医療機器一般的名称

動脈切開キット

基本情報

類別コード器56

類別名称採血又は輸血用器具

中分類名採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器

コード18026000

クラス分類Ⅱ

GHTFルール6

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

試験管、架、針、包帯、ガーゼバット及び針容器を含む採血必要具を集めたものをいう。

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	NFK	Kit, Repair, Catheter, Hemodialysis 血液透析用カテーテル修理キット	II	消化器・泌尿器科	11	—	138	12 件
2	OJF	Hysterectomy Kit 子宮摘出術用キット	II	産婦人科	—	—	8	25 件
3	MYK	Kit, Cord Blood Collection	対象外	—	—	—	—	—
4	GIO	Tube, Collection, Capillary Blood 毛細管採血チューブ	I	血液学	22	—	42	25 件

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

採血又は輸血用器具一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	真空密封型採血管(Ⅱ)	36	15	286.5 億円/年	-0.9%	26 円/個	78.9%
2	注射器具及び穿刺器具	単回使用採血用針(Ⅱ)	13	5	181.6 億円/年	-17.2%	2.48 万円/千個	79.0%
3	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	動脈採血キット(Ⅱ)	2	2	25.16 億円/年	0.0%	407 円/個	0.0%
4	注射器具及び穿刺器具	血液ガス検体採取用注射筒(Ⅱ)	8	6	14.44 億円/年	+48.9%	10.44 万円/千個	32.0%
5	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	血液成分分離バッグ(Ⅱ)	13	5	13.19 億円/年	-10.1%	555 円/個	100.0%
6	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	輸血セット(Ⅱ)	15	8	12.6 億円/年	-23.5%	156 円/個	68.5%
7	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	ルアーアダプタ(Ⅰ)	20	11	9.84 億円/年	-50.5%	10 円/個	94.1%
8	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	真空採血管用ホルダ(Ⅰ)	5	4	6.93 億円/年	-13.7%	16 円/個	99.2%
9	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	血液・薬液用加温コイル(Ⅱ)	11	8	5.42 億円/年	-17.6%	3266 円/個	10.9%
10	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	白血球除去用血液フィルタ(Ⅲ)	2	2	4.54 億円/年	-27.5%	1461 円/個	100.0%
11	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	開放型採血用チューブ(Ⅱ)	10	8	2.19 億円/年	+2.6%	60 円/個	0.3%
12	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	血漿融解装置(Ⅰ)	17	8	1.53 億円/年	-8.2%	90.96 万円/個	87.8%
13	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	血液・医薬品用加温器(Ⅱ)	14	12	1 億円/年	-15.0%	6.43 万円/個	49.4%
14	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	組織培養用試料調整容器(Ⅰ)	8	6	0.78 億円/年	+14.5%	2.24 万円/個	100.0%
15	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	採血セット(Ⅱ)	4	3	0.17 億円/年	-34.7%	4194 円/個	0.0%
16	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	輸血用連結管(Ⅱ)	4	4	0.09 億円/年	0.0%	39 円/個	100.0%
17	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	血液バック用陰圧型採血器(Ⅱ)	4	4
18	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	採血用吸引器(Ⅰ)
19	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	電子駆血帯(Ⅰ)	2	2
20	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	血液フィルタ(Ⅱ)	3	3
21	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	フローズバッグ(Ⅱ)	3	3
22	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	ダブルパック採血セット(Ⅱ)
23	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	カリウム吸着除去用血液フィルタ(Ⅲ)	1	1
24	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	フィルタ付血液成分分離バッグ(Ⅲ)	2	1
25	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	交換輸血用輸血セット(Ⅱ)
26	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	採血ポート付採血キット(Ⅱ)
27	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	胎児用頭皮採血キット(Ⅱ)
28	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	シングルパック採血セット(Ⅱ)
29	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	検査用真空密封型採血管(Ⅱ)	1	2
30	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	トリプルパック採血セット(Ⅱ)
31	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	血液比重検査キット(Ⅱ)
32	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	血液・薬液用ハイフロー加温器(Ⅱ)
33	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	ポータブル血液採集用ポンプ(Ⅱ)
34	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	ヘパリン使用成分採血セット(Ⅲ)
35	採血・輸血用、輸液用器具及び医薬品注入器	採血・輸血チューブ用加熱溶融接合装置(Ⅰ)	2	1

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