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医療機器 一般的名称
中心循環系動静脈カニューレ
基本情報
類別コード器51
類別名称医療用嘴管及び体液誘導管
中分類名チューブ及びカテーテル
コード47733104
クラス分類Ⅳ
GHTFルール7-⑥
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
開胸部位以外の血管に挿入し、中心循環系を含む血管内において液の誘導路として利用する半剛性又は剛性の管をいう。本品は単回使用である。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
6.42億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-10.04 %
過去2年間
平均出荷価格
3.16 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
0.0 %
過去6ヶ月
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| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/12 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 | 2025/01 | 2025/02 | 2025/03 | 2025/04 | 2025/05 | 2025/06 | 2025/07 | 2025/08 | 2025/09 | 2025/10 | 2025/11 | 2025/12 | 2026/01 | 2026/02 | 2026/03 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 1,201 | 1,033 | 949 | 867 | 870 | 686 | 2,475 | 1,557 | 1,569 | 1,805 | 1,275 | 1,325 | 1,535 | 1,036 | 1,961 | 1,746 | 1,570 | 1,218 | 1,118 | 1,322 | 1,996 | 1,177 | 1,251 | 2,283 | 1,691 | 2,099 | 329 | 696 | 456 | 823 | 624 | 798 | 645 | 1,151 | 845 | 627 | 1,513 | 1,779 | 1,345 | 1,688 | 3,239 | 2,595 | 1,219 | 2,127 | 722 | 2,043 | 1,318 | 2,151 | 2,620 | 2,206 | 2,470 | 1,805 | 1,765 | 1,042 | 1,744 | 2,885 | 1,920 | 2,092 | 2,553 | 2,116 | 3,323 | 2,259 | 1,687 | 1,169 | 970 | 1,367 | 3,144 | 1,667 | 1,344 | 2,188 | 2,042 | 2,744 | 2,247 | 2,585 | 1,453 | 1,921 | 1,281 | 1,381 | 1,954 | 1,158 | 2,971 | 2,096 | 1,189 | 1,267 |
| 生産 | 計 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 輸入品☆ | 計 | 1,201 | 1,033 | 949 | 867 | 870 | 686 | 2,475 | 1,557 | 1,569 | 1,805 | 1,275 | 1,325 | 1,535 | 1,036 | 1,961 | 1,746 | 1,570 | 1,218 | 1,118 | 1,322 | 1,996 | 1,177 | 1,251 | 2,283 | 1,691 | 2,099 | 329 | 696 | 456 | 823 | 624 | 798 | 645 | 1,151 | 845 | 627 | 1,513 | 1,779 | 1,345 | 1,688 | 3,239 | 2,595 | 1,219 | 2,127 | 722 | 2,043 | 1,318 | 2,151 | 2,620 | 2,206 | 2,470 | 1,805 | 1,765 | 1,042 | 1,744 | 2,885 | 1,920 | 2,092 | 2,553 | 2,116 | 3,323 | 2,259 | 1,687 | 1,169 | 970 | 1,367 | 3,144 | 1,667 | 1,344 | 2,188 | 2,042 | 2,744 | 2,247 | 2,585 | 1,453 | 1,921 | 1,281 | 1,381 | 1,954 | 1,158 | 2,971 | 2,096 | 1,189 | 1,267 |
| 出荷 | 国内 | 1,010 | 785 | 1,037 | 1,200 | 712 | 806 | 2,408 | 1,498 | 1,357 | 1,332 | 1,672 | 922 | 1,656 | 1,145 | 536 | 1,022 | 1,128 | 1,559 | 1,825 | 1,304 | 1,669 | 1,422 | 1,231 | 1,934 | 1,546 | 1,425 | 601 | 686 | 712 | 677 | 660 | 725 | 847 | 1,015 | 726 | 465 | 1,588 | 1,746 | 1,307 | 1,288 | 2,018 | 2,319 | 1,900 | 1,105 | 1,509 | 1,674 | 962 | 1,838 | 2,016 | 1,942 | 2,129 | 1,322 | 1,877 | 1,067 | 2,006 | 1,739 | 2,746 | 1,586 | 1,474 | 1,686 | 2,598 | 2,060 | 1,439 | 1,453 | 1,099 | 1,254 | 2,584 | 2,218 | 1,924 | 1,624 | 1,763 | 2,449 | 2,054 | 2,142 | 1,840 | 2,214 | 1,339 | 1,109 | 1,511 | 1,864 | 2,317 | 1,364 | 1,594 | 1,609 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 1,010 | 785 | 1,037 | 1,200 | 712 | 806 | 2,408 | 1,498 | 1,357 | 1,332 | 1,672 | 922 | 1,656 | 1,145 | 536 | 1,022 | 1,128 | 1,559 | 1,825 | 1,304 | 1,669 | 1,422 | 1,231 | 1,934 | 1,546 | 1,425 | 601 | 686 | 712 | 677 | 660 | 725 | 847 | 1,015 | 726 | 465 | 1,588 | 1,746 | 1,307 | 1,288 | 2,018 | 2,319 | 1,900 | 1,105 | 1,509 | 1,674 | 962 | 1,838 | 2,016 | 1,942 | 2,129 | 1,322 | 1,877 | 1,067 | 2,006 | 1,739 | 2,746 | 1,586 | 1,474 | 1,686 | 2,598 | 2,060 | 1,439 | 1,453 | 1,099 | 1,254 | 2,584 | 2,218 | 1,924 | 1,624 | 1,763 | 2,449 | 2,054 | 2,142 | 1,840 | 2,214 | 1,339 | 1,109 | 1,511 | 1,864 | 2,317 | 1,364 | 1,594 | 1,609 | |
| 月末在庫 | 計 | 1,848 | 2,095 | 1,999 | 1,660 | 1,817 | 1,697 | 1,764 | 1,596 | 2,561 | 2,256 | 2,261 | 2,737 | 2,636 | 2,519 | 3,508 | 3,711 | 3,547 | 3,426 | 2,190 | 2,152 | 2,281 | 1,634 | 1,613 | 1,909 | 1,978 | 2,646 | 2,043 | 2,040 | 1,747 | 1,872 | 1,882 | 1,852 | 1,574 | 1,661 | 1,693 | 1,453 | 1,276 | 1,291 | 1,303 | 1,073 | 2,561 | 3,012 | 2,226 | 2,944 | 1,785 | 1,946 | 2,326 | 1,238 | 2,354 | 2,357 | 2,419 | 1,396 | 2,542 | 2,383 | 945 | 2,590 | 1,494 | 1,873 | 2,717 | 2,934 | 3,435 | 1,394 | 1,503 | 1,060 | 821 | 785 | 1,144 | 2,358 | 1,415 | 1,752 | 1,807 | 809 | 2,526 | 3,381 | 3,422 | 2,945 | 2,081 | 2,291 | 2,694 | 4,161 | 3,214 | 5,211 | 6,236 | 6,282 |
医療機器品目一覧（7品目、4社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | HLS カニューレ ノンコーティング | ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社 | 承認品目 | 2024/11/01 | 承認 | 30600BZX00228000 |
| 2 | キャピオックスＥＢＳカテーテルキット（Ｘ） | テルモ株式会社 | 後発医療機器 | 2024/04/12 | 承認 | 30600BZX00062000 |
| 3 | ＢｉｏＭｅｄｉｃｕｓ Ｌｉｆｅ Ｓｕｐｐｏｒｔ カニューレ | 日本メドトロニック株式会社 | 後発医療機器 | 2023/08/16 | 承認 | 30500BZX00189000 |
| 4 | リヴァノヴァ ＭＩＣＳカニューレ | ＬｉｖａＮｏｖａ ＵＳＡ， Ｉｎｃ． | 後発医療機器 | 2022/07/04 | 一変 | 23000BZI00001000 |
| 5 | ＢｉｏＭｅｄｉｃｕｓ ＮｅｘｔＧｅｎ カニューレ （ノンコート） | 日本メドトロニック株式会社 | 後発医療機器 | 2021/03/22 | 一変 | 22800BZX00194000 |
| 6 | ＢｉｏＭｅｄｉｃｕｓ ＮｅｘｔＧｅｎ カニューレ （ノンコート） | 日本メドトロニック株式会社 | 後発医療機器 | 2020/09/29 | 一変 | 22800BZX00194000 |
| 7 | ＢｉｏＭｅｄｉｃｕｓ ＮｅｘｔＧｅｎ カニューレ （ノンコート） | 日本メドトロニック株式会社 | 後発医療機器 | 2019/11/13 | 一変 | 22800BZX00194000 |
| 8 | ＡＶＡＬＯＮ ダブルルーメンカテーテル | ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社 | 改良医療機器（臨床なし） | 2018/02/08 | 新規 | 23000BZX00033000 |
| 9 | リヴァノヴァ ＭＩＣＳカニューレ | ＬｉｖａＮｏｖａ ＵＳＡ， Ｉｎｃ． | 改良医療機器（臨床なし） | 2018/01/05 | 新規 | 23000BZI00001000 |
| 10 | BioMedicus NextGen カニューレ （ノンコート） [成人用 大腿動脈/頸静脈、成人用Bi-caval 大腿静脈、小児用 動静脈 カニューレ] | 日本メドトロニック株式会社 | 承認品目 | 2016/05/01 | 承認 | 22800BZX00194000 |
医療用嘴管及び体液誘導管一覧
品質管理に関するコラム
中心循環系動静脈カニューレをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。
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バリデーションQMS基礎2025.04.22 更新
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リスクマネジメントQMS基礎2024.10.22 更新
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内部監査QMS基礎2025.04.24 更新
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設計開発QMS基礎2025.04.24 更新
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バリデーションQMS基礎2024.10.22 更新