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医療機器 一般的名称
採血・輸血チューブ用加熱溶融接合装置
基本情報
類別コード器56
類別名称採血又は輸血用器具
中分類名採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器
コード70366000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール1
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
採血又は輸血チューブセットと、これに接合するチューブとを共に加熱刃で切断し、切断面を刃に接触させた状態でチューブの位置を移動させ、加熱刃を取り外すことにより細菌侵入の恐れなく接合する装置をいう。
医療機器品目一覧（2品目、1社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 届出年月 | 届出番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 「テルモ無菌接合装置ＴＳＣＤ－II」の付属品（ＴＳＣＤウェハー） | テルモ株式会社 | 届出品目 | 13B1X00101000044 | |
| 2 | 「テルモ無菌接合装置ＴＳＣＤ－II」の付属品（ＴＳＣＤウェハー） | テルモ株式会社 | 届出品目 | 2010/07 | 13B1X00101000044 |
| 3 | テルモ無菌接合装置ＴＳＣＤ－II | テルモ株式会社 | 届出品目 | 2008/01 | 13B1X00101000044 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類（自動推定）
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | BRZ | Set, Blood Transfusion 輸血セット | II | 一般病院用 | 30 | — | 1,828 | 24 件 |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
採血又は輸血用器具一覧
| No. | カテゴリー | 一般的名称（クラス分類） | ||
|---|---|---|---|---|
| 1 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 真空密封型採血管(Ⅱ) | 36 | 15 |
| 2 | 注射器具及び穿刺器具 | 単回使用採血用針(Ⅱ) | 13 | 5 |
| 3 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 動脈採血キット(Ⅱ) | 2 | 2 |
| 4 | 注射器具及び穿刺器具 | 血液ガス検体採取用注射筒(Ⅱ) | 8 | 6 |
| 5 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 血液成分分離バッグ(Ⅱ) | 13 | 5 |
| 6 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 輸血セット(Ⅱ) | 15 | 8 |
| 7 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | ルアーアダプタ(Ⅰ) | 20 | 11 |
| 8 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 真空採血管用ホルダ(Ⅰ) | 5 | 4 |
| 9 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 血液・薬液用加温コイル(Ⅱ) | 11 | 8 |
| 10 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 白血球除去用血液フィルタ(Ⅲ) | 2 | 2 |
| 11 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 開放型採血用チューブ(Ⅱ) | 10 | 8 |
| 12 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 血漿融解装置(Ⅰ) | 17 | 8 |
| 13 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 血液・医薬品用加温器(Ⅱ) | 14 | 12 |
| 14 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 組織培養用試料調整容器(Ⅰ) | 8 | 6 |
| 15 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 採血セット(Ⅱ) | 4 | 3 |
| 16 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 輸血用連結管(Ⅱ) | 4 | 4 |
| 17 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 血液バック用陰圧型採血器(Ⅱ) | 4 | 4 |
| 18 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 採血用吸引器(Ⅰ) | ||
| 19 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 電子駆血帯(Ⅰ) | 2 | 2 |
| 20 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 血液フィルタ(Ⅱ) | 3 | 3 |
| 21 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | フローズバッグ(Ⅱ) | 3 | 3 |
| 22 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | ダブルパック採血セット(Ⅱ) | ||
| 23 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | カリウム吸着除去用血液フィルタ(Ⅲ) | 1 | 1 |
| 24 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 動脈切開キット(Ⅱ) | ||
| 25 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | フィルタ付血液成分分離バッグ(Ⅲ) | 2 | 1 |
| 26 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 交換輸血用輸血セット(Ⅱ) | ||
| 27 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 採血ポート付採血キット(Ⅱ) | ||
| 28 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 胎児用頭皮採血キット(Ⅱ) | ||
| 29 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | シングルパック採血セット(Ⅱ) | ||
| 30 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 検査用真空密封型採血管(Ⅱ) | 1 | 2 |
| 31 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | トリプルパック採血セット(Ⅱ) | ||
| 32 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 血液比重検査キット(Ⅱ) | ||
| 33 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 血液・薬液用ハイフロー加温器(Ⅱ) | ||
| 34 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | ポータブル血液採集用ポンプ(Ⅱ) | ||
| 35 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | ヘパリン使用成分採血セット(Ⅲ) |
品質管理に関するコラム
採血・輸血チューブ用加熱溶融接合装置をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。
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