医療機器 一般的名称
気管支用未滅菌チューブ
基本情報
類別コード器51
類別名称医療用嘴管及び体液誘導管
中分類名チューブ及びカテーテル
コード70342000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール2-②
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
麻酔薬投与又は肺機能検査のために、気管内に挿入する2腔の円筒型チューブをいう。気管用カフと気管支用カフがあり、必要な場合に片側の肺への換気を制限する。本品は未滅菌である。
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類(自動推定)
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | BTS | Tube, Bronchial (W/Wo Connector) 気管支用チューブ(コネクタ付/なし) | II | 麻酔科 | 6 | — | 2,485 | 11 件 |
| 2 | KCE | Cannulae, Bronchial | I | 一般・形成外科 | — | — | — | — |
| 3 | CBI | Tube, Tracheal/Bronchial, Differential Ventilation (W/Wo Connector) 気管・気管支分離換気用チューブ(コネクタ有無) | II | 麻酔科 | 34 | — | 1,575 | 10 件 |
| 4 | OYI | Non-Bronchoscopic Bronchoalveolar Lavage Catheter 非気管支鏡下気管支肺胞洗浄用カテーテル | I | 麻酔科 | 1 | — | 9 | — |
| 5 | QMX | Label Or Tag, Non-Sterile 非滅菌ラベル又はタグ | I | 一般・形成外科 | — | — | 1 | — |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
医療用嘴管及び体液誘導管一覧
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