医療機器 一般的名称
止血弁付カテーテルイントロデューサ
基本情報
類別コード器51
類別名称医療用嘴管及び体液誘導管
中分類名チューブ及びカテーテル
コード36079000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール6
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
静脈又は動脈へのカテーテルの経皮的配置を容易にするために用いるシースをいう。出血を防ぐための止血弁が組み込まれている。
医療機器品目一覧(6品目、5社)
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| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 認証年月 | 認証番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | メリット プレリュード シースイントロデューサ | メリットメディカル・ジャパン株式会社 | 認証品目 | 2019/03/01 | 231ADBZX00016000 |
| 2 | PAイントロデューサV | 株式会社パイオラックス メディカル デバイス | 認証品目 | 2015/07/15 | 227AFBZX00068000 |
| 3 | アドミッション | クリエートメディック株式会社 | 認証品目 | 2012/05/28 | 224ACBZX00018000 |
| 4 | ニプロシースイントロデューサーキット | ニプロ株式会社 | 認証品目 | 2011/12/19 | 223AABZX00153000 |
| 5 | アロー スーパーフレックス シースイントロデューサー セット | テレフレックスメディカルジャパン株式会社 | 承認品目 | 1994/01/01 | 20600BZY00069000 |
| 6 | アロー ポリウレタン シース イントロデューサー セット | テレフレックスメディカルジャパン株式会社 | 承認品目 | 1990/01/01 | 20200BZY00020000 |
医療用嘴管及び体液誘導管一覧
品質管理に関するコラム
止血弁付カテーテルイントロデューサをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。

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