医療機器 一般的名称
振動式末梢血管貫通用カテーテルシステム
基本情報
類別コード器51
類別名称医療用嘴管及び体液誘導管
中分類名チューブ及びカテーテル
コード46850004
クラス分類Ⅳ
GHTFルール6-⑤
特定保守該当
設置管理－
修理区分G4
一般的名称定義
カテーテル先端に振動等を発生あるいは伝播し、末梢血管における完全閉塞部位の貫通に用いるシステムをいう。
医療機器品目一覧（3品目、3社）
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| No. | 分類 | 承認年月 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 改良医療機器（臨床なし） | 2024/08/02 | 承認 | 30600BZX00169000 | ＣＲＯＳＳＥＲ ｉＱシステム | 株式会社メディコン |
| 2 | 後発医療機器 | 2017/09/01 | 一変 | 22200BZX00595000 | クロッサーシステム | 株式会社メディコン |
| 3 | 改良医療機器（臨床あり） | 2016/12/27 | 承認 | トゥルーパス カテーテルシステム | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 | |
| 4 | 新医療機器 | 2010/04/30 | 承認 | クロッサーシステム | USCIジャパン株式会社 | |
| 5 | 新医療機器 | 2010/04/30 | 承認 | クロッサーシステム | USCIジャパン株式会社 |
ＣＲＯＳＳＥＲ ｉＱシステム
承認日 2024/08/02（承認）
企業名株式会社メディコン
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30600BZX00169000
クロッサーシステム
承認日 2017/09/01（一変）
企業名株式会社メディコン
分類後発医療機器
承認番号22200BZX00595000
トゥルーパス カテーテルシステム
承認日 2016/12/27（承認）
企業名ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号
クロッサーシステム
承認日 2010/04/30（承認）
企業名USCIジャパン株式会社
分類新医療機器
承認番号
クロッサーシステム
承認日 2010/04/30（承認）
企業名USCIジャパン株式会社
分類新医療機器
承認番号