医療機器 一般的名称
血液ガス検体採取用注射筒
基本情報
類別コード器56
類別名称採血又は輸血用器具
中分類名注射器具及び穿刺器具
コード16785000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール2,6,6-①
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
筒とプランジャから構成され、血液試料を採取するために針と共に用いる器具をいう。通常、プラスチック又はガラス製で、空気に触れることなく血液を採取できる。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
14.74億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-2.08 %
過去2年間
平均出荷価格
16.48 万円/千個
過去6ヶ月
国内生産比率
67.6 %
過去6ヶ月
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(単位: 千個)
分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
計 | 計 | 886 | 731 | 895 | 695 | 774 | 755 | 871 | 426 | 591 | 585 | 503 | 439 | 419 | 523 | 472 | 216 | 572 | 381 | 646 | 513 | 406 | 514 | 342 | 615 | 438 | 402 | 525 | 1,179 | 894 | 864 | 772 | 802 | 838 | 743 | 865 | 859 | 853 | 701 | 773 | 756 | 662 | 1,415 | 702 | 752 | 815 | 667 | 1,335 | 578 | 596 | 893 | 373 | 570 | 385 | 535 | 534 | 639 | 914 | 680 | 651 | 942 | 966 | 507 | 1,124 | 760 | 640 |
生産 | 計 | 561 | 546 | 702 | 515 | 517 | 588 | 546 | 415 | 583 | 575 | 494 | 436 | 415 | 512 | 465 | 206 | 558 | 374 | 639 | 508 | 401 | 504 | 334 | 606 | 427 | 390 | 515 | 597 | 663 | 508 | 505 | 625 | 627 | 544 | 666 | 610 | 605 | 656 | 445 | 724 | 329 | 863 | 667 | 552 | 483 | 434 | 1,149 | 540 | 411 | 412 | 316 | 326 | 323 | 217 | 369 | 440 | 579 | 367 | 478 | 630 | 438 | 441 | 744 | 642 | 446 |
輸入品☆ | 計 | 325 | 185 | 193 | 180 | 257 | 167 | 325 | 11 | 8 | 10 | 9 | 3 | 4 | 11 | 7 | 10 | 14 | 7 | 7 | 5 | 5 | 10 | 8 | 9 | 11 | 12 | 10 | 582 | 231 | 356 | 267 | 177 | 211 | 199 | 199 | 249 | 248 | 45 | 328 | 32 | 333 | 552 | 35 | 200 | 332 | 233 | 186 | 38 | 185 | 481 | 57 | 244 | 62 | 318 | 165 | 199 | 335 | 313 | 173 | 312 | 528 | 66 | 380 | 118 | 194 |
出荷 | 国内 | 391 | 436 | 419 | 552 | 458 | 447 | 579 | 235 | 258 | 217 | 243 | 301 | 119 | 200 | 343 | 112 | 313 | 160 | 168 | 251 | 72 | 261 | 210 | 250 | 235 | 204 | 196 | 577 | 514 | 331 | 295 | 506 | 431 | 256 | 459 | 520 | 478 | 486 | 366 | 872 | 612 | 555 | 715 | 926 | 667 | 496 | 1,151 | 521 | 751 | 645 | 642 | 568 | 577 | 387 | 388 | 387 | 606 | 595 | 718 | 551 | 739 | 783 | 890 | 830 | 551 |
輸出 | 378 | 319 | 448 | 287 | 204 | 320 | 283 | 157 | 420 | 364 | 288 | 44 | 247 | 292 | 192 | 179 | 187 | 307 | 459 | 324 | 217 | 292 | 257 | 416 | 235 | 214 | 353 | 276 | 295 | 375 | 339 | 440 | 343 | 484 | 474 | 352 | 354 | 396 | 297 | 16 | - | 125 | 223 | 86 | 25 | 100 | 135 | 54 | 54 | - | - | 1 | 70 | - | 210 | 229 | 110 | 4 | 58 | 241 | 50 | 58 | 11 | 127 | 63 | |
計 | 769 | 755 | 867 | 839 | 662 | 767 | 862 | 392 | 678 | 581 | 531 | 345 | 366 | 492 | 535 | 291 | 500 | 467 | 627 | 575 | 289 | 553 | 467 | 666 | 470 | 418 | 549 | 853 | 809 | 706 | 634 | 946 | 774 | 740 | 933 | 872 | 832 | 882 | 663 | 888 | 612 | 680 | 938 | 1,012 | 692 | 596 | 1,286 | 575 | 805 | 645 | 642 | 569 | 647 | 387 | 598 | 616 | 716 | 599 | 776 | 792 | 789 | 841 | 901 | 957 | 614 | |
月末在庫 | 計 | 516 | 503 | 540 | 406 | 511 | 511 | 529 | 154 | 47 | 58 | 38 | 144 | 89 | 130 | 84 | 23 | 104 | 32 | 66 | 127 | 261 | 235 | 122 | 82 | 54 | 42 | 22 | 538 | 625 | 567 | 690 | 547 | 620 | 628 | 567 | 562 | 592 | 411 | 483 | 361 | 416 | 1,150 | 915 | 657 | 776 | 852 | 905 | 910 | 702 | 952 | 691 | 699 | 435 | 584 | 523 | 550 | 754 | 840 | 721 | 876 | 1,055 | 723 | 950 | 758 | 785 |
医療機器品目一覧(8品目、6社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
---|---|---|---|---|---|---|
1 | ニプロセフラーG-2.5 | ニプロ株式会社 | 承認品目 | 承認 | 15900BZZ00490000 | |
2 | 動脈血採血シリンジ | スミスメディカル・ジャパン株式会社 | 認証品目 | 2022/06/08 | 認証 | 304AIBZX00015000 |
3 | 動脈血サンプラー PICOⅡ | ラジオメーター株式会社 | 認証品目 | 2017/01/18 | 認証 | 229AABZX00010000 |
4 | 動脈血サンプラー PICO | ラジオメーター株式会社 | 認証品目 | 2016/10/20 | 認証 | 228AABZX00086000 |
5 | 血液ガス分析用採血キット | 株式会社フジメディカル | 認証品目 | 2008/12/01 | 認証 | 220AIBZX00079000 |
6 | シュアシールドプレザパック | テルモ株式会社 | 認証品目 | 2007/12/17 | 認証 | 21300BZZ00516000 |
7 | プレザパックⅡ | テルモ株式会社 | 認証品目 | 2007/08/23 | 認証 | 15700BZZ00639000 |
8 | BD クリティカルケアシリンジ | 日本ベクトン・ディッキンソン株式会社 | 承認品目 | 2003/06/01 | 承認 | 21500BZY00293000 |
採血又は輸血用器具一覧
No. | カテゴリー | 一般的名称(クラス分類) | 品目数 | 企業数 | 年間総出荷額 | 成長率 | 平均価格 | 国産比率 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
1 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 真空密封型採血管(Ⅱ) | 36 | 15 | ||||
2 | 注射器具及び穿刺器具 | 単回使用採血用針(Ⅱ) | 13 | 5 | ||||
3 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 動脈採血キット(Ⅱ) | 2 | 2 | ||||
4 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 血液成分分離バッグ(Ⅱ) | 13 | 5 | ||||
5 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 輸血セット(Ⅱ) | 15 | 8 | ||||
6 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | ルアーアダプタ(Ⅰ) | 20 | 11 | ||||
7 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 白血球除去用血液フィルタ(Ⅲ) | 2 | 2 | ||||
8 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 真空採血管用ホルダ(Ⅰ) | 5 | 4 | ||||
9 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 血液・薬液用加温コイル(Ⅱ) | 11 | 8 | ||||
10 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 血漿融解装置(Ⅰ) | 17 | 8 | ||||
11 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 開放型採血用チューブ(Ⅱ) | 10 | 8 | ||||
12 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 血液・医薬品用加温器(Ⅱ) | 14 | 12 | ||||
13 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 組織培養用試料調整容器(Ⅰ) | 8 | 6 | ||||
14 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 採血セット(Ⅱ) | 4 | 3 | ||||
15 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 輸血用連結管(Ⅱ) | 4 | 4 | ||||
16 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | ポータブル血液採集用ポンプ(Ⅱ) | ||||||
17 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | フローズバッグ(Ⅱ) | 3 | 3 | ||||
18 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 血液バック用陰圧型採血器(Ⅱ) | 4 | 4 | ||||
19 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 血液フィルタ(Ⅱ) | 3 | 3 | ||||
20 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 検査用真空密封型採血管(Ⅱ) | 1 | 2 | ||||
21 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | ヘパリン使用成分採血セット(Ⅲ) | ||||||
22 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | フィルタ付血液成分分離バッグ(Ⅲ) | 2 | 1 | ||||
23 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 電子駆血帯(Ⅰ) | 2 | 2 | ||||
24 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | カリウム吸着除去用血液フィルタ(Ⅲ) | 1 | 1 | ||||
25 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 採血用吸引器(Ⅰ) | ||||||
26 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 採血・輸血チューブ用加熱溶融接合装置(Ⅰ) | 2 | 1 | ||||
27 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 交換輸血用輸血セット(Ⅱ) | ||||||
28 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 胎児用頭皮採血キット(Ⅱ) | ||||||
29 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | シングルパック採血セット(Ⅱ) | ||||||
30 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | ダブルパック採血セット(Ⅱ) | ||||||
31 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | トリプルパック採血セット(Ⅱ) | ||||||
32 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 血液比重検査キット(Ⅱ) | ||||||
33 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 採血ポート付採血キット(Ⅱ) | ||||||
34 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 血液・薬液用ハイフロー加温器(Ⅱ) | ||||||
35 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 動脈切開キット(Ⅱ) |
品質管理に関するコラム
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2025年02月05日更新QMS基礎SOP(標準作業手順書)とは?
2024年10月22日更新QMS基礎QMSのCAPA(是正処置・予防処置)とは?
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2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎ISO13485とは?(医療機器の品質マネジメント規格)
2025年03月11日更新ISO13485QMS基礎QMSのリスクマネジメントとは?
2024年10月22日更新リスクマネジメントQMS基礎QMSの内部監査とは?
2024年10月22日更新内部監査QMS基礎QMSの設計開発とは?
2024年10月22日更新設計開発QMS基礎QMSの製造工程バリデーションとは?
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎