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医療機器一般的名称

白血球除去用血液フィルタ

基本情報

類別コード器56

類別名称採血又は輸血用器具

中分類名採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器

コード70365000

クラス分類Ⅲ

GHTFルール3

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

患者に注入する血液中から白血球を取り除くために輸血ライン等に挿入するフィルタをいう。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

9.67億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

-12.11 %

過去2年間

平均出荷価格

1458 円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

100.0 %

過去6ヶ月

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（単位: 千個）

（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01
計	計	375,450	399,016	379,002	232,975	255,767	285,829	283,689	249,280	294,457	296,246	243,730	213,155	235,361	229,853	200,261	61,955	47,500	69,300	53,200	18,240	62,800	46,340	68,160	30,460	75,140	63,000	71,680	50,880	39,900	37,040	45,940	-	31,940	113,600	80,900	70,780	59,780	69,440	32,180	65,480	86,880	59,440	82,120	78,240	56,740	73,500	58,900	75,120	51,880	59,940	75,100	51,940	61,560	65,880	68,240	46,300	60,260	58,400	56,200	64,200	63,280	87,540	72,700	68,600	48,000	57,400	19,400	58,900	54,500	54,500	41,100	48,300	31,800
生産	計	375,450	399,016	379,002	232,975	255,767	285,829	283,689	249,280	294,457	296,246	243,730	213,155	235,361	229,853	200,261	61,955	47,500	69,300	53,200	18,240	62,800	46,340	68,160	30,460	75,140	63,000	71,680	50,880	39,900	37,040	45,940	-	31,940	113,600	80,900	70,780	59,780	69,440	32,180	65,480	86,880	59,440	82,120	78,240	56,740	73,500	58,900	75,120	51,880	59,940	75,100	51,940	61,560	65,880	68,240	46,300	60,260	58,400	56,200	64,200	63,280	87,540	72,700	68,600	48,000	57,400	19,400	58,900	54,500	54,500	41,100	48,300	31,800
輸入品☆	計	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
出荷	国内	74,055	101,839	73,638	44,721	50,843	52,545	52,535	32,196	47,145	61,056	37,946	51,641	37,028	50,915	36,819	-	-	-100	-	20	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	10	-100	-	220	120	400	660	140	280	460	100	40	280	280	40	220	600	600	100	200	180	400	100	-3,640	440	440	400	120	120	240	260	320	80	-	260	120	-	180	700	280	500
	輸出	309,895	290,387	312,064	186,754	202,224	231,954	229,854	197,904	222,062	235,630	191,949	159,744	178,988	158,363	178,372	48,820	49,600	65,740	66,700	18,740	35,980	65,160	61,960	31,720	73,480	63,800	46,940	63,120	48,000	32,840	41,740	11,960	31,940	96,500	70,800	80,680	62,640	73,180	48,580	20,000	107,460	83,740	36,220	85,100	66,680	58,000	76,200	79,880	44,980	46,040	87,940	59,700	60,760	69,580	62,280	43,600	64,060	47,500	49,700	65,500	68,480	76,940	93,400	74,000	37,200	66,700	25,100	41,900	35,600	48,500	51,400	47,400	63,600
	計	383,950	392,226	385,702	231,475	253,067	284,499	282,389	230,100	269,207	296,686	229,895	211,385	216,016	209,278	215,191	48,820	49,600	65,640	66,700	18,760	35,980	65,160	61,960	31,720	73,480	63,800	46,940	63,120	48,000	32,840	41,740	11,960	31,950	96,400	70,800	80,900	62,760	73,580	49,240	20,140	107,740	84,200	36,320	85,140	66,960	58,280	76,240	80,100	45,580	46,640	88,040	59,900	60,940	69,980	62,380	39,960	64,500	47,940	50,100	65,620	68,600	77,180	93,660	74,320	37,280	66,700	25,360	42,020	35,600	48,680	52,100	47,680	64,100
月末在庫	計	6,930	13,720	7,020	8,520	11,220	12,550	13,900	17,200	20,940	10,740	16,340	7,740	15,800	24,480	3,840	15,680	13,580	17,140	3,640	3,120	29,940	11,020	17,220	11,160	12,820	12,020	36,760	24,520	16,420	20,620	24,820	6,620	6,610	23,810	33,510	29,230	26,150	21,810	4,750	50,080	29,220	4,460	50,260	43,260	32,740	47,860	30,420	25,340	31,540	44,640	31,700	21,340	21,840	17,940	23,900	31,960	27,720	38,080	44,080	42,660	37,340	47,600	26,640	20,660	31,380	22,080	16,020	32,800	51,600	57,420	46,320	46,940	14,640

医療機器品目一覧（2品目、2社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	承認年月	承認区分	承認番号
1	輸血フィルターRC	SBカワスミ株式会社	承認品目	1993/11/01	承認	20500BZZ01124000
2	セパセルPL	旭化成メディカル株式会社	承認品目	1990/06/01	承認	20200BZZ00700000

採血又は輸血用器具一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	真空密封型採血管(Ⅱ)	36	15	247.7 億円/年	+12.3%	23 円/個	79.4%
2	注射器具及び穿刺器具	単回使用採血用針(Ⅱ)	13	5	157.4 億円/年	+25.3%	2.13 万円/千個	84.3%
3	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	動脈採血キット(Ⅱ)	2	2	24.91 億円/年	+18.6%	413 円/個	0.0%
4	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	血液成分分離バッグ(Ⅱ)	13	5	23.57 億円/年	-13.4%	841 円/個	100.0%
5	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	輸血セット(Ⅱ)	15	8	16.42 億円/年	-11.6%	152 円/個	68.8%
6	注射器具及び穿刺器具	血液ガス検体採取用注射筒(Ⅱ)	8	6	15.31 億円/年	+12.8%	15.93 万円/千個	67.6%
7	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	ルアーアダプタ(Ⅰ)	20	11	10.68 億円/年	+39.9%	8 円/個	96.9%
8	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	真空採血管用ホルダ(Ⅰ)	5	4	7.64 億円/年	+5.7%	16 円/個	98.7%
9	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	血液・薬液用加温コイル(Ⅱ)	11	8	5.36 億円/年	-5.9%	3040 円/個	9.3%
10	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	血漿融解装置(Ⅰ)	17	8	1.99 億円/年	-13.9%	90.03 万円/個	100.0%
11	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	開放型採血用チューブ(Ⅱ)	10	8	1.78 億円/年	+4.3%	61 円/個	0.0%
12	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	血液・医薬品用加温器(Ⅱ)	14	12	1.51 億円/年	+17.4%	9.48 万円/個	64.6%
13	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	組織培養用試料調整容器(Ⅰ)	8	6	0.61 億円/年	+16.2%	2.2 万円/個	100.0%
14	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	採血セット(Ⅱ)	4	3	0.14 億円/年	+70.6%	3453 円/個	16.3%
15	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	輸血用連結管(Ⅱ)	4	4	0.09 億円/年	0.0%	39 円/個	100.0%
16	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	ポータブル血液採集用ポンプ(Ⅱ)
17	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	フローズバッグ(Ⅱ)	3	3
18	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	血液バック用陰圧型採血器(Ⅱ)	4	4
19	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	血液フィルタ(Ⅱ)	3	3
20	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	検査用真空密封型採血管(Ⅱ)	1	2
21	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	ヘパリン使用成分採血セット(Ⅲ)
22	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	フィルタ付血液成分分離バッグ(Ⅲ)	2	1
23	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	電子駆血帯(Ⅰ)	2	2
24	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	カリウム吸着除去用血液フィルタ(Ⅲ)	1	1
25	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	採血用吸引器(Ⅰ)
26	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	採血・輸血チューブ用加熱溶融接合装置(Ⅰ)	2	1
27	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	交換輸血用輸血セット(Ⅱ)
28	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	胎児用頭皮採血キット(Ⅱ)
29	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	シングルパック採血セット(Ⅱ)
30	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	ダブルパック採血セット(Ⅱ)
31	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	トリプルパック採血セット(Ⅱ)
32	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	血液比重検査キット(Ⅱ)
33	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	採血ポート付採血キット(Ⅱ)
34	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	血液・薬液用ハイフロー加温器(Ⅱ)
35	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	動脈切開キット(Ⅱ)

品質管理に関するコラム