tympanostomy Tube Delivery Product With Drug 薬剤付き鼓膜チューブ留置器具 | III | — | — | 12 | 32 | — |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
麻酔器並びに麻酔器用呼吸嚢及びガス吸収かん一覧
| No. | カテゴリー | 一般的名称（クラス分類） | ||
|---|---|---|---|---|
| 1 | 生体機能制御装置 | 麻酔システム(Ⅲ) | 35 | 9 |
| 2 | 生体機能制御装置 | 単回使用二酸化炭素吸収器(Ⅱ) | 4 | 4 |
| 3 | 生体機能制御装置 | 単回使用麻酔用呼吸回路(Ⅱ) | 15 | 8 |
| 4 | 生体機能制御装置 | イソフルラン用麻酔薬気化器(Ⅲ) | 12 | 6 |
| 5 | 生体機能制御装置 | 閉鎖循環式麻酔システム(Ⅲ) | 17 | 5 |
| 6 | 生体機能制御装置 | デスフルラン用麻酔薬気化器(Ⅲ) | 4 | 3 |
| 7 | 生体機能制御装置 | 単回使用麻酔用呼吸回路バッグ(Ⅱ) | 7 | 6 |
| 8 | 生体機能制御装置 | セボフルラン用麻酔薬気化器(Ⅲ) | 16 | 8 |
| 9 | 生体機能制御装置 | イオン浸透式鼓膜麻酔器(Ⅱ) | 5 | 4 |
| 10 | 生体機能制御装置 | 再使用可能な麻酔用呼吸回路バッグ(Ⅱ) | 11 | 8 |
| 11 | 生体機能制御装置 | 再使用可能な麻酔用呼吸回路(Ⅱ) | 6 | 3 |
| 12 | 生体機能制御装置 | 再使用可能な二酸化炭素吸収器(Ⅱ) | 1 | 1 |
| 13 | 生体機能制御装置 | ポータブル麻酔ガス送入ユニット(Ⅲ) | ||
| 14 | 生体機能制御装置 | ハロゲン化蒸気吸収器(Ⅱ) | ||
| 15 | 生体機能制御装置 | 抽出チューブ(Ⅰ) | ||
| 16 | 生体機能制御装置 | エトラン用麻酔薬気化器(Ⅲ) | 3 | 3 |
| 17 | 生体機能制御装置 | ハロタン用麻酔薬気化器(Ⅲ) | 5 | 4 |
| 18 | 生体機能制御装置 | 往復吸収式麻酔用呼吸回路(Ⅱ) | ||
| 19 | 生体機能制御装置 | 吸入無痛法ユニット(Ⅲ) | ||
| 20 | 生体機能制御装置 | 電気麻酔用刺激装置(Ⅲ) | ||
| 21 | 生体機能制御装置 | イオン浸透式経皮的局所麻酔器(Ⅱ) | 3 | 1 |
| 22 | 生体機能制御装置 | 麻酔システム用人工呼吸器(Ⅲ) | ||
| 23 | 生体機能制御装置 | 医用ガス調整器(Ⅲ) | ||
| 24 | 生体機能制御装置 | エーテル用麻酔薬気化器(Ⅲ) | ||
| 25 | 生体機能制御装置 | 麻酔ガス送入ユニット(Ⅲ) | ||
| 26 | 生体機能制御装置 | メトキシフルラン用麻酔薬気化器(Ⅲ) | ||
| 27 | 生体機能制御装置 | 混合ガス麻酔器(Ⅲ) | 3 | 2 |
| 28 | 生体機能制御装置 | 歯科用麻酔ガス送入ユニット(Ⅲ) |
品質管理に関するコラム
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