医療機器 一般的名称
心臓用カテーテル先端型流量式トランスデューサ
基本情報
類別コード器51
類別名称医療用嘴管及び体液誘導管
中分類名チューブ及びカテーテル
コード36040104
クラス分類Ⅳ
GHTFルール7-⑥
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
遠位端に血流量を検出、測定するミクロミニチュアトランスデューサが内蔵された心臓用カテーテルをいう。血管内に挿入すると、血流量の変化に伴ってその機械的又は電気的特性が変化する。この変化が親機に送信され、表示される。
医療機器品目一覧(1品目、1社)
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No. | 分類 | 承認年月 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
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1 | 改良医療機器(臨床なし) | 2022/10/26 | 承認 | 30400BZX00248000 | GDM CFRワイヤ | 株式会社グッドマン |
GDM CFRワイヤ
承認日 2022/10/26(承認)
企業名株式会社グッドマン
分類改良医療機器(臨床なし)
承認番号30400BZX00248000