医療機器 一般的名称
採血セット
基本情報
類別コード器56
類別名称採血又は輸血用器具
中分類名採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器
コード10426000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール6
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
柔軟なプラスチック製バッグ（軟性バック1個以上）、チューブ、及びそれに取り付けられた中空針（供血者から採血するために静脈に挿入）から構成されるセットをいう。採血後、血液又は血液成分（赤血球、血漿等）を分離し、単独又は複数（別々）のバッグで保存する。通常、血液及び血液成分は必要に応じて検査、保存及び使用される。本品は単回使用である。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
1311万 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
40.48 %
過去2年間
平均出荷価格
3758 円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
18.8 %
過去6ヶ月
統計情報は会員限定コンテンツです
無料で会員登録する（単位: 個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 240 | 210 | - | 350 | - | 475 | 245 | 176 | 184 | 150 | 210 | 210 | 210 | 210 | 270 | 240 | 360 | 330 | 540 | 450 | 600 | 300 | 210 | 330 | 360 | 690 | 290 | 280 | 240 | 570 | 210 | 270 | 210 | - | - | 420 | 210 | 210 | - | 120 | - | 240 | - | - | 456 | 303 | 20 | 431 | 2 | 287 | 520 | 157 | 180 | 299 |
| 生産 | 計 | 30 | - | - | 20 | - | - | - | - | 30 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 9 | - | 20 | 16 | 2 | 12 | 70 | 37 | - | 150 |
| 輸入品☆ | 計 | 210 | 210 | - | 330 | - | 475 | 245 | 176 | 154 | 150 | 210 | 210 | 210 | 210 | 270 | 240 | 360 | 330 | 540 | 450 | 600 | 300 | 210 | 330 | 360 | 690 | 290 | 280 | 240 | 570 | 210 | 270 | 210 | - | - | 420 | 210 | 210 | - | 120 | - | 240 | - | - | 447 | 303 | - | 415 | - | 275 | 450 | 120 | 180 | 149 |
| 出荷 | 国内 | 220 | 210 | - | 350 | - | 475 | 245 | 176 | 154 | 170 | 210 | 210 | 210 | 210 | 280 | 240 | 370 | 330 | 540 | 450 | 600 | 300 | 210 | 330 | 360 | 690 | 290 | 280 | 240 | 570 | 210 | 270 | 210 | - | - | 420 | 210 | 210 | - | 120 | - | 240 | - | - | 456 | 303 | 15 | 427 | 2 | 276 | 503 | 121 | 180 | 200 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 220 | 210 | - | 350 | - | 475 | 245 | 176 | 154 | 170 | 210 | 210 | 210 | 210 | 280 | 240 | 370 | 330 | 540 | 450 | 600 | 300 | 210 | 330 | 360 | 690 | 290 | 280 | 240 | 570 | 210 | 270 | 210 | - | - | 420 | 210 | 210 | - | 120 | - | 240 | - | - | 456 | 303 | 15 | 427 | 2 | 276 | 503 | 121 | 180 | 200 | |
| 月末在庫 | 計 | 20 | 20 | 20 | - | - | - | - | - | 30 | 10 | 10 | 10 | 10 | 10 | - | - | 10 | 10 | 10 | 10 | 10 | 10 | 10 | 10 | 10 | 10 | 10 | 10 | 10 | 10 | 10 | 10 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 5 | 9 | 7 | 10 | 20 | 49 | 33 | 101 |
医療機器品目一覧（4品目、3社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 採血チューブ | フォルテ グロウ メディカル株式会社 | 承認品目 | 承認 | 16200BZZ01680000 | |
| 2 | 血糖測定回路 | フォルテ グロウ メディカル株式会社 | 承認品目 | 承認 | 16200BZZ01681000 | |
| 3 | 血糖測定回路（ＦＴ－０Ｘシリーズ、ＦＴ－１１シリーズ） | 日機装株式会社 | 承認品目 | 2009/07/01 | 承認 | 22100BZX00863000 |
| 4 | カワスミミニバッグ | SBカワスミ株式会社 | 承認品目 | 1991/11/01 | 承認 | 20300BZZ01184000 |
採血又は輸血用器具一覧
| No. | カテゴリー | 一般的名称（クラス分類） | 品目数 | 企業数 | 年間総出荷額 | 成長率 | 平均価格 | 国産比率 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 真空密封型採血管(Ⅱ) | 36 | 15 | ||||
| 2 | 注射器具及び穿刺器具 | 単回使用採血用針(Ⅱ) | 13 | 5 | ||||
| 3 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 動脈採血キット(Ⅱ) | 2 | 2 | ||||
| 4 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 血液成分分離バッグ(Ⅱ) | 13 | 5 | ||||
| 5 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 輸血セット(Ⅱ) | 15 | 8 | ||||
| 6 | 注射器具及び穿刺器具 | 血液ガス検体採取用注射筒(Ⅱ) | 8 | 6 | ||||
| 7 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | ルアーアダプタ(Ⅰ) | 20 | 11 | ||||
| 8 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 白血球除去用血液フィルタ(Ⅲ) | 2 | 2 | ||||
| 9 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 真空採血管用ホルダ(Ⅰ) | 5 | 4 | ||||
| 10 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 血液・薬液用加温コイル(Ⅱ) | 11 | 8 | ||||
| 11 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 血漿融解装置(Ⅰ) | 17 | 8 | ||||
| 12 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 開放型採血用チューブ(Ⅱ) | 10 | 8 | ||||
| 13 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 血液・医薬品用加温器(Ⅱ) | 14 | 12 | ||||
| 14 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 組織培養用試料調整容器(Ⅰ) | 8 | 6 | ||||
| 15 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 輸血用連結管(Ⅱ) | 4 | 4 | ||||
| 16 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | ポータブル血液採集用ポンプ(Ⅱ) | ||||||
| 17 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | フローズバッグ(Ⅱ) | 3 | 3 | ||||
| 18 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 血液バック用陰圧型採血器(Ⅱ) | 4 | 4 | ||||
| 19 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 血液フィルタ(Ⅱ) | 3 | 3 | ||||
| 20 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 検査用真空密封型採血管(Ⅱ) | 1 | 2 | ||||
| 21 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | ヘパリン使用成分採血セット(Ⅲ) | ||||||
| 22 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | フィルタ付血液成分分離バッグ(Ⅲ) | 2 | 1 | ||||
| 23 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 電子駆血帯(Ⅰ) | 2 | 2 | ||||
| 24 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | カリウム吸着除去用血液フィルタ(Ⅲ) | 1 | 1 | ||||
| 25 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 採血用吸引器(Ⅰ) | ||||||
| 26 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 採血・輸血チューブ用加熱溶融接合装置(Ⅰ) | 2 | 1 | ||||
| 27 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 交換輸血用輸血セット(Ⅱ) | ||||||
| 28 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 胎児用頭皮採血キット(Ⅱ) | ||||||
| 29 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | シングルパック採血セット(Ⅱ) | ||||||
| 30 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | ダブルパック採血セット(Ⅱ) | ||||||
| 31 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | トリプルパック採血セット(Ⅱ) | ||||||
| 32 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 血液比重検査キット(Ⅱ) | ||||||
| 33 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 採血ポート付採血キット(Ⅱ) | ||||||
| 34 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 血液・薬液用ハイフロー加温器(Ⅱ) | ||||||
| 35 | 採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器 | 動脈切開キット(Ⅱ) |
品質管理に関するコラム
医療機器のQMS（品質管理監督システム）とは？｜法体系（QMS省令）から導入ステップまで解説
2025年02月05日更新QMS基礎
SOP（標準作業手順書）とは？
2024年10月22日更新QMS基礎
QMSのCAPA（是正処置・予防処置）とは？
2024年10月22日更新CAPAQMS基礎
QMSのソフトウエアバリデーションとは？
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎
ISO13485とは？（医療機器の品質マネジメント規格）
2025年03月11日更新ISO13485QMS基礎
QMSのリスクマネジメントとは？
2024年10月22日更新リスクマネジメントQMS基礎
QMSの内部監査とは？
2024年10月22日更新内部監査QMS基礎
QMSの設計開発とは？
2024年10月22日更新設計開発QMS基礎
QMSの製造工程バリデーションとは？
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎