医療機器 一般的名称
再使用可能な気管切開チューブ
基本情報
類別コード器51
類別名称医療用嘴管及び体液誘導管
中分類名チューブ及びカテーテル
コード38792000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール7
特定保守非該当
設置管理-
修理区分G4
一般的名称定義
気道を確保するため、気管切開時に気管に作製された人工開口部に挿入する器具をいう。本品は、気道狭窄などのために手術を受けた人が使用するものであり、気道開存性を確保し、分泌物の速やかな吸引を促し、会話を支援するものである。再使用可能である。首の周囲に装着するバンド等によって所定の位置に固定する。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
3097万 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
0.00 %
過去2年間
平均出荷価格
1.60 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
19.3 %
過去6ヶ月
統計情報は会員限定コンテンツです
無料で会員登録する(単位: 個)
| 分類 | 項目 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/10 | 2021/03 | 2021/09 | 2022/06 | 2022/12 | 2024/07 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 82 | 534 | 130 | 163 | 329 | 108 | 156 | 151 |
| 生産 | 計 | - | - | - | - | 200 | - | - | - |
| 輸入品☆ | 計 | 82 | 534 | 130 | 163 | 129 | 108 | 156 | 151 |
| 出荷 | 国内 | 64 | 387 | 76 | 151 | 109 | 102 | 135 | 126 |
| 輸出 | 602 | - | - | - | 200 | 191 | 98 | 113 | |
| 計 | 666 | 387 | 76 | 151 | 309 | 293 | 233 | 239 | |
| 月末在庫 | 計 | 120 | 264 | 332 | 283 | 367 | 352 | 399 | 561 |
医療機器品目一覧(4品目、3社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | プロヴォックス ライフ ラリボタン | 株式会社アトスメディカルジャパン | 承認品目 | 承認 | 22600BZX00135000 | |
| 2 | プロヴォックス Vega (ラリチューブ) | 株式会社アトスメディカルジャパン | 承認品目 | 2017/03/01 | 承認 | 22600BZX00135000 |
| 3 | シリコーン気管切開チューブ | スミスメディカル・ジャパン株式会社 | 認証品目 | 2011/09/29 | 認証 | 22200BZX00716000 |
| 4 | シリコーン気管切開チューブ | スミスメディカル・ジャパン株式会社 | 承認品目 | 2010/07/01 | 承認 | 22200BZX00716000 |
| 5 | リュウエル気管複管 | 村中医療器株式会社 | 承認品目 | 2008/07/01 | 承認 | 22000BZX01037000 |
医療用嘴管及び体液誘導管一覧
品質管理に関するコラム
再使用可能な気管切開チューブをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。

AI活用でQMSを効率化する方法とは?
AI活用 PR
医療機器QMS・品質保証(QA)とは?QMS省令・ISO13485・適合性調査を解説
QMS基礎2026.04.28 更新

SOP(標準作業手順書)とは?
QMS基礎2024.10.22 更新

QMSのCAPA(是正処置・予防処置)とは?
CAPAQMS基礎2026.06.06 更新

QMSのソフトウェアバリデーションとは?
バリデーションQMS基礎2025.04.22 更新

ISO13485とは?:医療機器の国際品質規格への対応法
ISO13485QMS基礎2025.04.18 更新

QMSのリスクマネジメントとは?
リスクマネジメントQMS基礎2024.10.22 更新

QMSの内部監査とは?
内部監査QMS基礎2025.04.24 更新

QMSの設計開発とは?
設計開発QMS基礎2025.04.24 更新

QMSの製造工程バリデーションとは?
バリデーションQMS基礎2024.10.22 更新