医療機器 一般的名称
中心循環系先端トランスデューサ付カテーテル
基本情報
類別コード器51
類別名称医療用嘴管及び体液誘導管
中分類名チューブ及びカテーテル
コード15071104
クラス分類Ⅳ
GHTFルール7-⑥
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
遠位端にミクロミニチュア圧トランスデューサが内蔵されたカテーテルをいう。中心循環系血管内に挿入すると、圧の変化に伴ってその機械的又は電気的特性が変化する。この変化が圧モニタに送信され、表示される。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
88.92億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
5.24 %
過去2年間
平均出荷価格
13.54 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
1.0 %
過去6ヶ月
（単位: 千個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 5,105 | 7,140 | 7,128 | 6,578 | 9,279 | 8,169 | 5,429 | 6,610 | 6,241 | 3,703 | 8,609 | 7,996 | 7,240 | 2,739 | 6,731 | 6,165 | 3,086 | 4,960 | 5,310 | 5,754 | 6,393 | 7,761 | 6,124 | 6,756 | 3,792 | 8,426 | 5,291 | 5,618 | 6,769 | 6,457 | 5,347 | 3,549 | 6,343 | 6,907 | 7,107 | 3,231 | 3,013 | 2,075 | 8,037 | 10,316 | 2,681 | 9,138 | 5,018 | 7,399 | 6,111 | 3,434 | 11,412 | 2,902 | 1,376 | 2,140 | 11,059 | 7,059 | 4,937 | 3,808 | 5,619 | 4,403 | 4,318 | 4,784 | 4,291 | 11,720 | 5,654 | 6,400 | 4,135 | 4,423 | 4,958 | 3,614 | 9,181 | 4,150 |
| 生産 | 計 | 1,645 | 1,235 | 1,516 | 1,564 | 1,294 | 1,211 | 650 | 1,465 | 1,461 | 1,317 | 984 | 956 | 856 | 1,042 | 1,479 | 922 | 825 | 1,263 | 651 | 735 | 836 | 429 | 586 | - | 1,055 | 1,210 | 783 | 745 | 1,044 | 1,066 | 783 | 1,159 | 886 | 2,006 | 766 | 1,596 | 1,322 | 1,032 | 2,838 | 1,124 | 1,154 | 94 | 550 | - | - | 421 | 760 | - | - | - | - | - | - | - | - | 630 | 130 | 130 | 100 | 70 | 60 | 100 | 50 | 70 | 60 | 40 | 50 | 20 |
| 輸入品☆ | 計 | 3,460 | 5,905 | 5,612 | 5,014 | 7,985 | 6,958 | 4,779 | 5,145 | 4,780 | 2,386 | 7,625 | 7,040 | 6,384 | 1,697 | 5,252 | 5,243 | 2,261 | 3,697 | 4,659 | 5,019 | 5,557 | 7,332 | 5,538 | 6,756 | 2,737 | 7,216 | 4,508 | 4,873 | 5,725 | 5,391 | 4,564 | 2,390 | 5,457 | 4,901 | 6,341 | 1,635 | 1,691 | 1,043 | 5,199 | 9,192 | 1,527 | 9,044 | 4,468 | 7,399 | 6,111 | 3,013 | 10,652 | 2,902 | 1,376 | 2,140 | 11,059 | 7,059 | 4,937 | 3,808 | 5,619 | 3,773 | 4,188 | 4,654 | 4,191 | 11,650 | 5,594 | 6,300 | 4,085 | 4,353 | 4,898 | 3,574 | 9,131 | 4,130 |
| 出荷 | 国内 | 5,166 | 7,732 | 6,572 | 6,489 | 6,702 | 7,476 | 5,652 | 5,517 | 6,808 | 3,229 | 7,981 | 9,189 | 7,367 | 1,915 | 7,313 | 5,609 | 2,612 | 5,368 | 5,512 | 4,843 | 5,779 | 9,197 | 6,720 | 6,344 | 2,663 | 8,900 | 5,263 | 6,011 | 4,884 | 5,890 | 4,777 | 4,694 | 6,657 | 3,909 | 8,025 | 3,056 | 2,511 | 2,169 | 5,941 | 9,741 | 2,408 | 10,001 | 4,184 | 6,658 | 5,623 | 4,357 | 7,640 | 5,431 | 1,851 | 3,938 | 8,159 | 7,524 | 5,709 | 5,580 | 6,747 | 5,478 | 4,621 | 5,166 | 4,862 | 6,325 | 5,670 | 5,990 | 4,546 | 4,943 | 5,789 | 4,003 | 9,741 | 4,069 |
| 輸出 | - | - | 20 | - | - | - | - | - | - | - | - | 50 | - | 30 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 40 | 50 | - | - | 15 | 15 | - | 50 | 100 | 50 | 50 | - | - | 70 | - | 50 | 30 | - | - | - | - | 60 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 5,166 | 7,732 | 6,592 | 6,489 | 6,702 | 7,476 | 5,652 | 5,517 | 6,808 | 3,229 | 7,981 | 9,239 | 7,367 | 1,945 | 7,313 | 5,609 | 2,612 | 5,368 | 5,512 | 4,843 | 5,779 | 9,197 | 6,720 | 6,344 | 2,663 | 8,940 | 5,313 | 6,011 | 4,884 | 5,905 | 4,792 | 4,694 | 6,707 | 4,009 | 8,075 | 3,106 | 2,511 | 2,169 | 6,011 | 9,741 | 2,458 | 10,031 | 4,184 | 6,658 | 5,623 | 4,357 | 7,700 | 5,431 | 1,851 | 3,938 | 8,159 | 7,524 | 5,709 | 5,580 | 6,747 | 5,478 | 4,621 | 5,166 | 4,862 | 6,325 | 5,670 | 5,990 | 4,546 | 4,943 | 5,789 | 4,003 | 9,741 | 4,069 | |
| 月末在庫 | 計 | 3,141 | 2,496 | 3,055 | 3,359 | 5,800 | 6,609 | 6,339 | 7,438 | 6,885 | 7,359 | 7,986 | 6,743 | 6,591 | 7,385 | 6,803 | 7,359 | 7,818 | 7,410 | 7,208 | 8,119 | 8,733 | 7,249 | 6,653 | 5,148 | 9,440 | 8,926 | 8,904 | 8,511 | 10,396 | 11,791 | 12,346 | 11,201 | 10,837 | 12,732 | 11,814 | 11,939 | 12,441 | 12,347 | 14,373 | 14,948 | 15,171 | 14,278 | 15,112 | 15,853 | 16,341 | 15,418 | 19,130 | 16,601 | 16,013 | 14,145 | 16,941 | 16,400 | 15,556 | 13,705 | 12,506 | 11,357 | 10,981 | 10,526 | 9,904 | 15,249 | 15,186 | 15,515 | 15,049 | 14,450 | 13,583 | 13,115 | 12,485 | 12,519 |
医療機器品目一覧（15品目、12社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 承認日 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 改良医療機器（臨床なし） | 2024/06/18 | 承認 | 30600BZI00011000 | Ｏｐｓｅｎｓ Ｓａｖｖｙワイヤ | Ｏｐｓｅｎｓ Ｉｎｃ． |
| 2 | 後発医療機器 | 2023/12/26 | 一変 | 22300BZX00128000 | プライムワイヤ プレステージ | 株式会社フィリップス・ジャパン |
| 3 | 後発医療機器 | 2023/02/16 | 一変 | 22600BZX00396000 | 血管内圧測定用センサ付ガイドワイヤ | ゼオンメディカル株式会社 |
| 4 | 後発医療機器 | 2022/08/24 | 承認 | 30400BZX00186000 | ＧＤＭ ＦＦＲワイヤ | 株式会社グッドマン |
| 5 | 改良医療機器（臨床なし） | 2022/03/28 | 一変 | 22300BZX00469000 | ＳＪＭ プレッシャワイヤ アエリス | アボットメディカルジャパン合同会社 |
| 6 | 改良医療機器（臨床なし） | 2021/11/15 | 承認 | 30300BZX00308000 | Ｉｎｔｅｌｕｘ ＰＨＹＲＡＲＩ ガイドワイヤ | 株式会社カネカ |
| 7 | 後発医療機器 | 2021/08/12 | 一変 | 22300BZX00469000 | ＳＪＭ プレッシャワイヤ アエリス | アボットメディカルジャパン合同会社 |
| 8 | 後発医療機器 | 2021/08/12 | 一変 | 22300BZX00247000 | ＳＪＭ プレッシャワイヤ サルタス | アボットメディカルジャパン合同会社 |
| 9 | 後発医療機器 | 2020/04/20 | 一変 | 22800BZX00225000 | コメットプレッシャーガイドワイヤ | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 |
| 10 | 後発医療機器 | 2020/04/06 | 新規 | 22600BZX00530A01 | Ｎａｖｖｕｓ ＩＩカテーテル | アシスト・ジャパン株式会社 |
| 11 | 後発医療機器 | 2020/03/26 | 新規 | 30200BZX00112000 | ＯｍｎｉＷｉｒｅ プレッシャーガイドワイヤ | 株式会社フィリップス・ジャパン |
| 12 | 後発医療機器 | 2019/11/18 | 新規 | 30100BZX00213000 | オプトワイヤ Ⅲ | ゼオンメディカル株式会社 |
| 13 | 後発医療機器 | 2019/11/05 | 一変 | 22600BZX00530000 | Ｎａｖｖｕｓカテーテル | アシスト・ジャパン株式会社 |
| 14 | 後発医療機器 | 2019/10/04 | 一変 | 22300BZX00247000 | ＳＪＭ プレッシャワイヤ サルタス | アボットメディカルジャパン株式会社 |
| 15 | 後発医療機器 | 2019/10/04 | 一変 | 22300BZX00469000 | ＳＪＭ プレッシャワイヤ アエリス | アボットメディカルジャパン株式会社 |
| 16 | 後発医療機器 | 2019/09/10 | 一変 | 22800BZX00354000 | ミラー圧センサー付カテーテル | 大正医科器械株式会社 |
| 17 | 後発医療機器 | 2018/08/09 | 一変 | 22300BZX00469000 | ＳＪＭ プレッシャワイヤ アエリス | アボットメディカルジャパン株式会社 |
| 18 | 後発医療機器 | 2018/08/09 | 一変 | 22300BZX00247000 | ＳＪＭ プレッシャワイヤ サルタス | アボットメディカルジャパン株式会社 |
| 19 | 後発医療機器 | 2018/03/13 | 一変 | 22300BZX00128000 | プライムワイヤ プレステージ | 株式会社フィリップス・ジャパン |
| 20 | 後発医療機器 | 2017/12/26 | 一変 | 22800BZX00225000 | コメットプレッシャーガイドワイヤ | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 |
| 21 | 後発医療機器 | 2017/11/17 | 一変 | 22300BZX00469000 | ＳＪＭ プレッシャワイヤ アエリス | セント・ジュード・メディカル株式会社 |
| 22 | 後発医療機器 | 2017/09/19 | 一変 | 22300BZX00128000 | プライムワイヤ プレステージ | 株式会社 フィリップスエレクトロニクスジャパン |
Ｏｐｓｅｎｓ Ｓａｖｖｙワイヤ
承認日 2024/06/18（承認）
企業名Ｏｐｓｅｎｓ Ｉｎｃ．
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30600BZI00011000
プライムワイヤ プレステージ
承認日 2023/12/26（一変）
企業名株式会社フィリップス・ジャパン
分類後発医療機器
承認番号22300BZX00128000
血管内圧測定用センサ付ガイドワイヤ
承認日 2023/02/16（一変）
企業名ゼオンメディカル株式会社
分類後発医療機器
承認番号22600BZX00396000
ＧＤＭ ＦＦＲワイヤ
承認日 2022/08/24（承認）
企業名株式会社グッドマン
分類後発医療機器
承認番号30400BZX00186000
ＳＪＭ プレッシャワイヤ アエリス
承認日 2022/03/28（一変）
企業名アボットメディカルジャパン合同会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22300BZX00469000
Ｉｎｔｅｌｕｘ ＰＨＹＲＡＲＩ ガイドワイヤ
承認日 2021/11/15（承認）
企業名株式会社カネカ
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30300BZX00308000
ＳＪＭ プレッシャワイヤ アエリス
承認日 2021/08/12（一変）
企業名アボットメディカルジャパン合同会社
分類後発医療機器
承認番号22300BZX00469000
ＳＪＭ プレッシャワイヤ サルタス
承認日 2021/08/12（一変）
企業名アボットメディカルジャパン合同会社
分類後発医療機器
承認番号22300BZX00247000
コメットプレッシャーガイドワイヤ
承認日 2020/04/20（一変）
企業名ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22800BZX00225000
Ｎａｖｖｕｓ ＩＩカテーテル
承認日 2020/04/06（新規）
企業名アシスト・ジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22600BZX00530A01
ＯｍｎｉＷｉｒｅ プレッシャーガイドワイヤ
承認日 2020/03/26（新規）
企業名株式会社フィリップス・ジャパン
分類後発医療機器
承認番号30200BZX00112000
オプトワイヤ Ⅲ
承認日 2019/11/18（新規）
企業名ゼオンメディカル株式会社
分類後発医療機器
承認番号30100BZX00213000
Ｎａｖｖｕｓカテーテル
承認日 2019/11/05（一変）
企業名アシスト・ジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22600BZX00530000
ＳＪＭ プレッシャワイヤ サルタス
承認日 2019/10/04（一変）
企業名アボットメディカルジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22300BZX00247000
ＳＪＭ プレッシャワイヤ アエリス
承認日 2019/10/04（一変）
企業名アボットメディカルジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22300BZX00469000
ミラー圧センサー付カテーテル
承認日 2019/09/10（一変）
企業名大正医科器械株式会社
分類後発医療機器
承認番号22800BZX00354000
ＳＪＭ プレッシャワイヤ アエリス
承認日 2018/08/09（一変）
企業名アボットメディカルジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22300BZX00469000
ＳＪＭ プレッシャワイヤ サルタス
承認日 2018/08/09（一変）
企業名アボットメディカルジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22300BZX00247000
プライムワイヤ プレステージ
承認日 2018/03/13（一変）
企業名株式会社フィリップス・ジャパン
分類後発医療機器
承認番号22300BZX00128000
コメットプレッシャーガイドワイヤ
承認日 2017/12/26（一変）
企業名ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22800BZX00225000
ＳＪＭ プレッシャワイヤ アエリス
承認日 2017/11/17（一変）
企業名セント・ジュード・メディカル株式会社
分類後発医療機器
承認番号22300BZX00469000
プライムワイヤ プレステージ
承認日 2017/09/19（一変）
企業名株式会社 フィリップスエレクトロニクスジャパン
分類後発医療機器
承認番号22300BZX00128000