医療機器 一般的名称
止血弁付カテーテルイントロデューサ
基本情報
類別コード器51
類別名称医療用嘴管及び体液誘導管
中分類名チューブ及びカテーテル
コード36079000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール6
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
静脈又は動脈へのカテーテルの経皮的配置を容易にするために用いるシースをいう。出血を防ぐための止血弁が組み込まれている。
医療機器品目一覧(6品目、5社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 認証年月 | 認証番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | メリット プレリュード シースイントロデューサ | メリットメディカル・ジャパン株式会社 | 認証品目 | 2019/03/01 | 231ADBZX00016000 |
| 2 | PAイントロデューサV | 株式会社パイオラックス メディカル デバイス | 認証品目 | 2015/07/15 | 227AFBZX00068000 |
| 3 | アドミッション | クリエートメディック株式会社 | 認証品目 | 2012/05/28 | 224ACBZX00018000 |
| 4 | ニプロシースイントロデューサーキット | ニプロ株式会社 | 認証品目 | 2011/12/19 | 223AABZX00153000 |
| 5 | アロー スーパーフレックス シースイントロデューサー セット | テレフレックスメディカルジャパン株式会社 | 承認品目 | 1994/01/01 | 20600BZY00069000 |
| 6 | アロー ポリウレタン シース イントロデューサー セット | テレフレックスメディカルジャパン株式会社 | 承認品目 | 1990/01/01 | 20200BZY00020000 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類(自動推定)
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | PNC | Catheter Introducer カテーテルイントロデューサ | 対象外 | — | — | — | 9 | — |
| 2 | DYB | Introducer, Catheter カテーテル用イントロデューサ | II | 循環器 | 706 | — | 41,164 | 372 件 |
| 3 | HGS | Catheter, Intrauterine And Introducer 子宮内カテーテル及び導入器 | II | 産婦人科 | 2 | — | 26 | 1 件 |
| 4 | PNE | Reprocessed Catheter Introducer 再製造カテーテルイントロデューサ | II | 循環器 | 7 | — | 28 | — |
| 5 | PQK | Percutaneous Catheter For Creation Of An Arteriovenous Fistula For Hemodialysis Access 血液透析用経皮的動静脈瘻作成カテーテル | II | 循環器 | 7 | — | 488 | 1 件 |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
医療用嘴管及び体液誘導管一覧
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