医療機器 一般的名称
閉鎖循環式麻酔システム
基本情報
類別コード器05
類別名称麻酔器並びに麻酔器用呼吸嚢及びガス吸収かん
中分類名生体機能制御装置
コード34432000
クラス分類Ⅲ
GHTFルール11-①
特定保守該当
設置管理－
修理区分G3
一般的名称定義
患者の気道に持続的に接触するガス用に特別に設計された麻酔システムをいう。本品は二酸化炭素吸収剤を通過した患者の呼気ガスを再利用して患者に戻す。平衡を維持するため、非常に少量の新鮮ガスが必要である。この方法は閉鎖循環として知られている。ただし、少量の使用済みガスが閉回路から排気される。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
1.13億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-20.28 %
過去2年間
平均出荷価格
64.53 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
100.0 %
過去6ヶ月
（単位: 個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 21 | 27 | 36 | 13 | 23 | 19 | 17 | 23 | 27 | 28 | 25 | 16 | 30 | 43 | 17 | 8 | 15 | 20 | 13 | 31 | 15 | 8 | 13 | 47 | 29 | 15 | 44 | 19 | 27 | 5 | 17 | 11 | 8 | 36 | 16 | 18 | 24 | 26 | 10 | 3 | 27 | 13 | 5 | 58 | 29 | 5 | 11 | 18 | 3 | 35 | 5 | - | 29 | 20 | 4 | 17 | 10 | 20 | 10 | 20 | 38 | - |
| 生産 | 計 | 21 | 27 | 36 | 13 | 23 | 19 | 17 | 23 | 27 | 28 | 25 | 16 | 30 | 43 | 17 | 8 | 15 | 20 | 13 | 31 | 15 | 8 | 13 | 47 | 29 | 15 | 44 | 19 | 27 | 5 | 17 | 11 | 8 | 36 | 16 | 18 | 24 | 26 | 10 | 3 | 27 | 13 | 5 | 58 | 29 | 5 | 11 | 18 | 3 | 35 | 5 | - | 29 | 20 | 4 | 17 | 10 | 20 | 10 | 20 | 38 | - |
| 輸入品☆ | 計 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 出荷 | 国内 | 11 | 34 | 38 | 12 | 21 | 16 | 13 | 19 | 27 | 25 | 25 | 8 | 20 | 53 | 12 | 9 | 15 | 17 | 14 | 21 | 13 | 14 | 25 | 56 | 24 | 19 | 43 | 6 | 29 | 8 | 12 | 15 | 11 | 41 | 9 | 11 | 17 | 19 | 15 | 6 | 5 | 14 | 7 | 7 | 53 | 9 | 36 | 15 | 8 | 7 | 12 | 11 | 22 | 20 | 7 | 14 | 22 | 6 | 7 | 26 | 28 | 7 |
| 輸出 | - | 3 | - | 1 | 3 | 1 | 6 | 4 | 1 | - | 1 | 4 | 3 | - | 5 | - | 1 | 3 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 11 | 37 | 38 | 13 | 24 | 17 | 19 | 23 | 28 | 25 | 26 | 12 | 23 | 53 | 17 | 9 | 16 | 20 | 14 | 21 | 13 | 14 | 25 | 56 | 24 | 19 | 43 | 6 | 29 | 8 | 12 | 15 | 11 | 41 | 9 | 11 | 17 | 19 | 15 | 6 | 5 | 14 | 7 | 7 | 53 | 9 | 36 | 15 | 8 | 7 | 12 | 11 | 22 | 20 | 7 | 14 | 22 | 6 | 7 | 26 | 28 | 7 | |
| 月末在庫 | 計 | 14 | 4 | 2 | 2 | 1 | 3 | 1 | 1 | - | 3 | 2 | 6 | 13 | 3 | 3 | 1 | 1 | 1 | - | 36 | 33 | 29 | 18 | 12 | 16 | 13 | 12 | 26 | 14 | 22 | 28 | 28 | 28 | 11 | 18 | 25 | 32 | 39 | 35 | 32 | 54 | 52 | 50 | 94 | 63 | 59 | 39 | 47 | 40 | 62 | 47 | 40 | 47 | 42 | 39 | 42 | 28 | 42 | 31 | 25 | 35 | 28 |
医療機器品目一覧（6品目、3社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 承認日 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 後発医療機器 | 2022/03/07 | 承認 | 30400BZX00057000 | メラ吸入麻酔システム Ｋｏｃｈａｂ | 泉工医科工業株式会社 |
| 2 | 後発医療機器 | 2020/10/09 | 一変 | 21600BZZ00402000 | ソフトランダー ＳＬ－２１０ | 株式会社 三幸製作所 |
| 3 | 後発医療機器 | 2019/07/05 | 新規 | 30100BZX00062000 | 麻酔器ＰＩＴａ－Ｒｅｌｉｅｆ－２８０ | 株式会社 三幸製作所 |
| 4 | 後発医療機器 | 2018/12/27 | 新規 | 23000BZX00405000 | アコマ麻酔システムＰＲＯ－ｎｅｘｔⅡ＋ｉ | アコマ医科工業株式会社 |
| 5 | 後発医療機器 | 2018/12/27 | 新規 | 23000BZX00404000 | アコマ麻酔システムＰＲＯ－ｎｅｘｔⅡ＋ｓ | アコマ医科工業株式会社 |
| 6 | 後発医療機器 | 2017/12/26 | 新規 | 22900BZX00425000 | アコマ麻酔器ＰＲＯ４５ | アコマ医科工業株式会社 |
メラ吸入麻酔システム Ｋｏｃｈａｂ
承認日 2022/03/07（承認）
企業名泉工医科工業株式会社
分類後発医療機器
承認番号30400BZX00057000
ソフトランダー ＳＬ－２１０
承認日 2020/10/09（一変）
企業名株式会社 三幸製作所
分類後発医療機器
承認番号21600BZZ00402000
麻酔器ＰＩＴａ－Ｒｅｌｉｅｆ－２８０
承認日 2019/07/05（新規）
企業名株式会社 三幸製作所
分類後発医療機器
承認番号30100BZX00062000
アコマ麻酔システムＰＲＯ－ｎｅｘｔⅡ＋ｉ
承認日 2018/12/27（新規）
企業名アコマ医科工業株式会社
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00405000
アコマ麻酔システムＰＲＯ－ｎｅｘｔⅡ＋ｓ
承認日 2018/12/27（新規）
企業名アコマ医科工業株式会社
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00404000
アコマ麻酔器ＰＲＯ４５
承認日 2017/12/26（新規）
企業名アコマ医科工業株式会社
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00425000