振動式末梢血管貫通用カテーテルシステム
基本情報
一般的名称定義
カテーテル先端に振動等を発生あるいは伝播し、末梢血管における完全閉塞部位の貫通に用いるシステムをいう。
医療機器品目一覧(2品目、1社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | CROSSER iQシステム | 株式会社メディコン | 改良医療機器(臨床なし) | 2024/08/02 | 承認 | 30600BZX00169000 |
| 2 | クロッサーシステム | 株式会社メディコン | 後発医療機器 | 2017/09/01 | 一変 | 22200BZX00595000 |
| 3 | クロッサーシステム | 株式会社メディコン | 承認品目 | 2010/04/01 | 承認 | 22200BZX00595000 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類(自動推定)
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | DRE | Dilator, Vessel, For Percutaneous Catheterization 経皮的カテーテル挿入用血管拡張器 | II | 循環器 | 105 | — | 3,178 | 39 件 |
| 2 | ONU | Drug-Eluting Peripheral Transluminal Angioplasty Catheter 薬剤溶出性末梢経皮的血管形成術用カテーテル | III | — | — | 214 | 5,910 | 1 件 |
| 3 | QWA | Cardiovascular Delivery Catheter System Positioning And Stabilization Device 心血管用送達カテーテルシステム位置決め・固定用器具 | I | 循環器 | — | — | 1 | — |
| 4 | PMS | Peripheral Intravenous (Piv) Infiltration Monitor 末梢静脈輸液漏出モニタ | II | 一般病院用 | 5 | — | 1 | — |
| 5 | PNO | Catheter, Percutaneous, Cutting/Scoring 経皮的カッティング/スコアリングカテーテル | II | 循環器 | 45 | — | 2,118 | 3 件 |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
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