医療機器 一般的名称
単回使用尿管照明用カテーテル
基本情報
類別コード器51
類別名称医療用嘴管及び体液誘導管
中分類名チューブ及びカテーテル
コード32035000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール5-②
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
下腹部又は骨盤の手術中に尿管に挿入し、その通路が見えるようにするファイバカテーテル照明器等をいう。本器具は、その長さにわたり光を放射する光ファイバの束等で構成され、挿入しやすい形状になっている。本品は単回使用である。なお、尿道に使用する場合もある。
医療機器品目一覧（3品目、3社）
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| No. | 分類 | 承認年月 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 改良医療機器（臨床なし） | 2024/03/14 | 承認 | 30600BZX00043000 | 蛍光尿道カテーテル | カーディナルヘルス株式会社 |
| 2 | 後発医療機器 | 2020/10/14 | 一変 | 22900BZX00231000 | ＩＲＩＳ Ｕキット | 日本ストライカー株式会社 |
| 3 | 改良医療機器（臨床なし） | 2019/11/05 | 新規 | 30100BZX00188000 | 蛍光尿管カテーテル | 日本コヴィディエン株式会社 |
| 4 | 改良医療機器（臨床なし） | 2017/07/20 | 新規 | 22900BZX00231000 | ＩＲＩＳ Ｕキット | 日本ストライカー株式会社 |
蛍光尿道カテーテル
承認日 2024/03/14（承認）
企業名カーディナルヘルス株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30600BZX00043000
ＩＲＩＳ Ｕキット
承認日 2020/10/14（一変）
企業名日本ストライカー株式会社
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00231000
蛍光尿管カテーテル
承認日 2019/11/05（新規）
企業名日本コヴィディエン株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30100BZX00188000
ＩＲＩＳ Ｕキット
承認日 2017/07/20（新規）
企業名日本ストライカー株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22900BZX00231000