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医療機器 一般的名称
イソフルラン用麻酔薬気化器
基本情報
類別コード器05
類別名称麻酔器並びに麻酔器用呼吸嚢及びガス吸収かん
中分類名生体機能制御装置
コード36890000
クラス分類Ⅲ
GHTFルール11-①
特定保守該当
設置管理－
修理区分G3
一般的名称定義
麻酔薬イソフルランを気化させ、手術を受ける患者にイソフルランを制御して投与するために用いる装置をいう。通常、麻酔システム又は人工呼吸器に取り付ける。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
1.39億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
126.47 %
過去2年間
平均出荷価格
25.29 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
26.9 %
過去6ヶ月
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 | 2025/01 | 2025/02 | 2025/03 | 2025/04 | 2025/05 | 2025/06 | 2025/07 | 2025/08 | 2025/09 | 2025/10 | 2025/11 | 2025/12 | 2026/01 | 2026/02 | 2026/03 | 2026/04 | 2026/05 | 2026/06 | 2026/07 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 45 | 51 | 93 | 4 | 20 | 11 | 27 | 25 | 61 | 6 | 28 | 17 | 5 | 38 | 11 | 91 | 126 | 10 | 27 | 35 | 22 | 83 | 23 | 41 | 71 | 52 | 34 | 53 | 37 | 22 | 42 | 58 | 46 | 53 | 70 | 88 | 24 | 114 | 130 | 23 | 68 | 9 | 36 | 51 | 142 | 84 | 79 | 65 | 109 | 29 | 9 | 17 | 20 | 5 | 75 | 16 | 42 | 92 | 70 | 42 | 65 | 12 | 5 | 17 | 108 | 27 | 22 | 10 | 25 | 7 | 46 | 5 | 5 | 26 | 29 | - | 1 | 28 | 25 | 32 | 32 | 24 | 53 | 10 | 42 | 102 | 88 | 24 | 10 | 20 |
| 生産 | 計 | 23 | 7 | 18 | 1 | 20 | 3 | 24 | 14 | 24 | 4 | 23 | 4 | - | 24 | 11 | - | 19 | 6 | 3 | 15 | 22 | 31 | 1 | 16 | 20 | 10 | 20 | 14 | 20 | - | 22 | 32 | 26 | 30 | 3 | 3 | 16 | 21 | 49 | 1 | 34 | 9 | 6 | 6 | 10 | 5 | 15 | 1 | 51 | 9 | 8 | 11 | 10 | 5 | 40 | 6 | 10 | 46 | 21 | 3 | 19 | 12 | 5 | 17 | 58 | 27 | 22 | 10 | 25 | 7 | 46 | 5 | 5 | 26 | 29 | - | 1 | 14 | 10 | 10 | 6 | 15 | - | 10 | 12 | 8 | 32 | 15 | 5 | 5 |
| 輸入品☆ | 計 | 22 | 44 | 75 | 3 | - | 8 | 3 | 11 | 37 | 2 | 5 | 13 | 5 | 14 | - | 91 | 107 | 4 | 24 | 20 | - | 52 | 22 | 25 | 51 | 42 | 14 | 39 | 17 | 22 | 20 | 26 | 20 | 23 | 67 | 85 | 8 | 93 | 81 | 22 | 34 | - | 30 | 45 | 132 | 79 | 64 | 64 | 58 | 20 | 1 | 6 | 10 | - | 35 | 10 | 32 | 46 | 49 | 39 | 46 | - | - | - | 50 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 14 | 15 | 22 | 26 | 9 | 53 | - | 30 | 94 | 56 | 9 | 5 | 15 |
| 出荷 | 国内 | 30 | 33 | 60 | 15 | 39 | 25 | 31 | 20 | 60 | 24 | 11 | 23 | 11 | 18 | 25 | 19 | 36 | 8 | 26 | 39 | 82 | 42 | 70 | 35 | 27 | 128 | 19 | 39 | 53 | 27 | 29 | 71 | 39 | 42 | 20 | 59 | 72 | 100 | 104 | 49 | 51 | 29 | 24 | 49 | 29 | 31 | 136 | 17 | 52 | 220 | 46 | 33 | 24 | 42 | 27 | 39 | 24 | 85 | 108 | 39 | 47 | 22 | 5 | 15 | 175 | 27 | 21 | 11 | 19 | 12 | 7 | 47 | 9 | 16 | 8 | 2 | 18 | 21 | 30 | 35 | 46 | 23 | 71 | 11 | 47 | 141 | 90 | 12 | 14 | 27 |
| 輸出 | - | - | - | - | 3 | 1 | 4 | 2 | 2 | - | - | 1 | - | 3 | - | - | - | 6 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 30 | 33 | 60 | 15 | 42 | 26 | 35 | 22 | 62 | 24 | 11 | 24 | 11 | 21 | 25 | 19 | 36 | 14 | 26 | 39 | 82 | 42 | 70 | 35 | 27 | 128 | 19 | 39 | 53 | 27 | 29 | 71 | 39 | 42 | 20 | 59 | 72 | 100 | 104 | 49 | 51 | 29 | 24 | 49 | 29 | 31 | 136 | 17 | 52 | 220 | 46 | 33 | 24 | 42 | 27 | 39 | 24 | 85 | 108 | 39 | 47 | 22 | 5 | 15 | 175 | 27 | 21 | 11 | 19 | 12 | 7 | 47 | 9 | 16 | 8 | 2 | 18 | 21 | 30 | 35 | 46 | 23 | 71 | 11 | 47 | 141 | 90 | 12 | 14 | 27 | |
| 月末在庫 | 計 | 84 | 102 | 141 | 126 | 109 | 97 | 90 | 90 | 97 | 80 | 77 | 80 | 73 | 90 | 85 | 157 | 247 | 263 | 264 | 265 | 205 | 246 | 199 | 205 | 249 | 173 | 188 | 202 | 186 | 181 | 194 | 181 | 188 | 190 | 240 | 269 | 229 | 243 | 264 | 244 | 261 | 241 | 253 | 255 | 368 | 421 | 364 | 412 | 469 | 272 | 234 | 218 | 224 | 188 | 220 | 193 | 211 | 218 | 180 | 184 | 202 | 95 | 95 | 97 | 127 | 94 | 95 | 96 | 102 | 97 | 137 | 96 | 92 | 102 | 123 | 121 | 104 | 111 | 106 | 103 | 89 | 92 | 74 | 73 | 68 | 29 | 27 | 39 | 35 | 28 |
医療機器品目一覧（13品目、6社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | Serenity S 気化器 イソフルラン | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 承認品目 | 承認 | 30800BZX00209000 | |
| 2 | アコマ気化器 Ｖ６０ イソフルラン | アコマ医科工業株式会社 | 認証品目 | 2022/03/11 | 認証 | 304ALBZX00005000 |
| 3 | Ｔｅｃ８００シリーズ気化器 イソフルラン | ＧＥヘルスケア・ジャパン株式会社 | 後発医療機器 | 2018/06/25 | 新規 | 23000BZX00189000 |
| 4 | バポール3000 I-6 | ドレーゲルジャパン株式会社 | 承認品目 | 2014/03/01 | 承認 | 22600BZX00148000 |
| 5 | アコマ気化器MK-5i | アコマ医科工業株式会社 | 承認品目 | 2005/07/01 | 承認 | 21700BZZ00296000 |
| 6 | Tec7 気化器 イソフルレン | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 承認品目 | 2003/04/01 | 承認 | 21500BZY00167000 |
| 7 | バポール2000 I-6 | ドレーゲルジャパン株式会社 | 承認品目 | 1998/03/01 | 承認 | 21000BZY00134000 |
| 8 | メラテック２Ｉ | 株式会社大和製作所 | 承認品目 | 1997/07/01 | 承認 | 20900BZZ00701000 |
| 9 | アコマ気化器フォーレン専用I型MKIIIK | アコマ医科工業株式会社 | 承認品目 | 1994/11/01 | 承認 | 20600BZZ01183000 |
| 10 | ハニーマチック・I | 株式会社大和製作所 | 承認品目 | 1992/02/01 | 承認 | 20400BZZ00141000 |
| 11 | ダイテック(Iタイプ) | 株式会社大和製作所 | 承認品目 | 1990/05/01 | 承認 | 20200BZZ00590000 |
| 12 | アコマ気化器フォーレン専用I型MKIII | アコマ医科工業株式会社 | 承認品目 | 1990/04/01 | 承認 | 20200BZZ00425000 |
| 13 | ホロウィック | 株式会社MFCメディカル | 承認品目 | 1987/03/01 | 承認 | 16200BZZ00295000 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類（自動推定）
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | NHQ | Analyzer, Gas, Isoflurane, Gaseous-Phase (Anesthetic Concentration) | II | 麻酔科 | — | — | — | — |
| 2 | CAD | Vaporizer, Anesthesia, Non-Heated 非加熱式麻酔用気化器 | II | 麻酔科 | 57 | — | 4,565 | 13 件 |
| 3 | NHP | Analyzer, Gas, Sevoflurane, Gaseous-Phase (Anesthetic Concentration) セボフルラン気相ガス分析装置 | II | 麻酔科 | 1 | — | 1 | — |
| 4 | BSZ | Gas-Machine, Anesthesia 麻酔用ガス供給装置 | II | 麻酔科 | 189 | — | 49,187 | 172 件 |
| 5 | NHO | Analyzer, Gas, Desflurane, Gaseous-Phase (Anesthetic Concentration) | II | 麻酔科 | — | — | — | — |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
麻酔器並びに麻酔器用呼吸嚢及びガス吸収かん一覧
| No. | カテゴリー | 一般的名称（クラス分類） | ||
|---|---|---|---|---|
| 1 | 生体機能制御装置 | 麻酔システム(Ⅲ) | 38 | 9 |
| 2 | 生体機能制御装置 | 単回使用二酸化炭素吸収器(Ⅱ) | 4 | 4 |
| 3 | 生体機能制御装置 | 単回使用麻酔用呼吸回路(Ⅱ) | 15 | 8 |
| 4 | 生体機能制御装置 | 閉鎖循環式麻酔システム(Ⅲ) | 17 | 5 |
| 5 | 生体機能制御装置 | デスフルラン用麻酔薬気化器(Ⅲ) | 5 | 3 |
| 6 | 生体機能制御装置 | 単回使用麻酔用呼吸回路バッグ(Ⅱ) | 7 | 6 |
| 7 | 生体機能制御装置 | セボフルラン用麻酔薬気化器(Ⅲ) | 17 | 8 |
| 8 | 生体機能制御装置 | 再使用可能な麻酔用呼吸回路バッグ(Ⅱ) | 11 | 8 |
| 9 | 生体機能制御装置 | イオン浸透式鼓膜麻酔器(Ⅱ) | 5 | 4 |
| 10 | 生体機能制御装置 | 再使用可能な麻酔用呼吸回路(Ⅱ) | 6 | 3 |
| 11 | 生体機能制御装置 | 往復吸収式麻酔用呼吸回路(Ⅱ) | ||
| 12 | 生体機能制御装置 | ハロゲン化蒸気吸収器(Ⅱ) | ||
| 13 | 生体機能制御装置 | 再使用可能な二酸化炭素吸収器(Ⅱ) | 1 | 1 |
| 14 | 生体機能制御装置 | ポータブル麻酔ガス送入ユニット(Ⅲ) | ||
| 15 | 生体機能制御装置 | 鼓膜麻酔器(Ⅱ) | 1 | 1 |
| 16 | 生体機能制御装置 | 歯科用麻酔ガス送入ユニット(Ⅲ) | ||
| 17 | 生体機能制御装置 | 抽出チューブ(Ⅰ) | ||
| 18 | 生体機能制御装置 | 混合ガス麻酔器(Ⅲ) | 3 | 2 |
| 19 | 生体機能制御装置 | 麻酔ガス送入ユニット(Ⅲ) | ||
| 20 | 生体機能制御装置 | エトラン用麻酔薬気化器(Ⅲ) | 3 | 3 |
| 21 | 生体機能制御装置 | ハロタン用麻酔薬気化器(Ⅲ) | 5 | 4 |
| 22 | 生体機能制御装置 | メトキシフルラン用麻酔薬気化器(Ⅲ) | ||
| 23 | 生体機能制御装置 | エーテル用麻酔薬気化器(Ⅲ) | ||
| 24 | 生体機能制御装置 | 医用ガス調整器(Ⅲ) | ||
| 25 | 生体機能制御装置 | 麻酔システム用人工呼吸器(Ⅲ) | ||
| 26 | 生体機能制御装置 | イオン浸透式経皮的局所麻酔器(Ⅱ) | 3 | 1 |
| 27 | 生体機能制御装置 | 電気麻酔用刺激装置(Ⅲ) | ||
| 28 | 生体機能制御装置 | 吸入無痛法ユニット(Ⅲ) |
品質管理に関するコラム
イソフルラン用麻酔薬気化器をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。
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