医療機器 一般的名称
短期的使用換気用レーザ耐性気管チューブ
基本情報
類別コード器51
類別名称医療用嘴管及び体液誘導管
中分類名チューブ及びカテーテル
コード36064002
クラス分類Ⅱ
GHTFルール5-②,5-⑥
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
短期的使用を目的として、気管内に挿入し、気道開存性の確保又は麻酔薬投与のために用いる中空円筒型の器具をいう。頭部、咽喉、頸部の手術時にレーザビームが誤って照射されても、破損したり、容易に発火したりしない。
医療機器品目一覧(3品目、2社)
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| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 認証年月 | 認証番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | RUSCH レーザーチューブ | テレフレックスメディカルジャパン株式会社 | 認証品目 | 2014/10/09 | 22300BZX00332000 |
| 2 | RUSCH レーザーチューブ | テレフレックスメディカルジャパン株式会社 | 認証品目 | 2011/08/01 | 22300BZX00332000 |
| 3 | レーザー・フレックス気管内チューブ | コヴィディエン ジャパン株式会社 | 承認品目 | 1989/09/01 | 20100BZY00884000 |
医療用嘴管及び体液誘導管一覧
品質管理に関するコラム
短期的使用換気用レーザ耐性気管チューブをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。

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