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医療機器 一般的名称
輪状甲状膜切開キット
基本情報
類別コード器51
類別名称医療用嘴管及び体液誘導管
中分類名チューブ及びカテーテル
コード15028000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール6
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
上気道閉塞の緊急救援の目的で気道を確保するために皮膚及び輪状甲状膜を切開又は穿刺するために必要な種々の器具を含むパッケージキット、セット又はトレイをいう。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
8163万 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-20.99 %
過去2年間
平均出荷価格
1.18 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
66.4 %
過去6ヶ月
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| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 | 2025/01 | 2025/02 | 2025/03 | 2025/04 | 2025/05 | 2025/06 | 2025/07 | 2025/08 | 2025/09 | 2025/10 | 2025/11 | 2025/12 | 2026/01 | 2026/02 | 2026/03 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 2,160 | 3,042 | 1,570 | 2,165 | 1,048 | 2,371 | 2,226 | 2,076 | 2,343 | 2,816 | 1,043 | 1,350 | 1,819 | 1,874 | 859 | 2,137 | 953 | 1,514 | 2,217 | 1,865 | 2,802 | 910 | 1,268 | 3,341 | 641 | 1,680 | 2,383 | 1,333 | 189 | 1,900 | 2,433 | 2,109 | 1,865 | 1,638 | 1,443 | 1,372 | 1,597 | 3,182 | 2,718 | 2,818 | 1,476 | 1,286 | 1,526 | 635 | 665 | 1,310 | 740 | 771 | 740 | 900 | 985 | 690 | 1,686 | 1,515 | 1,636 | 1,589 | 1,326 | 1,515 | 1,445 | 1,170 | 1,975 | 880 | 883 | 888 | 836 | 1,325 | 1,510 | 805 | 514 | 1,210 | 1,520 | 860 | 859 | 1,919 | 1,351 | 630 | 1,690 | 603 | 1,645 | 682 | 1,062 | 663 | 570 | 830 | 1,388 | 620 | 360 |
| 生産 | 計 | 720 | 920 | - | - | - | 720 | 820 | 720 | 720 | 480 | 100 | - | - | 920 | 720 | 100 | 820 | - | 100 | 720 | 100 | - | 720 | 920 | - | 200 | 580 | 200 | - | 820 | 720 | 920 | 200 | 920 | 720 | - | - | - | 1,698 | 1,220 | 460 | 720 | 1,000 | 500 | 500 | 1,100 | 500 | 260 | 200 | 720 | 700 | 500 | 740 | 1,340 | 1,300 | 1,180 | 1,100 | 1,340 | 1,100 | 980 | 1,700 | 500 | 500 | 500 | 500 | 1,100 | 1,340 | 500 | - | 600 | 1,300 | 500 | 500 | 1,340 | 860 | 500 | 1,100 | 500 | 1,100 | 500 | - | 500 | 500 | 500 | 840 | 500 | 100 |
| 輸入品☆ | 計 | 1,440 | 2,122 | 1,570 | 2,165 | 1,048 | 1,651 | 1,406 | 1,356 | 1,623 | 2,336 | 943 | 1,350 | 1,819 | 954 | 139 | 2,037 | 133 | 1,514 | 2,117 | 1,145 | 2,702 | 910 | 548 | 2,421 | 641 | 1,480 | 1,803 | 1,133 | 189 | 1,080 | 1,713 | 1,189 | 1,665 | 718 | 723 | 1,372 | 1,597 | 3,182 | 1,020 | 1,598 | 1,016 | 566 | 526 | 135 | 165 | 210 | 240 | 511 | 540 | 180 | 285 | 190 | 946 | 175 | 336 | 409 | 226 | 175 | 345 | 190 | 275 | 380 | 383 | 388 | 336 | 225 | 170 | 305 | 514 | 610 | 220 | 360 | 359 | 579 | 491 | 130 | 590 | 103 | 545 | 182 | 1,062 | 163 | 70 | 330 | 548 | 120 | 260 |
| 出荷 | 国内 | 1,479 | 1,950 | 1,521 | 2,081 | 1,268 | 12,626 | 1,690 | 1,527 | 1,309 | 1,493 | 2,192 | 1,815 | 1,482 | 1,380 | 191 | 2,058 | 977 | 1,002 | 2,090 | 1,083 | 1,844 | 1,526 | 1,263 | 1,759 | 1,515 | 1,223 | 1,289 | 1,888 | 1,353 | 1,408 | 1,525 | 1,371 | 1,319 | 1,490 | 1,343 | 1,145 | 1,337 | 1,285 | 2,615 | 790 | 842 | 1,236 | 800 | 666 | 531 | 627 | 552 | 771 | 542 | 487 | 908 | 614 | 730 | 502 | 795 | 662 | 798 | 602 | 656 | 772 | 518 | 979 | 789 | 430 | 488 | 383 | 534 | 585 | 731 | 653 | 670 | 899 | 707 | 715 | 503 | 642 | 720 | 581 | 580 | 479 | 532 | 709 | 868 | 772 | 624 | 676 | 446 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 1,479 | 1,950 | 1,521 | 2,081 | 1,268 | 12,626 | 1,690 | 1,527 | 1,309 | 1,493 | 2,192 | 1,815 | 1,482 | 1,380 | 191 | 2,058 | 977 | 1,002 | 2,090 | 1,083 | 1,844 | 1,526 | 1,263 | 1,759 | 1,515 | 1,223 | 1,289 | 1,888 | 1,353 | 1,408 | 1,525 | 1,371 | 1,319 | 1,490 | 1,343 | 1,145 | 1,337 | 1,285 | 2,615 | 790 | 842 | 1,236 | 800 | 666 | 531 | 627 | 552 | 771 | 542 | 487 | 908 | 614 | 730 | 502 | 795 | 662 | 798 | 602 | 656 | 772 | 518 | 979 | 789 | 430 | 488 | 383 | 534 | 585 | 731 | 653 | 670 | 899 | 707 | 715 | 503 | 642 | 720 | 581 | 580 | 479 | 532 | 709 | 868 | 772 | 624 | 676 | 446 | |
| 月末在庫 | 計 | 4,097 | 4,468 | 4,429 | 3,802 | 4,087 | 4,361 | 3,582 | 3,890 | 4,231 | 5,649 | 4,530 | 3,061 | 2,985 | 3,159 | 2,565 | 3,894 | 3,576 | 3,806 | 3,874 | 4,749 | 6,451 | 5,225 | 4,162 | 5,793 | 3,994 | 4,156 | 5,258 | 4,071 | 2,530 | 2,736 | 4,124 | 3,939 | 4,137 | 3,903 | 4,245 | 3,979 | 4,258 | 5,595 | 5,078 | 6,326 | 6,499 | 6,510 | 6,455 | 4,957 | 5,114 | 5,212 | 5,520 | 4,739 | 3,974 | 3,867 | 3,407 | 2,840 | 2,489 | 3,031 | 3,355 | 3,762 | 3,625 | 4,059 | 4,288 | 4,042 | 5,079 | 4,260 | 3,917 | 3,898 | 3,728 | 4,262 | 4,684 | 4,365 | 3,560 | 3,743 | 4,121 | 3,488 | 3,214 | 4,182 | 4,296 | 3,788 | 4,460 | 4,466 | 5,771 | 4,996 | 5,023 | 4,694 | 4,229 | 3,913 | 4,254 | 3,689 | 3,270 |
医療機器品目一覧（7品目、4社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | トラヘルパー | 株式会社トップ | 承認品目 | 承認 | 15300BZZ01424000 | |
| 2 | コントロールクリック | 株式会社インターメドジャパン | 認証品目 | 2019/03/31 | 認証 | 231AFBZX00032000 |
| 3 | トラファイン | 株式会社トップ | 認証品目 | 2014/07/14 | 認証 | 22400BZX00419000 |
| 4 | トラファイン | 株式会社トップ | 認証品目 | 2012/11/01 | 認証 | 22400BZX00419000 |
| 5 | トラヘルパーMCキット | 株式会社トップ | 承認品目 | 2006/01/01 | 承認 | 21800BZZ10005000 |
| 6 | VBM小気管切開チューブ | スミスメディカル・ジャパン株式会社 | 承認品目 | 2000/06/01 | 承認 | 21200BZY00405000 |
| 7 | 気道アクセス用デバイス（気管内チューブ交換用カテーテルB） | クックメディカルジャパン合同会社 | 承認品目 | 1991/04/01 | 承認 | 20300BZY00356000 |
| 8 | ミニトラックII | スミスメディカル・ジャパン株式会社 | 承認品目 | 1986/12/01 | 承認 | 16100BZY01369000 |
医療用嘴管及び体液誘導管一覧
品質管理に関するコラム
輪状甲状膜切開キットをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。
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バリデーションQMS基礎2025.04.22 更新
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ISO13485QMS基礎2025.04.18 更新
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リスクマネジメントQMS基礎2024.10.22 更新
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内部監査QMS基礎2025.04.24 更新
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設計開発QMS基礎2025.04.24 更新
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バリデーションQMS基礎2024.10.22 更新