医療機器一般的名称

血液・医薬品用加温器

基本情報

類別コード器56

類別名称採血又は輸血用器具

中分類名採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器

コード10447000

クラス分類Ⅱ

GHTFルール3-①

特定保守該当

設置管理－

修理区分G3

一般的名称定義

保存血液、血液製剤又は医薬品を注入する前に加温する装置をいう。通常、バッグを直接又は特殊なセット若しくはプラスチックチューブ（血液・薬液用加温コイル等）を介して加温する。単回使用のチューブ等は本品に含まれない。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

1.58億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

14.85 %

過去2年間

平均出荷価格

8.98 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

62.1 %

過去6ヶ月

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（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12
計	計	189	122	170	124	114	119	283	203	293	206	160	126	178	371	166	209	102	143	131	82	73	59	93	180	112	166	190	138	102	193	116	168	175	101	79	74	188	143	154	249	75	401	261	154	104	109	216	216	149	168	165	18	193	142	119	218	91	170	288	30	156	99	74	624	49	99	151	337	35	170	193	24
生産	計	125	94	115	120	107	117	137	172	240	107	160	80	168	234	163	196	102	105	131	82	32	59	76	153	83	140	156	94	77	152	102	167	94	93	54	63	125	102	115	207	75	282	207	132	54	82	124	81	75	104	130	18	193	141	106	218	91	170	158	30	128	67	69	119	49	99	95	121	35	150	142	22
輸入品☆	計	64	28	55	4	7	2	146	31	53	99	-	46	10	137	3	13	-	38	-	-	41	-	17	27	29	26	34	44	25	41	14	1	81	8	25	11	63	41	39	42	-	119	54	22	50	27	92	135	74	64	35	-	-	1	13	-	-	-	130	-	28	32	5	505	-	-	56	216	-	20	51	2
出荷	国内	78	98	121	56	36	2,256	105	37	85	23	26	41	52	59	46	30	28	25	82	22	32	37	22	77	56	145	65	58	37	31	39	106	40	48	40	139	52	42	74	203	24	47	78	36	99	47	29	40	40	29	60	36	17	71	50	103	36	26	94	22	77	78	61	78	26	44	27	97	84	26	35	68
	輸出	83	53	110	85	121	69	160	20	312	157	121	74	57	232	121	205	94	120	91	56	18	55	59	132	36	36	97	63	84	145	69	52	118	68	49	28	125	47	15	136	104	258	201	80	12	41	185	69	43	78	165	-	176	87	84	103	105	41	147	91	142	6	81	47	42	70	50	60	65	92	151	30
	計	161	151	231	141	157	2,325	265	57	397	180	147	115	109	291	167	235	122	145	173	78	50	92	81	209	92	181	162	121	121	176	108	158	158	116	89	167	177	89	89	339	128	305	279	116	111	88	214	109	83	107	225	36	193	158	134	206	141	67	241	113	219	84	142	125	68	114	77	157	149	118	186	98
月末在庫	計	304	260	224	196	154	204	209	354	284	306	295	291	411	447	129	423	403	401	359	370	392	364	368	348	364	350	429	416	392	420	429	439	468	439	429	326	339	387	468	364	311	426	384	418	420	534	678	649	641	595	536	518	493	477	462	469	419	522	569	486	423	478	412	911	893	874	948	1,128	1,014	1,066	1,073	989

医療機器品目一覧（14品目、12社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	認証年月	認証番号
1	ＡＱＵＶＡＳ１　輸液・血液加温器	株式会社八光	認証品目	2019/10/09	301ADBZX00065000
2	血液加温器　プリズマコンフォート	株式会社ヴァンティブ	認証品目	2018/02/19	230ADBZX00015000
3	レベル１　ホットライン	スミスメディカル・ジャパン株式会社	認証品目	2017/06/13	229AIBZX00025000
4	Ｆｌｕｉｄｏ　コンパクト加温装置	株式会社ジェイエスエス	認証品目	2017/03/13	229ADBZX00026000
5	Ｂｅｌｍｏｎｔ　バディ　血液・輸液加温システム	ベルモント　インスツルメント　エルエルシー	認証品目	2015/06/02	227ACBZI00024000
6	レディーボックス	株式会社西山製作所	認証品目	2014/03/25	21900BZX00348000
7	Ｇｅｎｆｌｏｗ　血液・医薬品用加温器	株式会社エム・ピー・アイ	認証品目	2013/09/05	225AKBZX00104000
8	エンフロー	バイエアメディカル合同会社	認証品目	2013/03/01	225ABBZX00062000
9	Ｓ－ライン	アトムメディカル株式会社浦和工場	認証品目	2011/11/16	223ADBZX00120000
10	３Ｍ　レンジャー　血液・輸液ウォーミング装置　モデル２４５００	スリーエムジャパンイノベーション株式会社	認証品目	2011/10/31	223ADBZX00112000
11	八光血液加温器　ＨＢＷ－１０	株式会社八光	認証品目	2011/09/02	223ADBZX00081000
12	アニメックAM-301	エルテック株式会社	承認品目	2011/03/01	22300BZX00154000
13	バッグ加温器　AW	株式会社メテク	承認品目	1998/03/01	21000BZZ00096000
14	八光血液加温器ＨＢＷ－５	株式会社八光	承認品目	1992/10/01	20400BZZ01012000

採血又は輸血用器具一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	真空密封型採血管(Ⅱ)	36	15	246.5 億円/年	+15.3%	23 円/個	75.3%
2	注射器具及び穿刺器具	単回使用採血用針(Ⅱ)	13	5	157.1 億円/年	+20.3%	2.2 万円/千個	82.7%
3	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	動脈採血キット(Ⅱ)	2	2	24.82 億円/年	+15.7%	410 円/個	0.0%
4	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	血液成分分離バッグ(Ⅱ)	13	5	23.58 億円/年	-15.3%	854 円/個	100.0%
5	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	輸血セット(Ⅱ)	15	8	15.49 億円/年	-9.7%	146 円/個	70.0%
6	注射器具及び穿刺器具	血液ガス検体採取用注射筒(Ⅱ)	8	6	14.74 億円/年	-2.1%	16.48 万円/千個	67.6%
7	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	ルアーアダプタ(Ⅰ)	20	11	10.58 億円/年	+29.3%	8 円/個	97.6%
8	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	白血球除去用血液フィルタ(Ⅲ)	2	2	9.69 億円/年	-6.3%	1468 円/個	100.0%
9	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	真空採血管用ホルダ(Ⅰ)	5	4	7.77 億円/年	+9.0%	16 円/個	98.5%
10	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	血液・薬液用加温コイル(Ⅱ)	11	8	5.45 億円/年	-14.2%	3074 円/個	9.4%
11	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	血漿融解装置(Ⅰ)	17	8	2.04 億円/年	-20.4%	91.88 万円/個	100.0%
12	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	開放型採血用チューブ(Ⅱ)	10	8	1.8 億円/年	+9.0%	59 円/個	0.0%
13	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	組織培養用試料調整容器(Ⅰ)	8	6	0.59 億円/年	+27.5%	2.2 万円/個	100.0%
14	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	採血セット(Ⅱ)	4	3	0.13 億円/年	+40.5%	3758 円/個	18.8%
15	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	輸血用連結管(Ⅱ)	4	4	0.09 億円/年	0.0%	39 円/個	100.0%
16	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	ポータブル血液採集用ポンプ(Ⅱ)
17	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	フローズバッグ(Ⅱ)	3	3
18	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	血液バック用陰圧型採血器(Ⅱ)	4	4
19	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	血液フィルタ(Ⅱ)	3	3
20	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	検査用真空密封型採血管(Ⅱ)	1	2
21	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	ヘパリン使用成分採血セット(Ⅲ)
22	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	フィルタ付血液成分分離バッグ(Ⅲ)	2	1
23	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	電子駆血帯(Ⅰ)	2	2
24	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	カリウム吸着除去用血液フィルタ(Ⅲ)	1	1
25	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	採血用吸引器(Ⅰ)
26	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	採血・輸血チューブ用加熱溶融接合装置(Ⅰ)	2	1
27	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	交換輸血用輸血セット(Ⅱ)
28	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	胎児用頭皮採血キット(Ⅱ)
29	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	シングルパック採血セット(Ⅱ)
30	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	ダブルパック採血セット(Ⅱ)
31	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	トリプルパック採血セット(Ⅱ)
32	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	血液比重検査キット(Ⅱ)
33	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	採血ポート付採血キット(Ⅱ)
34	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	血液・薬液用ハイフロー加温器(Ⅱ)
35	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	動脈切開キット(Ⅱ)