医療機器 一般的名称
長期的使用食道用チューブ
基本情報
類別コード器51
類別名称医療用嘴管及び体液誘導管
中分類名チューブ及びカテーテル
コード35416003
クラス分類Ⅲ
GHTFルール5-④
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
長期的使用を目的として、出血性静脈瘤を止血するために用いる中空の器具をいう。通常、2つのバルーン(1つは胃用、もう1つは食道用)が付いている。1つのバルーンのものもある。
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類(自動推定)
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | QNR | Blood Pump For Ecmo, Long-Term (> 6 Hours) Use 長期use(6時間超)体外式膜型人工肺用血液ポンプ | II | 循環器 | 8 | — | 392 | 2 件 |
| 2 | KNQ | Dilator, Esophageal 食道拡張器 | II | 消化器・泌尿器科 | 40 | — | 5,242 | 21 件 |
| 3 | MND | Ligator, Esophageal 食道結紮器 | II | 消化器・泌尿器科 | 15 | — | 10,714 | 5 件 |
| 4 | KCF | Dilator, Esophageal, Ent 食道拡張器(耳鼻咽喉科用) | I | 耳鼻咽喉科 | 3 | — | 13 | — |
| 5 | QGG | Esophageal Sheath With Distal Balloon Anchor 遠位バルーンアンカー付き食道シース | II | 消化器・泌尿器科 | 1 | — | — | — |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
医療用嘴管及び体液誘導管一覧
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